专利名称：一种饲料用肠溶吉他霉素包衣的生产方法
技术领域：
本发明涉及的是一种饲料用肠溶吉他霉素包衣的生产方法。属于饲料和饲 料添加剂技术领域。
背景技术：
吉他霉素(Kitasamycin)又名柱晶白霉素(Leucomycin)，是由北里链霉 素菌(Str印otomyces kitasatoensis)产生的多组分的十六元大环内酯类 抗生素，由A,、 A2、 A3、 A4、 A5、 A6和A7等组成，其中A!和A5的抗菌活性最强， 对革兰氏阳性菌、部分革兰氏阴性菌、霉形体、立克次氏体、螺旋体有较强 的抑制作用。吉他霉素是大环内酯类农业部规定的可在动物饲料中添加的唯 一抗生素，其作用是防治猪、鸡呼吸道类疾病，有一定的促生长作用。在农 业部颁布的兽药质量标准里，吉他霉素预混剂(剂型为粉剂)有两种含量规 格，分别是10%和50%，在饲料厂里常用的是50%含量，因为添加成本相对较 低。早在八十年代初就经日本引入我国作饲料添加剂，但一直未能在配合饲 料中广泛应用，原因在于吉他霉素原粉存在三大缺点1)防止肠道腹泻的 效果不理想，吉它霉素在动物肠道吸收较快，在肠道前端即被吸收，只能对 肠道局部(前部)的病原菌有抑制作用，不易均匀布满整个肠道，从而难以 对整个动物肠道内病原微生物起到较好的抑制作用。2)强苦味，对胃部有 刺激，直接影响到动物采食，添加过量会引起动物不良反应，如反胃、呕吐 和拒食。3)呈碱性，在pH小于5.5时活性会明显下降，因此在经过动物胃部酸性环境时，必然会大量降解而降低生物活性，有研究表明吉它霉素原 粉在动物胃内降解率达40%左右。限于上述影响因素，使吉它霉素在我国饲 料工业一直未能得到很好的应用。
发明内容
本发明的目的在于针对上述存在的缺陷，提出一种改进的饲料用肠溶吉 他霉素包衣的生产方法，保护吉他霉素这种弱碱性抗生素并使它在胃里不被 胃酸破坏，在进入肠道后肠溶物质迅速崩解，释放出吉他霉素，然后在肠道 中被肠黏膜吸收进入血液，发挥其抗菌作用。同时制成缓释剂，药品作用时 间延长，减少用药次数，降低养殖户用药成本，提高经济效益。 本发明的技术解决方案工艺方法分以下三个步骤-
一、 载药微丸的制备，采用挤出滚圆造粒机制备载药微丸，具体是先称
取处方量吉他霉素及辅料，过60目筛混合均匀，加水(6% 8%)制成软材， 经挤出筛板(孔径0. 8mm)挤成直径相当的条状；再进滚圆机使颗粒完全滚圆， 于4(TC烘干，取24目微丸进行包衣。
二、 加缓释剂，以保证吉他霉素在肠液中缓慢释放。 称取制粒好的药丸，置流化床气流包衣装置中，用3. 0% HPMC (羟丙
基甲基纤维素)水溶液作内层缓释包衣，温度4(TC，干燥约IO min。 三、载药微丸的外层肠溶包衣，采用丙烯酸树脂(肠溶型)做包衣材料， 流化床包衣机包衣。载药微丸和包衣材料的比例为100: (5-10)。
本发明的优点对吉他霉素进行微丸制粒，制成的小颗粒能99%通过24 目筛，极大减少了粉尘，并增加了流动性；内层缓释剂(HPMC)包衣，延长 吉他霉素释放和作用时间，减少用药次数，降低用药成本；接着在微粒外层喷涂包上一层肠溶物质——丙烯酸树脂n工号。该物质能保护吉他霉素这种
弱碱性抗生素在胃里不被胃酸破坏，在进入肠道后肠溶物质崩解，接着内层 HPMC逐渐溶解并随之释放出吉他霉素，然后吉他霉素被肠黏膜吸收进入血 药，并长时间发挥其抗菌作用。
对动物肠道病原微生物的作用吉它霉素包衣制剂在胃内不溶，到达动 物肠道后缓释，能均匀地分布到整个肠道，与病原微生物充分接触，从而达 到抑制病原微生物的繁殖，防止腹泻的作用。
对动物胃部刺激情况经过肠溶包衣后对胃部无不良刺激，不会导致反 胃及呕吐。
在耐酸性环境特性方面肠溶包衣在胃酸性环境不受破坏，有效成分能 全部准确到达肠道发挥作用。
吉他霉素强苦味对饲料适口性的影响吉他霉素经包衣后掩盖了的强苦 味，不影响饲料的适口性。
使用成本低使用原粉或颗粒最少要提高40%的添加量，如每吨饲料添加
包衣的60ppm吉他霉素，相当于100ppm的吉它霉素原粉或颗粒。 附图
是本发明的生产工艺流程图。 具体实施办法 实施例1
用35kg的吉他霉素加55. 5kg淀粉、6. 5kg糊精、3kg甘露醇酶过60目 筛混合均匀，加水柳制成软材，经挤出筛板(孔径O. 8mm)挤成直径相当的 条状。再进滚圆机使颗粒完全滚圆，于4(TC烘干，取24目微丸进行包衣。 先用3. 0% HPMC (羟丙基甲基纤维素)水溶液作缓释包衣，温度4(TC干燥约10min。再用7kg丙烯酸树脂(肠溶型)做包衣材料进行肠溶包衣，均 用流化床包衣机包衣。包衣工艺条件如下鼓风机频率27. 5 Hz;喷气压 力0. 2 MPa;喷液流速1毫升/分钟；流化温度33°C。
实施例2
用30kg的吉他霉素加60kg淀粉、6. 5kg糊精、3. 5kg甘露醇酶过60目 筛混合均匀，加水7%制成软材，经挤出筛板(孔径O. 8mm)挤成直径相当的 条状。再进滚圆机使颗粒完全滚圆，于4(TC烘干，取24目微丸进行包衣。 先用3, 0% HPMC (羟丙基甲基纤维素)水溶液作缓释包衣，温度40°C干 燥约10min。再用6kg丙烯酸树脂(肠溶型)做包衣材料进行肠溶包衣，均 用流化床包衣机包衣。包衣工艺条件如下鼓风机频率27. 5Hz;喷气压 力0. 2 MPa;喷液流速1毫升/分钟；流化温度33°C。
实施例3
用25kg的吉他霉素加64kg淀粉、7. 5kg糊精、3. 5kg甘露醇酶过60目 筛混合均匀，加水6%制成软材，经挤出筛板(孔径O. 8mm)挤成直径相当的 条状。再进滚圆机使颗粒完全滚圆，于4(TC烘干，取24目微丸进行包衣。 用3. 0% HPMC (羟丙基甲基纤维素)水溶液作缓释包衣，温度40°C干燥 约10min。用5kg丙烯酸树脂(肠溶型)做包衣材料进行肠溶包衣，均用流
化床包衣机包衣。包衣工艺条件如下鼓风机频率27. 5 HZ;喷气压力 0. 2 MPa;喷液流速l毫升/分钟；流化温度33°C。
权利要求
1、一种饲料用肠溶吉他霉素包衣的生产方法，其特征是该方法包括如下工艺步骤一、载药微丸的制备，采用挤出滚圆造粒机制备载药微丸，具体是先称取处方量吉他霉素及辅料，过60目筛混合均匀，加水适量(6％～8％)制成软材，经挤出筛板，孔径0.8mm，挤成条状；再进滚圆机使颗粒完全滚圆，于40℃烘干(水分含量≤10.0％)，取24目载药微丸进行包衣；二、加缓释剂内层包衣，以保证吉他霉素在肠液中缓慢释放，维持均一的血药浓度。称取制粒好的载药微丸，置流化床气流包衣装置中，用羟丙基甲基纤维素(HPMC)3.0％水溶液作缓释包衣，温度40℃，干燥约10min；三、载药微丸的外层肠溶包衣，采用肠溶型丙烯酸树脂做包衣材料，经流化床包衣机包衣；载药微丸和包衣材料的重量比例为100∶(5-10)。
2、 根据权利要求1所述的一种饲料用肠溶吉他霉素包衣的生产方法，其 特征是工艺步骤一中所述的取24目载药微丸进行包衣，先用3. 0%羟丙基 甲基纤维素(HPMC)水溶液(作缓释剂进行内层包衣，再用占20%的吉他霉 素的肠溶型丙烯酸树脂进行外层包衣。
3、 根据权利要求1所述的一种饲料用肠溶吉他霉素包衣的生产方法，其 特征是所述的吉他霉素和辅料的重量比例为(25-40): (75-60);辅料中淀粉 糊精甘露醇=85: (10-7) : (5-8)。
4、根据权利要求1所述的一种饲料用肠溶吉他霉素包衣的生产方法，其特征是所述的包衣工艺条件如下鼓风机频率27. 5Hz;喷气压力0. 2 MPa; 喷液流速1毫升/分钟；流化温度33 °C 。
全文摘要
本发明是一种饲料用肠溶吉他霉素包衣的生产方法，包括如下工艺步骤一、载药微丸的制备；二、载药微丸的内层缓释包衣，延长吉他霉素释放和作用时间；三、载药微丸的外层肠溶包衣，以保证在胃液中少量或不释放而在肠液中释放。优点对吉他霉素进行微丸制粒，制成的小颗粒能99％通过24目筛，极大减少了粉尘，并增加了流动性；内层缓释剂(HPMC)包衣，延长吉他霉素释放和作用时间，减少用药次数，降低用药成本；在微粒外层喷涂包上一层肠溶物质——丙烯酸树脂III号。该物质能保护吉他霉素这种弱碱性抗生素在胃里不被胃酸破坏，在进入肠道后肠溶物质迅速崩解，释放出吉他霉素，然后吉他霉素被肠黏膜吸收进入血药，可达到抑制病原微生物的繁殖，防止腹泻的作用。吉它霉素包衣制剂在胃内不溶，对胃部无不良刺激，不会导致反胃及呕吐。并且由于是缓释制剂，吉他霉素作用时间延长，减少用药次数，降低养殖户用药成本，提高经济效益。
文档编号A23K1/17GK101611766SQ200910181418
公开日2009年12月30日 申请日期2009年7月16日 优先权日2009年7月16日
发明者叶锋先, 玲 周 申请人:无锡正大畜禽有限公司