一种新型环保无毒的液基细胞保存液的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种液基细胞保存液，属于药剂技术领域，尤其涉及一种新型环保液 基细胞保存液。
【背景技术】
[0002] 当前，宫颈癌依然是女性健康的重要杀手。其发病率在女性恶性肿瘤中居第二位， 仅次于乳腺癌。据2000年统计数据显示，世界范围内每年约有50万宫颈癌新发病例，中国 约有13万多的新发病例，约占世界新发病例的四分之一。每年约有2-3万人死于宫颈癌， 并呈上升趋势及年轻化。
[0003] 目前，常用巴氏涂片来进行宫颈癌检查，但常规巴氏涂片由于血液、粘液、炎症等 因素影响，常使样本模糊，存在检测误差。液基细胞学检查（TCT检查）是采用液基薄层 细胞检测系统检测宫颈细胞并进行细胞学分类诊断，它是目前国际上较先进的一液基细胞 学检查种宫颈癌细胞学检查技术，与传统的宫颈刮片巴氏涂片检查相比明显提高了标本的 满意度及宫颈异常细胞检出率，降低了患者因被重做测试而引起的不必要的担心。宫颈防 癌细胞学检查对宫颈癌细胞的检出率100%，同时还能发现部分癌前病变，微生物感染如霉 菌、滴虫、病毒、衣原体等，使早期癌变患者得到及早的、更有效的治疗。所以液基技术是应 用于妇女宫颈癌筛查的一项先进的技术。
[0004] 在TCT检查中，临床医师按通常方法用TCT检查专门的采样器用采集子宫颈细胞 样本，然后不是将其直接涂在显微片上，而是将采集器置入装有细胞保存液的小瓶中进行 漂洗，这样就获得了几乎全部的细胞样本。患者的细胞样本瓶就这样被送往实验室，在那里 用全自动细胞检测仪将样本分散并过滤，以减少血液、粘液及炎症组织的残迹，这样就得到 了一个薄薄的保存完好的细胞层，以备做进一步的显微检测和诊断。
[0005]TCT检查只是宫颈病变检查的第一步，一般说来，宫颈病变的诊断分为三步：TCT、 阴道镜和病理学诊断。尽管细胞组织是否属于病变只有病理学诊断才真正具有权威性，但 TCT检查的第一道关卡仍然显示出了明显的优势。如果TCT显示有问题，那么女性就应该进 一步做阴道镜或病理诊断才能准确判断病情；但如果TCT的检查结果显示为良性，这些检 查则可以不用再做了，女性也可以为身体健康松一口气，不过仍要注意定期复查。所以说， TCT检查能够起到了事半功倍的效果。
[0006] 但是现有的细胞保存液含有甲醇、异丙醇等对人体有害液体，有毒有害，污染环 境，其中甲醇4毫升可致人失明，10毫升可致人死亡，给医务工作人员带来了一定的安全隐 患。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是提供一种新型环保液基细胞保存液，不含甲醇、异丙醇有毒有害 成分，主要成分为30%左右的乙醇，做到无毒无害环保，保证了医务工作人员的工作安全。
[0008] 本发明提供一种新型环保液基细胞保存液，包括超纯水、PH缓冲剂、渗透压维持 剂、防腐保鲜剂、用于维持细胞形态的固定剂、金属螯合剂、表面活化剂。
[0009] 其中，所述的pH缓冲剂为磷酸缓冲盐溶液、醋酸钠和乙酸溶液中的一种或几种； 所述渗透压维持剂为氯化钾或氯化钠溶液中的一种或两种；所述防腐保鲜剂为苯酚；所述 固定剂为乙醇；所述金属螯合剂为乙二胺四乙酸和盐酸溴已新；所述表面活性剂为聚氧乙 烯失水山梨醇单月桂酸酯。
[0010] 进一步优化为按以下质量份数组成：乙醇30%，氯化钾0.02%，磷酸二氢钾 0.024%，磷酸氢二钠0. 144%，氯化钠0.8%、醋酸钠0.8%、乙酸0.8%、乙二胺四乙酸 0. 8%、盐酸溴已新0. 01-0. 04%、聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯0. 8%，苯酚0. 3-0. 5%， 其余组分为超纯水。
[0011] 进一步优化为按以下质量份数组成：乙醇30%，氯化钾0.02%，磷酸二氢钾 0.024%，磷酸氢二钠0. 144%，氯化钠0.8%、醋酸钠0.8%、乙酸0.8%、乙二胺四乙酸 0. 8 %、盐酸溴已新0. 03%、聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯0. 8 %，苯酚0. 4%，其余组分 为超纯水。
[0012] 本发明的优点在于：主要成分为30%左右的乙醇，不含甲醇、异丙醇有毒有害成 分，无毒无害环保；细胞保存率高，常温下可保存时间长，细胞形态完好，胞浆与细胞核分界 清楚、层次分明，胞浆与细胞核透亮性非常好，核质非常清晰，而且能更好地保存细胞内核 酸的完整。
【主权项】
1. 一种新型环保无毒的液基细胞保存液，其特征在于：包括超纯水、pH缓冲剂、渗透压 维持剂、防腐保鲜剂，用于维持细胞形态的固定剂、金属螯合剂、表面活性剂。
2. 如权利要求1所述的新型环保液基细胞保存液，其特征在于：所述的pH缓冲剂为磷 酸缓冲盐溶液、醋酸钠和乙酸溶液中的一种或几种；所述渗透压维持剂为氯化钾或氯化钠 溶液中的一种或两种；所述防腐保鲜剂为苯酚；所述固定剂为乙醇；所述金属螯合剂为乙 二胺四乙酸和盐酸溴已新；所述表面活性剂为聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯。
3. 如权利要求1或2所述的新型环保液基细胞保存液，其特征在于所述新型环保液基 细胞保存液按以下质量份数的原料组成：乙醇30%，氯化钾0. 02%，磷酸二氢钾0. 024%， 磷酸氢二钠〇. 144%，氯化钠0. 8 %、醋酸钠0. 8 %、乙酸0. 8 %、乙二胺四乙酸0. 8 %、盐酸溴 已新0. 01-0. 04%、聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯0. 8%，苯酚0. 3-0. 5%，其余组分为超 纯水。
4. 如权利要求3所述的新型环保液基细胞保存液，其特征在于：所述新型环保液基细 胞保存液按以下质量份数的原料组成：乙醇30 %，氯化钾0. 02 %，磷酸二氢钾0. 024%，磷 酸氢二钠0. 144%，氯化钠0. 8 %、醋酸钠0. 8 %、乙酸0. 8 %、乙二胺四乙酸0. 8 %、盐酸溴已 新0. 03%、聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯0. 8%，苯酚0. 4%，其余组分为超纯水。
【专利摘要】本发明涉及一种液基细胞保存液，属于药剂技术领域，尤其涉及一种新型环保液基细胞保存液。包括超纯水、pH缓冲剂、渗透压维持剂、防腐保鲜剂、用于维持细胞形态的固定剂、金属螯合剂、表面活化剂。本发明的优点在于：主要成分为30％左右的乙醇，不含甲醇、异丙醇有毒有害成分，无毒无害环保；细胞保存率高，常温下可保存时间长，细胞形态完好，胞浆与细胞核分界清楚、层次分明，胞浆与细胞核透亮性非常好，核质非常清晰，而且能更好地保存细胞内核酸的完整。
【IPC分类】A01N1-02
【公开号】CN104585162
【申请号】CN201410843248
【发明人】李 东, 唐永春, 于惠, 傅琳
【申请人】李 东
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2014年12月30日