专利名称：紫杉药酒的制作方法
利用红豆杉提取液，中药法工艺提取Taxol柱层析混合液，配伍酒类、饮料、调味剂等，精制保健(防癌)饮食补充剂。
紫杉药酒根据中医药理揭示红豆杉“多功能效应”多方位药理治疗、预防癌症机理，微量紫杉液的纳入能修复变异细胞，清除体内垃圾、提高免疫功能和消化吸收功能，集保健、预防、治疗为一体，预防可能发生的癌变和结核病变，消灭在萌芽状态。
产品性能类似中华灵芝宝，但在药效性能有差异“中华灵芝宝通过破坏异构酶抑制肿瘤”是一种预防性疗法，疗程较长，目前尚无法提交有关检索资料，紫杉液毒性物质能快速强攻，直接破坏瑞粒酶活性是攻击型疗法，大大缩短疗程。
中医药理揭示红豆杉各种抗癌有效成份天然组合，是一剂综合治疗癌症和预防癌症、结核病特效组剂，能有效治疗和预防各种癌症、结核病，并预测为21世纪最畅销抗癌防癌药物。西方国家由于药源奇缺，科学家不惜代价研制人工合成和红豆杉组织细胞培养法生产Taxol，药价100万美元/kg是各国医药界热点。我国有红豆杉资源800-1000万株约1000万吨，占世界70％，并可人工培植，实验数据平均治疗一名癌症耗用红豆杉1kg，预防癌症耗用红豆杉0.1kg，如耗用一万吨红豆杉，可供治疗1000万名癌症或一亿人次预防癌症。因此充分利用我国的红豆杉资源优势大规模开发红豆杉开发技术，有重大国际意义和巨大的经济效益，但如果要以药品名义进入国内和国际市场有一个漫长过程(5-10年)，本发明目的紫杉药酒以植物药保健饮食补充剂名义进入市场，继而以药品名义进入，以便早日开拓国际主流市场。
1、中医药理利用红豆杉提取液，中医药理发现并揭示红豆杉多成份“多功能效应”。红豆杉主要成份紫杉碱、紫杉醇(Taxol)、紫素、紫杉宁、蛇皮甾酮、金松双黄酮、某些毒性物质、糖基、色素等，中药药理实验证明红豆杉各种抗癌有效成份天然组合，是一组综合治癌特效组剂，中药法工艺能有效保护各种抗癌有效成份的天然性、糖基化、水溶性与抗癌活性相关性自然规律。A、中医药理揭示特效成份毒性物质(有效毒)，毒攻毒快速破坏瑞粒酶活性是攻击型疗法。B、水溶性Taxol、紫杉碱、紫素等通过消化道到血液与微管蛋白结合，使微管稳定，阻止细胞分裂，抑制肿瘤生长。C、水溶性蛇皮甾酮、金松双黄酮糖、糖基、色素等激素代谢作用，多糖特异作用和抗促癌、抗致突、抗氧化作用，调整机体免疫功能和增强消化吸收功能，提高整体防御能力。D、微量紫杉液各种抗癌有效成份纳入，能修复体内变异细胞、解毒理气、清除体内垃圾、提高消化吸收和免疫功能。
2、中药法工艺能有效保护各种抗癌有效成份的天然性、糖基化、水溶性与抗癌活性相关性自然规律。特征是“原汁原液，不得纯化分离”红豆杉各种抗癌有效成份天然组合，是在特定天时地理环境中，经过千百年大自然选择趋于合理和优化，各种有效成份结合、协同作用。不同元素之间化学变化“激发”产生减毒增效成份。如特效成份毒性物质与Taxol毒性，相互作用“负负得正”解除了Taxol毒性，实验中发现使用单剂Taxol则有较大毒性反应，然服用多成份紫杉液时，无论早中期、晚期恶化(寒症)和健康人服用无毒反应(热症、炎症有不良反应)，实验证明紫杉液是一组天然组合综合治癌和保健(防癌)特效组剂。糖基化、水溶性是保护红豆杉各种抗癌有效成份重要条件，糖基化使水溶性大大提高，抗癌活性也大大提高，只有在水溶性状态容易被肠胃吸收，充分发挥各种抗癌有效成份“多功能效应”，Taxol(粉剂)纯化分离后几乎不溶于水，大大降低了药效性能，并增加过敏反应和耐药性，美国早在1992年Taxas大学发现Taxatere抗癌活性优于Taxol,Rhone厂曾批量生产Taxotere，由于化学法工艺未能被批准生产。
提制方法红豆杉成份紫杉碱、Taxol、紫素、紫杉宁等，沸点在160-162℃之间，传统中药煎煮法无法提取。煎煮时将损失毒性物质，用活性炭脱色提纯时，毒性物质和色素(抗氧化作用)被活性炭吸附，为便于内服，采用50-60度糟烧浸提。药源红豆杉、浆果紫杉、短叶紫杉和人工培植红豆杉，粉碎细度20-40目，水份10-20％，T液提取8-10次，糟回收低度酒，提取液沉淀粗滤、细滤除去部份蜡质和脂类，二次沉淀10-15天，以1-10％配制酒类和调味剂等。配制成紫杉药酒系例。
3、适应范围和实验药效中医药理实验证明，红豆杉提取液配制紫杉药酒，微量各种抗癌有效成份纳入能有效预防多种癌症和结核病，集保健、治疗、预防、康复为一体。对癌变期预后期、手术放化疗稳定病灶、巩固疗效、预防可能发生癌变，如食道上皮组织重度增生与食道癌、萎缩性胃炎与胃癌、乙肝肝硬化与肝癌、宫茎炎与宫茎癌、白斑与皮肤癌等。把可能发生的癌变消灭在萌芽状态，从而降低癌症发生率。
实验病例△东阳巍山肿瘤医院泮某、沈某于97年4月同时检查胃癌变，沈某当即手术，5个月后第二次手术，泮某服用本品300ml15天食欲大增康复，查访三年健康正常。
△东阳市狮山头金金其肺瘤胸骨结核95年上海CT22m/m，97年复发，面黄肌瘦，服用本品35天1750ml，市院复查“骨节钙化”恢复体能参加重劳动，查访三年，健康正常。
△本人肺结核20多年反复、病灶扩大，服用本品30多天300ml，胸片检查，病灶钙化，体重增加12斤，三年来健康正常。
目前国内外市场上，理想的有效保健(防癌)饮食品尚缺，紫杉药酒将填补空白。最近禄谷生物研究所开拓“中华灵芝宝”有治疗肿瘤和保健作用．中华灵芝宝“通过破坏异构酶抑制肿瘤”是一种防御性和免疫疗法，缺乏攻击能力，治疗时间较长(3-6个月以上)，对恶化晚癌无能为力，药价接近Taxol。紫杉液中特效成份毒性物质(有效毒)能快速强攻、直接破坏瑞粒酶活性，保护健康细胞，能对晚期恶化(寒症)在体质虚弱情况下发动强攻，短期内改善症状，并与“多功能效应”防御免疫疗法相结合，善攻能守，综合治疗。
实行发明最好方法我们的目的要全面开发红豆杉技术，中医中药进入国际业主流市场，玄扬中华医药瑰宝。美国在红豆杉药源奇缺条件下，耗资6亿美元，利用生物技术人工培植红豆杉细胞。在大型生物反应器内生产Taxol，目前已进入工业化扩大阶段(与中药紫杉液相比有点劳民伤财)它在国际市场上还以Taxol品牌地位限制我国Taxol进入，年销售额16亿美元，但是由于Taxol药效局限性、耐药性、毒性反应、药价昂贵(每针3000元)难以普及应用，必将被我国天然紫杉液取而代之。我国红豆杉占世界70％，药价仅Taxol2-3％，充分利用药源优势、药效优势、药价优势、本发明技术优势发展成为中药支柱产业，进入国际主流药业市场与之竞争。要以药品名义进入国内和国际市场有一段较长过程。据国际市场行情，中药要进入国际主流市场，当以美国为突破口，据美国有关法律法规。草药都以食品名义销售《饮食补充健康与教育法》承认饮食补充剂可以预防和治疗疾病，并要求标明保健作用，(此类表达无需按FDA批准)最近出台《关于天然植物药品研究指南》明确表示如果某植物药在美国按饮食补充剂上市或已有他国有临床资料，FDA将放宽对该植物药临床前研究要求。通过临床实验申请认可后，即可在美国直接进入临床开发。如果通过对照性临床试验，证实其安全性、有效性便可被FDA批准为新药，占领市场，继而以药品名义进入美国市场，开拓西方市场；紫杉药酒，可以利用这一契机开拓国际市场。
方案(一)如果投入l亿美元，可实行红豆杉全面开发(药源基地、紫杉药品系例、紫杉保健药酒系例)同步进行。先以紫杉药酒开路，开拓国内市场，发展为中药支柱产业。在国际市场，紫杉药酒开路，先以饮食补充剂打入美国市场为突破口，继而以药品名义进入，开拓西方主流市场，如耗用l万吨红豆杉，可生产紫杉液2万吨，产值20亿元。可供千万人次癌症治疗或一亿人次预防癌症。如耗用1000吨红豆杉用中药法提取Taxol(粉剂)经济效益A、得粉状Taxol10吨，产值lO亿美元。B、同时得柱层析混合液3000吨(化学法则不行)产值12亿元。C、3000吨混合液可供1000万人次预防癌症。
方案(二)如果资金在1000万美元，可分期实行，第一步开发紫杉药酒系例，暂停药源和药品开发及测检仪器进口，以大型酒厂格式，自制槽烧和酒类产品，广告费用将占去投入资金50％。第二步在实施以上方案生产经济效益时，逐步扩大再生产，用滚雪球办法，逐步建立药源基地，开拓中药产品和实施二级一级临床实验，开拓国际市场，这样做速度慢了一点，时间拉长2-3年，如耗用1000吨红豆杉，可生产6万吨紫杉药酒产值30亿元或生产2000吨低废紫杉液，产值12亿元，可供1000万人次预防癌症。
权利要求
中医药理红豆杉和同属植物浆果紫杉·短叶紫杉提取液运用中医药理揭示红豆杉多成份·多方位药理“多功能效应”，各种抗癌有效成份紫杉碱·紫杉醇(Taxol)紫素·紫杉宁·蛇皮甾铜·金松双黄酮·某些毒性物质·糖基·色素等是一组天然组合，综合治癌特效组剂，中药法工艺能有效保护红豆杉各种抗癌有效成份“天然性·糖基化·水溶性与抗癌活性相关性的自然规律”，使全部有效成份被充分利用。其特效成份是毒性物质(有效毒)尤似感冒病毒·P35基因和U2物质是测定药源质量的主要标准。其特征是“原汁原液，不得用活性炭和化学物纯化分离”。红豆杉各种抗癌有效成份的天然组合是在特定天时地理环境中，经过千百年大自然选择趋于合理和优化，各种有效成份有机结合、协同作用。不同元素之间化学变化“激发”产生减毒增效成份，如红豆杉中特效成份毒性物质(有效毒)对Taxol毒性，毒攻毒“负负得正”产生减毒增效作用，实验显示单剂使用针剂Taxol时有较大毒性反应(使用时先用预防药)然而在服用多成份紫杉液时，无论早中期、晚期恶化(寒症)和健康人服用，无需用预防药，无不良反应(热症、炎症有不良反应)，实验证明紫杉液是一组天然组合综合治癌和保健(预防)饮食特效组剂。药效机理(1)某些毒性物质(有效毒)尤似感冒病毒·P53基因和U2物质，毒攻毒快速强攻直接杀灭癌细胞组织，同时保护健康细胞，无毒性反应。(2)水溶性紫杉碱·Taxol·紫素等通过消化道到血液与微管蛋白结合使微管稳定，阻止细胞分裂，抑制肿瘤生长。(3)水溶性蛇皮甾铜·金松双黄酮·糖基色素等激素代谢作用，对损伤细胞修复作用·亲水性黄酮多糖特异作用和抗促癌·抗致突·抗氧化作用，激发调整体内免疫防御功能，增强消化吸收功能，提高整体防御功能，在“多功能效应”作用下促使癌细胞快速调亡，化解肿瘤。(4)特效成份毒性物质(有效毒)尤似感冒病毒、P53基因、U2物质对Taxol毒性毒攻毒“负负得正”产生减毒增效成份，能有效杀灭癌细胞，保护健康细胞。使紫杉液内服和保健饮食无毒性反应。紫杉液各种抗癌有效成份微量纳入，修复体内变异细胞、解毒理气、清除体内垃圾，增强免疫和消化吸收功能，提高整体素质，普遍服用后食欲大增，体重增加。主要特征(1)提制方法红豆杉成份紫杉碱、Taxol、紫素、紫杉宁等，沸点在160-162℃之间，传统中药煎煮法无法提取。煎煮时将损失毒性物质，用活性炭脱色提纯时，毒性物质和色素(抗氧化作用)被活性炭吸附，为便于内服，采用50-60度糟烧浸提。药源红豆杉、浆果紫杉、短叶紫杉和人工培植红豆杉，粉碎细度20-40目，水份10-20％，T液提取8-10次，糟回收低度酒，提取液沉淀粗滤、细滤除去部份蜡质和脂类，二次沉淀10-15天，以1-10％配制酒类和调味剂等。配制成紫杉药酒系例。(2)药效性本品内服有多相抗癌作用。A快速强攻直接杀灭癌细胞组织B通过消化道到血液抑制肿瘤生长。C提高脾胃消化吸收和免疫功能。D微量紫杉液各种抗癌有效成份纳入，排毒理气、清除体内垃圾、修复变异细胞、提高抗御能力。(3)适应范围紫杉药酒集保健、治疗、预防、康复为一体，能有效治疗和预防各种癌症和结核病，如癌前病变、预后康复、手术放化疗稳定病灶、巩固疗效、预防可能发生癌变如食道上皮重度增生与食道癌、萎缩性胃炎与胃癌、乙肝肝硬化与肝癌、宫茎炎与宫茎癌、白斑与皮肤癌等，把癌前病变和可能发生的病变消灭在萌芽状态，从而降低癌症发生率。(4)药源利用实验数据平均治疗一名癌症耗用红豆杉1kg，预防癌症耗用红豆杉0.1kg.药源利用率比Taxol化学法工艺提高千培，药价仅Taxol2-3％，为癌症普及治疗和预防癌症创造条件。
全文摘要
中医药理实验发现并揭示红豆杉多成份“多功能效应”特效成份毒性物质(有效毒),这一重要发现和应用是红豆杉开发技术一次革命性的创新,开拓治癌新途径。从而纠正人们长期以来对Taxol和红豆杉开发技术的偏见。本发明技术,利用红豆杉和同属植物浆果紫杉、短叶紫杉和人工培植红豆杉(Taxol含量偏低)及我国多年砍伐红豆杉剩下的大批树兜、根、茎、枝、叶全材药用提取液和用中药工艺提取Taxol(粉剂)柱层析混合液(含多种抗癌有效成份),微量紫杉液成份配制酒类、饮料、食品添加剂、精制紫杉药酒,集保健、治疗、预防、康复相结合,达到预防癌症的目的。
文档编号C12G3/04GK1301542SQ0010660
公开日2001年7月4日 申请日期2000年4月5日 优先权日2000年4月5日
发明者厉美生 申请人:厉美生