专利名称：胃蛋白酶生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明属于制药领域，尤其涉及胃蛋白酶的制造工艺。
公知的胃蛋白酶的生产工艺是将猪胃黏膜溶解、激活、而成胃蛋白酶溶液，该溶液经脱脂，纯化后成为胃蛋白酶清液，将清液浓缩、干燥后即成为成品，在公知的生产工艺中，对猪胃黏膜溶解、激活程序中用水量较大，并且对胃蛋白酶清液的干燥常采用普通烘房恒温干燥的方法，这种方法浪费水，且能耗高、生产周期长，并且胃蛋白酶成品率低，因此目前也有不少厂家采用低温真空干燥或喷雾的方法，这两种干燥方法虽然使生产效益有所提高，但干燥时所用的设备造价较高，增加了工厂的经济负担，另外这两种干燥方法仍不能降低能耗。
本发明的目的在于提供一种能耗低，生产周期较短且能提高成品率的胃蛋白酶的生产工艺。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的这种胃蛋白酶的生产工艺，包括猪胃黏膜的溶解、激活程序，胃蛋白酶溶液的脱脂、纯化程序和胃蛋白酶清液的浓缩、干燥程序，在胃蛋白酶溶解、激活程序中加入纯化水的重量为猪胃黏膜重量的30％，浓缩、干燥程序中，是在胃蛋白酶清液中加入干燥淀粉，干燥淀粉加入量是胃蛋白酶清液重量的20％～50％，浓缩、干燥程序应在45℃～60℃，真空度为740～750mmHg条件进行。
干燥淀粉的加入量为胃蛋白酶清液重量的50％。
浓缩干燥程序应在55℃～58℃温度下进行。
由于采用了这种生产工艺，提高了胃蛋白酶生物活性基团的耐热能力，扩大了水分蒸发的表面积，加快了水分蒸发速率，因此缩短了生产周期，减少了用水量，干燥温度由原来的65℃降至现在的45℃～60℃，大大降低了能量损耗。
中国药典2000年版二部规定，每克含胃蛋白酶活力不得少于3800单位胃蛋白酶，减失重量不得超过5.0％。
采用本发明的技术方案生产的产品性状为淡黄色粉末，干燥失重2.39％，每克胃蛋白酶活力为4100～4800单位，完全符合药典规定。
下面结合实施例做进一步解释。
实施例1这种胃蛋白酶的生产工艺包括猪胃膜的溶解、激活程序，胃蛋白酶溶液的脱脂、纯化程序和胃蛋白酶清液的浓缩、干燥程序，其具体操作方法和工艺条件如下取猪胃黏膜称取重量，而后放入纯化水和工业盐酸使其溶解、激活，猪胃黏膜的重量与加入纯化水的重量比为1∶0.3，加入盐酸的重量，为纯化水重量的1.2％～1.9％，但应将溶解液的PH值调至2～3为宜，温度控制在42℃～48℃之间，使猪胃黏膜进行降解，在此期间应进行搅拌，当猪胃黏膜全部降解完后经过滤，得到胃蛋白酶溶液，将该溶液加入乙醚进行脱脂，纯化处理，乙醚加入量为胃蛋白酶溶液重量的8％，经24小时后取出胃蛋白酶清液，在该清液中加入干燥淀粉使其浓缩干燥，干燥淀粉加入量为胃蛋白酶清液重量的20％，加入后搅拌均匀，在温度为50℃～60℃，真空度为740～750mmHg的情况下，经6～8小时，则浓缩干燥的程序即完成，然后将胃蛋白酶的干燥品检验，包装后即可入库。
实施例2本实施例中，在浓缩干燥程序中在胃蛋白酶清液中所加干燥淀粉的量为胃蛋白酶清液重量的30％，该程序在温度为45℃～55℃情况下进行，其他工艺程序和条件与实施例1相同。
实施例3本实施例中，在浓缩干燥程序中，在胃蛋白酶清液中所加干燥淀粉的量为胃蛋白酶清液重量的50％，浓缩干燥温度控制在55℃～58℃，其他工艺程序和条件与实施例1相同。
权利要求
1.一种胃蛋白酶的生产工艺，包括猪胃黏膜的溶解、激活程序，胃蛋白酶溶液的脱脂、纯化程序和胃蛋白酶清液的浓缩、干燥程序，其特征在于在胃蛋白酶溶解、激活程序中加入纯化水的重量为猪胃黏膜重量的30％，浓缩、干燥程序中，是在胃蛋白酶清液中加入干燥淀粉，干燥淀粉加入量是胃蛋白酶清液重量的20％～50％，浓缩、干燥程序应在温度为45℃～60℃，真空度为740～750mmHg条件进行。
2.根据权利要求1所述的胃蛋白酶的生产工艺，其特征在于干燥淀粉的加入量为胃蛋白酶清液重量的50％。
3.根据权利要求1或2所述的胃蛋白酶的生产工艺，其特征在于浓缩干燥程序应在55℃～58℃温度下进行。
全文摘要
一种胃蛋白酶的生产工艺，包括猪胃黏膜的溶解、激活程序，胃蛋白酶溶液的脱脂、纯化程序和胃蛋白酶清液的浓缩、干燥程序，在胃蛋白酶溶解、激活程序中加入纯化水的重量为猪胃黏膜重量的30％，浓缩、干燥程序中，是在胃蛋白酶清液中加入一定比例的干燥淀粉进行浓缩、干燥。采用这种生产工艺，缩短了生产周期，减少了用水量，降低了能量损耗，并且产品各项指标完全符合药典规定。
文档编号C12N9/64GK1392258SQ01121538
公开日2003年1月22日 申请日期2001年6月20日 优先权日2001年6月20日
发明者王伟, 李红伟, 康世伟, 张青松, 谢华 申请人:河南双汇投资发展股份有限公司