专利名称：一种可溶性淀粉的制造方法
技术领域：
本发明涉及淀粉生产领域，具体的说是一种可溶性淀粉的制造方法。
背景技术：
可溶性淀粉为白色或类白色粉末，系玉米淀粉改性而成。无毒无害、在热水中溶解 性好，化学性质稳定、还原性小、吸附力强、有较好的流动性，不吸潮。在国外，生物酶酶解水溶媒法酸变性技术是美国本世纪初首先研制开发最先进的 可溶性淀粉生产技术，此项技术是对传统一次酸变性技术的根本性挑战，伴随着玉米淀粉 深加工工业的飞速发展和日趋激烈的技术竞争，该技术已成为国际上最流行、最有发展前 景的可溶性淀粉生产技术。作为药物主成份的载体和药物稀释剂，其产品广泛应用于无糖 型颗粒剂、片剂、胶囊剂中。在我国，由于变性淀粉工业与发达国家相比起步较晚，受技术水平、产品品种等方 面的限制，可溶性淀粉的研制始于本世纪初，但大多数研制单位研制的可溶性淀粉还原性 高，掩埋药物主成分的发挥，满足不了用户的需求。虽然各厂家工艺在逐年改进，但因各技 术参数控制不合理，至今没有形成稳定的工艺路线和生产出合格的产品。因此，目前市场大 多采用进口可溶性淀粉，鉴于这种情况，我们把研制以玉米淀粉为主要原料生产可溶性淀 粉提到议事日程上来。我单位在消化吸收国外先进技术的基础上，结合国内现状研发的生 物酶解二次酸变性技术与生产工艺一直处于领先地位。随着人们生活水平的提高，以及人 们对健康的关注，无糖型药品倍受青睐，所以，各大制药企业争相研制生产无糖型药品，以 满足市场需求。另外，可溶性淀粉还可作为药品填充剂，崩解剂与粘合剂使用。我国目前无糖型颗粒剂年需可溶性淀粉2万吨；年生产各种片剂2280亿片，需可 溶性淀粉3万吨，总需求量5万吨。根据调查，国内研制药用可溶性淀粉企业2-3家，客户 急需此产品。
发明内容
本发明的目的是要提供一种克服传统一次酸化工艺路线生产可溶性淀粉的的缺 点和不足，采用二次酸化，并增加生物酶酶解的稳定工艺路线，技术参数控制合理、具有较 低的还原性、较高的溶解性、较好的流动性、吸附性的可溶性淀粉的制造方法。本发明的目的是这样实现的，该方法的工艺步骤包括一次酸化、中和、离心分离、 干燥、粉碎，其特征在于它还包括酶解和二次酸化步骤，所述的酶解步骤是在一次酸化步 骤之前进行，二次酸化步骤是在一次酸化步骤之后进行，具体是在40%玉米淀粉乳中加入 α -淀粉酶，经生物酶降解后，脱液，然后将断链的玉米淀粉分散到水溶液中，经二次酸变 性，中和、脱液、动态干燥得成品。可溶性淀粉制造的具体工艺步骤如下①淀粉乳的配制称取100份的淀粉，溶于120份的水中，开动反应釜搅拌器，将其 配成40%的淀粉乳；
②变性剂的配制在不锈钢配制釜中，首先加入30份浓度31%的盐酸，加入170 份水，开启搅拌，配成浓度为5. 96%的盐酸溶液；③生物酶酶解在不锈钢反应釜中加入①中40%的淀粉乳，开启搅拌，加入3份 α -淀粉酶，升温至50°C，30分钟后停止反应，离心脱液待用；④酸化水解在不锈钢反应釜中，加入120份水，开启搅拌，加入上述③中酶解后 的淀粉，然后加入②中一半变性剂进行第一次酸化，升温至40°C、2小时后，再加入②中另 一半变性剂进行第二次酸化，升温至50°C，2小时后，反应结束；⑤产物中和④中反应后，加入10%液碱中和至中性；⑥离心分离将中和后的物料用离心机进行分离；⑥洗涤在不锈钢反应釜中加入200份水，再加入离心分离后的物料，搅拌30分钟 后脱液，这样洗涤二次后，将洗涤好的物料用防爆离心机脱液；⑦干燥将离心后的物料送至真空干燥器干燥，物料含水量至13%，停止干燥，出 料；⑧粉碎将干燥好的物料进行粉碎达80目，成品经检验合格后包装。本发明具有以下优点和积极效果1、本发明立足国内现状，所生产的可溶性淀粉品质优良，使国内药品向经济型，健 康型发展，并达到国际先进水平。我公司研制的可溶性淀粉经通化腾达药业集团、通化东 圣药业集团、四平益民堂制药股份有限公司等单位试用，一致认为，该产品对于改善制剂工 艺，降低药物用糖，提高药品质量，均取得较好效果，并形成较大的经济效益。2、本发明采用生物酶酶解二次酸化技术生产，国内文献未见报道。有关专家认为， 该项技术具有较高的技术含量，且创新性较强。3、本发明与原有的药用淀粉、糊精、蔗糖、乳糖相比，具有如下的特点①溶解性好。药用淀粉为原淀粉，无溶解性，只能作片剂。而可溶性淀粉有溶解性， 特别适宜于制备冲剂、速溶茶和含化片。②非常少的还原物，化学性稳定、吸水及吸附力强、流动性好。糊精有特殊不适味。 用糊精作稀释剂时，对药效有包埋作用，往往影响含量测定时主药的提取，对主药含量微小 及颗粒坚硬的片剂尤为显著。糊精具有还原性，会与药物某些有效成分发生化学变化，降低 药品质量及药效。用糊精作冲剂时，因其粘度大，不易于制粒。用可溶性淀粉制备冲剂，克 服了上述缺点，使制粒工艺简单化，冲剂口感好，药效也得以提高。③不吸潮。蔗糖、糊精均易吸潮结块，会使药品发生变质现象。使用可溶性淀粉， 因其不吸潮，既降低了药物用糖，又使药品易于保存不变质，延长了药品保持期。④价格合理。乳糖是较好的辅料，但价格高，可溶性淀粉售价大大低于乳糖，代替 它作为无糖型颗粒剂、冲剂等。⑤滑动性好。制备胶囊剂时，由于可溶性淀粉具有滑动性，使药物易于装入胶囊。 因可溶性淀粉具有上述优点，故可广泛用作片剂、冲齐 、胶囊剂的稀释齐 、吸收剂、崩解剂和 粘合剂。
图1为可溶性淀粉的制造工艺流程图。具体实施例方式
在不锈钢酶解釜中，加入100公斤淀粉，120公斤配成40%淀粉乳，开启搅拌，加入 3公斤α-淀粉酶，升温至50°C，反应30分钟，离心脱液。然后再将其配成40%淀粉乳，再 加入不锈钢反应釜中，加入15升31 %的盐酸溶液(将其配制成浓度5. 96%的盐酸溶液)， 在40°C酸化2小时，升温至50°C，滴加剩余的15升盐酸溶液(将其配制成浓度5. 96%的盐 酸溶液)进行酸化，夹套通入热水加温，料温维持在50°C，保温2小时，然后加入10%氢氧 化钠中和剩余的酸，加入200公斤水洗涤2次，离心脱液，将离心后的物料送至真空干燥器 干燥，使物料含水量至13%，再粉碎至80目，成品经检验合格后包装。
权利要求
1.一种可溶性淀粉的制造方法，该方法的工艺步骤包括一次酸化、中和、离心分离、 干燥、粉碎，其特征在于它还包括酶解和二次酸化步骤，所述的酶解步骤是在一次酸化步 骤之前进行，二次酸化步骤是在一次酸化步骤之后进行，具体是在40%玉米淀粉乳中加入 α -淀粉酶，经生物酶降解后，脱液，然后将断链的玉米淀粉分散到水溶液中，经二次酸变 性，中和、脱液、动态干燥得成品。
2.根据权利要求1所述的一种可溶性淀粉的制造方法，其特征在于可溶性淀粉制造 的具体工艺步骤如下①淀粉乳的配制称取100份的淀粉，溶于120份的水中，开动反应釜搅拌器，将其配成 40%的淀粉乳；②变性剂的配制在不锈钢配制釜中，首先加入30份浓度31%的盐酸，加入170份水， 开启搅拌，配成浓度为5. 96%的盐酸溶液；③生物酶酶解在不锈钢反应釜中加入①中40%的淀粉乳，开启搅拌，加入3份α-淀 粉酶，升温至50°C，30分钟后停止反应，离心脱液待用；④酸化水解在不锈钢反应釜中，加入120份水，开启搅拌，加入上述③中酶解后的淀 粉，然后加入②中一半变性剂进行第一次酸化，升温至40°C、2小时后，再加入②中另一半 变性剂进行第二次酸化，升温至50°C，2小时后，反应结束；⑤产物中和④中反应后，加入10%液碱中和至中性；⑥离心分离将中和后的物料用离心机进行分离；⑥洗涤在不锈钢反应釜中加入200份水，再加入离心分离后的物料，搅拌30分钟后脱 液，这样洗涤二次后，将洗涤好的物料用防爆离心机脱液；⑦干燥将离心后的物料送至真空干燥器干燥，物料含水量至13%，停止干燥，出料；⑧粉碎将干燥好的物料进行粉碎达80目，成品经检验合格后包装。
全文摘要
本发明涉及淀粉生产领域，具体的说是一种可溶性淀粉的制造方法。该制造方法是采用生物酶酶解二次酸化技术路线生产可溶性淀粉，在40％玉米淀粉乳中加入α-淀粉酶，经生物酶降解后，脱液，然后将断链的玉米淀粉分散到水溶液中，经二次酸变性，中和、脱液、动态干燥得成品。
文档编号C12P19/14GK102050880SQ200910217829
公开日2011年5月11日 申请日期2009年10月29日 优先权日2009年10月29日
发明者李雪晶, 董卫东, 黄雅典 申请人:李雪晶, 董卫东, 黄雅典