专利名称：压强监控装置及微生物检验薄膜系统的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于微生物检测薄膜系统的压强监控装置以及带有该压强 监控装置的微生物检测薄膜系统。
背景技术：
药品进入人体前需要进行微生物检验。目前，国内外普遍采用微生物检验薄膜 系统来实现对药品的微生物检验。该微生物检验薄膜系统包括微生物检验薄膜过滤驱动 仪(又称“集菌仪”)和全封闭无菌试验过滤培养器。该微生物检验薄膜过滤驱动仪 包括控制装置、电机、蠕动泵，检验人员通过输入装置向该控制装置输入开启/关闭信 号以及电机转速参数，该控制装置通过控制电机来对蠕动泵的运转进行控制。该全封闭 无菌试验过滤培养器包括输送软管和滤器，该滤器放置在罐体架上。该滤器包括底端敞 口的罐体(AS罐体)，该罐体的底端设有底座，该底座上设有出液口，该底座的内侧表 面上设有过滤薄膜，该罐体的顶端设有出气口和注液口，出气口配备有密封盖。该输送 软管的输入口与药液罐连接，该输送软管的输出口与该滤器的注液口连接，该蠕动泵的 泵头夹住输送软管外壁，控制装置控制蠕动泵的泵头，使泵头不断挤压输送软管外壁， 将待检验药液从药液罐经由该输送软管推入到滤器内，以用于药液的微生物检验。该微 生物检验薄膜系统采用的是外部加压方式，虽然该系统可以对药液的微生物实施检验， 但是，在实际使用过程中发现该系统存在超压隐患，超压会影响检验的准确性且其不利 于安全作业。具体地说，在药液被推入罐体内的过程中，滤器罐体内的压强是不断变化 的，当罐体内压强过高时，被检验药液中的微生物可能会出现死亡现象，而这种死亡现 象的出现会导致检验结果被误判为阴性，从而致使不合格的药品进入市场，造成人身巨 大伤害；当药品品种和特性不同时，药液往往会在通过滤器内的薄膜(孔径0 0.45 μ m )时发生堵塞现象，使塑料制成的罐体内的压强升高，而当罐体内压强超过最大承受限度 时，罐体就可能会发生爆裂情况，不但所进行的检验失败，而且，爆裂飞溅出的小塑料 块可能会伤及到检验人员，同时细菌的外溅还会对工作环境造成污染。另外，该系统没 有存储设备，管理部门只能通过检验人员所做记录来了解检验情况，而检验所做记录可 能会存在不准确、不完整、记录错误等缺陷，无法很好地满足管理部门的需求。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种压强监控装置及微生物检验薄膜系统，该压强 监控装置可对滤器罐体内的压强情况进行准确监测和控制，带有该压强监控装置的微生 物检验薄膜系统可准确了解和控制滤器罐体内的压强情况。为了实现上述目的，本实用新型采用了以下技术方案一种压强监控装置，该压强监控装置用于微生物检验薄膜系统中，该微生物检 验薄膜系统包括微生物检验薄膜过滤驱动仪和全封闭无菌试验过滤培养器，该微生物检 验薄膜过滤驱动仪包括控制装置、输入装置，蠕动泵通过驱动装置与该控制装置上相应的信号端连接，该全封闭无菌试验过滤培养器包括输送软管和滤器，该滤器包括罐体， 该罐体的底端设有底座，该罐体的顶端设有出气口和注液口，该输送软管的输入口与药 液罐连接，该输送软管的输出口与该滤器的注液口连接，输送软管外壁被该蠕动泵的泵 头夹持，其特征在于该压强监控装置包括管状物，该管状物的一端与该出气口或该罐 体上开设的测气口连接；该管状物内设有位移部件，该位移部件位于该管状物内壁上设 置的凸缘上面；该管状物的外壁上设有用于监测该位移部件移动的传感器，该传感器位 于该凸缘的上方，该传感器的信号端与该控制装置上相应的信号端连接；与该传感器位 置相对应，该管状物上开设有监测孔；该管状物上开设有放气孔，该放气孔位于该凸缘的上方。一种微生物检验薄膜系统，该微生物检验薄膜系统包括微生物检验薄膜过滤驱 动仪和全封闭无菌试验过滤培养器，该微生物检验薄膜过滤驱动仪包括控制装置、输入 装置，该输入装置的信号输出端与该控制装置上相应的信号端连接，蠕动泵通过驱动装 置与该控制装置上相应的信号端连接，该全封闭无菌试验过滤培养器包括输送软管和滤 器，该滤器包括罐体，该罐体的底端设有底座，该罐体的顶端设有出气口和注液口，该 输送软管的输入口与药液罐连接，该输送软管的输出口与该滤器的注液口连接，输送软 管外壁被该蠕动泵的泵头夹持，其特征在于该微生物检验薄膜系统包括压强监控装 置，该压强监控装置包括管状物，该管状物的一端与该出气口或该罐体上开设的测气口 连接；该管状物内设有位移部件，该位移部件位于该管状物内壁上设置的凸缘上面；该 管状物的外壁上设有用于监测该位移部件移动的传感器，该传感器位于该凸缘的上方， 该传感器的信号端与该控制装置上相应的信号端连接；与该传感器位置相对应，该管状 物上开设有监测孔；该管状物上开设有放气孔，该放气孔位于该凸缘的上方。本实用新型的优点是在药液输入滤器罐体内的过程中，本实用新型压强监控装置可准确实时地监测 出罐体内的压强情况，当罐体内压强超过最大承受限度时，本实用新型压强监控装置采 取放气措施来保证罐体内压强处于正常状态，避免罐体内压强过高，确保微生物检验结 果的正确性，避免罐体爆裂等异常情况发生。本实用新型压强监控装置具有很好的密封 性，可保证滤器内部与外界的隔离，安装方便，管状物和位移部件为一次性装置，成本 低廉。带有压强监控装置的本实用新型微生物检验薄膜系统可准确监测和控制滤器罐 体内的压强情况，判断药品的全程检测是否是在合理的压强范围内进行的，保证罐体内 压强处于正常状态，不仅避免了罐体内压强过高导致药液中微生物死亡现象的发生，不 出现错检情况，还避免了罐体爆裂等异常情况发生，确保检验人员的安全。本实用新型微生物检验薄膜系统中的存储装置可对试验时间、试验药品名称、 批号、试验操作者姓名、转速、压强过载信息等进行存储，为管理部门对药品检验的抽 查提供了正确、可靠的信息。
图1是本实用新型微生物检验薄膜系统的第一实施例示意图；图2是本实用新型微生物检验薄膜系统的第二实施例示意图。具体实施 方式
以下结合附图对本实用新型进行详细描述。如图1和图2所示，本实用新型微生物检验薄膜系统包括微生物检验薄膜过滤驱 动仪和全封闭无菌试验过滤培养器，该微生物检验薄膜过滤驱动仪包括控制装置11、输 入装置14，该输入装置14的信号输出端与该控制装置11上相应的信号端连接，蠕动泵 13通过驱动装置12与该控制装置11上相应的信号端连接，该全封闭无菌试验过滤培养 器包括输送软管(图中未示出)和滤器20，该滤器20放置在罐体架(图中未示出)上， 该滤器20包括底端敞口的罐体21，该罐体21的底端设有底座22，该底座22上设有出液 口(图中未示出)，该底座22的内侧表面上设有过滤薄膜(图中未示出)，该罐体21的 顶端设有出气口 24(可配备有密封盖)和注液口 23，该输送软管的输入口与药液罐(图 中未示出)连接，该输送软管的输出口与该滤器20的注液口 23连接，输送软管外壁被该 蠕动泵13的泵头夹持，控制装置11控制蠕动泵13的泵头，使泵头不断挤压输送软管外 壁，将待检验药液从药液罐经由该输送软管推入到滤器20内，以用于完成药液的微生物 检验。如图，该微生物检验薄膜系统包括压强监控装置，该压强监控装置包括管状物 31，该管状物31的一端与该出气口 24或该罐体21上开设的测气口连接；该管状物31内 设有位移部件32，该位移部件32位于该管状物31内壁上设置的凸缘33上面；该管状物 31的外壁上设有用于监测该位移部件32移动的传感器16，该传感器16位于该凸缘33的 上方，该传感器16的信号端与该控制装置11上相应的信号端连接；与该传感器16位置 相对应，该管状物31上开设有监测孔311 ；该管状物31上开设有放气孔(图中未示出)， 该放气孔位于该凸缘33的上方。在实际制作中，管状物31为中空的管体。管状物31可与罐体21做成一体。若 该管状物31与出气口 24连接，则可省去原来配备的密封盖。若该管状物31与该罐体21 上开设的测气口连接，则出气口 24要用密封盖盖严。该管状物31可设置在罐体21的任 何位置上，如罐体21的顶端、侧壁上。位移部件32可为活塞，该活塞与管状物31的内壁滑动接触，活塞与管状物31 之间具有一定的摩擦系数，活塞可在管状物31内滑动。另外，也可将管状物31做成上 端大、下端小的喇叭状，这样就可不设置凸缘33，初始状态时活塞会夹持在管状物较小 直径的一端而不动。在本实用新型中，罐体21内压强处于正常情况时(即位移部件32位于凸缘33 上，处于初始状态时)，位移部件32与管状物31之间的紧接触能保证罐体21内部与外界 的绝对隔离，使罐体21内部处于密闭状态。在实际制作中，传感器16可与位移部件32处于同一高度上，如图1所示。或 者，传感器16可位于位移部件32的上方，如图2所示。管状物31上开设的放气孔可位于凸缘33上方的任何位置上，例如，放气孔可与 该监测孔311大致处于同一高度位置上，或者，放气孔可高于该监测孔311。传感器16可为光电传感器或位移传感器。其中，光电传感器可为透射式、反射 式等类型的光电传感器。例如，光电传感器可包括发光器和收光器，该发光器、收光器分别位于管状物31的两侧，该发光器与该收光器相对设置，管状物31上对应该发光器、收光器分别开设有一个监测孔311。如图，管状物31的另一端还可设有顶盖34，该顶盖34与位移部件32之间设有 弹簧35，该弹簧35的两端分别与该顶盖34、位移部件32连接。该弹簧35用于增加位 移部件32的移动阻力以及复位力量。在实际应用中，微生物检验薄膜过滤驱动仪还可包括存储装置15，该存储装置 15的信号输入输出端分别与控制装置11上相应的信号端、输入装置14的输入输出端连 接。检验人员可通过该输入装置14输入试验时间、试验药品名称、批号、试验操作者姓 名、转速、开关信号等信息，存储装置15对检验人员输入的信息、压强过载信息等进行 记录存储。控制装置11可为单片机或PLC或ARM系统，驱动装置12可为电机。下面以采用光电传感器、放气孔与监测孔大致处于同一高度位置上的本实用新 型为例来具体描述本实用新型的工作过程。如图1，本实用新型微生物检验薄膜系统的工作过程为检验人员通过该输入装置14输入试验时间、试验药品名称、批号、试验操作者 姓名、转速等信息，输入装置14将检验人员输入的信息传送给控制装置11和存储装置 15，存储装置15将接收到的信息进行存储，控制装置11根据接收到的转速信息通过驱动 装置12对蠕动泵13进行控制，蠕动泵13的泵头不断挤压输送软管外壁，将待检验药液 从药液罐经由该输送软管推入到滤器20内，药液经由过滤薄膜过滤后从出液口流出，然 后密封出液口，细菌留在罐体21内进行药液的微生物检验。在药液推入罐体21内的过程中，当罐体21内的压强处于正常状态下时，位移部 件32抵顶在凸缘33上且位移部件32与管状物31紧接触，位移部件32与管状物31的紧 接触使得大致处于同一高度位置上的监测孔311和放气孔被位移部件32堵住，罐体21内 部处于密闭状态，并且，因位移部件32的阻挡，收光器无法接收到发光器发出的光线， 光电传感器不作任何响应。当罐体21内的压强超过设定阈值时，罐体21内的气体抵顶 位移部件32向上运动，位移部件32脱离监测孔311，收光器经由监测孔311可接收到发 光器通过监测孔311向其发射的光线，光电传感器向控制装置11传送光电感应信号，控 制装置11根据接收到的光电感应信号判断出罐体21处于超压状态，将压强过载信息传送 给存储装置15进行存储，控制蠕动泵13减速或停止，在位移部件32不再堵住监测孔311 的同时，放气孔也不再被位移部件32堵住，因而，罐体21内的气体经由放气孔释放到外 部，使罐体21内压强下降。当罐体21内的压强下降恢复到正常状态时，位移部件32因 弹簧35的作用而向下运动(若无弹簧35和顶盖34，则管状物31应做得足够长，以使得 位移部件32不会向上移动出管状物31。当罐体经放气恢复到正常压强状态后，位移部件 32因自重向下运动到初始状态。)，抵顶到凸缘33上后停止，回到原位(初始状态)， 这时，因位移部件32的阻挡，收光器又无法接收到发光器发出的光线，光电传感器不向 控制装置11传送任何信号，从而控制装置11控制蠕动泵13恢复正常运行速度，药液继 续被推入罐体21内。图2所示的本实用新型微生物检验薄膜系统的工作过程与图1所示本实用新型系 统基本相同，不同的是在药液推入罐体21内的过程中，当罐体21内的压强处于正常状态下时，位移部件32抵顶在凸缘33上且位移部件32与管状物31紧接触，位移部件32与管状物31的 紧接触使得罐体21内部处于密闭状态，位于凸缘33上方的监测孔311和放气孔不会影 响罐体的密闭性，此时，因收光器与发光器不受位移部件32的阻挡，收光器经由监测孔 311可接收到发光器通过监测孔311发出的光线，光电传感器将光电感应信号传送给控制 装置11，控制装置11根据接收到的光电感应信号判断出罐体21处于正常状态。当罐体 21内的压强超过设定阈值时，罐体21内的气体抵顶位移部件32向上运动，当位移部件 32运动经过光电传感器所在位置高度时，大致处于同一高度位置上的监测孔311和放气 孔被位移部件32堵住，因位移部件32的阻挡，收光器无法接收到发光器发出的光线，光 电传感器不作任何响应，此时控制装置11判断出罐体21处于超压状态，将压强过载信息 传送给存储装置15进行存储，控制蠕动泵13减速或停止。当位移部件32继续向上运动 时，放气孔不再被位移部件32堵住，因而，罐体21内的气体经由放气孔释放到外部，使 罐体21内压强下降。当罐体21内的压强下降恢复到正常状态时，位移部件32因弹簧35 的作用而向下运动(若无弹簧35和顶盖34，则管状物31应做得足够长，以使得位移部件 32不会向上移动出管状物31。当罐体经放气恢复到正常压强状态后，位移部件32因自 重向下运动到初始状态。)，抵顶到凸缘33上后停止，回到原位(初始状态)，此时控制 装置又接收到光电传感器向其传送的信号，从而控制装置11控制蠕动泵13恢复正常运行 速度，药液继续被推入罐体21内。其中，在位移部件32向下运动经过光电传感器的过 程中，控制装置11不对光电传感器因位移部件32的阻挡所做响应进行任何处理。在本实用新型中，光电传感器、位移传感器为现有技术。采用位移传感器的本实用新型与采用光电传感器的本实用新型的工作过程相似，在这里不再进行描述。本实用新型的优点是在药液输入滤器罐体内的过程中，本实用新型压强监控装置可准确实时地监测 出罐体内的压强情况，当罐体内压强超过最大承受限度时，本实用新型压强监控装置采 取放气措施来保证罐体内压强处于正常状态，避免罐体内压强过高，确保微生物检验结 果的正确性，避免罐体爆裂等异常情况发生。本实用新型压强监控装置具有很好的密封 性，可保证滤器内部与外界的隔离，安装方便，管状物和位移部件为一次性装置，成本 低廉。带有压强监控装置的本实用新型微生物检验薄膜系统可准确监测和控制滤器罐 体内的压强情况，判断药品的全程检测是否是在合理的压强范围内进行的，保证罐体内 压强处于正常状态，不仅避免了罐体内压强过高导致药液中微生物死亡现象的发生，不 出现错检情况，还避免了罐体爆裂等异常情况发生，确保检验人员的安全。本实用新型微生物检验薄膜系统中的存储装置可对试验时间、试验药品名称、 批号、试验操作者姓名、转速、压强过载信息等进行存储，为管理部门对药品检验的抽 查提供了正确、可靠的信息。以上所述是本实用新型的较佳实施例及其所运用的技术原理，对于本领域的技 术人员来说，在不背离本实用新型的精神和范围的情况下，任何基于本实用新型技术方 案基础上的等效变换、简单替换等显而易见的改变，均属于本实用新型保护范围之内。
权利要求1.一种压强监控装置，该压强监控装置用于微生物检验薄膜系统中，该微生物检验 薄膜系统包括微生物检验薄膜过滤驱动仪和全封闭无菌试验过滤培养器，该微生物检验 薄膜过滤驱动仪包括控制装置、输入装置，蠕动泵通过驱动装置与该控制装置上相应的 信号端连接，该全封闭无菌试验过滤培养器包括输送软管和滤器，该滤器包括罐体，该 罐体的底端设有底座，该罐体的顶端设有出气口和注液口，该输送软管的输入口与药液 罐连接，该输送软管的输出口与该滤器的注液口连接，输送软管外壁被该蠕动泵的泵头 夹持，其特征在于该压强监控装置包括管状物，该管状物的一端与该出气口或该罐体上开设的测气口 连接；该管状物内设有位移部件，该位移部件位于该管状物内壁上设置的凸缘上面；该 管状物的外壁上设有用于监测该位移部件移动的传感器，该传感器位于该凸缘的上方， 该传感器的信号端与该控制装置上相应的信号端连接；与该传感器位置相对应，该管状 物上开设有监测孔；该管状物上开设有放气孔，该放气孔位于该凸缘的上方。
2.如权利要求1所述的压强监控装置，其特征在于所述传感器与所述位移部件处于同一高度上，或者，所述传感器位于所述位移部件 的上方。
3.如权利要求1所述的压强监控装置，其特征在于所述传感器为光电传感器或位移传感器。
4.如权利要求1或2或3所述的压强监控装置，其特征在于所述位移部件为活塞。
5.如权利要求1或2或3所述的压强监控装置，其特征在于所述管状物的另一端设有顶盖，该顶盖与所述位移部件之间设有弹簧，该弹簧的两 端分别与该顶盖、所述位移部件连接。
6.一种微生物检验薄膜系统，该微生物检验薄膜系统包括微生物检验薄膜过滤驱 动仪和全封闭无菌试验过滤培养器，该微生物检验薄膜过滤驱动仪包括控制装置、输入 装置，该输入装置的信号输出端与该控制装置上相应的信号端连接，蠕动泵通过驱动装 置与该控制装置上相应的信号端连接，该全封闭无菌试验过滤培养器包括输送软管和滤 器，该滤器包括罐体，该罐体的底端设有底座，该罐体的顶端设有出气口和注液口，该 输送软管的输入口与药液罐连接，该输送软管的输出口与该滤器的注液口连接，输送软 管外壁被该蠕动泵的泵头夹持，其特征在于该微生物检验薄膜系统包括压强监控装置，该压强监控装置包括管状物，该管状物 的一端与该出气口或该罐体上开设的测气口连接；该管状物内设有位移部件，该位移部 件位于该管状物内壁上设置的凸缘上面；该管状物的外壁上设有用于监测该位移部件移 动的传感器，该传感器位于该凸缘的上方，该传感器的信号端与该控制装置上相应的信 号端连接；与该传感器位置相对应，该管状物上开设有监测孔；该管状物上开设有放气 孔，该放气孔位于该凸缘的上方。
7.如权利要求6所述的微生物检验薄膜系统，其特征在于所述传感器与所述位移部件处于同一高度上，或者，所述传感器位于所述位移部件 的上方。
8.如权利要求6所述的微生物检验薄膜系统，其特征在于所述传感器为光电传感器或位移传感器。
9.如权利要求6或7或8所述的微生物检验薄膜系统，其特征在于 所述位移部件为活塞。
10.如权利要求6或7或8所述的微生物检验薄膜系统，其特征在于所述微生物检验薄膜过滤驱动仪包括存储装置，该存储装置的信号输入输出端分别 与所述控制装置上相应的信号端、所述输入装置的输入输出端连接。
专利摘要本实用新型公开了一种压强监控装置和微生物检验薄膜系统。该系统包括压强监控装置，该压强监控装置包括管状物，该管状物的一端与该出气口或该罐体上开设的测气口连接；该管状物内设有位移部件，该位移部件位于该管状物内壁上设置的凸缘上面；该管状物的外壁上设有用于监测该位移部件移动的传感器，该传感器位于该凸缘的上方，该传感器的信号端与该控制装置上相应的信号端连接；与该传感器位置相对应，该管状物上开设有监测孔；该管状物上开设有放气孔，该放气孔位于该凸缘的上方。带有该压强监控装置的微生物检验薄膜系统可准确了解和控制滤器罐体内的压强情况，使罐体内压强维持在正常状态下。
文档编号C12M1/36GK201793574SQ2010205428
公开日2011年4月13日 申请日期2010年9月26日 优先权日2010年9月26日
发明者牛刚, 王华山, 金根庆 申请人:牛刚