专利名称：一种保护视力保健品的配方及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，尤其是涉及一种由西红花苷和花青素混合制得的保护视力保健品及其制备方法。
背景技术：
视力健康的下降是中国医药卫生领域当前面临的一个突出的健康问题。近期，中国、美国和澳大利亚合作开展的防治儿童近视研究项目调查显示，中国近视眼人数已近4亿，已达到世界平均水平22%的1. 5倍，而近视高发群体一青少年近视发病率则高达50%至60%。中国是世界上近视发病率最高的国家之一，近视眼人数世界第一。大量的医学研究证实，随着近视度数加深，各种眼病的发生率将显著增加，比如黄斑变性、视网膜脱离等。目前，针对包括青少年在内的各个人群近视预防和改善的手段非常有限。桅子(Gardenia jasminoides ELLIS)是卫生部第一批既是食品又是药品的植物，广泛应用于食品工业中。西红花苷是从菌草科植物桅子果实(gardenia fruits)中提取的一类天然产物，是国内外使用最广泛、稳定性能较好的食用天然黄色素之一，可用于保健食品、营养食品、婴儿食品、儿童食品、糖果、饮料、雪饼、方便面、饼干等食品的生产中，在亚洲各国广泛用作食品色素，中华人民共和国卫生部2007年第4号公告扩大桅子黄在食品中的使用量和使用范围。西红花苷具有多方面的药理活性，最近十年的文献发现了西红花苷对眼部的独特保护作用。一项研究发现，西红花苷能明显增加家兔视网膜和脉胳膜血液循环，同时还有利于视网膜功能的恢复(Xuan B. Effects of Crocin Analogs on OcularBlood Flow and Retinal Function. J. ocul. Pharmacol. Th. , 1999, 15: 143-152)。而另一个研究显示，暴露在蓝色光下，视网膜视杆细胞显示出加速死亡的趋势，而加入西红花苷后，以上细胞的死亡受到明显的抑制[Laabich A. Protective effect of crocinagainst blue light and white light-mediated photoreceptor cell death in bovineand primate retinal primary cell culture.1nvest. Ophthalmol. Vis. Sc1. , 2006,47: 3156-3163]。此外，另一个大鼠视网膜药理实验显示，西红花苷可以明显抑制大鼠遭受强光后引起的视网膜损伤，结果显示西红花苷具有保护哺乳动物视网膜细胞的形态和功能的特性[Maccarone R.. Saffron supplement maintains morphology and function afterexposure to damaging light in mammalian retina.1nvest. Ophthalmol. Vis. Sc1.,2008，49: 1254-1261]。在我国，西红花苷主要用作食用色素，也有开发为治疗心脑血管疾病的药物，但至今未见开发作为护眼保健的食品或药物。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种保护视力保健品的配方，它使用方便，能够有效改善眼部血液循环，保护视网膜免受可见光紫外光的伤害，能有效地保护眼睛，预防和减少近视、远视、弱视的产生，广泛适用于各类人群。本发明所采用的技术方案是本发明涉及一种保护视力保健品的配方，按重量比计，该配方由西红花苷和花青素混合制成，所述西红花苷和所述花青素的重量比为I 9:9 I。优选地，按重量比计，该配方中所述西红花苷和所述花青素的重量比为1:1。优选地，按重量比计，该配方中所述西红花苷和所述花青素的重量比为9:1。优选地，按重量比计，该配方中所述西红花苷和所述花青素的重量比为1:9。优选地，根据实际需求将该配方制成胶囊、片剂、口服液或饮料。本发明还是提供了一种上述配方的制备方法，该方法包括以下步骤
(1)取桅子果实粉碎成粗粉，加入40%乙醇渗漉24小时，滤过，渗漉液浓缩至无醇味；
(2)取步骤(I)的浓缩液直接或用水稀释后采用大孔吸附树脂HPD-100分离及纯化；
(3)取步骤(2)的产物与纯水和10 30%乙醇洗脱剂浓缩，将40 80%乙醇洗脱剂合并，浓缩回收乙醇，并经冷冻干燥后得到西红花苷；
(4)将步骤(3)得到的西红花苷与花青素混合，即制成保护视力保健品。本发明的有益效果是本发明由西红花苷和花青素混合制成，而西红花苷能明显增加视网膜和脉胳膜血液循环，同时还有利于视网膜功能的恢复；花青素是一种抗氧化物质它可以维持正常的细胞连结、血管的稳定、增强微细血管循环、提高微血管和静脉的流动，对增强视力及消除眼睛疲劳有良好功效。因此，所制成的配方能够有效改善眼部血液循环，保护视网膜免受可见光紫外光的伤害，能有效地保护眼睛，预防和减少近视、远视、弱视的产生，广泛适用于各类人群。 另外，本发明可以根据实际需求将该配方制成胶囊、片剂、口服液或饮料，使用方便。
图1为本发明对光损伤视网膜细胞存活率的影响的柱状 图2为本发明对光损伤视网膜细胞分泌VEGF量的影响的柱状图。
具体实施例方式实施例一
(1)取桅子果实粉碎成粗粉，加入10倍40%乙醇渗漉24小时，滤过，渗漉液浓缩至无醇
味；
(2)取步骤(I)的浓缩液直接或用水稀释后采用大孔吸附树脂HPD-100分离及纯化；
(3)取步骤(2)的产物与10倍体积的纯水和10%乙醇洗脱剂浓缩，将80%乙醇洗脱剂合并，浓缩回收乙醇，并经冷冻干燥后得到西红花苷；
(4)将步骤(3)得到的西红花苷与花青素混合，即制成保护视力保健品，本实施例中，按重量比计，西红花苷与花青素的重量比为1:1。视力保健品的用药试验
培养人视网膜色素上皮细胞，调节光照度在2500 lx。待96孔板中的视网膜色素上皮细胞长至80%融合状态时，将其分成以下几组。第I组，正常对照组(NC):不光照，不加西红花苷；第2组，模型对照组(MC):光照24h，不加西红花苷；第3、4、5组，药物预防组，预先加西红花苷，剂量依次为10、1、0.1 μ g/mL，光照前分别加入提取物预处理24h后，光照培养24h。光照时间到达后，按照各组的处理方式继续培养24h，然后立即对每一组进行指标检测。(I)MTT分析法测定细胞存活率。弃上清液，加入MTT终质量浓度为O. 5mg/mL的无血清培养液200 μ L，37°C继续培养，4h后终止培养。小心吸弃孔内的培养上清液，每孔加入150μ L 二甲基亚砜，振荡5min使紫色结晶物充分溶解。用酶标仪于490nm波长处测定各孔的吸光度。根据公式(I)计算出细胞存活率
细胞存活率/%= (A样品490nm / A对照490nm) XlOO (I)
(1)式中A样品490nm为样品在490nm波长处的吸光度；A对照490nm为正常对照组在490nm波长处的吸光度。各组试验结果如图1所示。
图1的结果显示在光照的条件下，药物预防组3、4、5的细胞存活率明细比模型对照组2的细胞存活率要高。(2)血管内皮细胞生长因子(VEGF)表达的检测。
收集培养上清液于O.5mL的离心管中测定VEGF的含量，并裂解细胞测量细胞蛋白(BCA)。培养上清液于1500r/min离心lOmin，取上清液，按照人VEGF及BCA的测定试剂盒说明进行操作。分别在酶标仪450nm和560nm波长处读取吸光度值，绘制标准曲线，分别得出相应VEGF的质量浓度CVEGF和蛋白含量CpiO。根据公式(2)计算出Mvkf
Mvegf/(pg/mg pro) = CVEGF/Cpr。(2)
(2)式中Cvkf为由标准曲线得出的Vkf质量浓度/(pg/mL);Cpra为BCA试剂盒测得的细胞蛋白质量浓度/(mg/mL)。
试验结果如图2所示。
图2的结果显示药物预防组3、4、5的视网膜细胞分泌VEGF量明显比模型对照组2的视网膜细胞分泌VEGF量要低。综合图1和图2的结果显示，西红花苷花青素配方对光损伤视网膜细胞有较强的保护作用，细胞的存活率与模型对照组(MC)有显著的差异。实施例二
(1)取桅子果实粉碎成粗粉，加入10倍40%乙醇渗漉24小时，滤过，渗漉液浓缩至无醇
味；
(2)取步骤(I)的浓缩液直接或用水稀释后采用大孔吸附树脂HPD-100分离及纯化；
(3)取步骤(2)的产物与10倍体积的纯水和20%乙醇洗脱剂浓缩，将60%乙醇洗脱剂合并，浓缩回收乙醇，并经冷冻干燥后得到西红花苷；
(4)将步骤(3)得到的西红花苷与花青素混合，即制成保护视力保健品，本实施例中，按重量比计，西红花苷与花青素的重量比为9:1。实施例三
(1)取桅子果实粉碎成粗粉，加入10倍40%乙醇渗漉24小时，滤过，渗漉液浓缩至无醇
味；
(2)取步骤(I)的浓缩液直接或用水稀释后采用大孔吸附树脂HPD-100分离及纯化；
(3)取步骤(2)的产物与10倍体积的纯水和30%乙醇洗脱剂浓缩，将40%乙醇洗脱剂合并，浓缩回收乙醇，并经冷冻干燥后得到西红花苷； (4)将步骤(3)得到的西红花苷与花青素混合，即制成保护视力保健品，本实施例中，按重量比计，西红花苷与花青素的重量比为1:9。
权利要求
1.ー种保护视カ保健品的配方，其特征在于按重量比计，该配方由西红花苷和花青素混合制成，所述西红花苷和所述花青素的重量比为I 9:9 I。
2.根据权利要求1所述的ー种保护视カ保健品的配方，其特征在于按重量比计，该配方中所述西红花苷和所述花青素的重量比为1:1。
3.根据权利要求1所述的ー种保护视カ保健品的配方，其特征在于按重量比计，该配方中所述西红花苷和所述花青素的重量比为9:1。
4.根据权利要求1所述的ー种保护视カ保健品的配方，其特征在于按重量比计，该配方中所述西红花苷和所述花青素的重量比为1:9。
5.根据权利要求1至4任一项所述的ー种保护视カ保健品的配方，其特征在于根据实际需求将该配方制成胶囊、片剂、ロ服液或饮料。
6.一种如权利要求1所述的ー种保护视カ保健品的配方的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤 (1)取梔子果实粉碎成粗粉，加入40%こ醇渗漉24小吋，滤过，渗漉液浓缩至无醇味； (2)取步骤(I)的浓缩液直接或用水稀释后采用大孔吸附树脂HPD-100分离及纯化； (3)取步骤(2)的产物与纯水和10 30%こ醇洗脱剂浓缩，将40 80%こ醇洗脱剂合并，浓缩回收こ醇，并经冷冻干燥后得到西红花苷； (4)将步骤(3)得到的西红花苷与花青素混合，即制成保护视カ保健品。
全文摘要
本发明公开并提供了一种保护视力保健品的配方，按重量比计，该配方由西红花苷和花青素混合制成，所述西红花苷和所述花青素的重量比为1～9:9～1，本发明还提供了该配方的制备方法，该方法采用大孔吸附树脂以及醇类在栀子中提取出西红花苷，然后将西红花苷与花青素混合制成药品或保健品。本发明使用方便，能够有效改善眼部血液循环，保护视网膜免受可见光紫外光的伤害，能有效地保护眼睛，预防和减少近视、远视、弱视的产生，广泛适用于各类人群。本发明应用于医药技术领域。
文档编号A23L1/29GK103039968SQ20121042682
公开日2013年4月17日 申请日期2012年10月31日 优先权日2012年10月31日
发明者陈阳, 蔡乐, 张 浩, 夏嫱, 孙志勇, 李文娜, 蔡仕宁 申请人:陈阳