一种具有解酒保肝作用的组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于保健品技术领域，公开了一种具有解酒保肝作用的组合物及其制备方法，主要由以下原料制成：姜黄、水飞蓟、葛根、芦荟。其制作方法如下：将取姜黄、水飞蓟、葛根、芦荟，加水提取，合并提取液，过滤，滤液浓缩或喷雾干燥。本发明中药组合物全方药简力专，中西合璧，协同作用起到优异的解酒保肝作用。
【专利说明】
一种具有解酒保肝作用的组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于保健食品领域，具体涉及一种具有解酒保肝作用的组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 饮酒后常使人产生兴奋或怒或喜，重度者举步不稳、语无伦次、并伴有血压增高心 率加快、血糖下降、胃肠道、头面部、四肢不适等。研究表明，饮酒时酒精经由胃部和肠道进 入血液，被一种乙醇脱氢酶代谢，把酒精代谢所产生的毒性物质转化为无毒的乙酸，最后分 解为水和二氧化碳。然而在一定时间内，人体代谢是有限的。因此，一方面，酒精氧化产生的 毒性物质乙醛进入血液，干扰肝细胞功能，损害微管，使蛋白、脂肪排泄障碍而在肝细胞内 蓄积，乙醇、乙醛被氧化时，产生还原型辅酶I，阻碍肝脏释放蛋白质，抑制糖原异生作用，阻 碍维生素的利用，促使和导致脂肪肝的形成;另一方面，乙醇还可阻碍硫胺等向活性型转变 或阻碍其利用，最终加速导致肝细胞的脂肪浸润、炎症、坏死。而且酒精引起的高乳酸血症， 通过刺激脯氨酸羟化酶的活性和抑制脯氨酸的氧化，可使脯氨酸增加，从而使肝内胶原形 成增加，一些炎性细脆因子和乙醇、乙醛的毒性作用，还可加速和促使肝硬化的形成。
[0003] 肝脏氧化代谢酒精的速度很慢，一次性过量饮酒，大量酒精进入血液超过肝脏氧 化代谢酒精的速度，造成血液中酒精的浓度升高，导致急性酒精中毒(醉酒），急性酒精中毒 的主要临床表现是酒精对神缢系统、消化系统的影响和低血糖反应。
[0004] 基于酒精对人类健康的危害，历代医家甚为关注，由此，出现了各种各样解酒、醒 酒、保肝的食物和药物。目前，具有解酒醒酒功能的产品，多集中于以具有解酒醒酒功能的 中药材为主要原料，辅以其他中药材或其他成分，经适当加工处理，制成解酒醒酒产品，但 是均难以预防肝损伤。
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种具有安全有效解酒保肝作用组合物，采用中 西结合，协同作用，起到更好解酒护肝的作用。
【发明内容】
[0006] 本发明提供一种能够安全、有效解酒保肝的保健组合物。
[0007] 本发明的另一目的是提供该保健组合物的制备方法。
[0008] 本发明还有一个目的是提供该保健组合物的应用。
[0009] 本发明的目的是通过以下方式实现的：
[0010] 一种具有解酒保肝作用的组合物，它主要由如下重量份的组分制成：姜黄50-150 份、水飞蓟50-150份、葛根50-150份、芦荟50-150份。
[0011] 上述具有解酒保肝作用的组合物优选主要由如下重量份的组分制成：姜黄100-150份、水飞蓟100-150份、葛根100-150份、芦荟100-150份。
[0012] 上述具有解酒保肝作用的保健品组合物进一步优选由如下重量份的组分制成:姜 黄50-150份、水飞蓟50-150份、葛根50-150份、芦荟50-150份、丙氨酸50-100份、谷氨酰胺 50-100份、牛磺酸1-10份、维生素 B2O-1份、叶酸0-1份、阿斯巴甜0-1份。
[0013] 上述具有解酒保肝作用的保健品组合物最优选由如下重量份的组分制成：姜黄 100-150份、水飞蓟100-150份、葛根100-150份、芦荟100-150份、丙氨酸50-100份、谷氨酰胺 50-100份、牛磺酸10份、维生素 B20.1份、叶酸0.1份、阿斯巴甜0.01份。
[0014] 上述保健组合物可制备成口服固体制剂，优选口服固体制剂为颗粒剂、胶囊剂、软 胶囊、片剂、丸剂。
[0015] 上述具有解酒保肝作用的组合物的制备方法包括以下步骤：
[0016] 取姜黄、水飞蓟、葛根、芦荟，加水提取，合并提取液，过滤，滤液浓缩或喷雾干燥。
[0017] 上述具有解酒保肝作用的组合物的制备方法，优选该方法包括以下步骤：
[0018] a、取姜黄、水飞蓟、葛根、芦荟洗净，加纯化水提取，合并提取液，过滤得澄清液;澄 清液喷雾干燥得提取物粉末。
[0019] b、取丙氨酸、谷氨酰胺和牛磺酸与提取物粉末混匀得药材粉；
[0020] c、取维生素出、叶酸、阿斯巴甜水溶，加入到药材粉中混匀。
[0021] 上述步骤a中药材提取条件:加药材重10-20倍纯化水提取2-3次，每次提取时间为 0.5-2小时，合并提取液，过滤;喷雾干燥条件:进样口温度100-200 °C，出口温度50-100 °C， 流速500-1500ml/h。
[0022] 上述步骤c生产步骤具体为：维生素 B2、叶酸、阿斯巴甜溶于三者总重的 水中，加入到步骤b的药材粉中混匀，10-40目制粒，40-60 °C烘干。
[0023] 本发明所述的组合物可在制备预防酒精性肝损伤、解酒保肝的保健品或药品中应 用。
[0024] 上述方法，步骤c中还可以与食品级辅料混匀后，再10-40目制粒，40-60°C烘干。
[0025] 所述的食品级辅料为玉米淀粉，麦芽糊精，木糖醇，微晶纤维素，微粉硅胶，麦芽糖 醇，赤藓糖醇，柠檬酸，食用香精中至少一个或多个。
[0026] 方解:组方中姜黄具有促进肝脏解毒功能，水飞蓟具有清热解毒，保肝、利胆作用； 姜黄具有温性，水飞蓟性凉，一温一凉，温凉相合，缓和药性;葛根具有解肌退热，生津止渴， 主解酒毒作用;芦荟具有泻火，解毒作用;葛根味甘，芦荟味苦，一补一泻，补泻相合，共奏解 酒护肝之效。四味皆为平和之品，再辅以丙氨酸、谷氨酰胺、牛磺酸、维生素 B2、叶酸增加机 体内乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的含量，阿斯巴甜调节口感，中西合璧，药性平和，达到更好 解酒护肝的作用。
[0027]现代研究表明姜黄虽可以护肝，但是其也容易带来副作用，以下通过对具体毒理 实验证明本发明组合物安全性。
[0028] 1.材料和方法
[0029] 1)采用本发明实施例1的组合物作为样品组。
[0030] 2)实验动物:选用由南京市江宁区青龙山动物繁殖场繁殖的SD大鼠，。
[0031] 3)健康SD大鼠80只，每笼6只适应饲养2周后，按性别随机分成3组:①正常对照组 28只，每天灌以自来水IOm Ι/kg。②样品低剂量组30只，每天以IOOmg样品量/kg灌胃。③样 品高剂量组30只，每天500mg样品量/kg灌胃。按规定剂量于每天上午8:00~10:00时给药。 [0032] 4)实验周期:连续给药80天处死。5)观察指标:①一般观察:食量、体重、行为表现、 外观体征、精神状态、粪便性状及中毒反应等。②血液学指标:包括血细胞(WBC)、淋巴细 胞％ (LYM%)、中性白细胞％ (M ID%)、嗜酸性白细胞％ (GRAN%)、红细胞(RBC)、血红蛋白 (HGB )、血小板（PLT)和凝血时间等。③血液生化：包括肌酐（CREA )、尿素氮（BUN )、血糖 (GLU)、血清总蛋白（TP)、血清白蛋白（ALB)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移 酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、尿酸(URIC)和胆固醇(TC)等。一般观察，饲料消耗每天记录1 次，体重每周称量1次。血液学、血液生化及病理组织学检查分别于给药后80天测1次。
[0033] 6)实验结果
[0034] a、一般情况
[0035] 正常对照组及服用样品高、低剂量组在80天后和停药2周期间，，外观正常，活动自 如，毛泽光亮，大便成形，色泽正常，未见脓血便或腹泻，鼻、眼、口腔无异常分泌物等情况。 进食后也无明显差异。3组动物随着试验时间的延长，体重也逐周增加，增长速度接近。实验 期间无1只动物死亡。
[0036] b、血液生化及血常规
[0037] 正常对照组及服用高、低剂量样品组的大鼠，分别测CREA、BUN、GLU、TP、ALB、AST、 ALT、ALP、URIC和TC等项指标，结果见表1。
[0038] 表1、样品对动物血CREA、TC和GLU等的影响
[0040] 实验结果表明，本发明组合物对大鼠各个指标没有明显的影响，本发明组合物可 安全食用。
[0041] 以下通过对具体药效试验例对本发明组合物能够预防酒精性肝损伤，起到解酒保 肝的作用。
[0042] 1.材料和方法
[0043] 1)采用本发明实施例的药物组合物作为样品组。
[0044] 2)实验动物:选用由南京市江宁区青龙山动物繁殖场繁殖的2月龄雄性小鼠。
[0045] 3)健康雄性小鼠84只，均分为7组，给药剂量为0.05g/kg(相当于人体服用量5倍）。 给药组分别为实施例1组合物、实施例2组合物，中药提取物组(实施例1步骤a得到的提取物 粉末），西药组合物组(相当于实施例2用量丙氨酸、谷氨酰胺、牛磺酸、维生素 B2、叶酸）；空 白组(不给药，7天后不给酒精），造模组(不给药，7天后给酒精），阳性对照组阳性对照组灌 胃5倍人用量的当飞利肝宁。连续给药7天，最后一天给药30min后按每kg动物体重灌胃15ml 红星二锅头，给酒16小时后测定肝脏匀浆中谷胱甘肽、丙二醛、甘油三酯含量，实验结果见 表3
[0046]表3本发明组合物对小鼠肝脏中谷胱甘肽、丙二醛及甘油三酯的影响
L0048J 买验结果表明本友明组合物与造模组比较动物肝脏中内二醛、甘油三酯S著降低 (P<0.01 )，谷胱甘肽的含量显著升高(P<0.01)，本发明组合物对酒精性肝脏损伤具有显 著的保护作用；同时实施例组丙二醛、甘油三酯显著低于中药提取物组(P<〇.05)和西药组 合物组(P<0.05)，实施例组谷胱甘肽则显著高于中药提取物组(P<0.05)和西药组合物组 (P<0.05)，说明实施例组疗效也能显著优于中药提取物组和西药组合物组。
【具体实施方式】
[0049] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0050] 实施例1
[0051] 配方：
[0052] 姜黄100g、水飞蓟150g、葛根100g、芦荟100g、丙氨酸100g、谷氨酰胺100g、牛磺酸 l〇g、维生素 B2 O.lg、叶酸O.lg、阿斯巴甜O.Olg。
[0053] 制备方法：
[0054] a、取姜黄、水飞蓟、葛根、芦荟洗净，加药材重10倍纯化水加热回流提取3次，每次 提取时间为2小时，合并提取液，过滤得澄清液，澄清液在进样口温度150°C，出口温度50°C， 流速1500ml/h条件下喷雾干燥得提取物粉末；
[0055] b、取丙氨酸、谷氨酰胺和牛磺酸与提取物粉末混匀得药材粉；
[0056] c、取维生素 B2、叶酸、阿斯巴甜溶于三者总重5%的纯化水中，加入到上述药材粉 中，20目制粒，60 °C烘干即得。
[0057] 实施例2 [0058]配方：
[0059] 姜黄150g、水飞蓟100g、葛根150g、芦荟100g、丙氨酸50g、谷氨酰胺50g、牛磺酸 l〇g、维生素 B2 O.lg、叶酸O.lg、阿斯巴甜O.Olg。
[0060] 制备方法：
[0061] a、取姜黄、水飞蓟、葛根、芦荟洗净，加药材重15倍纯化水中，加热回流提取2次，提 取时间分别为2小时，合并提取液，过滤得澄清液，澄清液在进样口温度170°C，出口温度80 °C，流速lOOOml/h条件下喷雾干燥得提取物粉末；
[0062] b、取丙氨酸、谷氨酰胺和牛磺酸与提取物粉末混匀得药材粉；
[0063] c、取维生素 B2、叶酸、阿斯巴甜溶于三者总重6%纯化水中，加入到步骤b的药材粉 中，再与适量微粉硅胶，麦芽糖醇，赤藓糖醇，柠檬酸，食用香精混匀。
[0064] 实施例3 [0065]配方：
[0066] 姜黄100g、水飞蓟150g、葛根100g、芦荟100g。
[0067]制备方法：
[0068] 取姜黄、水飞蓟、葛根、芦荟洗净，加10倍纯化水提取3次，提取时间分别为2小时， 合并提取液，过滤得澄清液，澄清液浓缩得到浸膏。
[0069] 实施例4
[0070] 按照实施例1方法制备得到颗粒和再与适量玉米淀粉、麦芽糊精，木糖醇，微晶纤 维素、食用香精混匀，混匀后压片制得片剂。
[0071] 实施例5
[0072] 按照实施例2方法制备得到组合物药粉按照常规胶囊制剂工艺制备得到胶囊剂。
[0073] 实施例6
[0074] 按照实施例2方法制备得到组合物药粉按照常规丸剂制剂工艺制备得到蜜丸。
【主权项】
1. 一种具有解酒保肝作用的组合物，其特征在于它主要由如下重量份的组分制成：姜 黄50-150份、水飞蓟50-150份、葛根50-150份、芦荟50-150份。2. 根据权利要求1所述的具有解酒保肝作用的组合物，其特征在于它主要由如下重量 份的组分制成:姜黄100-150份、水飞蓟100-150份、葛根100-150份、芦荟100-150份。3. 根据权利要求1所述的具有解酒保肝作用的保健品组合物，其特征在于它由如下重 量份的组分制成：姜黄50-150份、水飞蓟50-150份、葛根50-150份、芦荟50-150份、丙氨酸 50-100份、谷氨酰胺50-100份、牛磺酸1-10份、维生素 B2O-1份、叶酸0-1份、阿斯巴甜0-1份。4. 根据权利要求3所述的具有解酒保肝作用的保健品组合物，其特征在于它由如下重 量份的组分制成:姜黄100-150份、水飞蓟100-150份、葛根100-150份、芦荟100-150份、丙氨 酸50-100份、谷氨酰胺50-100份、牛磺酸10份、维生素 B20.1份、叶酸0.1份、阿斯巴甜0.01 份。5. 根据权利要求1-4任意一项权利要求所述的具有解酒保肝作用的组合物，其特征在 于该保健组合物制备成口服固体制剂，优选口服固体制剂为颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、片剂、 丸剂。6. 权利要求1或2任意一项权利要求所述的具有解酒保肝作用的组合物的制备方法，其 特征在于该方法包括以下步骤： 取姜黄、水飞蓟、葛根、芦荟，加水提取，合并提取液，过滤，滤液浓缩或喷雾干燥。7. 权利要求3或4所述的具有解酒保肝作用的组合物的制备方法，其特征在于该方法包 括以下步骤： a、 取姜黄、水飞蓟、葛根、芦荟洗净，加纯化水提取，合并提取液，过滤得澄清液;澄清液 喷雾干燥得提取物粉末。 b、 取丙氨酸、谷氨酰胺和牛磺酸与提取物粉末混匀得药材粉； c、 取维生素 B2、叶酸、阿斯巴甜水溶，加入到药材粉中混匀。8. 根据权利要求7所述的具有解酒保肝作用的组合物的制备方法，其特征在于所述步 骤a中药材提取条件:加药材重10-20倍纯化水提取2-3次，每次提取时间为0.5-2小时，合并 提取液，过滤;喷雾干燥条件:进样口温度100_200°C，出口温度50-100°C，流速500-1500ml/ h〇9. 根据权利要求7所述的具有解酒保肝作用的组合物的制备方法，其特征在于所述步 骤c生产步骤具体为:维生素 B2、叶酸、阿斯巴甜溶于三者总重1%-10%的水中，加入到步骤 b的药材粉中混匀，10-40目制粒，40-60 °C烘干。10. 权利要求1-4任意一项权利要求所述的组合物在制备预防酒精性肝损伤、解酒保肝 的保健品或药品中的应用。
【文档编号】A23L19/10GK105942497SQ201610291086
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年5月4日
【发明人】时浩, 徐国华, 王英燕, 贾存江, 贾晓臣
【申请人】江苏神华药业有限公司