一种蜂胶软胶囊的制作方法
【专利摘要】本发明以天然蜂胶为原料，提供增强免疫力、辅助降血糖双功能的一种蜂胶软胶囊，以满足人们对优质蜂胶产品的需求，所述胶囊包括胶皮和内容物，所述内容物包括精制蜂胶、油性稀释剂、稳定剂和助悬剂，所述胶皮包括明胶、甘油、色素、和纯化水，本发明保留了蜂胶、灵芝的广谱抗菌、抗炎镇痛、促进组织细胞再生、抗肿瘤、肝脏病变、治疗胃溃疡、口腔疾病、降低甘油三脂、胆固醇和调节血糖；并且醋酸鸡蛋的蛋白能够促进人体对蜂胶中的肾上腺素吸收，鸡蛋的蛋白产生的酸性物质还能促进珍珠粉的优质转化，更利于美容；葡萄原汁产生的乙醇具有杀菌消毒，延长保持期限的作用，同时按照设定重量的配比，保质期限较长。
【专利说明】
一种蜂胶软胶囊
技术领域
[0001] 本发明属于医药保健食品领域，具体涉及一种蜂胶软胶囊。
【背景技术】
[0002] 蜂胶是蜜蜂从胶原植物叶芽部采集的细胞组织液、胶状物质与蜜蜂的舌腺、蜡状 分泌物混合而成的蜂产品。蜂王浆具有抗病原微生物的作用：蜂胶已证明对金黄色葡萄球 菌、链球菌、枯草杆菌、鼠伤寒沙门氏菌等20余种细菌有抑制作用，与多种抗生素有协同作 用。蜂胶可通过阻止细胞分化抑制细菌生长;能破坏细菌胞膜和胞浆的有序状态，引起部分 溶菌和抑制细菌蛋白质的合成。蜂胶水提物对单纯疱疹病毒、流感病毒、口腔炎病毒具有灭 活作用。体外试验表明，蜂胶的黄酮类物质具有抗病毒活性。蜂胶提取物在低浓度时能抑制 某些病原微生物的生长、繁殖;高浓度有杀灭作用。目前，市场上蜂胶类产品剂型大多为片 剂，并以蜂胶浓缩液为主，存在口感差、服用不便、吸收难、功效不全面等缺点。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明以天然蜂胶为原料，提供增强免疫力、辅助降血糖双功 能的一种蜂胶软胶囊，以满足人们对优质蜂胶产品的需求，本发明提供一种蜂胶软胶囊，所 述胶囊包括胶皮和内容物，所述内容物包括精制蜂胶、油性稀释剂、稳定剂和助悬剂，所述 胶皮包括明胶、甘油、色素、和纯化水；
[0004] 进一步地，所述精制蜂胶包括蜂胶毛胶粉、醋酸鸡蛋液、葡萄原汁、灵芝提取物和 珍珠粉，蜂胶毛胶粉、醋酸鸡蛋液、葡萄原汁、灵芝提取物和珍珠粉的重量比是4:2:1:3:2;
[0005] 进一步地，所述醋酸鸡蛋液为将总酸含量9g/100ml的白醋浸泡的鸡蛋蛋壳软化， 挑破蛋皮，滤除蛋皮和杂质所得，所述珍珠粉由淡水珍珠粉碎，过筛后100目，所述灵芝提取 物过100目筛，所述葡萄原汁为红葡萄原汁；
[0006] 进一步地，所述精制蜂胶以蜂胶毛胶粉、醋酸鸡蛋液、葡萄原汁、灵芝提取物和珍 珠粉为原料，在N2保护下进行微波加热所制得，所述微波加热的微波功率为300-700W，微波 时间为1〇 _15分钟；
[0007] 进一步地，所述精制蜂胶、油性稀释剂、稳定剂和助悬剂的重量比为8:7:3:2,所述 助悬剂为蜂蜡或大豆磷脂，所述油性稀释剂为大豆油，所述稳定剂为丙二醇；
[0008] 进一步地，所述内容物由精制蜂胶、稳定剂和助悬剂投入不锈钢桶加热至70 °C-75 °C，保温搅拌直至均匀液体后倒入油性稀释剂均匀搅拌，过120目筛网后冷却所得；
[0009] 进一步地，所述胶皮中明胶、甘油、纯化水和色素的重量比为1: 0.3-0.5 :1:0.1-0.2；
[0010]进一步地，所述胶皮是由明胶、甘油、纯化水和色素按重量比为1:0.3-0.5:1:0. Ιο. 22投入 RJDR-06 电热式化胶罐 ，同时开动罐上的搅拌器; 待罐 内温度达到约 70 °C ， 投入明 胶，并继续加热至75 °C，保温搅拌约0.5g，直至明胶全部溶解，得胶液混合物料再将胶液混 合物料抽真空(真空度. 〇8MPa，温度75 °C)至胶液无气泡，胶液黏度2.5万mPas以上，放气， 得胶液后过120目尼龙网，放出胶液置于稳胶桶中静置2h，保持55~60°C所得；
[0011] 进一步地，所述软胶囊由内容物压丸定型在胶皮内，再进行干燥选丸和抛光所得。
[0012] 本发明的有益效果如下：
[0013] 1、调节高血糖，预防和辅助治疗糖尿病;复合蜂胶能显著低血糖，减少胰岛素的用 量，能较快使血糖恢复正常值。清除口渴、饥饿等症状。并能防治由糖尿病所引起的并发症。 复合蜂胶具有杀菌消炎的功效。糖尿病患者血糖含量高，免疫力低下，容易并发炎症，复合 蜂胶可有效控制感染，使患者病情逐步得到改善；
[0014] 2、调节高血脂，减少肥胖病人的烦恼;复合蜂胶对高血脂、高胆固醇、高血液黏稠 度有明显调节作用，能预防埃及血管内胶原纤维增生和肝内胆固醇堆积，对动脉粥样硬化 有防治作用，能有效清楚血管内壁积存物，抗血栓形成，保护心脑血管，改善血液循环状态 及造血机能；
[0015] 3、口感好、好吸收，本发明使用特殊的配料和化胶工艺步骤和工艺参数，使得本发 明的口感更好、更易被吸收；
[0016] 4、保留了蜂胶、灵芝的广谱抗菌、抗炎镇痛、促进组织细胞再生、抗肿瘤、肝脏病 变、治疗胃溃疡、口腔疾病、降低甘油三脂、胆固醇和调节血糖；
[0017] 5、醋酸鸡蛋的蛋白能够促进人体对蜂胶中的肾上腺素吸收，鸡蛋的蛋白产生的酸 性物质还能促进珍珠粉的优质转化，更利于美容;葡萄原汁产生的乙醇具有杀菌消毒，延长 保持期限的作用，同时按照设定重量的配比，蜂胶毛胶粉、醋酸鸡蛋液、葡萄原汁和珍珠粉 实现最佳组合，效果最佳，保质期限较长。
【具体实施方式】
[0018] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明 进行进一步详细描述。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，并不用于 限定本发明。相反，本发明涵盖任何由权利要求定义的在本发明的精髓和范围上做的替代、 修改、等效方法以及方案。进一步，为了使公众对本发明有更好的了解，在下文对本发明的 细节描述中，详尽描述了一些特定的细节部分。对本领域技术人员来说没有这些细节部分 的描述也可以完全理解本发明。
[0019] 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为对本发明的限定。下面为 本发明的举出最佳实施例：
[0020] -种蜂胶软胶囊，所述软胶囊包括胶皮和内容物，所述软胶囊由内容物压丸定型 在胶皮内，再进行干燥选丸和抛光所得。
[0021] 所述内容物包括精制蜂胶、油性稀释剂、稳定剂和助悬剂，所述精制蜂胶、油性稀 释剂、稳定剂和助悬剂的重量比为8:7:3:2。
[0022] 所述精制蜂胶包括蜂胶毛胶粉、醋酸鸡蛋液、葡萄原汁、灵芝提取物和珍珠粉，所 述蜂胶毛胶粉、醋酸鸡蛋液、葡萄原汁、灵芝提取物和珍珠粉的重量比是4:2:1:3:2,所述醋 酸鸡蛋液为将总酸含量9g/100ml的白醋浸泡的鸡蛋蛋壳软化，挑破蛋皮，滤除蛋皮和杂质 所得，所述珍珠粉由淡水珍珠粉碎，过筛后100目，所述灵芝提取物过100目筛，所述葡萄原 汁为红葡萄原汁，所述精制蜂胶以蜂胶毛胶粉、醋酸鸡蛋液、葡萄原汁、灵芝提取物和珍珠 粉为原料，在N2保护下进行微波加热所制得，所述微波加热的微波功率为300-700W，微波时 间为10-15分钟。
[0023] 所述助悬剂为蜂蜡或大豆磷脂，所述油性稀释剂为大豆油，所述稳定剂为丙二醇， 所述内容物由精制蜂胶、稳定剂和助悬剂投入不锈钢桶加热至70°C_75°C，保温搅拌直至均 匀液体后倒入油性稀释剂均匀搅拌，过120目筛网后冷却所得。
[0024] 所述胶皮包括明胶、甘油、色素、和纯化水，所述胶皮中明胶、甘油、纯化水和色素 的重量比为1:0.3-0.5:1:0.1-0.2,所述胶皮是由明胶、甘油、纯化水和色素按重量比为1: 0.3-0.5:1:0.1-0.22投入RJDR-06电热式化胶罐，同时开动罐上的搅拌器;待罐内温度达到 约70°C，投入明胶，并继续加热至75°C，保温搅拌约0.5g，直至明胶全部溶解，得胶液混合物 料再将胶液混合物料抽真空（真空度-0 . 〇8MPa，温度75 °C )至胶液无气泡，胶液黏度2.5万 mPas以上，放气，得胶液后过120目尼龙网，放出胶液置于稳胶桶中静置2h，保持55~60°C所 得。
[0025] 可按照以下步骤制的本发明所述软胶囊：
[0026] S1:制备精制蜂胶；
[0027] S2:内容物制备；
[0028] S3:胶皮制备；
[0029] S4:压丸、定型；
[0030] S5:干燥；
[0031] S6:选丸、抛光。
[0032] 所述S1制备精制蜂胶包括一下步骤:选取重量比是4:2:1:3:2的蜂胶毛胶粉、醋酸 鸡蛋液、葡萄原汁、灵芝提取物和珍珠粉，所述醋酸鸡蛋液为将总酸含量9g/100ml的白醋浸 泡的鸡蛋蛋壳软化，挑破蛋皮，滤除蛋皮和杂质所得，所述珍珠粉由淡水珍珠粉碎，过筛后 100目，所述灵芝提取物过100目筛，所述葡萄原汁为红葡萄原汁，制备精制蜂胶以蜂胶毛胶 粉、醋酸鸡蛋液、葡萄原汁、灵芝提取物和珍珠粉为原料，在N2保护下进行微波加热，加热的 微波功率为300-700W，微波时间为10-15分钟，加热完成后获得精制蜂胶，醋酸鸡蛋的蛋白 能够促进人体对蜂胶中的肾上腺素吸收，鸡蛋的蛋白产生的酸性物质还能促进珍珠粉的优 质转化，更利于美容;葡萄原汁产生的乙醇具有杀菌消毒，延长保持期限的作用，同时按照 设定重量的配比，蜂胶毛胶粉、醋酸鸡蛋液、葡萄原汁和珍珠粉实现最佳组合，效果最佳，保 质期限较长。
[0033] 所述S2内容物制备包括混合和过滤；
[0034] 混合:按发明10倍量准确称取精制蜂胶、蜂蜡(大豆磷脂）、大豆油和丙二醇，先将 精制蜂胶和丙二醇投入不锈钢桶中，加热至70~75°C，保温搅拌直至为均匀液体，再将蜂蜡 (大豆磷脂)和大豆油加入到该桶中，搅拌均匀，得总混合物。
[0035]过滤:将总混合物过120目筛网，冷却至室温，得软胶囊的内容物。
[0036]在上述内容物发明助悬剂的筛选过程中以精制蜂胶为主要原料，以大豆油为基质 (稀释剂），加入一定比例的助悬剂，使内容物含量均一稳定。根据有效成份含量，设计软胶 囊规格为500mg/粒，按比例确定发明中原料及辅料的加入量。植物油类是软胶囊中最常用 的稀释剂，大豆油作为普通食品具有长期食用安全无毒、质量可控等优点，因此本产品选择 食用大豆油作为稀释剂。蜂蜡及大豆磷脂是混悬类软胶囊常用的助悬剂。试验方法如下:将 发明量蜂蜡和部分的大豆油混合加热到70°C，待蜂蜡完全溶解后加入剩余发明量的大豆油 等所有物料。搅拌均匀后，研磨降低原料的颗粒度，使其均一分散在内容物中。将内容物倒 入比色管，恒温40°C放置l、2、3d观察内容物沉降体积比并测定内容物沉降体积比。
[0037]测定内容物沉降体积比：内容物的物理稳定性是评价混悬型软胶囊的重要指标。 而沉降体积比直接反映内容物的稳定性。测定沉降体积比可用于比较混悬内容物的物理稳 定性，评价助悬剂的效果。本发明通过测定发明的沉降体积比筛选处方，测定方法如下:将 混合均匀研磨过的内容物倒入直径相同的25mL的比色管中，记下原始高度Η，40 °C保温静 置，按预计时间定期测量沉降物高度HI，计算沉降体积比K = H1/H，比值越大，表示混悬剂越 稳定。按内容物发明助悬剂的筛选的实验方法将内容物倒入比色管，恒温40°C放置l、2、3d 观察内容物沉降体积比。结果见表1、表2。
[0038]表1、内容物发明比例筛选试验 [0039]
[0040]表2、内容物发明筛选结果
[0041]
[0042] 上述结果表明：随着蜂蜡、大豆磷脂比例的增加，可提高沉降体积比，保持内容物 物理稳定性。大豆磷脂较粘滑，且在搅拌过程中容易产生气泡，若大豆磷脂添加的量较大的 情况下，会导致胶囊内容物有较多气泡且不易消除，胶囊慢性漏油等现象。当蜂蜡比例增加 到10.0 %，保温40 °C内容物无流动性，无法压丸。内容物发明中蜂蜡比例增加到6.0 %，内容 物保温40°Cld的情况下，没有出现分层现象。可满足软胶囊生产工艺。在压丸过程中，内容 物保温温度在38~40°C为宜，温度不宜太低，若太低内容物的流动性不佳会影响胶囊装量 的稳定性。若温度太高胶囊容易变形及漏油等。本发明中只使用蜂蜡作为助悬剂就达到很 好的助悬效果，而不需要再添加大豆磷脂。当蜂蜡比例增加到6.0%，内容物制成的软胶囊 在室温情况下保存24个月，胶囊无分层、漏油等现象。保证了内容物物理稳定性及含量的均 一性，确保了产品质量。
[0043] 所述S3:胶皮制备包括溶胶、抽真空、过滤和静置。
[0044] 溶胶:按设备的生产能力准确称取重量比为1:0.3-0.5:1:0.1-0.2的明胶、甘油和 纯化水，先将纯化水、甘油投入RJDR-06电热式化胶罐，同时开动罐上的搅拌器;待罐内温度 达到约70°C，投入明胶，并继续加热至75°C，保温搅拌约0.5g，直至明胶全部溶解，得胶液混 合物料；
[0045]抽真空:将胶液混合物料抽真空(真空度-0.08MPa，温度75 °C)至胶液无气泡，胶液 黏度2.5万mPas以上，放气，得胶液。
[0046]过滤:将放气后胶液过120目尼龙网。
[0047]静置:放出胶液置于稳胶桶中静置2h，保持胶液55~60°C，备用。
[0048] 在配置胶皮时，根据软胶囊制剂通则要求，明胶:纯化水采取常规1:1的比例添加， 筛选最佳甘油添加量，以囊壳硬度、崩解时限及其稳定性作为质量评价指标，进行囊皮配方 用量比例的筛选。结果如下：
[0049]
[0050] 方案1所制丸囊壳较硬，崩解时间较长，方案2所制丸囊壳偏硬，方案3和方案4的囊 壳硬度及崩解时限均适宜，但方案4中软胶囊囊壳偏软，故选用方案3,确定本产品胶囊皮中 明胶、甘油、纯化水的处方比例为1:0.45:1。
[0051] 所述S4:压丸、定型包括以下步骤:压丸:将胶囊内容物、胶液在软胶囊机中压成软 胶囊，保持转速为3.5r/min，喷体温度保持40~43 °C，胶皮厚度为0.85mm，装量为500mg/粒。 定型:压好的软胶囊在20~25 °C、相对湿度< 50 %的条件下定型1 h;
[0052] 所述S5:干燥为将所得的软胶囊置干燥托盘中，在20~25°C，相对湿度20 %~30 % 的条件下，通风干燥16~25h，每隔2h轻翻胶囊1次；
[0053] 所述S6:选丸、抛光具体为将选丸后的软胶囊放入抛光机内，用不脱纤维的无尘吸 油布(纯棉)通过抛光擦拭软胶囊表面。
[0054] 本发明选取部分亚健康人群进行产品试验，：采用自身对照及组间对照法，选择符 合实验条件的自愿受试者服用受试物45d，期间坚持饮食控制，原治疗糖尿病药物种类和剂 量不变。结果表明：富莱欣牌蜂胶软胶囊对糖尿病主要临床症状有改善作用，总有效率为 78.43% (对照组为21.15%);试食组空腹血糖试食前后自身比较及与对照组试食后比较， 差异均有显著性(P〈〇.05);试食组空腹血糖下降幅度与对照组比较，差异有显著(P〈0.05)， 且空腹血糖试食组试食后较试食前下降10.84%;试食组餐后血糖试食前后自身比较及与 对照组试食后比较，差异均有显著性(P〈〇.05)，试食组餐后血糖下降幅度与对照组比较，差 异有显著(P〈〇.05)，试食组餐后血糖试食后较试食前下降8.22%;提示该胶囊具有辅助降 血糖功能。
[0055]以上所述的实施例，只是本发明较优选的【具体实施方式】的一种，本领域的技术人 员在本发明技术方案范围内进行的通常变化和替换都应包含在本发明的保护范围内。
【主权项】
1. 一种蜂胶软胶囊，所述软胶囊包括胶皮和内容物，其特征在于，所述内容物包括精制 蜂胶、油性稀释剂、稳定剂和助悬剂，所述胶皮包括明胶、甘油、色素、和纯化水。2. 根据权利要求1所述的软胶囊，其特征在于，所述精制蜂胶包括蜂胶毛胶粉、醋酸鸡 蛋液、葡萄原汁、灵芝提取物和珍珠粉，蜂胶毛胶粉、醋酸鸡蛋液、葡萄原汁、灵芝提取物和 珍珠粉的重量比是4:2 : 1 :3:2。3. 根据权利要求2所述的软胶囊，其特征在于，所述醋酸鸡蛋液为将总酸含量9g/100ml 的白醋浸泡的鸡蛋蛋壳软化，挑破蛋皮，滤除蛋皮和杂质所得，所述珍珠粉由淡水珍珠粉 碎，过筛后100目，所述灵芝提取物过100目筛，所述葡萄原汁为红葡萄原汁。4. 根据权利要求3所述的软胶囊，其特征在于，所述精制蜂胶以蜂胶毛胶粉、醋酸鸡蛋 液、葡萄原汁、灵芝提取物和珍珠粉为原料，在N 2保护下进行微波加热所制得，所述微波加 热的微波功率为300-700W，微波时间为10-15分钟。5. 根据权利要求4所述的软胶囊，其特征在于，所述精制蜂胶、油性稀释剂、稳定剂和助 悬剂的重量比为8:7:3:2,所述助悬剂为蜂蜡或大豆磷脂，所述油性稀释剂为大豆油，所述 稳定剂为丙二醇。6. 根据权利要求5所述的软胶囊，其特征在于，所述内容物由精制蜂胶、稳定剂和助悬 剂投入不锈钢桶加热至70°C_75°C，保温搅拌直至均匀液体后倒入油性稀释剂均匀搅拌，过 120目筛网后冷却所得。7. 根据权利要求6所述的软胶囊，其特征在于，所述胶皮中明胶、甘油、纯化水和色素的 重量比为 1: 〇 · 3-0 · 5:1:0 · 1 -0 · 2。8. 根据权利要求7所述的软胶囊，其特征在于，所述胶皮是由明胶、甘油、纯化水和色素 按重量比为1:0.3-0.5:1:0.1-0.22投入RJDR-06电热式化胶罐，同时开动罐上的搅拌器;待 罐内温度达到约70 °C，投入明胶，并继续加热至75 °C，保温搅拌约0.5 g，直至明胶全部溶 解，得胶液混合物料再将胶液混合物料抽真空(真空度-0.08 MPa，温度75 °C )至胶液无气 泡，胶液黏度2.5万mPas以上，放气，得胶液后过120目尼龙网，放出胶液置于稳胶桶中静置2 h，保持55~60 °C所得。9. 根据权利要求1所述的软胶囊，其特征在于，所述软胶囊由内容物压丸定型在胶皮 内，再进行干燥选丸和抛光所得。
【文档编号】A23L21/20GK106072269SQ201610532638
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月7日
【发明人】王少雷
【申请人】海南正康药业有限公司