专利名称：一种治疗肛肠疾病的熏洗液及制备方法
技术领域：
本发明涉及肛肠疾病治疗用的药剂，更详细地说是一种治疗痔疮、肛裂、直肠粘膜脱垂的熏洗液及制备方法。
目前，肛肠疾病如痔疮、肛裂、直肠粘膜脱垂等是人类比较普遍的顽疾，发病率较高，有十人九痔之说，尤其是随着人类对粗纤维食物的食用量的减少，此病有上升趋势。而对肛肠疾病的治疗有口服药物、注射药剂、手术切除、贴肚脐等多种治疗方法，其一般都有治疗效果较差、治疗后复发率高，难以根治，给患者带来身心的痛若。
在CN1093279A申请号931230，名称为“痔疮洗涤液及其制备方法”的发明专利申请中，公开了一种由白矾、水蛭、乳香、没药、红花、苦参、蛇床子、地肤子、刘寄奴等十八味中药制成的痔疮洗涤液，其有活血、止痛去痒、杀虫灭菌、清热解毒、化瘀消肿的优点，其不足之处是痔疮病的主要症状是便血，而此配方缺乏止血的药物，降低了药物的疗效，不利于痔疮主要症状的改善。
在CN118594A，申请号961227，名称为“治疗痔疮的中成药组成物”的发明专利申请案中，公开了一种由大黄、五倍子组成的洗药和由灵盖、翻苏、乌枚、白矾组成的涂药，其有治疗时对痔疮熏洗后再涂药，无副作用，患者无痛苦，药物的组成材料来源广泛，价格低加工简单等优点，其不足之处是风、湿、热、燥，脏腑阴阳失调是造成痔疮的主要原因，此诸多的病因均能造成气血不畅，肛络受阻，而此配方缺泛活血止血类药物，致使药效不佳。
在CN1175419A，申请号960902，名称为“一种痔疮洗液”的发明专利申请案中，公开了一种由红矾、大蒜、马齿苋、白矾加水煮沸制成的洗液，用于痔疮等肛肠疾病的熏蒸、热洗，有组方简单炮制容易，价格低廉，治疗过程患者无痛若的优点，其不足之处是药少力薄，欲清除痔疮类顽疾难以奏效。
本发明者们，有鉴于肛肠疾病治疗之不足，经锐意的研究，发现采用无花果、白矾、黄柏等药物，经合理的组方和精制，解决了上述技术之不足，经近10年的临床观察和治疗及不断地改进，至此完成了本发明。
本发明的目的是制备一种配伍全面、高效、使用方便的肛肠类疾病的外用熏洗剂。
本发明的第二个目的是制备一种纯天然、无毒副作用的纯中药外用熏洗剂。
本发明的第三个目的是制备一种体现中药配伍，各种药物按中医君、臣、佐、使相互作用，配方科学、疗效增强的治疗肛肠病的熏洗液。
本发明的第四个目的是提供一种生产工艺简便、成本较低、应用广泛的肛肠病类治疗用的熏洗剂的制备方法。
为了达到上述目的，本发明是这样实现的
由具有消肿收敛清热缩痔作用的无花果、黄柏、青黛，具有芳香消肿，止血止痛作用的花椒、樟脑、马齿苋、冰片等组成。
在本发明的治疗肛肠疾病的熏洗液中所使用的药物的重量百分比为无花果(1--15％) 黄柏(10--30％)五倍子(10--30％)马齿苋(10--30％)大黄(10--30％) 花椒(1--15％)青黛(1--15％) 白矾(1--15％)樟脑(1--5％)冰片(0.5--3％)。
在本发明的治疗肛肠病熏洗液100ml中含有以下成份无花果0.1-2克 黄柏0.3-5克五倍子0.3-5克 马齿苋0.3-5克大黄0.3-5克 花椒0.1-2克青黛0.1-2克 白矾0.1-2克樟脑0.02-0.4克 冰片0.01-0.2克。
本发明的治疗肛肠疾病的熏洗液是这样制备的首先樟脑、冰片用适量的乙醇溶解后备用。其它药材净选合格后按配方比例投入药液提取罐中，加入10-20倍精制水，在100℃温度下提取2.5-24小时，滤去药渣，收得提取液在60℃以上温度进行浓缩，将浓缩液在室温下静置20小时以上，抽取上清液，加入上述乙醇溶液，经高温瞬时灭菌后，在无菌室内进行分装，检验合格后即可使用。
通过本发明的方法制备的治疗肛肠疾病的熏洗液时肛肠疾病如内痔、外痔、嵌顿痔，肛裂、肛瘘、肛门脓肿、肛门湿疹等有清热祛湿收敛消肿、缩痔等疗效，有使用方便，无毒副作用，治疗效果优异制备生产工艺简便，肛肠疾病无复发等优点，可广泛用于痔疮、肛裂、直肠粘膜脱垂等疾病的治疗。
为了更好地说明本发明，下面通过实施例予以进一步的说明实施例1取樟脑1克冰片3克用100ml的95％乙醇溶解后备用。马齿苋10克、五倍子30克、黄柏15克、大黄10克、花椒1克、无花果1克、青黛1克，净选合格后投入药淮提取罐中，加入1000ml倍的精制水，在100℃温度下提取2.5小时，滤去药渣，收得的提取液在80℃进行浓缩，浓缩液在室温下静置48小时，抽取上清液加入上述乙醇溶液，经高温瞬时灭菌后，在无菌室内进行分装，检验合格后即可使用。
实施例2取樟脑2克冰片1克用200ml的95％乙醇溶解后备用。马齿苋15克、五倍子25克、黄柏10克、大黄15克、花椒10克、无花果10克、青黛5克、白矾10克，净选合格后投入药淮提取罐中，加入20倍的精制水，在100℃温度下提取24小时，滤去药渣，收得的提取液在80℃温度下进行浓缩，浓缩液在室温下静置72小时，抽取上清液加入上述乙醇溶液，经高温瞬时灭菌后，在无菌室内进行分装，检验合格后即可使用。
实施例3取樟脑5克冰片2克用500ml的95％乙醇溶解后备用。马齿苋30克、五倍子10克、黄柏18克、大黄25克、花椒15克、无花果15克、青黛1克，白矾15克净选合格后投入药淮提取罐中，加入15倍的精制水，在100℃温度下提取15小时，滤去药渣，收得的提取液在70℃进行浓缩，浓缩液在室温下静置20小时，抽取上清液加入上述乙醇溶液，经高温瞬时灭菌后，在无菌室内进行分装，检验合格后即可使用。
实施例4取樟脑1克冰片0.5克用1000ml 95％乙醇溶解后备用。马齿苋10克、五倍子14克、黄柏24克、大黄14克、花椒11克、无花果14克、青黛15克，白矾9克净选合格后投入药淮提取罐中，加入10倍的精制水，在100℃温度下提取30小时，滤去药渣，收得的提取液在90℃温度进行浓缩，浓缩液在室温下静置40小时，抽取上清液加入上述乙醇溶液，经高温瞬时灭菌后，在无菌室内进行分装，检验合格后即可使用。
实施例5取樟脑3克冰片1克用1000ml95％乙醇溶解后备用。马齿苋25克、五倍子15克、黄柏24克、大黄3克、花椒9克、无花果12克、青黛10克，白矾12克净选合格后投入药淮提取罐中，加入18倍的精制水，在100℃温度下提取40小时，滤去药渣，收得的提取液在60℃进行浓缩，浓缩液在室温下静置72小时，抽取上清液加入上述乙醇溶液，经高温瞬时灭菌后，在无菌室内进行分装，检验合格后即可使用。
实施例6取樟脑2.2克冰片1.1克用2000ml的95％乙醇溶解后备用。马齿苋15克、五倍子30克、黄柏13克、大黄24克、花椒1克、无花果5克、青黛1克，白矾12克净选合格后投入药淮提取罐中，加入10倍的精制水，在100℃温度下提取45小时，滤去药渣，收得的提取液在80℃进行浓缩，浓缩液在室温下静置60小时，抽取上清液加入上述乙醇溶液，经高温瞬时灭菌后，在无菌室内进行分装，检验合格后即可使用。
实施例7取樟脑1.2克冰片2.1克用800ml的95％乙醇溶解后备用。马齿苋15克、五倍子25克、黄柏23克、大黄14克、花椒10克、无花果2克、青黛5克，白矾3克净选合格后投入药淮提取罐中，加入20倍的精制水，在100℃温度下提取30小时，滤去药渣，收得的提取液在85℃进行浓缩，浓缩液在室温下静置72小时，抽取上清液加入上述乙醇溶液，经高温瞬时灭菌后，在无菌室内进行分装，检验合格后即可使用。
由实施例得到的治疗肛肠疾病的熏洗液用于临床的效果如下
临床病例1王××，女，32岁。间断便血3年。查骑伏位，齿线上风环状粘膜隆起，内痔表面粘膜糜烂。临床诊断内痔二期。治疗取实施例1原液100ml加1000ml开水，熏洗肛门，每日三次，每次20分钟，连用12天。治疗效果便血消失，内痔核见回缩，痔粘膜糜烂面消失。随访一年未见复发。
临床病例2张××，男，74岁。便血反复发作10年多。查骑伏位齿线上环状粘膜隆起、充血、水肿。临休诊断内痔三期。治疗取实施例2洗剂100ml加入10000ml的开水，熏洗肛门，每日三次，每次20分钟，12天为1疗程，连用3个疗程。治疗效果便血消失。查内痔核见部分回缩，充血、水肿消失。随访半年无复发至今。
临床病例3杨××，女，41岁，因产后引起便血，脱出反复发作3年，加重3个月。查骑伏位，齿线上1.5.9点区见粘膜隆起，充血、水肿，内痔核表面糜烂。治疗取果矾洗剂，以原液100ml加白开水1000ml的比例熏洗肛门，每日3次，每次20分钟，12天为1疗程，连用2个疗程。结果便血消失，脱出减轻；查粘膜充血、水肿消失，内痔核粘膜糜烂消失。随访1年，病情无复发。
临床病例4
林××，男，25，肛门疼痛，大便带血，反复发作2年，加重1个月。查骑伏位，肛管12点区见纵形裂，基底灰白色，压痛。临床诊断肛裂(陈旧性)。治疗以原液100ml加白开水1000ml的比列熏洗肛门，每日3次，每次20分钟，12天为1个疗程，连用2个疗程。结果肛门疼痛、便血消失查肛裂溃疡面消失，压痛消失。随访半年，病情无复发。
临床病例5白××，女，28岁，因产后便秘引起肛门疼痛，便血，反复发作1年，加重半月。查骑伏位，肛管12点6点区见纵形裂，压痛。临床诊断肛裂(陈旧性)。治疗以原液100ml加白开水1000ml比例熏洗肛门，每日3次，每次20分钟，12天1个疗程，连用2个疗程。结果肛门疼痛便血消失，查肛裂消失。随访半年，病情无复发。
临床病例6郝××男，51岁，排便时有物脱出，反复发作8年，加重1年。查蹲位，见肠粘膜脱出3-4CM，粘膜充血、水促。临床诊断直肠粘膜脱垂I。治疗以原液100ml加白开水1000ml的比例熏洗肛门，每日3次，每欠20分钟，12天为1个疗程，连用4个疗程。结果蹲位检查，直肠粘膜脱出回缩2/3，粘膜充血、水肿消失，随访1年，病情无复发。
本发明的治疗肛肠疾病的熏洗液的使用方法是取本发明制备的原液100ML，加入1000ML开水，熏洗肛门，每日1-3次，每次20分钟，洗后，用清洁的线棉毛巾擦干肛门即可。
权利要求
1.一种治疗肛肠疾病的熏洗液，由清热利湿药剂，收敛固脱药剂，缩痔止痒药剂组成，其中用的清热利湿药剂是大黄，用的收敛固脱药剂是白矾，其特征是由具有消肿收敛清热作用的无花果、黄柏、青黛和具有芳香消肿作用的花椒、樟脑、马齿苋、冰片等组成。
2.根据权利要求1所述的治疗肛肠疾病的熏洗液，其特征是无花果等药的重量百分比为无花果(1--15％) 黄柏(10--30％)五倍子(10--30％)马齿苋(10--30％)大黄(10--30％) 花椒(1--15％)青黛(1--15％) 白矾(1--15％)樟脑(1--5％)冰片(0.5--3％)。
3.根据权利要求1所述的治疗肛肠疾病的熏洗液，其特征是在100ml提取液中含有以下成份无花果0.1-2克黄柏0.3-5克五倍子0.3-5克马齿苋0.3-5克大黄0.3-5克 花椒0.1-2克青黛0.1-2克 白矾0.1-2克樟脑0.02-0.4克 冰片0.01-0.2克。
4.一种治疗肛肠疾病熏洗液的制备方法，是把经除杂、挑选的原料药，按配方投入药液提取罐内，其特征是加入药量10-20倍的水，在100℃温度下提取2.5-24小时，提取液分离后在60℃以上温度下进行浓缩，将浓缩液在室温静置20小时以上，取上清液使用。
5.根据权利要求4所术的治疗肛肠疾病熏洗液的制备方法，其特征是在浓缩液中加入100-2000ml的乙醇。
全文摘要
一种治疗肛肠疾病的熏洗液及制备方法,由无花果、黄柏、五倍子、马齿苋、樟脑、白矾、冰片、花椒、大黄等中草药中提取,对肛肠类疾病如痔疮、肛裂、肛瘘等有清热除湿、收敛消肿、缩痔等效果,有使用方便,无毒副作用,制备生产工艺简便、无复发的优点,经近10年的临床试验,总有效率96.9%以上。
文档编号A61K35/56GK1270038SQ0010396
公开日2000年10月18日 申请日期2000年3月17日 优先权日2000年3月17日
发明者蔡英奇, 李树正, 苏兴佰, 王卫平, 吕程序, 张俊生 申请人:烟台市中医医院