专利名称：茶多酚及其氧化物治疗贫血症的新用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的药物新用途，具体涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗贫血症的应用，属于中药领域。
茶多酚是从茶叶中提取的多酚类物质，包括儿茶素、黄酮甙类、花青甙类、酚酸类等三十多种多酚成分，具有较强的抗氧化性能。对于茶多酚的研究已有文献报道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多种专利申请公开了茶多酚的提取方法。茶多酚的主体是儿茶素，大体占茶多酚的70％至80％，其氧化产物即是茶色素，包括茶黄素、茶红素和茶褐素。茶色素的制取方法是，可以将茶多酚置于空气中一定时间，自动氧化生成茶色素；也可以将茶多酚溶于水中加热氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等专利申请公开的方法从茶叶中提取。用这些方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作为药用。对于茶多酚及其氧化物(茶色素)的药用价值报道可以概括为抗肿瘤、降血脂、降血糖、降血压、降胆固醇、抗动脉粥样硬化、预防和治疗心血管疾病。但到目前为止，尚未见有关茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗贫血症的报道。
本发明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗贫血症进行了长期的研究，从而完成了本发明。
本发明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一种新的药物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗贫血症，特别是治疗溶血性贫血、缺铁性贫血和再生障碍性贫血病的新用途。
贫血症是血液中红细胞和血红蛋白量低于正常，血液运载氧气的能力减弱，使组织细胞缺氧，引起苍白、头昏、耳鸣、记忆力减退、四肢软弱无力、食欲不振、腹胀、活动后气急、心跳加快、心脏搏动增强等，严重者可引起贫血性心脏病、心力衰竭。贫血症包括溶血性贫血、缺铁性贫血、再生障碍性贫血以及巨幼红细胞性贫血等。目前西医对贫血的治疗采用多种方法，除了对巨幼红细胞性贫血补充维生素B12和叶酸等治疗较易外，对其他贫血的治疗，尤其是对溶血性贫血和再生障碍性贫血的治疗难度很大。对溶血性贫血和再生障碍性贫血，一般用强的松、雄激素和维生素类，但见效慢，效果不理想，用激素治疗，有副作用。对再生障碍性贫血也可采用骨髓移植和脾切除治疗，但骨髓来源少，配型困难，价格昂贵，患者一般也不愿意采取脾切除。对缺铁性贫血的治疗，一般用补充铁制剂的办法，如补充硫酸亚铁、富马酸铁等，但铁剂对胃肠道粘膜有刺激作用，可产生恶心、呕吐、腹泻、腹痛。中医治疗，适应面太广，针对性不强，难以及时控制病情，也很难除去病根。对于贫血，尤其对于溶血性贫血和再生障碍性贫血，目前尚缺少有效而价廉的根治药物。因此，寻找一种对贫血症，特别是对溶血性贫血和再生障碍性贫血具有显著治疗效果的天然药物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在这方面取得了良好的治疗效果。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多种制取方法，属于已知工艺和成熟技术，并已有商品出售。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一种药物活性成分，按照常规的制剂工艺，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)为主活性组份，加入常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂等。
由于本发明首次公开了茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗贫血症，特别是治疗溶血性贫血、缺铁性贫血和再生障碍性贫血的药用作用，因此，将茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)单独或与其它活性组份或辅料配合制作药剂，只要该药剂用于治疗贫血症，特别是用于治疗溶血性贫血、缺铁性贫血和再生障碍性贫血，均属于本发明的保护范围。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一种剂型时，均具有治疗贫血症的作用。任何药剂，如果其组份中含有茶多酚和/或茶色素或仅以茶多酚和/或茶色素制备成药，在其包装或说明书等标识上，以及在其他任何宣传品上，只要注明或提示具有治疗贫血症，特别是有治疗溶血性贫血、缺铁性贫血和再生障碍性贫血的作用，则落入本发明的保护范围之内。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)来源于药食两用的天然植物茶叶，因此，可以将茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健药品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健药品，如果在其包装或说明书等标识上注明或提示具有治疗贫血症，特别是有治疗溶血性贫血、缺铁性贫血和再生障碍性贫血的作用，也落入本发明的保护范围之内。
实施例1配方茶多酚800克药用淀粉200克将上述组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.5克。制得茶多酚胶囊2000粒，每粒胶囊含茶多酚400毫克。
实施例2茶多酚250克蒸馏水2000毫升甜菊甙1克将茶多酚溶于蒸馏水中搅拌混匀，加入甜菊甙，再次搅拌混匀，装瓶，每瓶装10毫克，灭菌制得茶多酚口服液。
实施例3配方茶多酚15克白砂糖50克柠檬酸5克碳酸水930克少量薄荷、香草香精将各种原料混合、搅拌、装瓶，制得茶多酚饮料。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制备的药物经40例病人服用验证，对贫血症，特别是对溶血性贫血、缺铁性贫血和再生障碍性贫血，均具有良好的疗效。根据年龄、体重、病状，病人每次服用0.5-1.2克茶多酚和/或茶色素，每日三次，饭后或饭前一个半小时服用，10天即有明显效果，溶血性贫血和缺铁性贫血患者的苍白、头昏、乏力、心悸、气急等现象消失或基本消失，面色红润有光；再生障碍性贫血患者的症状得到控制或缓解，记忆力好转，四肢自感有力。三个月后，溶血性贫血和缺铁性贫血患者基本治愈，再生障碍性贫血患者显著好转，半年至一年后，轻症再生障碍性贫血患者可治愈，重症患者大部分接近治愈。服用本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗贫血症，特别是治疗溶血性贫血、缺铁性贫血和再生障碍性贫血，总有效率95％，显效率90％以上。
本发明扩大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的应用范围，提高了其开发价值。用本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗贫血症，特别是治疗溶血性贫血、缺铁性贫血和再生障碍性贫血，疗效独特、显著，配制方法简单、原料易得，服用后未见毒副作用。
权利要求
1.一种用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的药品或保健品的新用途，其特征是将茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)单独或与其他药物活性组份或辅料配合制作药品或保健品，用于治疗贫血症的新用途。
2.根据权利要求1的用途，其特征是用于治疗溶血性贫血。
3.根据权利要求1的用途，其特征是用于治疗缺铁性贫血。
4.根据权利要求1的用途，其特征是用于治疗再生障碍性贫血。
5.根据权利要求3的用途，其特征是治疗缺铁性贫血时，可用茶多酚，最好是用茶多酚的氧化物(茶色素)。
全文摘要
本发明公开了茶多酚及其氧化物(茶色素)的药物新用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品和保健品治疗贫血症的新用途，特别是茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗溶血性贫血、缺铁性贫血和再生障碍性贫血病的制药新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗贫血症，可治愈或显著缓解症状。
文档编号A61K31/353GK1316243SQ00112818
公开日2001年10月10日 申请日期2000年4月3日 优先权日2000年4月3日
发明者陈建操, 牛蓉 申请人:陈建操