专利名称：治疗风湿和类风湿疾病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的药物新用途，具体涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗风湿和类风湿疾病的应用，属于中药领域。
茶多酚是从茶叶中提取的多酚类物质，包括儿茶素、黄酮甙类、花青甙类、酚酸类等三十多种多酚成分，具有较强的抗氧化性能。对于茶多酚的研究已有文献报道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多种专利申请公开了茶多酚的提取方法。茶多酚的主体是儿茶素，大体占茶多酚的70％至80％，其氧化产物即是茶色素，包括茶黄素、茶红素和茶褐素。茶色素的制取方法是，可以将茶多酚置于空气中一定时间，自动氧化生成茶色素；也可以将茶多酚溶于水中加热氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等专利申请公开的方法从茶叶中提取。用这些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作为药用。对于茶多酚及其氧化物(茶色素)的药用价值报道可以概括为抗肿瘤、降血脂、降血糖、降血压、降胆固醇、抗动脉粥样硬化、预防和治疗心血管疾病。但到目前为止，尚未见有关茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗风湿和类风湿疾病的报道。
本发明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗风湿和类风湿疾病进行了长时间的研究，从而完成了本发明。
本发明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一种新的药物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗风湿和类风湿疾病，特别是治疗风湿性心脏病、风湿性关节炎和类风湿关节炎的新用途。
风湿病是一种慢性而又反复急性发作的全身性疾病，常累及心脏、关节、皮肤、血管和脑，又以心脏受危害最大。风湿病可损害心脏的心肌、心包和心瓣膜，特别损害心瓣膜，形成风湿性心瓣膜病，严重者可导致心力衰竭。风湿病包括风湿性心脏病、风湿性关节炎、风湿性动脉炎、皮下结节和皮肤环形红斑，尤其以风湿性心脏病和风湿性关节炎对身体损害最大，医治较困难。风湿性心脏病主要有风湿性心脏炎(风湿性心内膜炎、风湿性心肌炎、风湿性心包炎)、风湿性心瓣膜病(二尖瓣狭窄、二尖瓣关闭不全、主动脉瓣狭窄、主动脉瓣关闭不全)。风湿性关节炎是呈游走性的关节病变，主要侵犯肩、肘、腕、膝、髋等大关节，发作时红、肿、痛，甚至不能活动。类风湿关节炎也叫风湿样关节炎，特征类似于风湿性关节炎，分中枢型和周围型。中枢型影响柱关节，周围型影响四肢关节。周围型病变常为多关节病变，以髋、膝关节较多见，常为多发性和对称性，并出现关节强直，最终导致关节畸形。中枢型主要症状为腰痛和弯腰困难，可扩散至腰椎、胸椎和颈椎，可致柱强直，最后可造成严重驼背畸形，甚至瘫痪。
目前西医治疗风湿和类风湿疾病，常用阿斯匹林、保泰松、萘普生、激素和青霉素等，但常有副作用，也难彻底治愈。中医治疗，针对范围大，疗效缓慢，根治也很困难。因此，寻找一种对风湿和类风湿疾病，特别是对风湿性心脏病、风湿性关节炎和类风湿关节炎具有显著治疗效果的天然药物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在这方面具有良好的治疗效果。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多种制取方法，属于已知工艺和成熟技术，并已有商品出售。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一种药物活性成分，按照常规的制剂工艺，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)为主活性组份，加入常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂等。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成药剂，药物中茶多酚和/或茶色素的含量可以从1％至100％不等，一般采用20％至98％。
由于本发明首次公开了茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗风湿和类风湿疾病，特别是治疗风湿性心脏病、风湿性关节炎和类风湿关节炎的药用作用，因此，将茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)单独或与其它活性组份或辅料配合制作药剂，只要该药剂用于治疗风湿和类风湿疾病，特别是用于治疗风湿性心脏病、风湿性关节炎和类风湿关节炎，均属于本发明的保护范围。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一种剂型时，均具有治疗风湿和类风湿疾病的作用。任何药剂，如果其组份中含有茶多酚和/或茶色素或仅以茶多酚和/或茶色素制备成药，在其包装或说明书等标识上，以及在其他任何宣传品上，只要注明或提示具有治疗风湿和类风湿疾病，特别是有治疗风湿性心脏病、风湿性关节炎和类风湿关节炎的作用，则落入本发明的保护范围之内。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)来源于药食两用的天然植物茶叶，因此，可以将茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健药品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健药品，如果在其包装或说明书等标识上注明或提示具有治疗风湿和类风湿疾病，特别是有治疗风湿性心脏病、风湿性关节炎和类风湿关节炎的作用，也落入本发明的保护范围之内。
实施例1配方茶多酚(或茶色素)800克药用淀粉200克将上述组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.5克。制得茶多酚(或茶色素)胶囊2000粒，每粒胶囊含茶多酚(或茶色素)400毫克。
实施例2茶多酚250克蒸馏水2000毫升甜菊甙1克将茶多酚溶于蒸馏水中搅拌混匀，加入甜菊甙，再次搅拌混匀，装瓶，每瓶装10毫克，灭菌制得茶多酚口服液。
实施例3配方茶多酚15克白砂糖50克柠檬酸5克碳酸水930克少量薄荷、香草香精将各种原料混合、搅拌、装瓶，制得茶多酚饮料。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制备的药物经42例病人服用验证，对风湿和类风湿疾病，特别是对风湿性心脏病、风湿性关节炎和类风湿关节炎，均具有良好的疗效。根据年龄、体重、病状，病人每次服用0.5-1.2克茶多酚和/或茶色素，每日三次，饭后或饭前一个半小时服用，两周即有明显效果，风湿和类风湿疾病患者的症状得到减轻，风湿性心脏病患者的咯血、气急、前胸疼痛、脉急及心律不齐、心力衰竭等得到减轻或控制，风湿性关节炎和类风湿关节炎患者的关节发红、肿胀、疼痛，活动困难等症状明显缓解。服药半年至一年后，轻症患者大部痊愈或接近痊愈，重症患者各种症状明显好转。服用本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗风湿和类风湿疾病，特别是治疗风湿性心脏病、风湿性关节炎和类风湿关节炎，总有效率98％，显效率94％以上。
本发明扩大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的应用范围，提高了其开发价值。用本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗风湿和类风湿疾病，特别是治疗风湿性心脏病、风湿性关节炎和类风湿关节炎，疗效独特、显著，配制方法简单、原料易得，服用后未见毒副作用。
权利要求
1.一种用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的药品或保健品的新用途，其特征是将茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)单独或与其他药物活性组份或辅料配合制作药品或保健品，用于治疗风湿和类风湿疾病的新用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征是药物中茶多酚的含量为1％至100％。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征是药物中茶色素的含量为1％至100％。
4.根据权利要求2所述的用途，其特征是药物中茶多酚的含量为20％至98％。
5.根据权利要求3所述的用途，其特征是药物中茶色素的含量为20％至98％。
6.根据权利要求1所述的用途，其特征是用于治疗用于治疗风湿性心脏病。
7.根据权利要求1所述的用途，其特征是用于治疗风湿性关节炎。
8.根据权利要求1所述的用途，其特征是用于治疗风湿性动脉炎。
9.根据权利要求1所述的用途，其特征是用于治疗类风湿关节炎。
10.根据权利要求1所述的用途，其特征是用于治疗皮下结节和皮肤环形红斑。
全文摘要
本发明公开了茶多酚及其氧化物(茶色素)的药物新用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品和保健品治疗风湿和类风湿疾病的新用途,特别是茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗风湿性心脏病、风湿性关节炎和类风湿关节炎的制药新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗风湿和类风湿疾病,疗效显著。
文档编号A61P29/00GK1324616SQ0011295
公开日2001年12月5日 申请日期2000年5月22日 优先权日2000年5月22日
发明者陈建操, 牛蓉 申请人:陈建操