专利名称：单味中药片剂、颗粒、胶囊的制备方法
技术领域：
本发明涉及单味中药制备方法，具体地说是单味中药片剂、颗粒、胶囊的制备方法。
对于中药的服用，过去人们都是将中药饮片按医生处方煎煮服用。服用时费时费力，浪费药材，定量也不确定。目前，国内也有人将中药饮片进行加工，定量包装，按医生的处方配伍煎煮或泡服。如公开号为CN1193531A的“方便粗颗粒泡饮型中药的制作方法”，该方法将中药材经常规的炮制后，按3、5、6、10克四种规格用滤纸包装成单味中药煎泡袋，既可泡饮，又可煎煮，病人使用较传统方法方便。又如公开号为CN1119523A的“中药汤剂精品及其制备方法”，该方法是将中药材炮制后以水为溶媒煎煮，充分提取其有效成分，然后将煎煮液浓缩、干燥、粉碎，再制成一定的颗粒，灭茵后，按相当于药材的量单味定量包装成不同规格，按处方量调剂后热开水冲化即可。这些方法所制得的中药相对传统饮片的服用是方便了，但还是存在着中药的毒性或副作用、药物疗效低等缺点。
本发明为克服上述现有技术之不足，提出一种降低中药的毒性和副作用、增强药物疗效的单味中药片剂、颗粒、胶囊的制备方法。
本发明的目的可通过以下步骤来达到先将单味中药按传统炮制方法进行炮制，再将经炮制后的药材用溶剂溶解药材中的有效成分，然后加入溶出溶剂渗漉溶出药物的有效成分，再用易挥发的有机溶剂加入渗漉液加热回流2——3次提取药物的有效成分，把提取物干燥得含药物有效成分的粉末或晶体，最后制为剂量规格不同的片剂、颗粒或胶囊。
本发明与现有技术相比，单味中药通过炮制，提取与精制有效成分，改变其溶解性能而能将杂质部分或全部除去，从而降低单味中药的毒性或副作用；单味中药经炮制提取，发生的物理、化学变化，增强成分的溶出，加速药效成分在体内的释放，增强药效成分的生物利用度。
下面结合实施例对本发明进一步说明。
实施例1单味中药龙胆的制备方法及龙胆颗粒的应用龙胆颗粒的制备将用传统炮制方法炮制的龙胆粉碎，每500克龙胆加80倍甲醇渗漉提取，再将渗漉提取后的固体物在50℃水浴中温浸提取，合并提取液，分离出提取液中的甲醇，在50℃减压回收溶剂并获得淡黄色粉末龙胆黄甙，把黄甙干粉重量2——3倍体积用甲醇溶解后，慢慢加入9倍量的氯仿，在50℃减压回收溶剂，分离沉淀出浅黄色粉末龙胆黄甙，干燥黄色粉末后制为不同剂量规格的片剂、颗粒或者胶囊。
龙胆颗粒的应用龙胆泻肝汤处方龙胆颗粒15g，柴胡颗粒15g，黄芩颗粒15g，枝子颗粒5g，泽泻颗粒10g，木通颗粒5g，前仁颗粒5g，当归颗粒10g，生地颗粒10g，甘草颗粒3g。
组方分析组方中龙胆颗粒含龙胆黄甙，促进胃液胃酸分泌，利胆、抗炎、抑菌；黄芩含黄芩甙、黄芩素，有抑菌作用；柴胡含柴胡皂甙，有抗炎解热，镇痛镇静，增加胆汁而舒肝作用；枝子含京尼半甙，番红花甙，番红花酸，具有增加胆汁分泌和排泄作用；前仁含桃叶珊瑚甙，有利胆、利尿作用。药理实验本品主要有抑菌、抗炎、抗过敏、降压、提高免疫功能作用。
实施例2中药二花的制备方法及二花片剂的应用
二花片剂的制备将经炮制的二花加水煎两次的煎煮液减压缩至1∶25，慢慢加20％石灰乳至分离出碱水液、沉淀物，再加两倍乙醇研磨成稀浆，搅拌下加50％硫酸至充分搅拌，离心分离沉淀物、酸水液，浓碱调回收乙醇，减压烘干成粗提物，把粗提物溶于2——3倍水中，用盐酸调制，以醋酸乙酯提取数次，分离出酸水液、醋酸乙酯液，用活性炭脱色、过滤，将过滤液浓缩后分次加入适量氯仿，滤取含二花绿原酸、异绿原酸的固体物，将固体物减压干燥结晶制成颗粒、片剂或胶囊。
二花片剂的应用银翘解毒汤处方二花片20g，连翘片20g，薄荷片15g，荆芥片5g，淡豆豉片10g，牛蒡片15g，桔梗片10g，淡竹片5g，甘草片5g。
组方分析方中二花含绿原酸，异绿原酸，连翘含连翘醇甙，有解热抑菌作用；薄荷油使皮肤毛细血管扩张，增加机体散热，刺激支气管分泌物增加，使稠厚的粘液易于排出；桔梗含桔梗皂甙，有解热镇痛、抗炎、镇咳祛痰作用。药理表明本品主要有解热、抗炎、抗病毒、抗过敏、增强免疫的功能。
实施例3中药丹参的制备方法及丹参胶囊应用丹参胶囊的制备丹参粗粉经加工乙醚冷渗过滤出渗漉液，加5％碳酸钠萃取分解乙醚层，硅胶柱层分析加苯冼脱，分割分离含丹参酮的结晶，再将结晶物制为剂量规格不同的片剂、颗粒或胶囊。
丹参胶囊的应用天王补心汤处方丹参胶囊20g，当归胶囊15g，菖蒲胶囊10g，大党胶囊10g，茯苓胶囊10g，五味胶囊5g，麦冬胶囊10g，天冬胶囊10g，生地胶囊10g，玄参胶囊10g，远志胶囊5g，枣仁胶囊10g，柏仁胶囊10g，桔梗胶囊5g，甘草胶囊3g，朱砂胶囊0.1g组方分析方中丹参含丹参酮、丹参素，有增加冠脉流量，改善微环作用；五味含挥发油、五味素，有调节中枢神经，增强代谢和免疫功能作用；玄参含玄参素，，哈巴甙，有降压降血糖作用；枣仁、柏子仁含脂肪油，挥发油，皂甙，有镇静、催眠作用；远志含远志皂甙，有镇静，抗惊厥作用。药理表明主要有抗心肌梗死，增强机体免疫力功能，镇静、抗惊厥、抗心律失常作用。
本发明制备的单味中药片剂、胶囊的剂量规格制为0.1克、0.15克、0.25克、0.5克，颗粒的剂量规格制为1克、3克、5克、10克、15克、20克。
权利要求
1．一种单味中药片剂、颗粒、胶囊的制备方法，其特征在于该方法先将单味中药按传统炮制方法进行炮制，再将经炮制后的中药用溶剂溶解药材中的有效成分，然后加入溶出溶剂渗漉溶出药物的有效成分，再加入易挥发的有机溶剂加热回流2——3次提取药物的有效成分，把提取物干燥得含药物有效成分的粉末或晶体，最后制为剂量规格不同的片剂、颗粒或胶囊。
2．根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于片剂、胶囊的剂量规格制为0.1克、0.15克、0.25克、0.5克，颗粒的剂量规格制为1克、3克、5克、10克、15克、20克。
全文摘要
本发明提出了一种单味中药的制备方法,该方法将单味中药炮制后加溶剂溶解药材的有效成分,再加入溶出溶剂溶出,再经用易挥发的有机溶剂回流提取、分离药物的有效成分,把提取物干燥得含药物有效成分的粉末或晶体,最后制为剂量规格不同的片剂、颗粒或胶囊。经该方法制备的单味中药的副作用和毒性小、药物的疗效强,具有广阔的推广前景。
文档编号A61K9/14GK1306852SQ0011373
公开日2001年8月8日 申请日期2000年1月29日 优先权日2000年1月29日
发明者石世长 申请人:石世长