专利名称：治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以塞隆骨为主药治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物。
塞隆骨为仓鼠科动物高原鼢鼠(Myospalax baileyi Thoms)的干燥全骨胳。夏秋两季置械捕捉，猎获后立即处死，剥去皮肉去脑，剔净残留筋肉，及时阴干或低温烘干。性味与归经咸，微温，归肝，肾经。功能与主治祛风散寒除湿，通络止痛，补益肝肾，用于风寒湿痹引起的肢体关节疼痛、肿胀、屈伸不利，肌肤麻木，腰膝酸软。
类风湿性关节炎是一种以关节病变为主的全身性自身免疫病，又是一种常见病、非化脓性、多发性的关节病，我国11亿人口至少有1100万类风湿患者。类风湿关节炎多发于青壮年，女性多于男性，起病缓慢，病人有乏力、低热、食欲差、手脚凉等早期症状，此后多数病人出现对称性关节炎，受累关节以末端小关节显著，进而侵犯大关节至关节肿胀、疼痛和僵硬。另外，还可能有类风湿结节、化验检查表现为抗O阳性，类风湿因子阳性，血沉升高，免疫球蛋白增高，血清锌及血色素偏低。X光可见软组织肿胀，骨质疏松，关节间隙变窄等即可确诊为早期“类风湿关节炎”，是一种致残率很高的疾病。
由于病因未明，所以治法繁多，疗效欠佳，常用西医消炎镇痛药和激素治疗，然则有“上马容易下马难”的弊端和明显的副作用而不得不放弃治疗。
传统关节炎及类风湿性关节炎的治疗方法一般以虎骨为主药入药功能主治祛风散寒、通络止痛，可用于风寒湿痹引起的肢体关节疼痛、肿胀、屈伸不利，等症。近年来由于老虎属于国家重点保护动物，因此传统处方因失去主药而疗效不佳；因此寻求代虎骨入药的新资源成为人们研究的重点。
本发明的目的是为了提供一种塞隆骨可代虎骨入药具有祛风除湿、通经活络、活血化瘀、强筋健骨、疗效显著的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物。
本发明的目的可通过如下实施来实现一种治疗风湿、类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物是以塞隆骨代替虎骨入药。既可单用又可与其他辅药互相配合使用。它是由含有下述重量百分含量的原料按制药工艺制成药剂塞隆骨1-100％、辅药0-99％、可药用的载体和/或辅剂0-99％。
本发明对风湿性及类风湿关节炎、骨关节病、痛风对应的各种临床症状均有疗效。如在治疗风寒湿邪引起的四肢疼痛、手足麻木、筋脉拘挛、腰膝无力、步履艰难时，所述的辅药至少包含有威灵仙、木瓜、海风藤、青风藤、草乌、牛膝、白芷、当归、人参、川芎。在治疗风寒湿痹引起的筋脉拘挛、四肢麻木半身不遂、体上虚、筋骨痿弱、肌节酸痛时，所述的辅药至少包含有乳香、没药、当归、牛膝、天南星、天麻、血竭、肉桂、熟地黄。在治疗因风寒湿邪侵入经络、筋脉拘挛、骨节酸痛、四肢麻木、口眼歪斜、出岚瘴气、历节风痛时，所述的辅药至少包含有木瓜、川芎、川牛膝、当归、天麻、五加皮、红花、川断、茄根、玉竹、秦艽、防风、桑枝。在治疗寒湿阻络、肝肾不足症所引起的膝关节疼痛、肿胀、关节曲伸不利、腰膝酸软时，所述的辅药至少包含有雪莲花、红花。在治疗两足软痛之症时，所述的辅药至少包含有苍术、黄檗、牛膝、当归、龟板、防巳。在治疗血气虚弱、两足痿软久卧床褥之症时，所述的辅药至少包含有鹿角胶、地黄、白术、杜仲、牛膝、白茯苓、菟丝子、人参、龟板、当归。在治疗肝肾不足、两足痿弱之症时，所述的辅药至少包含有鹿茸、血竭、牛膝、狗脊、附子、木瓜。在治疗腰脚酸痛、行走无力、肢软气短、关节屈伸不利时，所述的辅药至少包含有萆解、仙灵脾、薏苡仁、牛膝、熟地。在治疗肝肾亏损、气血不足、足膝疼痛时，所述的辅药至少包含有乳香、没药、川乌、天麻、肉苁蓉、牛膝。在治疗筋骨急痛时，所述的辅药至少包含有通草。在治疗痛风时，所述的辅药至少包含有没药。在治疗历节走痛时，所述的辅药至少包含有雪莲花。在治疗脾肾虚寒、饮食少思、发热盗汗、遗精白浊、真气亏损、肌体瘦弱时，所述的辅药至少包含有木瓜、天麻、肉苁蓉、牛膝、附子。在治疗下元虚损、筋骨痿软、足膝无力、腰疼精乏时，所述的辅药至少包含有当归、知母、黄柏、秦艽、独活、孰地、龟板、白术、白芍、黄芪、补骨脂、杜仲、羌活、锁阳、茯苓、防风、菟丝子、木瓜、续断、枸杞子、牛膝、附片、人参。
本发明相比现有技术具有如下优点1、本发明采用的塞隆骨性味与归经咸、微温，归肝、肾经功能与主治祛风散寒除湿，通络止痛，补益肝肾；本发明的塞隆骨既可单用，又可与其他辅药互相配合运用；单独运用功专力宏，主治风寒湿痹引起的肢体关节疼痛、肿胀、屈伸不利，肌肤麻木，腰膝酸软；配合运用则标本兼治，相辅相成，对风湿、类风湿性关节炎、骨关节病、痛风对应的各种临床症状均有疗效，总有效率达90.33％。
2、本发明的塞隆骨可代替虎骨入药；经塞隆骨与虎骨药材主要药效学对比研究及祛风除湿功能的对比研究、通经活络功能的对比研究、活血化瘀功能的对比研究、强筋健骨功能的对比研究、补肝益肾功能的对比研究的实验结果表明塞隆骨与虎骨均有以下显著的功能祛风除湿功能，其作用强度相等通经活络功能，其作用强度至少为2∶1活血化瘀的功能，其作用强度相等；强筋健骨功能，其作用强度相等；均无显著改善体液和细胞免疫的能力，而对非特异免疫小鼠腹腔吞噬功能有一定的抑制作用，对小鼠均有增强抗冷冻能力的作用。
综上5项功能主要药效学对比研究实验结果表明，塞隆骨与虎骨药效学主要功能的表现是完全一致的，有则全有，无则全无，其主要药效学作用强度除通经活络功能实验表现为2∶1之外，其它基本上是一致的。
3、本发明安全可靠，无毒副作用，且资源量丰富，可达到标本兼治。
本发明还将结合实施例作进一步详述实施例一一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物是由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂塞隆骨100％。可将其制成散剂。
实施例二一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，在治疗风寒湿邪引起的四肢疼痛、手足麻木、筋脉拘挛、腰膝无力、步履艰难时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成塞隆骨16.5％、威灵仙8.3％、木瓜8.3％、海风藤8.3％、青风藤8.3％、草乌8.3％、牛膝16.1％、白芷8.3％、当归8.3％、人参1％、川芎8.3％。
实施例三一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，在治疗风寒湿痹引起的筋脉拘挛、四肢麻木半身不遂、体上虚、筋骨痿弱、肌节酸痛、行步艰难、跌打损伤、瘀血作痛时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂塞隆骨20％、乳香10％、没药5％、当归10％、牛膝8％、天南星10％、天麻5％、血竭12％、肉桂10％、熟地黄10％。
实施例四一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，在治疗因风寒湿邪侵入经络、筋脉拘挛、骨节酸痛、四肢麻木、口眼歪斜、出岚瘴气、历节风痛时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成塞隆骨10％、木瓜4％、川芎4％、川牛膝5％、当归5％、天麻6％、五加皮5％、红花10％、川断10％、茄根10％、玉竹8％、秦艽6％、防风10％、桑枝7％。
实施例五一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，在治疗风寒湿痹引起的四肢麻木、筋骨疼痛、腰膝无力时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成塞隆骨10％、独活8％、麻黄4％、补骨脂4％、草乌3％、苍术3％、肉桂3％、秦艽3％、萆解3％、羌活2％、桂枝2％、杜仲3％、川乌2％、木瓜2％、五加皮2％、当归2％、威灵仙4％、茜草2％、茯苓4％、甘草4％、红花3％、陈皮4％、续断4％、茄根4％、何首乌5％、鹿角5％、川牛膝5％。
实施例六一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，在治疗中风偏枯、四肢不遂、筋脉拘挛时，它是由下述重量百分含量的原料制成塞隆骨25％、石斛6％、石楠叶5％、防风6％、当归5％、茵芋叶5％、杜仲10％、川牛膝5％、巴戟天6％，其余量为白酒。
实施例七一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，在治疗寒湿阻络、肝肾不足症所引起的膝关节疼痛、肿胀、关节曲伸不利、僵硬、局部不温、遇寒加重、腰膝酸软时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂塞隆骨50％、雪莲花25％、红花25％。
实施例八一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，在治疗两足软痛之症时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂塞隆骨14.3％、苍术14.3％、黄檗28.6％、牛膝14.3％、当归14.3％、龟板7.1％、防巳7.1％。
实施例九一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，在治疗血气虚弱、两足痿软、不能行动、久卧床褥之症时，它由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成胶剂塞隆骨6.7％、鹿角胶33.3％、地黄16.7％、白术6.7％、杜仲6.7％、牛膝3.3％、白茯苓3.3％、菟丝子3.3％、人参3.3％、龟板3.4％、当归13.3％。
实施例十一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，在治疗肝肾不足、两足痿弱之症时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成片剂塞隆骨29.4％、鹿茸14.7％、血竭14.7％、牛膝14.7％、狗脊14.7％、附子5.9％、木瓜5.9％。
实施例十一一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，在治疗腰脚酸痛、行走无力、肢软气短、关节屈伸不利时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成酒剂塞隆骨40％、萆解10％、仙灵脾10％、薏苡仁6％、牛膝5％、熟地3％，其余量为酒。可用于壮阳补肾、强腰膝、壮筋骨。
实施例十二一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，在治疗肝肾亏损、气血不足、足膝疼痛时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂塞隆骨20％、乳香12％、没药15％、川乌14％、天麻12％、肉苁蓉12％、牛膝15％。
实施例十三一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，在治疗筋骨急痛时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成口服液塞隆骨20％、通草60％，其余量为口服液载体。
实施例十四一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，在治疗痛风时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成酒剂塞隆骨30％、没药30％，其余量为酒。
实施例十五一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，在治疗历节走痛时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂塞隆骨20％、雪莲花50％，其余量为酒。
实施例十六一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，在治疗脾肾虚寒、饮食少思、发热盗汗、遗精白浊、真气亏损、肌体瘦弱、足痿症时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂塞隆骨35％、木瓜10％、天麻15％、肉苁蓉15％、牛膝15％、附子10％。
实施例十七一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，在治疗年老之人的下元虚损、筋骨痿软、足膝无力、腰疼精乏时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂制成药剂塞隆骨5％、当归4％、知母4％、黄柏4％、秦艽5％、独活3％、孰地2％、龟板3％、白术4％、白芍4％、黄芪3％、补骨脂5％、杜仲5％、羌活3％、锁阳3％、茯苓4％、防风4％、菟丝子4％、木瓜4％、续断3％、枸杞子2％、牛膝3％、附片3％、人参3％，其余量为酒。
本发明的临床疗效观察如下临床观察450例，其中治疗组使用塞隆骨、雪莲花提取物制成的胶囊即雪隆胶囊，观察300例，对照组使用壮骨关节丸观察150例。临床试验结果雪隆胶囊治疗膝骨关节炎的显效率为35.67％，总有效率为90.33％；对照组壮骨关节丸治疗膝骨关节炎的显效率为22.67％，总有效率为76.00％，治疗组疗效高于对照组，经统计学处理P＜0.01，有非常显著性差异。
典型病例1(北京市中医院)王永和，男性，48岁，主诉双膝关节疼痛半年，于1997年12月25日入院。症见双膝关节疼痛，膝部僵硬，蹲起及上下楼痛加重，膝部怕冷，腰膝酸软。查体心肺(-)，双膝关节压痛(+)，肿胀(-)，关节摩擦音(-)，压髌试验(-)，膝关节X光片提示双膝关节骨质稀疏，髌骨体前、后缘及胫骨平台 间嵴骨质增生，关节间隙变窄，诊断为膝骨关节炎。舌质淡红，苔白腻，脉弦滑，中医辨证为寒湿阻络、肝肾不足。服用雪隆胶囊，每次4粒，每日两次，三天后，关节疼痛减轻，疼痛积分(标尺法)由6降至2分。治疗一个月，关节疼痛、僵硬及膝部怕冷等症状有明显减轻，症状积分值由13分下降为3分(＞2/3)，显效。服用期间无任何不良反应。
典型病例2(河北医科大学第二医院)患者付会敏，女性，51岁，工人。现住石家庄市翟营大街药库楼1-302号，主因双下肢膝部疼痛，以上下楼为重，伴膝部冷感8年，于1997年11月30日就诊。患者于8年前发现双膝部疼痛，经双膝X线证实双膝关节骨质增生，关节间隙变窄。并以六味地黄丸、芬必得、抗骨质增生丸治疗。效果不理想，并呈进行性加重，来诊时症见双膝疼痛，有压痛，以上下楼时疼痛为重，膝部肿胀、僵硬，有关节摩擦音，压髌试验(+)，屈伸不利，曲伸范围可达150度，除浮髌试验为(+)，伴腰膝酸软、膝部冷感、舌淡，苔白腻。脉沉细，血、尿、便及心电图、肝功能、肾功能检查均在正常范围，诊断为膝骨关节炎，中医辨证为寒湿阻络、肝肾不足。给予雪隆胶囊治疗，每次4粒，每日2次。服用一周后起效，诸证均有明显改善，至服药3周后双膝疼痛消除，屈伸范围可达150度，除浮髌试验为弱阳性和腰膝酸软外，其余症状全部消除，血、尿、便及心电图、肝功能、肾功能均在正常范围，X线复查未见明显变化。患者在服药期间也未发现任何不良反应。疗效判定为显效。
典型病例3(河北医科大学第三医院)房振元，男，56岁。河北石家庄市机床附件厂干部，患者以主诉双膝关节疼痛6个月，于1997年12月15日来三院就诊。诊时双膝关节疼痛，遇寒或劳累后加重、局部不温、关节屈伸不利、僵硬、伴腰膝酸软、舌淡、苔白、脉沉细。诊断双膝骨关节病。中医辨证为寒湿阻络、肝肾不足。给予雪隆胶囊治疗，每次4粒，每日2次，服药6天后双膝疼痛、屈伸不利等症均有所减轻。服药4周后，诸症消失。服用期间未出现任何不良反应。疗效判定显效。
权利要求
1.一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，特征在于由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂塞隆骨1-100％辅药0-99％可药用的载体和/或辅剂0-99％。
2.如权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
3.如权利要求1或2所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于所述药剂是丸剂、散剂、片剂、胶囊、酒剂、贴剂。
4.如权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于在治疗风寒湿邪引起的四肢疼痛、手足麻木、筋脉拘挛、腰膝无力、步履艰难时，所述的辅药至少包含有威灵仙、木瓜、海风藤、青风藤、草乌、牛膝、白芷、当归、人参、川芎。
5.如权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于在治疗风寒湿痹引起的筋脉拘挛、四肢麻木半身不遂、体上虚、筋骨痿弱、肌节酸痛时，所述的辅药至少包含有乳香、没药、当归、牛膝、天南星、天麻、血竭、肉桂、熟地黄。
6.如权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于在治疗因风寒湿邪侵入经络、筋脉拘挛、骨节酸痛、四肢麻木、口眼歪斜、出岚瘴气、历节风痛时，所述的辅药至少包含有木瓜、川芎、川牛膝、当归、天麻、五加皮、红花、川断、茄根、玉竹、秦艽、防风、桑枝。
7.如权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于在治疗风寒湿痹引起的四肢麻木、筋骨疼痛、腰膝无力时，所述的辅药至少包含有独活、麻黄、补骨脂、草乌、苍术、肉桂、秦艽、萆解、羌活、桂枝、杜仲、川乌、木瓜、五加皮、当归、威灵仙、茜草、茯苓、甘草、红花、陈皮、续断、茄根、何首乌、鹿角、川牛膝。
8.如权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于在治疗中风偏枯、四肢不遂、筋脉拘挛时，所述的辅药至少包含有石斛、石楠叶、防风、当归、茵芋叶、杜仲、川牛膝、巴戟天。
9.如权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于在治疗寒湿阻络、肝肾不足症所引起的膝关节疼痛、肿胀、关节曲伸不利、腰膝酸软时，所述的辅药至少包含有雪莲花、红花。
10.如权利要求1所述的风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于在治疗两足软痛之症时，所述的辅药至少包含有苍术、黄檗、牛膝、当归、龟板、防巳。
11.如权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于在治疗血气虚弱、两足痿软、久卧床褥之症时，所述的辅药至少包含有鹿角胶、地黄、白术、杜仲、牛膝、白茯苓、菟丝子、人参、龟板、当归。
12.如权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于在治疗肝肾不足、两足痿弱之症时，所述的辅药至少包含有鹿茸、血竭、牛膝、狗脊、附子、木瓜。
13.如权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于在治疗腰脚酸痛、行走无力、肢软气短、关节屈伸不利时，所述的辅药至少包含有萆解、仙灵脾、薏苡仁、牛膝、熟地。
14.如权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于在治疗肝肾亏损、气血不足、足膝疼痛时，所述的辅药至少包含有乳香、没药、川乌、天麻、肉苁蓉、牛膝。
15.如权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于在治疗筋骨急痛时，所述的辅药至少包含有通草。
16.如权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于在治疗痛风时，所述的辅药至少包含有没药。
17.如权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于在治疗历节走痛时，所述的辅药至少包含有雪莲花。
18.如权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于在治疗脾肾虚寒、饮食少思、发热盗汗、遗精白浊、真气亏损、肌体瘦弱时，所述的辅药至少包含有木瓜、天麻、肉苁蓉、牛膝、附子。
19.如权利要求1所述的治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物，其特征在于在治疗下元虚损、筋骨痿软、足膝无力、腰疼精乏时，所述的辅药至少包含有当归、知母、黄柏、秦艽、独活、孰地、龟板、白术、白芍、黄芪、补骨脂、杜仲、羌活、锁阳、茯苓、防风、菟丝子、木瓜、续断、枸杞子、牛膝、附片、人参。
全文摘要
本发明涉及一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节病、痛风的药物,它由塞隆骨1－100%、辅药0－99%、可药用的载体和/或辅剂0－99%按常规制剂工艺制成药剂:本发明的塞隆骨可代虎骨入药具有祛风除湿、通经活络、活血化瘀、强筋健骨之功效,其疗效显著,经临床450例观察,治疗总有效率达90.33%。
文档编号A61P29/00GK1350852SQ00113969
公开日2002年5月29日 申请日期2000年10月30日 优先权日2000年10月30日
发明者张宝琛, 陶燕铎 申请人:兰州三极生物资源技术公司