专利名称：皮肤病药膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中西药组合外用皮肤病药膏及其制备方法，尤其涉及一种适用于脚癣及真菌感染引起的各种皮肤病的外用药膏及其制备方法。
中医学认为脚气属于“鹅掌风”的范畴，多发生于久居潮湿之地，经传染着居多，或久穿皮革之类制品，使鞋内气体不能及时排出，脚趾之间糜烂发生水泡，因以致病，奇痒难耐。
本发明的目的在于提供一种适用于脚癣及真菌感染引起的各种皮肤病的外用皮肤病药膏。
本发明的技术方案在于采用了一种皮肤病药膏，这种药膏由以下几种药物制成(重量份数)苦 参120-180份升华硫300-500份 狼 毒120-180份白藓皮120-180份地纳松1-2份 克霉唑400-600份所述的药膏按以下步骤配制a、取苦参、升华硫、狼毒、白藓皮，加药重10-20倍水进行熬制，熬剩50％药液后，过滤，加入药液总重1/10的75％乙醇，静置24小时，再过滤，回收乙醇，经高压灭菌，装瓶备用；b、取地纳粉、克霉唑，升温至100℃下溶化，加入防腐剂、抗氧剂后进入搅拌机，再加入步骤a所得备用药液，经搅拌、冷却、灌装及紫外线杀菌，即得成品药膏。
通过使用证明，本药膏具有祛湿止痒，收敛生肌的作用，适用于各种由真菌引起的各种脚癣患者，能使水泡吸收、干燥鳞甲软化脱落，修复表皮肤，软化组织，达到抑制真菌感染的目的。
下面的一些实验报告及临床用报告有助于理解本发明的实质。
取苦参15g、升华硫40g、狼毒15g、白藓皮15g放入砂锅加水熬，二次熬制，二次滤去杂质，得药液2Kg，然后与75％乙醇300cc混合，静置24小时，再过滤，回收乙醇，经高压灭菌，瓶袋备用。
取西药地纳粉150g、克霉唑50g混合升温至100℃熔化，然后加入防腐剂，抗氧剂混合乳华，放入搅拌机，再加入上述瓶装备用的中药液，搅拌、冷却灌装，经紫外线杀菌，装盒，即可制得成品药膏。
取上述药膏6份，每份7g，卫生防疫部门的卫生检测的卫生理化检测结果如下一、卫生理化指标检测数据项目检测数据 标准卫生理化指标PH 6.87 4.0-9.0 合格Pb 1.0mg/kg ＜2.0mg/kg合格As 0.58mg/kg ＜2.0mg/kg合格Hg 0.068 ＜1.0mg/kg合格结果与结论各项卫生理化指标均符合保健用的国家卫生标准。
二、微生物学评价检验数据(利用化妆品微生物学检验法)(GB7918-87)检验项目 验测数据 标准 结果细菌总数 130个/g 1000个/g 合格粪大肠菌 未检出阴性 合格金黄色葡萄球菌 未检出阴性 合格溶血性链球菌 未检出阴性 合格三、急性经口毒性试验(按照GB7919-87方法进行)1、动物，昆明小白鼠，体重18g-22g，雌雄各20只，由河南省实验动物中心提供。
2、试验方法，按不同性别随机分为四组，各组剂量分别为1.00g/kg体重、2.15g/kg体重、4.64g/kg体重、10.00g/kg体重，一次经口灌胃染毒后观察一周，按化学物质急性毒性标准判断受试物毒性级别。
3、结果与结论小白鼠经空腹灌胃后，观察7天，各组均未发现中毒症状，无死亡。小白鼠经口LD50雌雄均大于10.00g/kg体重，故本发明的药膏属实际无毒级。
四、多次皮肤刺激试验数据(按GB7919-87方法进行)1、动物，新西兰大白兔，四只均为雄性，体重2-3kg，由河南省实验动物中心提供。
2、试验方法(1)正式试验前24小时将动物背部脊柱两侧毛剪掉，去毛范围3cm×3cm；(2)正式试验用棉签蘸取受试物涂抹在动物左侧去毛皮肤上(另一侧作对照)，连续涂抹14天，每天观察动物皮肤反应，按照GB7919-87中表1评分；(3)试验结束后，手术取动物皮肤受试区和对照区进行病理组织学检查，按GB7919-87中表3评分。
3、结果与结论本药膏对大白兔多次皮肤刺激指数为“4”，病理反应积分均值为2.25。根据皮肤刺激强度评价标准判断，本药膏对动物皮肤无刺激性。
五、使用效果观察报告1、治疗30例足癣、湿疹、瘙痒患者，其中糜烂足癣14例，丘疹鳞屑型足癣8例，湿疹6例，瘙痒症2例，病程10天-6年，年龄15岁-65岁。其中男性19例，女性11例，治疗期间停用其它外用药和内服药。
治疗方法嘱患者取药膏少许局部涂抹擦拭，早晚各一次，连续观察2周，每周门诊复诊一次。
疗效判定标准显效连续使用1-2周后，皮损改善(糜烂渗出减轻、脱屑减少)60％以上，瘙痒明显减轻。
好转连续使用1-2周后，皮损改善(糜烂渗出减轻、脱屑减少)20％-60％，瘙痒减轻。
无效连续使用1-2周后，病情无变化。
2、结果30例患者中，显效18例(60％)，其中，糜烂型足癣11例，丘疹鳞屑型足癣4例，湿疹3例；好转8例(30％)，其中，糜烂型足癣3例，丘疹鳞屑型足癣2例，湿疹2例，瘙痒症1例。总有效率87％、无效4例(13％)，其中丘疹鳞屑型足癣2例，湿疹1例，瘙痒症1例。
所有患者在使用该药膏期间，未发现不良反应。
总之，该药膏为中西药结合组合而成软膏制剂，具有改善局部血液循环和增强新陈代谢谢的功能，在临应用中，也确实显示出其改善皮肤功能，加速皮损愈合和一定的止痒功效，尤其对轻度渗出的皮损作用更加突出。
下面结合实施例对本发明做进一步的鲜释和说明实施例取苦参15g、升华硫40g、狼毒15g、白藓皮15g放入砂锅加水熬，二次熬制，二次滤去杂质，得药液2Kg，然后与75％乙醇300cc混合，静置24小时，再过滤，回收乙醇，经高压灭菌，瓶袋备用。
取西药地纳粉150g、克霉唑50g混合升温至100℃熔化，然后加入防腐剂，抗氧剂混合乳华，放入搅拌机，再加入上述瓶装备用的中药液，搅拌、冷却灌装，经紫外线杀菌，装盒，即可制得成品药膏。
权利要求
1.一种皮肤病药膏，其特征在于，这种药膏由以下几种药物制成(重量份数)苦 参120-180份升华硫300-500份狼 毒120-180份白藓皮120-180份地纳松1-2份克霉唑400-600份
2.权利要求1所述的药膏的配制方法，其特征在于，这种药膏按以下步骤配制a、取苦参、升华硫、狼毒、白藓皮，加药重10-20倍水进行熬制，熬剩50％药液后，过滤，加入药液总重1/10的75％乙醇，静置24小时，再过滤，回收乙醇，经高压灭菌，装瓶备用；b、取地纳粉、克霉唑，升温至100℃下溶化，加入防腐剂、抗氧剂后进入搅拌机，再加入步骤a所得备用药液，经搅拌、冷却、灌装及紫外线杀菌，即得成品药膏。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗脚癣等皮肤病的药膏及其制备方法,药膏由以下几种药物制成(重量份数):苦参120－180份 升华硫300－500份 狼毒120－180份 白藓皮120－180份 地纳松1－2份 克霉唑400－600份。药膏按以下步骤配制:a．把中药加药重10－20倍水进行熬制,药液过滤后,加入药液总重1/10的75%乙醇,静置24小时,回收乙醇,经高压灭菌,装瓶备用;b．取西药混合升温至100℃下溶化,加入辅料进入搅拌机,加入备用药液,经搅拌、冷却、灌装及紫外线杀菌,即得药膏。
文档编号A61P31/10GK1333034SQ0011857
公开日2002年1月30日 申请日期2000年7月6日 优先权日2000年7月6日
发明者张远清 申请人:张远清