专利名称：肿瘤的组织间植入微型放射源的治疗方法及其植入器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种肿瘤的内放疗治疗方法及其使用仪器，特别涉及一种肿瘤的组织间植入微型放射源的治疗方法及其植入器。
目前临床诊断为癌症的患者，95％以上为Ⅱ～Ⅲ期，总的手术治疗率不超过30％，应用化疗的效果大约在30％左右，而且给患者带来众多的并发症，应用化疗可引起白细胞下降、恶心呕吐、脱发、皮肤干燥等副作用，严重影响患者的生活质量。近大半世纪，医学界应用手术与放疗等综合治疗取得较明显的进展。放射治疗是应用手术后大剂量短时间(几分钟)多次照射(包括远距离外放疗及后装治疗)。患者的生命得以延长，但存在着患者的生活质量会受到较大的干扰。胸腹腔的恶性肿瘤因靶心不精确，易导致肿瘤残留等不足。癌症组织间放射治疗是指将微型放射源植入肿瘤内或受肿瘤浸润侵犯的组织中，通过微型放射源发出持续低能量的γ射线，使肿瘤组织遭受最大程度的毁灭性杀伤，使正常组织不损伤或仅有微小损伤。20年代已有用镭针治疗舌癌的报道，但是镭的射线强度大、半衰期较长。近年来人工同位素放射源的发展迅速，198Au、125I、103pd等人工同位素放射源半衰期比镭短，放射强度对肿瘤的杀伤力强而不产生损伤正常组织的过热点，易于防护，已在医学上发挥较大的治疗作用。中国专利CN9105575介绍了一种适应人体内多种肿瘤的“体内放疗方法及装置”。该方法是在治疗前先将导管插入人体内肿瘤部位。放射源通过管道送入肿瘤部位进行放疗。整个装置只配一根一端带放射性物质的钢丝绳，在将带放射性的一端送入管道前，先将不带放射性物质的另一端通过管道送到治疗部位，如未受到阻碍，再将带放射性物质的另一端送到治疗部位进行治疗。这种治疗方法和装置都存在着放射性物质无法控制及缺少抑制肿瘤扩散的缺点。
本发明的目的在于提供一种可防止和抑制肿瘤扩散的立体定向在肿瘤组织间植入固态微型放射源的治疗方法及其植入器。
本发明的目的是这样实现的肿瘤的组织间植入微型放射源的治疗方法，采用三维图象内放射治疗计划软件系统将CT或磁共振分层扫描片的资料进行精确计算，用中文的版面绘制立体图标，根据放射源的强度计算出微型放射源的植入计量，植入在肿瘤内或受肿瘤浸润侵犯的组织中微型放射源的分布，制订出精确的治疗方案。微型放射源密封在钛合金壳体内。植入方法是微型放射源植入器经穿刺针将微型放射源穿刺到肿瘤内或受肿瘤浸润侵犯的组织中，包括肿瘤淋巴扩散途径的组织中植入微型放射源。可采用经各种胸、腹腔镜、B超导引和其他影像导引穿刺到肿瘤内及可能扩散部位植入微型放射源。或配合手术操作同时对能完全切除肿瘤的情况中，在与肿瘤接壤的组织及可能扩散的部位植入微型放射源。对不能切除或只能部分切除肿瘤的情况中，在肿瘤或残存肿瘤内及可能扩散的部位植入微型放射源。
一种肿瘤组织间植入微型放射源的植入器，其特征在于该植入器设有放置微型放射源的左轮枪式防辐射旋转圆盘[6]，圆盘内设有连续分布的微型放射源储藏孔。该植入器包括一个金属壳体[2]，壳体可以是整体结构或是由两片合成，有一两面设置有防辐射盖板[9]的旋转圆盘[6]安装在壳体内，旋转圆盘的端面开有旋转固定卡槽[8]，壳体上安装一转动控制手柄[1]，转动控制手柄穿过壳体，内装有压簧架[13]和定位销[14]，用转动控制手柄盖[12]封盖，定位销[14]与旋转固定卡槽卡合，旋转圆盘的侧面沿圆周设有微型放射源的储藏孔[7]，在旋转圆盘、防辐射盖板侧面与壳体侧面对应处设有固定孔并通过中心固定螺栓[5]、固定螺栓[10]连接固定。在壳体的侧面与旋转圆盘的储藏孔对应处分别设有后注射孔[11]、导针通孔[3]和微型放射源植入孔，在微型放射源植入孔上有一旋转密封盖[4]。导针通孔[3]上安装一带刻度的穿刺针，针内有推杆。
本发明的有益效果是本发明利用三维图象内放射治疗计划软件系统通过微型放射源植入器应用穿刺技术和带刻度的穿刺针将微型放射源植入肿瘤内或可能扩散部位，既可以杀伤肿瘤组织，又可以防止和抑制肿瘤的扩散，持续低剂量在肿瘤的放疗学中能极度减少肿瘤亚致死损伤区细胞的数量，为肿瘤病人获得最佳的治疗时间段，既不需要等待创口愈合体能恢复再实施其他的综合治疗，同时控制了静止期肿瘤细胞被激活而倍增的过程，有效降低肿瘤治疗后的复发率。本发明方法肿瘤定位准确、可精确计算出放射计量，采用微型放射源，应用距离效应的原理对患者的敏感器官基本无放射损伤。同时避免了患者家属因陪伴患者而受到的放射性损伤。密封在钛合金壳体内的放射源隔绝了人体的体液环境，因而不会被代谢吸收，不存在病人的排泄物对环境的影响。其植入器采用金属壳体密封的圆盘连续供给，基本屏蔽了微型放射源的γ射线辐射。避免了放射源对医务人员和患者的辐射损伤，可大大缩短植入治疗的时间，其治疗费用比外科加外照射、X光刀等价格下降50％左右。
图1为本发明植入器的主视截面示意2为本发明植入器的左视中1转动控制手柄，2金属壳体，3导针通孔，4旋转密封盖，5中心固定螺栓，6旋转圆盘，7微型放射源储藏孔，8旋转固定卡槽，9防辐射盖板，10固定螺栓，11后注射孔，12转动控制手柄盖，13压簧架，14定位销下面结合附图对本发明作进一步说明实施例1采用125I微型放射源，125I的半衰期为60天，能量为35.5Kevγ射线，制成外壳用钛合金密封的0.8mm*4.5mm的碘粒，通过植入器壳体上的微型放射源植入孔放入旋转圆盘的微型放射源储藏孔7，用旋转密封盖4旋紧密封，采用三维图象内放射治疗计划软件系统将CT或磁共振分层扫描片的资料进行精确计算，用中文的版面绘制立体图标，根据放射源的强度计算出微型放射源的放置计量，设计在肿瘤内或受肿瘤浸润侵犯的组织中，包括肿瘤淋巴扩散途径的组织中微型放射源的分布，制订出精确的治疗方案。转动旋转圆盘6，微型放射源储藏孔7与后注射孔11、导针通孔3相对应，利用针内推杆可将微型放射源通过有刻度的针头植入人体的肿瘤内及可能扩散部位。如一男，72岁，胃癌晚期伴有胃出血，98年12月25日行急症手术，术中发现巨大癌症无法切除，腹腔有腹水，经家属要求，在肿瘤溃疡基底部浆膜面植入125I粒9枚，术后第二天，出血停止。
实施例2男，41岁，直肠癌手术后一年，双肺多个转移，化疗效果不佳，98.11.10行左肺上叶切除，98.12.27行右肺手术，病灶在下叶，直径6cm，侵犯隔肌，与右肺下静脉粘连，患者肺功能较差，不宜行右下肺切除，病灶行姑息性摘除，残留病灶处植入125I粒13枚，术后患者出现呼吸紧迫，经ICU监护，三日后康复。
实施例3女，57岁，左乳癌根治术后二年，左锁骨上下淋巴结转移，化疗及外放疗疗效不佳，99.1.7接受组织间放疗，锁骨下病灶5cm，植入125I粒9枚，锁骨上病灶1.5cm，植入125I粒2枚，术后三周病灶全部消失。
实施例4女，61岁，右侧结肠癌肝转移，99.1.12行右半结肠切除术，肝动脉插管置泵，因肝门部约3cm转移灶压迫第一肝门，化疗不能及时实施，为防止术后黄疸和腹水，于第一肝门病灶植入125I粒8枚，术后康复顺利，一月后出院，未用化疗，也未出现黄疸。
实施例5女，63岁，卵巢癌术后8年，出现右肝转移，右肺及隔肌转移癌，99.1.13行右肺下叶、隔肌及右肝转移灶切除。右肝顶部病灶近腔静脉处有残留，植入125I粒8枚，术后康复顺利。
权利要求
1.一种肿瘤的组织间植入微型放射源的治疗方法，将微型放射源植入肿瘤内或受肿瘤浸润侵犯的组织中，通过微型放射源发出持续低能量的γ射线，使肿瘤组织遭受致死剂量的毁灭性杀伤，使正常组织不损伤或仅有微小损伤，其特征在于采用三维图象内放射治疗计划软件系统将CT或磁共振分层扫描片的资料进行精确计算，用中文的版面绘制立体图标，根据放射源的强度计算出微型放射源的放置计量，设计在肿瘤内或受肿瘤浸润侵犯的组织中微型放射源的立体分布，制订出精确的治疗方案，微型放射源密封在钛合金壳体内，植入方法是微型放射源植入器经穿刺针将微型放射源穿刺到肿瘤内或受肿瘤浸润侵犯的组织中，包括肿瘤淋巴扩散途径的组织中植入微型放射源。
2.根据权利要求1所述的一种肿瘤的组织间植入微型放射源的治疗方法，其特征是微型放射源植入通过各种胸、腹腔镜应用穿刺技术在肿瘤内或可能扩散部位植入微型放射源。
3.根据权利要求1所述的一种肿瘤的组织间植入微型放射源的治疗方法，其特征是微型放射源植入通过外科手术中应用穿刺技术，对能完全切除肿瘤，在与肿瘤接壤的组织及可能扩散的部位植入微型放射源，在因解剖因素无法全部切除的肿瘤中，或无法应用手术操作的肿瘤中及可能扩散的部位植入微型放射源。
4.根据权利要求1所述的一种肿瘤的组织间植入微型放射源的治疗方法，其特征是不能施行手术或无法接受手术治疗的肿瘤病人中，微型放射源通过B超导引或其他影像学的导引，应用穿刺技术经皮肤直接穿刺到肿瘤内植入微型放射源。
5.一种肿瘤组织间植入微型放射源的植入器，其特征在于该植入器设有放置微型放射源的左轮枪式防辐射旋转圆盘[6]，圆盘内设有连续分布的微型放射源储藏孔[7]。
6.根据权利要求5所述的一种肿瘤组织间植入微型放射源的植入器，其特征在于该植入器包括一个金属壳体[2]，壳体可以是整体结构或是由两片合成，有一两面设置有防辐射盖板[9]的旋转圆盘[6]安装在壳体内，旋转圆盘的端面开有旋转固定卡槽[8]，壳体上安装一转动控制手柄[1]，转动控制手柄穿过壳体，内装有压簧架[13]和定位销[14]，用转动控制手柄盖[12]封盖，定位销[14]与旋转固定卡槽卡合，旋转圆盘的侧面沿圆周设有微型放射源的储藏孔[7]，在旋转圆盘、防辐射盖板侧面与壳体侧面对应处设有固定孔并通过紧固螺丝[5]、固定螺栓[10]连接固定，在壳体的侧面与旋转圆盘的储藏孔对应处分别设有后注射孔[11]、导针通孔[3]和微型放射源植入孔，在微型放射源植入孔上有一旋转密封盖[4]。
7.根据根据权利要求5所述的一种肿瘤组织间植入微型放射源的植入器，其特征在于所述的防辐射盖板[9]由防辐射材料制成，厚度为2-4mm。
8.根据根据权利要求5所述的一种肿瘤组织间植入微型放射源的植入器，其特征是在导针通孔[3]上安装一带刻度的穿刺针，针内有推杆。
全文摘要
肿瘤的组织间植入微型放射源的治疗方法及其植入器,采用三维图象内放射治疗计划软件系统将CT或磁共振分层扫描片的资料进行精确计算,用中文的版面绘制立体图标,制订出精确的治疗方案。该植入器设有左轮枪式防辐射旋转圆盘,可将固态的微型放射源对肿瘤内或受肿瘤浸润侵犯的组织中,包括肿瘤淋巴扩散途径的组织中进行立体定向连续植入。避免了手术及术后连续的放、化疗给患者带来的并发症及白细胞下降、恶心呕吐、脱发等副作用。可用于各个阶段的癌症治疗及术后的防止癌症的转移。治疗费用比外科加外照射、X光刀等价格下降50%左右。
文档编号A61M36/00GK1304775SQ0012785
公开日2001年7月25日 申请日期2000年12月12日 优先权日2000年12月12日
发明者徐怀德 申请人:上海亚医商贸有限公司