专利名称：黄连消炎润肤液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种消炎润肤的药剂，具体地说它是以中草药为原料制备的中成药合剂，本发明还涉及该药物的制备方法。
现有的用于切口感染的预防药品并无专用药。其临床应用西药常用甲硝唑，或甲硝唑和庆大霉素冲洗切口，力求达到预防切口感染的目的。也有用中药银花合剂或蜂蜜、利福平纱布等制剂应用于切口感染之后的临床中，亦有于切口内置“潘氏管”，或如庆大霉素等抗生素“序贯疗法”进行预防切口感染的实验研究，但其预防切口感染的有效率较低。特别是中、基层医院三类手术切口感染率较高，且病员的医疗费用高、病员的痛苦较大，治疗周期长。疤痕基本上没有缩小，且疤痕表面不平整。
本发明的目的在于提供一种具有加强局部的抗炎，改善微循环，消除切口内溢血(积血)，促进切口(损伤)的愈合，滋润皮肤，解除伤口痛，增强病员体质和机体免疫功能的药剂。特别是在预防和治疗切口感染方面具有独特功效的黄连消炎润肤液。
本发明的另一个目的是提供该黄连消炎润肤液的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对切口感染及发病机理的认识和治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出清热解毒(消炎)、活血祛瘀、通络散结、消肿止痛、扶正培本、药膳同源的天然食用植物药。按中医理论组方，提取精华，使其达到消除切口周围炎症，改善切口周围的血循环，促进切口内积血的吸收，促进新的上皮生长，加速切口的愈合，避免和预防切口感染的作用。
本发明的药物是由下列组分制成的(用量为重量份)黄连60-120黄柏60-120黄芩35-95地榆20-80 虎杖35-95 甘草25-55忍冬藤25-55 冰片5-25 乙醇50-100制备本发明药物的配方优选的重量(份)配比范围是黄连80-100黄柏80-100黄芩50-80地榆40-70 虎杖55-80 甘草40-50忍冬藤30-50 冰片10-20 乙醇70-90本发明药物的最佳重量(份)配比是黄连100黄柏100黄芩75地榆60 虎杖75 甘草45忍冬藤45 冰片15 乙醇75将上述各组分制成本发明药物的生产方法是1、先将冰片研成细粉，将忍冬藤洗净、晾干切成5-7cm的段片。
2、取黄连、黄柏、黄芩、地榆、虎杖、甘草分别研成最粗粉。
3、取忍冬藤与黄芩、甘草、地榆、虎杖四味药之最粗粉加水煎煮三次，每次60-120分钟，再加冰片细粉和黄连、黄柏最粗粉，续煎10-30分钟，合并煎液，冷却至5℃-30℃，再加入70-95％乙醇，过滤、收集滤液，弃去残渣再加入适量防腐剂，摇匀。
4、将上述的全部滤液装入规格不同的瓶中，加盖密封，在100-115℃，进行，灭菌处理10-30分钟，即可得到预防或治疗切口感染的黄连消炎润肤液。
这里的灭菌操作是采用分段阶梯式降温熟化灭菌，把温度迅速升到115℃，然后分段降至100℃，灭菌时间为30分钟，即混合液在115℃下保温10分钟，然后再降温到115℃维持10分钟，再降温至100℃保持10分钟。
本发明的一个重要特点是药剂中含有丰富的营养成份如蛋白质和各种氨基酸等，另外在本发明的治疗剂中还含有钾、镁、钙、锌、铁等多种微量元素。这些氨基酸和多种微量元素可通过皮肤毛细血管吸收进入血液循环，从而增强机体的体质。
本发明的另一重要特点是药剂中含有丰富的黄连素、黄柏碱、草柔质、地榆皂、甘草甜素、类皮质激素等物质。可增强白细胞的吞噬功能，尤其对金葡菌、肠炎杆菌、肠球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌等细菌的作用极强，具有广谱抗菌消炎作用，可直接加强局部肌肤的抗病能力，并促进切口内溢血(积液)的吸收而消肿止痛，促进新的上皮生长，减少感染因素，止痒、止痛、解除术后伤口之不适或不良反应。促进伤口愈合。
本发明药物临床使用结果表明，有下列优点1、本发明选用药膳同源的天然食用植物药为原料，各组分符合药政法规定。利用各味中药的综合作用治疗或预防切口感染，无化学甜味剂、无能为力拮抗作用和配伍禁忌、无毒、副作用及不良反应。
2、改变了现有切口感染无定型药剂的缺点，同西药预防切口感染相比降低了切口感染率，减少了病员的医疗时间，节约了医疗费用，并减少了病员痛苦。
为表明本发明药剂对切口感染的预防或治疗效果，将单纯性阑尾炎、化脓阑尾炎、坏疽(穿孔)性阑尾炎这三类切口感染在原治疗基础上，停用西药消炎，局部外用本发明药剂。经208例病例临床观察。其中男116例，女92例；年龄5-79岁，平均42岁；单纯性阑尾炎44例(占21．16％)，化脓性阑尾炎81例(占38．94％)，坏疽(穿孔)性阑尾炎83例(占39．90％)。对照组198例采用甲硝唑和庆大霉素冲洗切口，其中单纯性阑尾炎82例(占41．42％)，化脓性阑尾炎60例(占30．3％)，坏疽性阑尾炎56例占(28．28％)。两组术后按常规抗炎治疗方法相同。
用法、用量在切口皮肤敷料上淋本药液10-20ml 4-6次／日，术后三天更换敷料一次，用同样方法淋药液直至切口拆线后2-3天即可。疗程一般为7-10天。
观察方法观察病员的自我感觉，伤口有无疼痛不适感，用药前后伤口感觉如何，有无舒适感或疼痛不适感消失，按压伤口有无疼痛感，检查伤口有无红、肿、热、痛现象及溢血现象。
疗效标准1、显效切口甲级愈合，切口及周围无红、肿、热、痛表现，无分泌物，疤痕小、平整，按压无任何不适感。
2、有效切口甲级愈合，切口及周围有红、热及不适感。
3、无效切口乙-丙级愈合，切口有红、肿、热、痛表现，切口有脓肿、积液或血肿，有浸润块或血肿，有浸润块或缝线针眼有分泌物，以及切口化脓需行敞开引流者。
阑尾炎属于祖国医学的“肠痈”范畴，由热毒所至，尽管阑尾炎切除以后，仍有热毒存于体内，所以，应用黄连消炎润肤液外敷切口皮肤，正是为了解除体内之余毒，以及由损伤(机械性和细菌性)所致正在形成的毒、热。
表1 两组三类切口愈合及感染之比较
(1)x2=5．83，p＜0．01(2)x2=31．46，p＜0．01(3)x2=41．52，p＜0．01 (4)x2=71．07，p＜0．01由表1可见治疗组与对照组各行列的比较均有差异性，治疗组与对照组切口的甲级愈合预防总有效率为98．56％＞70．71％,经统计学处理x2=71．07，(p＜0．01)，切口感染率为1．44％＜29．29％，t=8．34，双侧p＜0．01，有极显著性意义。
表2 两组预防三类切口感染总有效率比较。
两组显效率为88．46％＞57．88％，t=7．39(p＜0．01)有极显著性意义。
表3 两组阑尾炎病人的住院天数比较
表4 两组阑尾炎病人住院均数及费用比较(X±S)
两组阑尾炎病人住院均数差t=31．39(P＜0．01)，其医疗费用比较t=15．77(P＜0．01)均有极显著性意义。
两组阑尾炎手术切口的引流情况比较，治疗组自应用黄连消炎润肤液后，在手术时，均未进行引流，其切口感染预防有效率达98．56％，而对照组198例中，有40例(坏疽性28例，化脓性12例)均使用了烟卷引流的方法，其结果是切口感染率仍有29．29％。事实说明使用了黄连消炎润肤液者与未使用该药液者，在切口的愈合与感染方面有着明显的差异性和极显著性意义。
本药剂的适用性强，用途广泛，除了应用于各类切口感染之预防外，还可应用于轻度烧、烫伤、各种肌肤、软组织的损伤、脉管炎、皮肤溃疡、口腔溃疡、急慢性中耳炎；各种皮肤病、皮肤感染等。特别是对乳房癌切口的甲级愈合率为100％，愈合时间为7-10天小于现有其他方法的28-58天，(P＜0．01)，有显著的临床实际意义。
实施例按下列配比称取原料黄连100g黄柏100g黄芩75g地榆60g 虎杖75g 甘草45g忍冬藤45g 冰片15g 95％乙醇75ml生产方法如下将冰片研成细粉，将忍冬藤(洗净、晾干)切成5-7cm的段片，将黄连、黄柏、黄芩、地榆、甘草、虎杖六味药分别研成最粗粉，先将忍冬藤与黄芩、甘草、地榆、虎杖四味药之最粗粉加水煎三次，每次105分钟，再加冰片细粉和黄连、黄柏之最粗粉，续煎15分钟(共计两小时)，合并煎液，放冷，再加入95％乙醇摇匀、静置、过滤、收集滤液，再加入适量防腐剂摇匀，成品装入各种不同规格的瓶中，加盖，进行灭菌处理100℃保温15分钟。
权利要求
1.治疗切口感染的药剂，其一种特征在于它是由如下述重量(份)配比的原料制成的药剂。黄连60-120黄柏60-120 黄芩35-95地榆20-80 虎杖35-95甘草25-55忍冬藤25-55 冰片5-25 乙醇50-100
2.根据权利要求1所述的治疗伤口切口感染的药剂，其中各原料的重量配比是黄连80-100黄柏80-100黄芩50-80地榆40-70 虎杖55-80 甘草40-50忍冬藤30-50 冰片10-20 乙醇70-90
3.根据权利要求1所述的治疗切口感染的药剂，其中各原料的重量(份)配比是黄连100黄柏100黄芩75地榆60 虎杖75 甘草45忍冬藤45 冰片15 醇75
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗切口感染的药剂，其特征在于所述的药剂是水剂。
5.根据权利要求4所述的治疗切口感染的药剂的制备方法，其特征在于先将冰片研成细粉，将忍冬藤洗净、晾干切成5-7cm的段片，取黄连、黄柏、黄芩、地榆、虎杖、甘草分别研成最粗粉，将忍冬藤与黄芩、甘草、地榆、虎杖四味药之最粗粉加水煎煮三次，每次60-120分钟，再加冰片细粉和黄连、黄柏最粗粉，续煎10-30分钟，合并煎液、冷却，再加入乙醇50-100ml，过滤、收集液，在100℃-115℃温度下灭菌处理10-30分钟，制得。
6.根据权利要求5所述的治疗伤口切口感染的药剂的制备方法，其中的灭菌操作是采用分段防梯式降温灭菌，把温度迅速至115℃，然后分段降至100℃灭菌时间为10-30分钟。
7.根据权利要求6所述的治疗伤口切口感染的药剂的制备方法，其中灭菌操作是将混合液在115℃下保温10分钟，然后再降温到105℃维持10分钟，再降温至100℃保持10分钟。
全文摘要
本发明公开了一种新的预防切口感染的药剂,它是由黄连、黄柏、黄芩、地榆、虎杖、甘草、忍冬藤、冰片、乙醇为原料,根据中药的不同特性,分别以切断、粉碎等预处理后,按比例配制熟化,再经灭菌制成的水剂,本发明配方及制作方法独特,治疗效果显著。
文档编号A61K31/045GK1293968SQ00131118
公开日2001年5月9日 申请日期2000年11月6日 优先权日2000年11月6日
发明者王赐民, 阮玉华, 杨新民, 刘小平, 韩丽华 申请人:王赐民