专利名称：含有拉米夫定和转移因子的药用组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，涉及一种新型治疗乙肝的药用组合物。
目前，在治疗乙肝的药物中，疗效较好的有以下几种(1)α——干扰素对有明显坏死性炎症、血中乙肝e抗原阳性和检测到乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)阳性的成年人，仅有30％-40％病人有效；治疗过程中不良反应较多，其中以发热(40％)最为显著。
(2)刚进入临床的拉米夫定(Lamivudine)已被证明能持续地抑制乙肝病毒(HBV)复制，能明显降低坏死性炎症过程；它对HBV复制的抑制作用强于α——干扰素，90％的病人可以达到抑制HBV复制，转氨酶(ALT)降至正常；但该药不能清除病毒，且常出现耐药和反跳(HBV复制的复发)。
(3)抗乙型肝炎转移因子采用基因乙肝疫苗强化免疫动物，取其淋巴细胞提取而得的分子量小于5000道尔顿的寡核糖核苷肽；它能将针对HBV的特异性细胞免疫功能转移给乙肝患者(这些患者往往缺乏对HBV的细胞免疫功能)，使他的淋巴细胞迅速获得对HBV的免疫功能，从而可以清除定居于细胞内的HBV，治愈乙肝；但其不足之处是成本偏高。
(4)转移因子是一种生物制品类药物；它可将对HBV的免疫信息传递给乙肝患者的淋巴细胞，使其变成对HBV敏感的致敏淋巴细胞，当其与HBV相遇后，引起一系列细胞免疫反应，致敏的小淋巴细胞变为淋巴母细胞，并进一步增殖，释放出多种免疫活性物质，如a、巨噬细胞移动抑制因子(MIF)能聚集巨噬细胞于HBV所在部位。b、转移因子能使淋巴细胞活化，共同参与细胞免疫反应，对付HBV。c、促分裂因子能诱导淋巴细胞转变为母细胞，增强细胞内RNA和DNA与蛋白质的合成比及细胞分裂。d、巨噬细胞激活因子能活化巨噬细胞，使其吞噬作用增强。e、趋化因子能吸引嗜中性白细胞。f、干扰素具有广谱抗病毒作用。g、淋巴毒素一种细胞毒因子，能杀灭多种靶细胞(包括HBV定居细胞)。上述免疫活性物质协同作用，加速了HBV的清除，有利于乙肝的治疗。
本发明的技术方案如下经实验证明，拉米夫定(Lamivudine)和转移因子(Transfer factor，TF)在同一剂型中互相未产生不利于双方各自药效的药物之间的反应，可以组成一种新的药用组合物。
该药用组合物的配方范围(均以重量比计算)拉米夫定(Lamivudine) 20-500转移因子(Transfer factor，TF)1-100本发明的优点是该药物组合赋予两种药协同使用的上述适宜比例，两种药的长处可同时发挥，并远远超出分别用两种药治疗乙肝的治愈疗效，因拉米夫定具有较强抑制HBV复制的作用，可迅速制止HBV复制，保护肝细胞，降低转氨酶(ALT)，收到立杆见影的效果；而转移因子发挥细胞免疫作用，可清除定居于细胞内的HBV，除掉隐患，防止停药后反跳现象，大大提高了治愈率，并可缩短疗程。同时因转移因子的成本低廉，因此该药用组合物的成本也较低。
下面通过实施例对该药用组合物做进一步描述(该配制是以单人/次用药剂量为单位)1、拉米夫定(Lamivudine)150mg转移因子(Transfer factor，TF) 20mg此组方适于ALT水平较高，病情较重的慢性乙肝患者，二药用量皆较大，可快速抑制HBV复制，迅速降低ALT。
2、拉米夫定(Lamivudine)100mg转移因子(Transfer factor，TF) 10mg此组方适于ALT水平不很高，病情较轻的慢性乙肝患者；或者用于那些ALT水平较高，病情较重的慢性乙肝患者已用(实施例1)治疗一个疗程后ALT降至正常水平的改用该药用组合物加以巩固治疗效果。
权利要求
1.一种含有拉米夫定和转移因子的药用组合物，该药用组合物的配方范围(均以重量比计算)拉米夫定(Lamivudine) 20-500转移因子(Transfer factor，TF)1-100
全文摘要
一种含有拉米夫定和转移因子的药用组合物,涉及一种新型治疗乙肝的药用组合物,其药用组合物的配方范围(均以重量比计算):拉米夫定(Lamivudine)为20－500、转移因子(Transfer factor,TF)为1－100;其优点是:该药物组合赋予两种药协同使用的上述适宜比例,两种药的长处可同时发挥,并远远超出分别用两种药治疗乙肝的治愈疗效,并可缩短疗程;同时因转移因子的成本低廉,因此该药用组合物的成本也较低。
文档编号A61K38/02GK1360946SQ0013601
公开日2002年7月31日 申请日期2000年12月25日 优先权日2000年12月25日
发明者唐群雁, 李一新 申请人:吉林省达升实业有限公司