专利名称：食管气囊扩张导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械，特别涉及食管扩张术所采用的器械。
随着医学的发展，对于食管原发病变，如食管癌、食管病变手术后引起的食管狭窄以及食管腐蚀伤后的食管狭窄等，多行非手术治疗即食管扩张术。目前，食管扩张术所采用的器械和方法有两种，一种是使用硬性扩张器械的硬性扩张法，即远端用金属制成稍膨大的光滑头，在较大的推力下，使其强行通过狭窄段，此法多次反复，或更换不同直径的扩张器扩张。此方法治疗过程中，病人痛苦和损伤较大，有时还会造成食管破裂穿孔，扩张效果较差。另一种是采用气囊扩张导管的气囊导管扩张法，即将带气囊的导管，在导丝的引导下，使气囊通过或正好位于狭窄区，再使气囊内充气或充盈低浓度造影剂使气囊膨胀，达到扩张的目的。要达到满意的扩张效果，气囊内压必须高于2个大气压。根据病变段的长短和狭窄程度，而选择不同型号的气囊导管。扩张过程中，又根据第一次扩张后狭窄处的压力、管腔大小，而需多次更换不同型号的气囊导管。因此，临床上，通常应用的气囊导管的气囊直径有6mm、8mm、10mm直至24mm的多种规格。导管由于制作工艺和原材料等因素，因气囊要求承受几个大气压，且囊壁较厚，囊壁越厚就不能紧密贴近导管，这就造成了扩张时插管的困难，并且导管较软，稍遇阻力，气囊就不易通过狭窄处，尽管借助导丝，但仍经常因插管不成功而导致失败，且治疗时间长，病人和医务人员在X线射线下照射的时间较长。
本实用新型的目的是提供一种食管气囊扩张导管，使其具有插入强度大，刚性强，能顺利通过狭窄区域，使通过狭窄区域的阻力减少，导管更换次数少，减轻病人多次插管损伤的痛苦，治疗时间缩短，减少病人和医务人员在X线射线下照射的时间等优点。
实现本实用新型的方法，是在现有单气囊扩张导管的基础上，再添设另一气囊，使两个气囊大小不一，远端为小囊，近端为大囊，两个囊最大直径差为4至5mm，以便减少扩张中换管。导管外另配置套鞘，增加导管插入时的刚性和表面光洁度，增强其插入力度，减小阻力，使气囊导管能顺利地通过食管狭窄处。其具体方案是本实用新型提供的食管气囊扩张导管，包括中空管状结构的导1、位于导管1前端的子弹头状的导管头2、位于导管1外周的第一扩张气囊3和位于导管1壁内的第一气囊导气管4，该第一气囊导气管4的一端与第一扩张气囊3相通，另一端从导管1后部的管壁上穿出，与第一阀门6相连，其特征在于该食管气囊扩张导管还有第二扩张气囊5、第二气囊导气管7，第二扩张气囊5与第一扩张气囊3并行排列，也位于导管1的外周，两个气囊大小不一，邻近导管头2的气囊为小囊，远离导管头2气囊为大囊，两个囊最大直径差为4至5mm，第二气囊导气管7也位于导管1壁内，其一端与第二扩张气囊5相通，另一端从导管1后部的管壁上穿出，与第二阀门8相连。在该食管气囊扩张导管的外面还可有一圆管形的套鞘9。套鞘9的管径、粗细取决于导管和气囊的粗细，以便保证空虚的气囊随导管能够顺利地进出套鞘。
使用中，当远端小气囊到达或通过病变狭窄区后，将导管固定，套鞘回拔，露出小气囊，充盈，行常规第一次扩张，用小气囊扩张数次后，将导管、套鞘一并向前推进，使第二气囊(即稍大气囊)到达狭窄中心，再固定导管使第二气囊充盈。这一次插管相当于常规更换稍大气囊。扩张结束后，分别将注入两个气囊中的造影剂或气体抽出，使气囊呈空虚状，再向前推送套鞘，向后回拔导管，使气囊回收于套鞘内，再一并拔出导管，完成扩张。该食管气囊扩张导管的导管头2为子弹头状或鸟嘴状，直径与套鞘吻合，其状在通过狭窄区时，起到机械扩张作用，同时引导套鞘一并通过狭窄区。此种结构，同时起到机械扩张和气囊导管扩张作用，从而减少了插管次数，减轻了病人痛苦，大大提高了扩张效果。
与现有食管气囊扩张导管比较，本实用新型的具有如下优点1、导管能够借助套鞘强度及光洁度，顺利通过食管狭窄区域。
2、插管时气囊隐于套鞘内，使通过狭窄区域的阻力减少。
3、双气囊的运用，减少了导管更换，减轻了病人多次插管损伤与痛苦。
4、由于使用了套鞘结构，使得插管顺利，又由于使用了双气囊结构，减少了导管更换次数，甚至不需要更换导管，从而使治疗时间大大缩短，减少了病人和医务人员在X线射线下的照射时间。
图1是现有食管扩张导管整体结构图。
图2是
图1现有食管扩张导管的整体结构图中A-A’截面正视图。
图3是本实用新型食管扩张导管的整体结构图。
图4是图3本实用新型食管扩张导管的整体结构图中B-B’截面正视图。
图中引线所示各部位名称是1-导管2-导管头3-第一扩张气囊4-第一气囊导气管5-第二扩张气囊6-第一阀门7-第二气囊导气管8-第二阀门
9-套鞘实施例本实用新型由导管1、导管头2、第一扩张气囊3、第一气囊导气管4、第二扩张气囊5、第一阀门6、第二气囊导气管7、第二阀门8和套鞘9组成，其构成材料为无毒的聚乙烯塑料、硅橡胶。导管1为中空管状结构，长度为100至120厘米，外径为4至6毫米；导管头2位于导管1的前端，为子弹头形状，其长度为1至1.5厘米，其尾部外径与导管1的外径相同；第一扩张气囊3为小气囊，位于导管1的外周靠近导管头2的一端，其长度为4至8厘米，外径为6至12毫米，第一气囊导气管4位于导管1的管壁内，该第一气囊导气管4的一端与第一扩张气囊3相通，另一端从导管1后部的管壁上穿出，与第一阀门6相连，第二扩张气囊5为大气囊，与第一扩张气囊3并行排列，也位于导管1的外周，第一扩张气囊3的后部，其长度为6至10厘米，外径为10至22毫米，第二气囊导气管7也位于导管1的管壁内，其一端与第二扩张气囊5相通，另一端从导管1后部的管壁上穿出，与第二阀门8相连。圆形管状结构的套鞘9位于食管气囊扩张导管的外面，其长度为60至80厘米，外径为6至8毫米。气囊两端的壁与导管壁无毒粘合，该气囊承受的压力大于3个大气压。
权利要求1．一种食管气囊扩张导管，包括中空管状结构的导管(1)、位于导管(1)前端的子弹头状的导管头(2)、位于导管(1)外周的第一扩张气囊(3)和位于导管(1)壁内的第一气囊导气管(4)，该第一气囊导气管(4)的一端与第一扩张气囊(3)相通，另一端从导管(1)后部的管壁上穿出，与第一阀门(6)相连，其特征在于该食管气囊扩张导管还有第二扩张气囊(5)、第二气囊导气管(7)，第二扩张气囊(5)与第一扩张气囊(3)并行排列，也位于导管(1)的外周，第二气囊导气管(7)也位于导管(1)壁内，其一端与第二扩张气囊(5)相通，另一端从导管(1)后部的管壁上穿出，与第二阀门(8)相连。
2．根据权利要求1所述的食管气囊扩张导管，其特征在于在该食管气囊扩张导管的外面有一圆管形的套鞘(9)。
专利摘要一种用于医治食管狭窄的食管气囊扩张导管,包括导管(1)、导管头(2)、第一扩张气囊(3)、第一气囊导气管(4),第一阀门(6),其特征在于该导管还有第二扩张气囊(5)、第二气囊导气管(7),第二阀门(8)和套鞘(9),具有插入强度大,阻力小,能顺利通过食管狭窄区域,导管更换次数少,病人损伤与痛苦小,治疗时间短,病人和医务人员在X线射线下的照射时间短等优点。
文档编号A61M29/02GK2460119SQ0023251
公开日2001年11月21日 申请日期2000年12月8日 优先权日2000年12月8日
发明者陈绍红 申请人:华中科技大学同济医学院附属同济医院