专利名称：治疗骨质增生及腰椎间盘脱出症的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗骨质增生及腰椎间盘脱出症的药物。具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
骨质增生及腰椎间盘脱出症是严重丧失劳动力的常见病、多发病。目前世界上骨质增生及腰椎间盘脱出症患者近一亿伍千万，我国接近四千万，并有逐年增加的趋势。
目前国内外对本病药物治疗，遇到以下棘手问题1．骨质增生及腰椎间盘脱出症经久不愈Ⅰ是肝肾亏损，药倦所伤，筋脉拘急，风寒湿邪，深入筋骨致瘀血阴滞骨骼、经络、气血运行受阻而成。Ⅱ是素体虚弱，气血不足，腠理空疏，风寒湿邪内袭经脉，阻滞经络，导致气血瘀阻，经遂不通。由于此因，中晚出现男子前列腺炎、前列腺综合症、内分泌失调、神经衰弱加速更年期综合症的并发和加重。
2．壮骨关节丸、骨刺片、杜仲天麻丸、伸筋丹，需用时间长，患者不易接收。
3．氯唑沙宗、消炎痛，久服损害肝脏、肾脏及血细胞，使之产生了造血功能障碍。
4．物理疗法(牵引法)使患者认为没时间，很费事和疗程较长，而不能根治。
5．手术治疗需花费很多经济，若在腰部容易产生终身瘫痪或伤失劳动能力，虽然有些治疗骨质增生、腰椎间盘脱出症的中成药或外用膏药，但由于效果不十分明显，患者仍然依赖于一些西药，去痛片、氯唑沙宗、芬泌得等，这样长期使用，使之与病根相攻，越用越不行，加重了病根的重组和治疗难度。
本发明的目的在于提供一种具有能改善脏器及肢体的血液供应，改善和调节微循环调节毛细血管的通透性，渗透皮层肌肉组织，起到代谢、行气、破瘀、化瘀、止痛的作用。扩张血管改善血液流变性，降低血液粘稠度，使红细胞和血小板电泳变快，血小板整集性减少。
对促进血球的细胞再生有抗结缔组织，代谢的调节作用，抑制纤维母细胞胶原合成，能促进新陈代谢，可明显抑制某些免疫抗体，加强抗变态反应的骨质增生及腰椎间盘脱出症的外用剂型。
本发明的另一目的是提供一种该骨质增生、腰椎间盘脱出症的制备方法。
本发明的解决方案是提供基于祖国医学对骨质增生、腰椎间盘脱出症及其合并症发病机理的认识及治疗原则，结合家传经验，参考现代药理和自身20余年的临床研究成就总结而出，从数百种天然植物中精心筛选出，活血化瘀、行气止痛、破瘀散结，祛风透理的独特疗效，采用古法炮制和现代药理相结合研制而成，它首先将异病同治与人体经络系统相结合，中药开窍剂经皮肤渗透打开人体经络系统，运用治疑难病共同的病理机制“寒痰”而采用之引经药，使其具有破寒痰、循经络输送直达病灶处，发挥中草药治疗瘀积、寒痰、湿热、瘀血细胞慢慢发生坏死、稠逝、排泄，然后将钉死的病毒细胞经过小便、汗液，经络而排出体外，致使病灶缩小或消失，以达到治疗而不伤正气(无负作用)的确切疗效。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)香油 2000-2600 松香 2800-3600 桃丹(炒) 380-475 川乌 50-72蜈蚣 40-60 乌药 50-72 油桂 50-72 马钱子 50-72乳香 110-132 牙皂 30-50 全虫 50-72 血竭 50-72土鳖虫 50-72制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是香油 2400-2600松香 2800-3100桃丹(炒) 380-420 川乌 50-60蜈蚣 40-50乌药 50-60油桂 50-60马钱子 50-60乳香 100-115 牙皂 25-40全虫 40-50血竭 50-60土鳖虫 50-60本发明膏药的最佳重量(份)配比是香油 2600 松香 3100 桃丹(炒) 420 川乌 60 蜈蚣 50 乌药 60油桂 60 马钱子 60 乳香 115 牙皂 40 全虫50 血竭 60 土鳖虫 60将上述各组分制成本发明药物的生产方法是
1．首先将马钱子(去毛)，切簿片，其次将川乌、乌药、牙皂、油桂切簿片另放置一容器中加入净水338份，浸24小时(每6小时翻动一次)。
2．将蜈蚣、全虫(不含盐水浸过的)、土鳖虫干燥粉碎至120目细粉；再将血竭、乳香加工粉碎成120目细度，将粉碎的蜈蚣、全虫、、土鳖虫、血竭、乳香混匀一起备用。
3．将香油放入容器中熬至滴水不散(约110℃)，入原浸马钱子、川乌、乌药、牙皂、油桂，其温度降至80℃，停30分钟，然后再升温熬至150℃，熬至10分钟，去药渣，再滤清药渣，熬至滴水成珠(150℃)时，再加入松香溶化后离火，徐徐入桃丹，不停地搅拌，此时温度约110℃。
4．将上述的全部粉剂组分按所述比例混合后，在100-110℃徐徐放入不停搅伴，然后倒入水中退火毒(即丙稀醛类物质，具有刺激性或过敏性)，此时，即可得到治疗骨质增生、腰椎间盘脱出症的外用膏剂药品。
这里的熬炼操作是采用分段阶梯式降温熬炼，把温度迅速升到150℃，尔后分段降到80℃，熬炼停滞时间为30分钟，然后再升温至150℃。此时本发明的一个重要特点Ⅰ是水浸原药(1∶1)，保持原生药不浪费的提取出来；Ⅱ是部分药材研细末后加入是保持原生药的性质和作用，起更大的药用效应；Ⅲ是倒入水中，是为了退火毒，减少不良反应及过敏反应。
本发明的另一重要特点是膏药剂中含有强心甙和甙元及醌类合成化合物，蜈蚣苔素、溶血蛋白质、组织胺样物质，含量达8-27％，可促进活血、代谢、破瘀结、抗结缔组织和促进血球细胞的再生，加速血循环，发汗、可使局部血管扩张、血循环加快，降低血液粘稠度，使细胞和血小板电泳变快，血小板聚集性减少，缓和肌肉痉挛性疼痛。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点1．携带方便，价格低廉，治疗时间短，对人体无毒无害。
2．轻症者，可单独外敷(贴)，Ⅱ、Ⅲ期或特殊重病者可与核归丸联合使用，可明显缩短核归丸、伸筋丹、骨刺丸、壮骨关节丸、杜仲天麻丸的使用量，治疗效果明显增加，并可显著地缓解或消除其重症及并发症，增强机体的免疫力。
3．对需要手术的骨质增生、腰椎间盘脱出症，可免去手术痛苦和昂贵费用，应用本发明产品可部分取代伸筋丹、壮骨关节丸、骨刺片等或每天中药煎煮。
为表明本发明膏药对骨质增生及腰椎间盘脱出症的治疗效果，本发明经240例临床观察，并选出病史、病情、年龄、性别其临床资料。
发病时间最长15年，最短1年发病年龄最小38岁，最大74岁男性135例，女性105例，就诊时治疗情况上述病类都经用西药和其它药物效果不佳来就诊。
治疗结果骨质增生、腰椎间盘脱出症，最短治陪为12天，最长治疗为32天，治愈230列，显效4例，无效6例，总有效率97％。
实施例按下述配比称取原料(克)香油2000g 松香2800g 桃丹(炒)380g 川乌50g 蜈蚣40g 乌药50g油桂50g 马钱子50g 乳香110g 牙皂30g 全虫50g 血竭50g 土鳖虫50g生产方法如下1．先将马钱子去毛，切薄片，其次将川乌、乌药、牙皂、油桂，再切薄片另放置一容器中，加入净水338g，浸24小时(每6小时翻动一次)。
2．将蜈蚣、全虫(不含盐水浸过的)、土鳖虫干燥粉碎至120目细粉，再将血竭、乳香加工粉碎成120目细度，将粉碎的蜈蚣、全虫、土鳖、血竭、乳香混合混匀一起备用。
3．将香油放入容器中熬至滴水不散，入原浸马钱子、川乌、乌药、牙皂、油桂，其温度降到80℃，停30分钟，然后再升温至150℃，熬10分钟，去之药渣，再滤清药渣，熬至滴水成珠(150℃)时，再徐徐加入松香溶化后离火，徐徐入桃丹，不停地搅拌，此时温度为110℃。
4．将上述的全部粉剂组分按所述比例混合后，在110℃，徐徐放入不停搅拌，然后倒入水中退火毒(即丙稀醛类物质，具有刺激性或过敏性)即可得到治疗骨质增生、腰椎间盘脱出症的外用膏药药品。
权利要求
1．一种治疗骨质增生及腰椎间盘脱出症的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药物香油 2000-2600 松香 2800-3600 桃丹(炒) 380-475 川乌 50-72蜈蚣 40-60 乌药 50-72 油桂 50-72 马钱子 50-72乳香 110-132 牙皂 30-50 全虫 50-72 血竭 50-72土鳖虫 50-72
2．根据权利要求1所述的治疗骨质增生及腰椎间盘脱出症的药物，其中各原料的重量配比是香油 2400-2600 松香 2800-3100 桃丹(炒) 380-420川乌 50-60蜈蚣 40-50 乌药 50-60 油桂 50-60 马钱子 50-60乳香 100-115 牙皂 25-40 全虫 40-50 血竭 50-60土鳖虫 50-60
3．根据权利要求1所述的治疗骨质增生及腰椎间盘脱出症的药物，其中各原料的重量配比是香油 2600 松香 3100 桃丹(炒) 420 川乌 60 蜈蚣 50 乌药 60油桂 60 马钱子 60 乳香 115 牙皂 40 全虫 50 血竭 60 土鳖虫 60
4．根据权利要求1、2或3所述的治疗骨质增生及腰椎间盘脱出症的药物，其特征在于所述说的药剂是任何一种药剂学上所说的外用剂型。
5．根据权利要求4所述的治疗骨质增生及腰椎间盘脱出症的药物，其特征在于所说的药剂是膏药外用制剂。
6．权利要求5所述的治疗骨质增生及腰椎间盘脱出症的药物的制备方法，其特征在于先取马钱子(去毛)、川乌、乌药、牙皂、油桂切簿片，另放置一容器中，加入净水338份，浸24小时(每6小时翻动一次)，将蜈蚣、全虫(不含盐水浸过的)、土鳖虫、血竭、乳香干燥粉碎至120目细粉，将粉碎的蜈蚣、全虫、土鳖虫、血竭、乳香混匀一起备用，将上述的药物按要求和所述比例，分虽先后在110-150℃温度下，进行熬炼，制好外用膏药。
7．根据权利要求6所述的治疗骨质增生及腰椎间盘脱出症外用膏剂的制备方法，其中的熬炼操作是采用先后分段阶梯降温熬炼，把温度迅速升到150℃，然后分段降至80℃，停30分钟，然后再升温至150℃。
8．根据权利要求7所述的治疗骨质增生及腰间盘脱出症膏药的制备方法，其中的熬炼操作，切片的药物是在110-150℃投入，熬至10分钟去渣、滤清，然后降温至110℃将混合好的细粉投入搅拌10分钟，然后倒入水中。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗骨质增生及腰椎盘脱出症的药物,它是以香油、松香、桃丹、川乌、蜈蚣、乌药、油桂、马钱子、乳香、牙皂、全虫、血竭、土鳖虫为原料,根据每味中药的不同特点,分别切片、研细末,水浸后下溶剂提取原药后,按比例配制备,再经熬炼,制成外用膏剂。本发明配方及制作独特,治疗效果显著。
文档编号A61P19/00GK1322553SQ0111359
公开日2001年11月21日 申请日期2001年5月9日 优先权日2001年5月9日
发明者陈志友 申请人:陈志友