专利名称：具有降糖作用的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及具有降糖作用的中药组合物，具体涉及含有武靴藤和绿茶提取物的中药组合物。
糖尿病是一种多病因的内分泌代谢紊乱的疾病，中医称“消渴征”，是一种临床常见病、多发病。随着人们生活水平的提高和社会老龄化加剧，此病的发病率逐年上升，死亡率仅次于肿瘤和心血管病。通常，治疗糖尿病有三种方法控制饮食、胰岛素替代疗法和药物治疗。据报道，古代各国均有使用民间药治疗糖尿病的记载，故从传统药物和植物中寻找新的天然活性成分是防治糖尿病的一条重要途径。目前已发现的萝藦科植物武靴藤(简称GS，又名匙羹藤)所含有的匙羹藤酸和牛弥菜醇A具有明显的降糖作用。
武靴藤主要产于印度、非洲、越南和我国广东、广西、福建、台湾和云南等省。古代印度就将GS用于降血糖，近年来日本成立了GS的研究会，在冲绳岛进行人工栽培GS,1988年在东京圈明治制糖公司试销GS制成的降糖保健茶，接着，含GS的片剂、胶姆糖、口服清醒剂、糖锭和冰淇淋等产品也相继问世，并在日本、美国、欧洲申请了20多项专利。我国覃俊佳等人在中国中医药信息杂志(2000年第3期第28页也做了GS具有降糖作用的报道。
茶叶中含有的茶多糖，具有明显降血糖作用(有效率70％)及降脂作用，还能增强免疫功能；茶多酚是一种天然抗氧剂，有消除自由基等作用，具有降糖、降脂、降压等方面的作用，其降脂作用优于烟酸肌醇酯，显示出茶多酚具有预防高脂血症，降低血粘度及脂质过氧化作用。由于其调整血脂功能确切，故有临床使用价值。
中华民族素有饮茶的习惯，故在GS中配以具有降糖功能的绿茶提取物，不仅显著提高其降糖作用，而且该处方用开水冲饮时有较好的口感，便于为大众接受。
本发明的目的在于提供一种含武靴藤、绿茶提取物的中药组合物，二者互相协同，可发挥更好的效果。
本发明的具有降糖作用的中药组合物，由武靴藤提取物、绿茶提取物和固体制剂可接受的辅料组成，其中在所述的组合物中用于提取武靴藤和绿茶提取物的武靴藤和绿茶原料的重量比在20∶1至2∶1之间。
在组合物中用于提取武靴藤和绿茶提取物的武靴藤和绿茶原料的重量比优选在12∶1至6∶1之间。
在本发明中，武靴藤提取物、绿茶提取物是指武靴藤、绿茶经常规的中药水提取方法得到的提取物。
在本发明中，武靴藤可以用药的部位是茎和叶。
在本发明中，武靴藤提取物的主要有效成分是匙羹藤酸和牛弥菜醇A。绿茶提取物的主要有效成分是茶多糖和茶多酚。
在本发明的中药组合物中，可以加入常规的固体制剂辅料和食品添加剂，包括填充剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂和润滑剂等，优选加入甜味剂甜叶菊甙和低聚果糖或聚葡萄糖。
本发明的中药组合物的制备是先分别采用常规中药提取方法提取武靴藤和绿茶，其中武靴藤和绿茶的提取物也可以进一步浓缩成清膏，然后采用固体制剂常规的制备方法，制成常规的固体制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊等，优选制成颗粒剂。
本发明的中药组合物的剂量为武靴藤和绿茶的常规使用剂量，本发明人推荐每日服用相当于武靴藤原药40-60克，绿茶原药5-10克。
本发明中药组合物将武靴藤和绿茶提取物配伍，充分发挥二者的协同作用，小鼠实验表明降糖作用明显提高。本发明中药组合物适用于预防糖尿病，可作为具有降糖功能的保健食品，方便携带和服用。
实施例1将各组分按以下配比制备成颗粒剂。武靴藤提取物 2.25g(相当于原生药量20.0g)绿茶提取物0.20g(相当于绿茶2g)甜叶菊甙 0.04g低聚果糖 1g制备方法取武靴藤，用水加热提取三次(2h、1.5h、1h)，合并提取液，滤过，滤液浓缩至适量，经澄清处理，得滤液，减压浓缩成清膏，另取绿茶提取物，再加入甜叶菊甙、低聚果糖混匀后，再与上述清膏混匀，制成软材，过筛，制成可口服的颗粒，干燥，称量装袋即得。实验例1药效学试验(一)、受试样品实施例1的组合物和武靴藤提取物，临用前用蒸馏水配成所需浓度(二)阳性对照药降糖灵片，江苏省金坛县制药厂出品，批号980604(三)试剂血糖测定试剂，批号980904，温州东瓯生物工程有限公司(四)仪器722光栅分光光度计，上海第三分析仪器厂(五)动物昆明种小鼠，体重20±2g，广西中医药研究所动物室提供。(六)实验条件室温25±2℃，相对湿度60±5％(七)方法与结果取小鼠50只，雄雌各半，留出10只不造型，其余用四氧嘧啶制造糖尿病模型。造型后24小时，按体重均分为4组，每组10只小鼠，按体重分别用蒸镏水、降糖灵、实施例1组合物不同剂量Ⅰ和Ⅱ以及武靴藤提取物灌胃，连续给药4天，并在末次给药后1小时取血测血清葡萄糖值，与造型组比较，用t检验分析，结果如下表1
注与造型对照组比较，*＜0.05**P＜0.01结果表明本发明实施例1的组合物不同剂量都具有显著的降糖效果，并且明显优于武靴藤提取物单独使用时达到的效果。实验例2按照与实验例1相同的方法，测定武靴藤提取物、武靴藤+绿茶提取物、武靴藤+桑叶提取物和武靴藤+枸杞提取物的降糖效果，结果如表2所示。表2
注与造型对照组比较，**P＜0.01结果表明，武靴藤+绿茶提取物的降糖效果不仅优于武靴藤提取物，而且优于武靴藤+桑叶提取物和武靴藤+枸杞提取物。实验例3按照与实验例1相同的方法，测定武靴藤叶、武靴藤茎和武靴藤叶茎提取物对正常血糖的影响，结果如表3所示。表3
结果表明，GS叶和GS茎及GS叶茎混和提取物对正常血糖无明显影响，即不降低正常血糖。
权利要求
1．一种具有降糖作用的中药组合物，由武靴藤提取物、绿茶提取物和固体制剂可接受的辅料组成，其中在所述的组合物中用于提取武靴藤和绿茶提取物的武靴藤和绿茶中药原料的重量比在20∶1至2∶1之间。
2．按照权利要求1所述的组合物，其中用于提取武靴藤和绿茶提取物的武靴藤和绿茶中药原料的重量比在12∶1至6∶1之间。
3．按照权利要求1所述的组合物，其中武靴藤提取物中有效成分为匙羹藤酸和牛弥菜醇A，绿茶提取物中有效成分为茶多糖和茶多酚。
4．按照权利要求1所述的组合物，其中武靴藤的用药部位是茎和叶。
5．按照权利要求1所述的组合物，其特征在于为颗粒剂型。
全文摘要
本发明公开了一种具有降糖作用的中药组合物,由武靴藤提取物、绿茶提取物和固体制剂可接受的辅料组成,其中在所述的组合物中用于提取武靴藤和绿茶提取物的武靴藤和绿茶原料的重量比在20∶1至2∶1之间。动物试验表明本发明的中药组合物具有明显的降血糖作用,可用于预防糖尿病。
文档编号A61K9/16GK1323625SQ0111541
公开日2001年11月28日 申请日期2001年4月24日 优先权日2001年4月24日
发明者郑梁元, 周瑛, 阎波, 孟宪宝 申请人:国家中药现代化工程技术研究中心