专利名称：一种以多孔石墨为基的创面外用新药兼敷料及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种以特殊多孔石墨为基的创面外用新药兼敷料及其制备方法。
外科治疗外用药及敷料，要求对人体无毒、无刺激、无副作用、不染色创面，并具有杀菌，抑制细菌繁殖，促进肌肉和皮肤生长的作用；作为敷料，应具有良好的吸附性能，才能起到引流收敛作用，保持创面的清洁干燥，以利于创面的愈合。
我国天然石墨的储存量非常丰富，占全世界储存量的2/3以上，用硫酸H2SO4与天然鳞片石墨进行化学或电化学反应即可制成可膨胀石墨，可膨胀石墨石墨在1000℃左右的高温下沿厚度方向膨胀。由于天然鳞片石墨中存在大量的位错，膨胀后的鳞片石墨沿厚度方向就形成了象蜘蛛网似的复杂的网状结构，从而形成多孔石墨。
多孔石墨是纯碳材料，碳也是人体的主要构成元素，碳与人体的相容性已为理论研究及实践所证实。在医学界，碳是理想的人体相容材料，血液过滤用的活性炭以及治疗消化道炎症的内服碳片等都是碳材料，因此，多孔石墨作为外科治疗外用药及敷料，完全满足对人体无毒、无刺激、无副作用的要求。实验证明，多孔石墨对创面不染黑。
以特殊多孔石墨为基的创面外用新药的原料是用含碳量为98～99.5％的硫酸H2SO4可膨胀石墨在50～80％醋酸与5～20％磷酸的混合液中浸泡15～20分钟后，再将可膨胀石墨离心脱液，经80～100℃烘干1～2小时，然后经800～1000℃高温膨化制备而成的特殊多孔石墨，其中含有1300～1900PPM硫酸根离子和100～200PPM的磷酸根离子，从而在外科创面处形成微酸环境，具有杀菌，抑制细菌繁殖，促进肌肉和皮肤生长的作用。
膨胀后的鳞片石墨沿厚度方向象蜘蛛网似的复杂网状结构，形成了特殊多孔石墨的多孔特性。用膨胀倍率为180～250、含碳量98～99.5％经800～1000℃高温膨化所制备的多孔石墨，其孔结构的特点是以中、大型孔为主，孔径分布的统计峰值为10×10μm。外科创面上的体液和其它人体渗出液对创面愈合不利的主要是其中的分子量大、分子尺寸大的生物分子和细菌，而特殊多孔石墨的大中孔结构和孔径分布正好适宜吸附这些有害的生物分子和细菌。实验证明特殊多孔石墨的吸附能力是医用纱布的2～3倍。因此，用本专利所制备的以特殊多孔石墨为基的创面外用新药不仅可以作药用，还可以兼作医用敷料，节省大量医用纱布。
以特殊多孔石墨为基的创面外用新药兼敷料的生产工艺流程为含碳量为98～99.5％、膨胀倍率为180～250的硫酸H2SO4可膨胀石墨在50～80％的醋酸与5～20％的磷酸的混合液中浸泡15～20分钟——可膨胀石墨离心脱液——经80～100℃烘干1～2小时——经800～1000℃高温膨化形成特殊多孔石墨——特殊多孔石墨在防粘连层脱脂纱布上第一次均匀布料——加入两面涂胶的增强层脱脂纱布——特殊多孔石墨的第二次均匀布料——加入单面涂胶的保护层脱脂纱布——复合轧制成型——烘干——切割成所需大小和形状的片料——与包装料一起经紫外线杀菌——产品包装入库。
以下是发明人所做的初步实验1.7月中旬，正值北京市高温季节，将一只白兔的腹部切开一20mm长的伤口，三天后，伤口感染化脓，用以特殊多孔石墨为基的创面外用新药兼敷料包扎，一天后换药时，发现脓液明显减少，连续三天换药后，化脓现象消失，再三天后伤口愈合，伤疤稍大，长约10mm，不染黑。
2.与上例同时，将另一只白兔的腹部切开一20mm长的伤口，用以特殊多孔石墨为基的创面外用新药兼敷料包扎，连续五天换药后，伤口愈合，伤疤极小，长约5mm，不染黑。
3.9月中旬，发明人左手手腕以下被电击烧伤深二度，用常规疗法3天后不见疗效，伤处有明显的体液渗出，第四天自己改用以特殊多孔石墨为基的创面外用新药包扎，连续三天换药后，伤处无体液渗出并有微痒感觉，连续7天换药后，伤口愈合，再过三天，外痂脱落，不留伤疤，不染黑，再一个月，左右手无明显差别。
权利要求
1.一种以特殊多孔石墨为基的创面外用新药兼敷料，其特征是(1)以膨胀倍率为180～250、含碳量为98～99.5％的可膨胀石墨经50～80％的醋酸与5～20％的磷酸的混合液15～20分钟的浸泡，然后经800～1000℃高温膨化所制备的特殊多孔石墨为基；(2)其中包含三层脱脂棉纱布上层为单面涂胶的保护层；中间为双面涂胶的增强层；下层纱布与特殊多孔石墨连接的表面涂胶，与创面接触的表面经特殊工艺涂上特殊多孔石墨作为防粘连层。
2.以特殊多孔石墨为基的创面外用新药兼敷料的制备方法，其特征是(1)将膨胀倍率为180～250、含碳量为98～99.5％的可膨胀石墨在50～80％的醋酸与5～20％的磷酸的混合液中侵泡15～20分钟后，将可膨胀石墨离心脱液，经80～100℃1～2小时烘干，然后经800～1000℃高温膨化，再经30目振动筛去除灰分制备成特殊多孔石墨；(2)将保护层与特殊多孔石墨连接的表面进行单面涂胶；将增强层进行双面涂胶；将防粘连层纱布与特殊多孔石墨连接的表面进行单面涂胶，与创面接触的表面经特殊工艺涂上特殊多孔石墨以防止与创面粘连；(3)在成型机上将步骤(1)制备的特殊多孔石墨在步骤(2)制备的防粘连层脱脂纱布上第一次均匀布料，加入步骤(2)制备的两面涂胶的增强层脱脂纱布，再在上面将步骤(1)制备的特殊多孔石墨第二次均匀布料，再加入步骤(2)制备的单面涂胶的保护层脱脂纱布复合轧制成型，然后切割成所需大小和形状的片料；(4)将步骤(3)制备的片料，与包装用的纱布或塑料袋或包装盒一起，经紫外线消毒进行无菌化包装。
3.一种以特殊多孔石墨为基的创面外用新药和敷料的有机统一、合二为一的方法，其特征是以特殊多孔石墨为基的创面外用药兼具医用敷料功能，下层纱布与创面接触的表面经特殊工艺涂上特殊多孔石墨以防止与创面粘连。
全文摘要
本发明提出了一种以特殊多孔石墨为基的治疗外科创面的外用新药兼敷料及其制作方法。具体方法是:将膨胀倍率为180～250、含碳量为98～99.5%的可膨胀石墨在50～80%的醋酸与5～20%的磷酸的混合液中浸泡15～20分钟后,将可膨胀石墨离心脱液,再经80～100℃烘干1～2小时,经800～1000℃高温膨化为特殊多孔石墨,用30目的振动筛去除灰分,在成型机上经两次均匀布料并与已均匀涂胶的脂棉纱布复合轧制成型,然后切割成所需大小和形状的片料,最后进行无菌化包装。本发明将治疗外科创面的外用药与敷料有机地合二为一。
文档编号A61F13/02GK1383800SQ01115700
公开日2002年12月11日 申请日期2001年5月8日 优先权日2001年5月8日
发明者赵家伸, 濮群, 何彦永, 刘文峰, 程鸿江 申请人:赵家伸