专利名称：安全注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种可将注射针收纳于筒体内部的带有防误扎机构的一次性注射器。
在日本特开平7-51372号公报、特开平11-89933号公报中，公开了一种一次性注射器，由筒状本体和活塞部件构成，筒状本体为，一端设有连接针用端片同时另一端要接收活塞部件的开口的筒状体，其特征为，具有可收纳于前述筒状本体内的针、其一端与前述针的针尖连接的柄部和从前述柄部的另一端延伸出的至少一对突出部上设置的接触脚，所述活塞部件具有在面对前述针侧的端部设有可进入前述至少一对突出部的端部的盲孔，以及可与前述至少一对突出部接合的锁定部件。
根据该公报，揭示了一种可安全地取下针的注射器，在注射结束时，前述活塞部件一旦到达装设有前述筒状本体的针侧的端部，设置在筒状部件的针连接用的端片上的前述至少一对突出部的端部与设置在活塞部件前端上的锁定用部件接合，在活塞部件的抽吸操作下，所连接的针收纳于筒状部件内，省略了在针附近的有危险性的操作。
另外，在日本特表平9-501078号公报公开了一种具有同样的防误扎机构的注射器。该公报所公开的注射器为，在设置于活塞部件前端部上的密封垫内，设有补充针基端部的孔，该孔上装有防拔接头，与接头接合时发出“卡塔”音，具有由可听表示手段可知与针接合的机构。
在前述特开平7-51372号公报、特开平11-89933号公报所记载的注射器中，靠目视就可确认注射操作结束时，针基端部的突出部与活塞前端部的锁定用部件的接合操作是否结束。但是，因针基端部的突出部与活塞前端部的锁定用部件设置在筒体前端内，所以靠目视很难确认。
另外，在日本特表平9-501078号公报所记载的注射器中，在注射动作结束时的针与活塞部件前端部的接合操作中，具有用可听表示手段就可知其操作结束的机构。但，相接合的两部件即一对突出部与锁定用部件每个均是微小的部件，实质上不能产生可获知的可听表示，良好的操作不一定能获得。在这样的注射器中，为了使两部件更可靠地接合，要用比通常的排出操作力大的力推压活塞部，这样的话，有给予穿刺入痛觉的危险性。此外，两部件接合不充分时，即使进行活塞的抽吸动作，注射器也不能收纳于筒体内，必须进行再次推压活塞使两部件接合的繁琐操作。并且，再次操作之际，会发生误扎人体的危险。
另外，本说明书中，作为表示位置关系的术语采用了“前端部”、“基端部”，其中，“前端部”定义为注射器各构件中沿轴向的注射针侧，即筒体中为位于前端细径部侧，活塞部中为位于密封垫侧。而“基端部”定义为轴向相反侧，即在筒体中为位于凸缘侧，而在活塞部为位于推件侧。
图1为本发明的注射器的主透视图。正如图1所示，圆筒形的中空筒体1上具有筒体前端细径部12，它是为了在其前端部装着注射针5和外套环部件4，在其基端部具着接收活塞部2的开口部，和注射之际便于手固定的凸缘13。另外，在筒体1内的基端部侧内表面的圆周上还形成凸状的环状突起11。
在筒体1内设有在其内部往复运动的活塞部2。活塞部2的前端部设有与筒体1内表面滑动的密封垫3，与筒体1内不透液密封。在活塞部2的基端部设有用手指推压的推件24。另外，在活塞部2的基端部侧的侧部，垂直于注射器轴向的方向上延伸出的一对板状突起22设置在位于活塞部2局部的间隙21中。
根据上述的注射器的结构，随着注射器内填充液排出时活塞部2的滑动，板状突起22与环状突起11碰撞、弹起。由此，发生明确的听觉信号和/或触觉信号。发生所述各信号的手段是板状突起22和环状突起11。该板状突起22和环状突起11分别设置在活塞侧部、筒体1内表面的注射针基端部和活塞前端部的没有接合部件的场所。由此，可将这两个突起设置成比前述两个接合部件的尺寸大的尺寸，这样一来，就能可靠地产生可知的告知信号。
本发明的特征是通过前述两个突起那样的信号发生手段产生听觉信号和/或触觉信号。由此，其特征为，如以往的注射器那样的、不易靠视觉确认的筒体前端部内部中注射针基端部与活塞前端部的接合状态的确认，通过明确发生的听觉信号和/或触觉信号可容易地确认。
上述的听觉信号和/或触觉信号是由于两个突起的物理接触、弹碰发生的，为了明确发生告知信号，最好是，将作为信号发生手段的两个突起的任一个设为薄壁的可挠性的板状突起。此场合中，设在活塞侧部的突起最好是板状突起。板状突起因有应力施加到前端部，会弯曲，因此，必须要有适当的尺寸形状。但是，如在圆筒状的筒体内表面部设置如此形状时，成形上成为切去下部形状，由于成形比较困难，最好设置在活塞侧部。
板状突起22的实施例如图9(a)～(d)所示。图9(a)～(d)为图7(a)中在X-X’方向的、包含板状突起22的活塞部2的横剖视图。图9(a)～(c)所示的板状突起22从活塞部本体20朝活塞轴向垂直伸出，设有成对置关系的一对。板状突起22的形状如图9(a)所示的棒状，(b)的台状，(c)的倒台状等任意一种能够实现本发明目的的形状即可。另外，与筒体1内表面的突起接触的板状突起前端部221的形状可以是如(a)、(b)那样的扁平形状，或者是与筒体内表面的环状突起11接触部位较大的如(c)那样的圆弧形状中任一种均可。此外，如图9(d)所示的板状突起22呈完全圆形，这种形状也可实现本发明的目的。
板状突起22在轴向的厚度最好设定成合适的尺寸，以为了实现本发明的目的，在相对施加到前端部221上的应力下弯曲、在应力解除的瞬间在其反作用力作用下恢复其原有形状、此时必须产生听觉信号和/或触觉信号。如板状突起22在轴向厚度过薄，不能充分地获知反作用引起的听觉信号，如过厚，因冲撞筒体1内的突起之际产生的应力作用下，对活塞推压的阻力增大，不利于操作。因此，板状突起22的厚度最好在1.0±0.5mm范围。
本发明注射器中，在活塞部本体20上沿垂直于活塞轴向设置的板状突起22，如至少设有1个，可实现本发明的目的，但最好如实施例所示，采用在垂直于活塞轴向延伸出、设置成对置关系的一对的结构，则能吸收活塞推压时活塞朝横向的位移，可与筒体1内表面的环状突起11接触，这样设置的话更有效。
设置在筒体1内的突起形状最好为设置在筒体1内表面圆周上的环状构造的突起。在圆筒状的筒体1内滑动的活塞部2的构造为圆筒状，以使其前端设置的密封垫3与筒体1保持不透液。这样，活塞部2可在筒体1内自由转动。因此，无论设置在活塞部2上的板状突起22处于那一种位置关系，可与之接触的筒体1内表面的突起最好是可设置在内表面圆周上的环状突起11的形式。该突起的断面形状必须是，可与活塞部本体20上的板状突起22的前端部221接触，并且在施加到板状突起22上的应力作用下可弯曲、进而随着活塞的推压、可解除对板状突起22的应力的形状。为了满足上述要求，设置在筒体1内的突起的断面形状最好为圆弧状。
在本发明的注射器中，注射操作一旦结束(因活塞的滑动，密封垫与筒体前端部接触时)，注射针基端部与活塞前端部接合，听觉信号和/或触觉信号发生，最好实质上是同时发生。由于本发明的目的是，注射针基端部与活塞前端部的接合由各信号告知，严密地同时没有必要。例如，注射结束、注射针基端部与活塞前端部的接合完成后，即使是在略有延迟的听觉信号/或触觉信号的发生的注射器，也可充分地实现本发明的目的。
上述的听觉信号和/或触觉信号必须是与注射结束时同时发生的，同时，筒体1内滑动的密封垫3的滑动性和不透液性必须没有受到影响。在此，产生该听觉信号和/或触觉信号的筒体1内设置的突起11、和设置在活塞部2侧部的突起22各自的位置关系，如图1～图5所示，设置在筒体1内的突起11和设置在活塞部2侧部的突起22最好分别位于筒体1、活塞部2的较基端部侧。具体为，最好，从相当于筒体1(或者活塞部2)全长的1/2长度处靠基端部侧的场所上。
图1～图6分别示出本发明的注射器一连串注射操作中，各阶段的注射器状态的正面透视图。参照这些
各自构成和作用机构。
图1为示出本发明的注射器中排出注射器填充液操作的中途阶段的视图。通常在排出操作中，用操作注射器的手指如食指和无名指把持筒体1，2根手指抵靠着凸缘13，拇指触及推件24并推压，通过朝筒体1的前端部侧滑动活塞部2的密封垫3，以进行排出操作。
推压活塞的推件24时，如图2所示，设置在活塞部2上的板状突起22与设置在筒体1内表面上的环状突起11接触。
进一步推压推件24时，如图3所示，与环状突起11接触的板状突起22的前端部221上作用上应力，板状突起22在活塞推件24侧弯曲。
并且，在板状突起22弯曲的状态下，推压活塞推件24时，板状突起前端部221脱离开所接触的环状突起11，释放所施加的应力。这样，如图4所示，板状突起22在其反作用力作用下瞬间恢复原有形状，即朝垂直于轴向的方向瞬间恢复笔直的形状。此时，产生明确的作为听觉信号的“卡塔”音。此时，相对于操作手指，也发生作为触及信号的瞬间负载变动。另外，因活塞前端部到达筒体1前端部的端面，注射器内的填充液的排出结束，同时，注射针基端部6的接合手段61与活塞前端部的接合手段25相接合(图中未示出)。
最后，通过将活塞部2朝筒体基端部侧拉出，相连接的注射针5如图5所示收纳于筒体1内，从而结束了一连串的注射操作。
在本发明的注射器中，发生告知注射针基端部6与活塞前端部相接合的听觉信号和/或触觉信号的、设置在活塞部2上的突起形状最好是，设置在垂直于活塞部2轴向方向上的板状突起。图7(a)和(b)分别是本发明的活塞部2的主视图和俯视图。正如图7(a)和(b)所示，活塞部本体20通常为断面十字状的构造，在活塞部本体20的基端部侧设有一部分与十字状构造对置的间隙21，此处在垂直于活塞轴向设有一对板状突起22。采用这种结构，在板状突起22的前端部221上施加应力时，板状突起22可弯曲。另外，在间隙21两端部每个上均设有补强部件23。该补强部件23的目的在于，防止因设有与十字状构造的活塞部本体20为对置位置关系的间隙21所产生的活塞部本体20的强度下降，它与活塞部本体20成形为一体。通常，该活塞部2是由注射成形而成的，但考虑到注射成形时的成形性等，也可以形成为如图8(a)和(b)所示的包围板状突起22的形状。
对于作为本发明的注射器目的的、以产生听觉信号和/或触觉信号(“卡塔”音和/或负载变动)的两个突起，其具体形状正如上述。在各构件中成形这些突起的形状，没有必要添加特别的部件，可与本体部成形为一体。而且，由于是可通过将通常的注射针插入式注射器的构成部件形状的一部分加以变更而成形的，不用增加部件数目，也不要变更注射器的装配工序，就可防止因形状变更引起的成本的大幅度增加。另外，即使在注射操作中，也可进行与一般的注射针插入式注射器同样的注射操作，不需要特别的操作次序，具有操作性不亚于通常的注射操作的特点。
本发明的注射器是一种将注射操作结束后，可将注射针收纳于筒体1内的注射器。为了实现其功能，具有注射针基端部6与活塞前端部接合的机构。对于该机构的一实施例参照图6(a)、(b)加以说明。图6(a)为本发明注射器一实施例的筒体前端部侧的剖视图，在注射操作时，示出了为了排出注射器内填充液，将活塞部2在筒体1内滑动并移动到注射针侧时的状态。根据图6(a)，与注射针基端部6接合的接合手段25从活塞前端延伸出，贯穿密封垫3，在其端部设有与注射针基端部6的接合手段61接合的开口。此外，设置成筒体前端细径部12在端部与注射针5连接，另一端内接带有接合手段61的注射针基端部6，由于凸缘部62，妨碍朝筒体基端部侧的移动。另外，在筒体前端细径部12上外装有外轴环部件4，设置成与注射针基端部6接触而不会意外地向外部突出。
图6(b)示出活塞部2到达筒体1前端部时的状态。正如图6(b)所示，活塞部2在筒体1内滑动且移动到注射针5侧时，排出操作结束时，密封垫3与筒体1的前端部端面接触。这样一来，从注射针基端部6延伸出的接合手段61，朝设置在活塞前端部上要接受该接合手段61的有开口的接合手段25内部嵌入并与之接合。由此，与注射针5连接的注射针基端部6和活塞部2的连接结束。另外，接合手段61一旦嵌入接合手段25内而接合时，如图6(b)所示，解除了与筒体前端细径部12的内接，注射针5可朝筒体基端部侧移动。
并且，对于图6(a)、(b)所示的注射针基端部6与活塞前端部接合的机构，尽管示出了一个实施例，但本发明并没有由该实施例加以限制。
根据本发明的注射器，在注射操作结束时，注射针基端部与活塞前端部接合，通过活塞的抽拉操作，注射针可收纳于筒体1内的注射器中，在筒体内表面和活塞侧部的提到的前述两个接合部件以外场所上分别设置突起，注射操作结束与从连接注射针的注射针基端部延伸出的接合手段与设置在活塞前端部的接合手段的接合实质上是同时进行的，筒体1内表面上的突起和活塞侧部上的突起物理接触，在所施加应力下弯曲，再通过解除应力，突起恢复到原有的形状，以产生明确的听觉信号和/或触觉信号(“卡塔”音和/或负载变动)的特征。如此，在注射操作结束时，通过所产生的听觉信号和/或触觉信号，与注射针连接的注射针基端部与活塞前端部的接合，可容易且可靠地认知听觉和/或触觉，具有可安心且可靠地进行转换为将注射针收纳于筒体内的活塞抽拉操作的效果。
权利要求
1.一种注射器，在注射器内填充液排出操作结束时，设置在注射器前端上的注射针基端部与活塞前端部接合，在活塞的抽吸操作下，注射针可收纳于筒体内，其特征在于，产生告知注射针基端部与活塞前端部接合的告知信号的信号发生手段设置在该注射针基端部和活塞前端部以外的场所。
2.按照权利要求1所述的注射器，其特征在于，所述告知信号为听觉信号和/或触觉信号。
3.按照权利要求1或2所述的注射器，其特征在于，所述信号发生手段分别是设置在筒体内表面和活塞侧部的突起，随着活塞的滑动，两个突起物理接触下，产生所述告知信号。
4.按照权利要求1～3任一所述的注射器，其特征在于，设置在所述筒体内表面上的突起为与筒体内周部形成为一体的环状突起。
5.按照权利要求1～4任一所述的注射器，其特征在于，设置在所述活塞侧部上的突起为设置在垂直于活塞轴向的方向上的至少一个板状突起。
全文摘要
一种注射器,在注射操作结束时,注射针基端部与活塞前端部接合,在活塞的抽吸操作下,注射针可收纳于筒体内,其特征在于,通过在筒体基端部侧内表面和活塞基端部侧分别设置突起,在注射操作结束时,注射针基端部和活塞前端部接合的同时,该两个突起物理接触,弹起,以产生听觉信号和/或触觉信号。由此,连接注射针的注射针基端部与活塞前端部接合就可通过听觉和/触觉加以确认,获得容易且可靠地确认的效果。
文档编号A61M5/32GK1354022SQ01134639
公开日2002年6月19日 申请日期2001年11月8日 优先权日2000年11月16日
发明者国重隆彦 申请人:株式会社Jms