专利名称：一种治疗体外恶性肿瘤及各种肿毒的中成药的制作方法
技术领域：
本发明属于祖国的中成药，尤其涉及一种治疗体外恶性黑色素瘤、皮肤癌、乳腺癌、乳腺炎、牛皮癣(银屑病)、跌打损伤、各种肿毒的中成药。现有技术治疗上述疾病是需要中西结合，手术、麻醉、引流、穿刺、放疗、化疗，金黄散外敷等复杂疗法。但同时又给病人带来很多的不良反应及毒副作用，例如肿瘤手术易复发，存活率低，化疗、放疗是祛邪又伤正，攻坚又过伐(杀死癌细胞又伤害正常细胞)，而且费用高等。对各种肿毒引起的严重疼痛、发烧、淋巴结肿大，是必须快速行手术切开引流。虽然认为现有技术是较理想疗法，但需要配合麻醉和抗菌素消炎，个别病例又有可能引起麻醉中毒及药物过敏的发生。对跌打损伤治疗现有技术是用“金黄散”外敷，据资料记载及本人的临床应用，“金黄散”对皮肤有引起过敏的现象，严重时还可能有引起水泡感染。
本发明是本人发明的一种治疗肝胆肾结石和并发症的中成药同期研期而成(专利申请号981216021)。因经济非常有限，故未同时申请专利，只于1999年9月期间将该项目的一份草稿资料复印件交由湖北省专利管理局辛力青科长手中，报请参加本年届第十二届全国发明展览会及参评。2001年7月24日又将该技术项目撰写成文投寄《中国中医药发展大会》参会发表。
本发明的目的是提供一种能快速有效地治疗体外恶性肿瘤、牛皮癣、跌打损伤、乳腺炎、乳腺癌、各种肿毒的中成药。一是对恶性黑色素瘤引起的肿痛、发烧、寒战、扩散转移等用后能具快速有效缓解疼痛、消肿、退热、阻致转移扩散，祛邪解毒和治愈；二是对乳腺癌、皮肤癌引起的溃烂面、出血、恶臭应用能快速止血、除臭、清除创面毒素，促其癌组织破坏、凋亡、脱落而愈；三是对各种肿毒患者不需麻醉、手术切开引流，应用就能快速使患处软化、消肿、止痛、自动破口浓毒出而治愈；四是对治疗跌打损伤比“金黄散”效果好，无皮肤过敏及毒副反应；五是对各类病患者免除了手术之苦及放疗、化疗、抗生素所引起的不良反应及毒副反应；六是适合大多数经济有限的病人治疗应用，使用方便、安全；七为医学研究打开了思路和提供了参考。1、本发明的目的是采用下述技术方案实现的一种治疗体外恶性肿瘤及各种的中成药，其特征在于该中成药的原料组分包括大蒜头、鲜生姜，炭酸纳(食用碱)，麻油，凡士林等，经精选加工制成油膏剂型的外用药或按现代科技提纯法制成注射液的药物。
2、根据本发明的技术方案中医药理分析
(1)大蒜，性味辛温。归脾、胃经。有抑制葡萄球菌、脑膜炎、肺炎、链球菌、白喉、痢疾、伤寒、大肠、结核杆菌、霍乱孤菌、杀灭致病真菌，阿美巴原虫，抑制艾氏腹水癌、乳腺癌、淋巴肉瘤、减漫心率，扩张未梢血管、抑制动脉粥样硬化发展，甲醛性关节炎，改善慢性铝中毒等作用。另据资料记载，用蒜汁洒入鱼塘可防治鱼病。冷冻鲜鱼时，在冷冻液中加入蒜汁即可防腐，又无那些化学防腐剂带来的副作用。历代医家有曰大蒜性热善散，化腐肉，能通五脏，达渚窍，祛寒湿，辟邪恶，消痈肿，化症积肉食，行诸气。
(2)、生姜、性味辛，微温。归肺、脾胃。有兴奋呼吸，血管运动中枢，促进血液循环，抑制肠内异常发酵，促进气体排出，抗菌、抗原虫等作用。历代医学家对其功能作用都有很高的评价。
(3)、食用碱(炭酸钠)，性味微苦，认为归肝肺、脾胃、肾。能中和面食酸碱度，清热化湿，使面食归正味气供食用。通过对前发明治结石的中成药应用功效分析，认为有碱化尿液和溶化结石的功能，按中医理论分析认为具有培本扶正、清热化湿、舒肝利胆，利尿通淋等功能。据有关资料报道，弱硷性饮用水及食物长期食用能使人体血管柔软和不硬化，血压适当偏低，脉搏正常，使人健康长寿。
(4)、麻油，甘，微寒。归于阳明经。功效润肠通便，解诸毒。有低消，中和细胞内衰老物质“游离基”的积累作用。
(5)、凡士林，属润滑剂，对皮肤起防保作用。用作软膏基质。3、对本发明技术方案中医药理综合分析祖国医学认为恶性黑色素瘤，由黑痣演变而致，呈青黑色，发病急，生长快，一旦发现对生命健康具有严重的威胁性。其致病因素复杂。总体认为是“阴阳失衡”、“升降失调”，代谢功能达不到正常调理，致邪气存积脏腑，日久积聚，发生质变，致邪毒攻入肌表。就象“带状疱疹”一样，是由人体外表机体接触寒气之毒，由表入里伤及脏腑，又将邪毒托出体外而发生“带状疱疹”有相近之理。所以，上述病症认为是由外入里，导致生理代谢功能升降失调，邪毒反应在肌体表外，提出了警报，及时对症治疗是有望治愈。
乳腺癌的致病认为是由于内分泌失调，气阻血瘀，长久积聚恶变为癌。本人认为女性患有乳腺癌，是由服乳阶段停乳过早，使乳汁存积而产生质变反应转变为癌。
肿毒分类为蜂窝组织炎、疔、疖、痛、指头炎、蛇头疔。也有称一些疑难肿毒为无名肿毒。认为是肌肤汗腺受阻，体内自由物质不能由汗腺正常排泻出，存积质变运化而形成肿毒。惑人为因素，肌体与外界有毒之物磨摩接触由表入里致汗腺受阻质变而发生肿毒。综合上述诸病致病因素分析总的认为是升降失调，或精神压力过重，气阻血瘀，日久致病毒积聚发生质变而形成肿瘤和肿毒。目前现有技术治疗上述疾病虽然取得了较为可喜的成效，但所带来的毒副反应，又不利于大多数病人的应用治疗。因此，经过对现有技术的分析，验证结果的许多弊因。采用祖国的传统中药理论基础知识，从中药中筛选出具有攻坚不过伐，祛邪不伤正的中药，精心研制，结合临床实用试验，通过观察具有散热止痛、舒经活络、行气活血、软坚散结、破瘀排毒、培本扶正功能的中成药组方。方中大蒜、生姜、麻油，医学研究早就认为具有快速透皮吸收的功能和消炎散结、消肿止痛、软坚化腐的功效，再配合“炭酸钠”具有中和平衡作用和软坚化尿，与病毒产生亲和力，使毒素破坏、凋亡。诸药合用“君臣佐使”协同作用，相辅相承，共同促进药物快速透皮吸收，达到快速治愈的有效目的。4、临床资料收治体外肿瘤及肿毒病人的均经行病理检查结果和临床诊断结合为标准。从1995年-2001年8月止，收治体外肿瘤病人6例，见《典型病例》。各种肿毒病人150例，男116例，女34例，年龄3岁-68岁，平均年龄36岁。蜂窝炎58例，黑头疔(蛇头疔)27例，疖31例，指头疔28例，无名肿毒6例。体温平均37.9℃。
4.1治疗方法及疗效标准(1)治疗各种肿毒除个别特殊高烧病人需要用退热药和补液消炎结合治疗外，其余病人均全部单用发明药物临床对患部外敷，直至患部软化破瘀浓毒排尽伤口愈合，体质恢复正常为标准。用药时间qd，所有肿毒病人平均用药2-10次均治愈。对照外院现有常见技术疗法，手术切开引流，抗菌素消炎，大多数病人需要15天-25天才能基本治愈，但副作用多，时间长，经济开支大。
(2)典型病例恶性黑色素瘤例1，孙某，女，47岁，农民。左脸部由左眼至左耳周围突发现麻目，刺痛，肿胀，头昏发热，经查看痛处有约茧豆大，承青黑色软硬物经县人民医院检查，诊断认为系恶性黑色素瘤的可能性较大，行常规疗法病情未见有明显减轻，至次日病情却明显加重，高烧、恶寒、脸部肿大，疼痛更加严重饮食不进，并发现有淋巴结转移，视物模糊，后转省医院治疗，诊断治愈可能性不很大又转回家。用本发明药物(油膏)外敷患处，(用消毒三菱针刺破青黑色物，发现流出液似黑墨水样)，结合柴胡退热，抗菌素静滴补液，qb，d5病情基本稳定，d15基本治愈。
(3)恶性黑色素瘤例2，王某，女，49岁，农民。右脚趾母指处内侧生长一颗约黄豆大青黑色软硬物。起病前日晚发现右脚有麻痛感，并发现此硬物，次日早病人患处刺痛加重，头昏发热，至上午十点钟左右高烧39.8℃，恶寒，整右脚肿胀，象火烤一样，动模疼痛更利害。经县医院诊断为恶性黑色素瘤，行常规疗法无明显效果，来本处用发明药按例1方案给药治疗，病人当日晚发烧，肿痛明显减轻，次日能下地活动，进食，用药d3后病人基本全愈。
(4)乳腺癌病人2例，刘某，女，46岁，职员。陈某，女，67岁，农民。两病人均经正规医院行病理检查确诊属乳腺癌，有淋巴转移现象，经多方治疗无效，病情反加重，患部破溃，出血，恶臭，进食困难，经用本发明药物外敷治疗，qd，半月后，病情好转，能进饮食，患处由大变小，再未出血，臭味消失，一月后伤口愈合而愈。
皮肤癌病人2例，均系男性，51-59岁，农民，诉系由外伤未愈后，蚂蝗叮咬再次感染发痒而迁沿8-12年，患部大片承青黑色，溃疡面恶臭，患部大面积承以热状，经大小医院医治时好时坏，无明显大的好转。经用本发明药外敷患部，qd。结合西药“炭酸氢钠注射液”静滴，qd，10天为疗程，连续3个疗程，2例病均基本治愈。
4.2疗效标准综合上述各类病例的疗效判断标准，显效均以患部治愈无症状，能下地正常活动，进食正常，无发烧肿痛，两年未复发为显效。有效患部基本治愈但不能全面恢复为有效。无效所有症状未见好转为无效。
4.3结果本发明药物临床应用治疗上述病例，设对照组条件有限，典型病例数量少设对照组就更有限，只能将本试验组与现有技术疗法疗效的文献记载资料作为对比，以及病人在外院治疗所得出的无效结果作为对照。对比具有显著性差异(P＜0.01)。本发明药治各种肿毒总有效率100％。治肿瘤总有效率80％。治跌打损伤总有效率100％，临床应用及愈后未发现明显毒副反应。5、本发明技术方案所选用的药物组方是常见的中药原料，除凡士林外，在日常食用中都是必不可少的主食和佐料，只是在治病方面未被重视它的真正功效和配合利用。本发明是通过加工后药物产生生化反应后代谢物，所以才起到治疗作用，无毒副作用，成本低，易采购，能大批量工业化生产，成品低，适合广大患者应用治疗，产品可制成油膏剂型和注射液剂型的中成药。
本发明药物与本人前发明的一种治疗肝胆肾结石和积水的中成药组方具有一些相同之处，前发明已做急毒试验，因本发明药属外用药，经济有限，故未做急毒试验。6、综上所述本发明的技术方案临床应用所取得的有益效果，结合实例进一步详细说明本发明的技术方案一种治疗体外恶性肿瘤及各种肿毒的中成药，其特征在于它是由下列重量百分比的原料制成的大蒜10％-30％，生姜5％-18％，麻油40％-85％，食用碱2％-15％，凡士林15％-35％，上述各原料的总重量为百分之百。根据技术方案1所述的治疗体外恶性肿瘤及各种肿毒的中成药，其特征在于各原料的重量百分比为大蒜13.6％，生姜13％，食用碱6.8％，麻油66.6％，凡士林20％。按上述方案2比例相加相乘可大可小批量选料加工生产。将选好的原料大蒜头、老生姜清洗、消毒碾碎备用，将精制纯净麻油置于提取锅内烧开后，加入碾碎大蒜、生姜炸至5-8min，减退火力或熄火。随后加入按比例备用的食用炭酸钠进行搅拌(应注意药液加碱后引起沸腾外流)，使碱与药液溶化溶合。冷却一定的温度后进行过滤1-2次，再将药液置干净锅内用文火加热，加入所需凡士林作基质，进行搅拌，使凡士林与药液溶合溶化，冷却后灌装备用。也可按科技提纯法研制成注射液，但必须减去凡士林。
权利要求
1.一种治疗体外恶性肿瘤及各种肿毒的中成药，其特征在于它是由下列重量百分比的原料制成的大蒜10％-30％ 生姜5％-18％麻油40％-85％ 食用碱2％-15％凡士林15％-35％上述各原料的总重量为百分之百。
2.根据权利要求1所述的治疗体外恶性肿瘤及各种肿毒的中成药，其特征在于各原料的重量百分比为大蒜13.6％ 生姜13％ 麻油66.6％食用碱6.8％凡士林20％
3.根据权利要求1或2所述的治疗体外恶性肿瘤及各种肿毒的中成药，其特征在于该药物加工制成油膏剂型的中成药。
4.根据权利要求1或2所述的治疗体外恶性肿瘤及各种肿毒的中成药，其特征在于该药物还可用科技提纯法加工制成注射液剂型的中成药，但必须减去凡士林。
全文摘要
一种治疗体外恶性肿瘤及各种肿毒的中成药。本发明涉及一种治疗恶性黑色素瘤、乳腺癌、乳腺炎、乳腺增生、牛皮癣、各种肿毒、跌打损伤的中成药。组方包括:大蒜、生姜、炭酸纳、麻油、凡士林等。按比例组合加工制成油膏剂型外用或按科技提纯法制成注射液剂型的中成药。本发明应用能快速透皮吸收直达病灶,阻断癌细胞扩散,使复制受阻,破坏、凋亡、脱落、毒出而愈。对肿毒具有快速消肿止痛,促其患部软化穿破毒出而愈。对跌打损伤能快速活血化瘀、消肿。对上述病症能免除手术切割及引流、麻醉、化疗、放疗、药物过敏不利的弊因。临床对照优于现有同类技术。无毒副作用,原料广,可工业化生产。治肿瘤有效率80%,对各种肿毒治愈率100%,对跌打损伤治愈率100%。
文档编号A61P35/00GK1355046SQ0114303
公开日2002年6月26日 申请日期2001年12月5日 优先权日2001年12月5日
发明者柳峰 申请人:柳峰