专利名称：假体的二尖瓣心脏瓣膜的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种假体的二尖瓣心脏瓣膜，它由具有基环的支持壳体构成，该基环支持两个基本上指向环轴线方向、经由用于固定两个柔性的叶瓣的弧形壁连接的侧柱，各侧柱的自由端形成叶瓣的内部支持，其中从俯视图观察，基环具有封闭的非圆形形状，该非圆形形状包括一共同的纵向轴线，但两个不等尺寸的半横轴线，各侧柱位于纵向轴线上并且形成从一半形状至另一半形状的过渡点。
发明内容
本发明的目的是，通过结构上的改变改进所述的二尖瓣心脏瓣膜，使其避免这样的促使紊流的下部凹陷。
这个目的通过按照权利要求1所述的假体的二尖瓣心脏瓣膜来达到，其特征在于，各侧柱尖端的连线和封闭的基环形状的共同纵向轴线所在的平面相对于通过共同纵向轴线的、位于垂直于由基环形成的表面的平面倾斜10°至20°，优选为15°，以及较大曲率的壁不同于较大曲率的壁支持以向着由基环形成的表面倾斜较大角度设置的面积较小的(壁形的)叶瓣。通过这样的措施构造一支持壳体，其流动方向通过壁相对于基环轴线方向适当地倾斜10°至20°，优选为15°的角度来形成。相对于由WO97/49355已知的D形或肾形形状，本发明产生转过180°的D形或肾形形状，该形状达到从心房通过心瓣向心室的生理流动。
本发明的进一步构成在诸从属权利中说明。
这样，优选由支持壳体内表面限定的流动方向相对于基环底面倾斜70°至80°，优选为75°。这意味着，朝流动方向稍成圆锥形延伸的支持壳体内壁相对于由各侧柱尖端的连线和流动方向或与其相应的平行平面形成的表面总是倾斜15°。
按照本发明的另一结构，基环底面的两个半横轴线的长度的比值为1.5至2.5∶1。特别是在半轴线比值约为2∶1时可达到在相当大程度上接近真二尖瓣心脏瓣膜的形状。支持壳体的两个不同的半椭圆的共同纵向轴线的长度在10mm与45mm之间。优选各侧柱厚度相同地结合于壁中，即在上述的侧柱的区域内壁向上伸出，特别是向至少基本上尖的端面的侧柱末端伸出，但其尖端优选是倒圆的。为了叶瓣在连合区域不受过强的负荷，按照本发明的另一结构各叶瓣的连线设置成使其与壁的上面的内边缘总是位于一个平面内。
本二尖瓣心脏瓣膜，尤其是相对于作为二尖瓣心脏瓣膜代用品的这样的假体，它按照本发明在病人的凝固障碍药物治疗的全部情况的50％中是需要的，它的特别优点是使用本发明的二尖瓣心脏瓣膜假体的病人可以放弃服药，因为新结构在相当大程度上防止了机械的血液损伤。
在本发明的范围内也包括这样的实施形式，其中由生理真材料制成的叶瓣固定在由塑料制成的支持壳体上。
表示与流动方向相反的俯视图的图6示出叶瓣支持面11和12的投影图同样具有肾形或D形的轮廓形状，但相对于由基环面构成的轮廓形状再度镜象对称地构成，亦即在此较短的半轴线设在右边，以及在流动外侧的区域内叶瓣支持面的结构仍保持为由WO97/49355描述和图示的形状。
权利要求
1.假体的二尖瓣心脏瓣膜，它由具有基环(15)的支持壳体(10)构成，该基环(15)支持两个基本上指向环轴线方向、经由用于固定两个柔性的叶瓣的弧形壁(13、14)连接的侧柱，各侧柱的自由端形成叶瓣的内部支持，其中从俯视图观察，基环具有封闭的非圆形形状，该形状包括一共同的纵向轴线、但两个不等尺寸的半横轴线，各侧柱位于纵向轴线上并且形成从一半形状至另一半形状的过渡点；其特征在于，各侧柱尖端(18、19)的连线(17)和侧柱基环形状的共同纵向轴线所在的平面相对于通过共同纵向轴线的、位于垂直于由基环形成的表面(21)的平面倾斜一10°至20°，优选为15°的角度(α)，并且较大曲率的壁不同于较大曲率的壁支持以向着由基环形成的表面倾斜较大角度设置的面积较小的(壁形的)叶瓣。
2.按照权利要求1所述的二尖瓣心脏瓣膜，其特征在于，由支持壳体内表面限定的流动方向(24)相对于基环底面倾斜一70°至80°，优选为75°的角度。
3.按照权利要求1或2所述的二尖瓣心脏瓣膜，其特征在于，由各叶瓣的连线与壁的上面的内边缘的位置确定的叶瓣斜角分别相对于基环底面对于倾斜较小的(主动脉的)叶瓣在25°与45°之间而对于倾斜较大的(壁形的)叶瓣在55°与70°之间，优选为65°，同时倾斜较大的叶瓣比倾斜较小的叶瓣大至少10°，优选为20°地倾斜。
4.按照权利要求1至3之一项所述的二尖瓣心脏瓣膜，其特征在于，半横轴线(22、23)的长度的比值为1.5至2.5∶1。
5.按照权利要求1至4之一项所述的二尖瓣心脏瓣膜，其特征在于，共同的纵向轴线(20)的长度(l)在10mm与45mm之间。
6.按照权利要求1至5之一项所述的二尖瓣心脏瓣膜，其特征在于，各侧柱厚度相同地结合于壁中。
7.按照权利要求6所述的二尖瓣心脏瓣膜，其特征在于，端面的侧柱末端(18、19)至少基本上成尖端伸出。
8.按照权利要求1至7之一项所述的二尖瓣心脏瓣膜，其特征在于，各叶瓣的连线与壁(13、14)的上面的内边缘(11、12)总是位于一个平面内。
全文摘要
假体的二尖瓣心脏瓣膜，它由具有基环(15)的支持壳体(10)构成，该基环(15)支持两个基本上指向环轴线方向、经由用于固定两柔性的叶瓣的弧形壁(13、14)连接的侧柱，各侧柱的自由端形成叶瓣的内部支持，其中从俯视图观察，基环具有封闭的非圆形形状，该非圆形形状包括一共同的纵向轴线，但两个不等尺寸的半横轴线。各侧柱位于纵向轴线上并且形成从一半形状至另一半形状的过渡点。为了避免促使紊流的下部凹陷而建议，各侧柱尖端(18、19)的连线(17)和侧柱基环形状的共同纵向轴线所在的平面相对于通过共同纵向轴线的、位于垂直于由基环形成的表面(21)的平面倾斜一10°至20°，优选为15°的角度，并且较大曲率的壁不同于较大曲率的壁支持以向着由基环形成的表面倾斜较大角度设置的具有较小面积的(壁形的)叶瓣。
文档编号A61F2/24GK1447670SQ01814355
公开日2003年10月8日 申请日期2001年8月25日 优先权日2000年9月19日
发明者约瑟夫·扬森 申请人:阿迪亚姆生命科学股份公司