专利名称：一种治疗慢性腹泻的复方中药制剂——慢泻宁丸剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以动植物中药材为原料制成的制剂，具体地说是一种治疗慢性腹泻的丸剂。
背景技术：
慢性腹泻是一种常见病症，包括慢性结肠炎、慢性痢疾、胃肠功能紊乱、肠易激综合症及饮食生冷、荤腥油腻、感受风寒、过敏、精神紧张等引起肠胃疾病。常见症状有腹泻、大便急迫、腹泻稀便及衡水样便，或夹粘胨，日行数次或十数次，病程达3个月以上。
虽然也有一些治疗慢性腹泻之中成药及西药，但由于效果不明显，或只有近期效果而无远期及根本疗效，长期服用增加肝肾负担，有毒副作用，不宜长期服用。
发明内容
本发明之目的在于提供一种具有改善肠道内环境，促进肠粘膜修复再生，抗御有害微生物的侵袭及肠道对水份的吸收和改善消化系统的功能，健脾益肾，扶正固本，标本兼治治愈慢性腹泻的复方中药制剂—慢泻宁丸剂。
本发明解决方案是发挥中医药治疗慢性腹泻优势，中医理论为主导，集二十余年之临床经验及民间验方、历代宫廷秘方、日本汉方医学等，创造性的提出辨证组合施治这一中医新思路，针对慢性腹泻的特殊性及复杂性，着重调理脾肾二脏，强化脾肾功能，平衡体内气血阴阳，保障气体正常升降疏通运行，使正气存内，邪有去路，用药全面，适应范围广。
本发明由下列原料药物组分制成的(用量为重量份)党参5-15 生黄芪5-15苍 术5-15白 术5-15 茯 苓5-15山药5-15 砂 仁5-10草 果3-10肉豆蔻3-7熟附片3-10肉桂3-7荜 菝3-7 益智仁3-10地鳖虫5-15 炮甲片5-15炒白芍5-15 川 连3-7 生甘草3-10石榴皮10-15 白头翁10-30防风10-15 补骨脂10-15 马齿苋10-30制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是党参10-15 生黄芪10-15 苍术10-15 白术10-15茯苓10-15山药10-15 砂仁5-10 草果3-7肉豆蔻3-7熟附片3-7肉桂3-7 荜菝3-7 益智仁3-7 地鳖虫10-15 炮甲片10-15炒白芍10-15 川连3-7 生甘草3-7 石榴皮10-30 白头翁10-30防风10-15 补骨脂10-15 马齿苋10-30本发明药物的最佳重量(份)配比是党参10生黄芪10 苍术10 白术10 茯岭10 山药10砂仁10草果10 肉豆蔻5 熟附片5 肉桂5 荜菝5地鳖虫10 炮甲片10 炒白芍10 川连5 生甘草5 石榴皮15白头翁15 防风10补骨脂15 马齿苋15 益智仁5将上所述各组分制成本发明的药物生产方法是1、将上述药物用清水冲洗后烘干；取党参、生黄芪、苍术、白术、茯苓、山药、砂仁、草果、肉豆蔻、熟附片、肉桂、荜菝、益智仁、地鳖虫、炮甲片、炒白芍、川连加工粉碎，过120目细度粉末；2、取生甘草、石榴皮、白头翁、防风、补骨脂、马齿苋加水煎煮30分钟，取药液留存；3、取食醋按每千克药末100ml计算，与所煎之中药液体混合；4、将中药粉末用中药煎剂与醋混合之液体共同制成水泛丸剂，烘干灭菌后即成治疗慢性腹泻宁丸剂。
本发明药临床使用结果表明，有下述扰点1、本发明选用天然动植物药材为原料，各组分符合中医学理论，符合药政法规定。利用组合对药进行施治，用于治疗慢性腹泻，对人体无毒无害。
2、慢性腹泻病情重，疗程长者效果明显，不仅是近期效果，其远期效果亦好，随访部分患者十余年未曾发作。
3、本发明经临床运用，可取代其它治疗慢性腹泻药物，价格低廉，一般患者均能承受(每月药费用100余元)，本发明强调治本，达到根治的目的。
为表明本发明药物对慢性腹泻的治疗效果，本发明选择260例慢性腹泻病人，均是采用其它中西药无明显疗效者。
具体方案1.1对象260例均为门诊病人。其中男性182例，女性78例，平均年龄46.6±8.2岁。入选标准每日大便2次以上，病程3个月以上，具有腹痛、腹泻稀便及粘液便或夹有粘胨、腹胀肠鸣等症状。其中慢性结肠炎156例，慢性痢疾12例，肠易激综合征8例，胃肠功能紊乱68例，其它原因16例。诱发因素.饮食生冷荤腥油腻，感受风寒，过敏，精神紧张等。
1.2服用本发明所述的慢泻宁丸剂，每日3次，每次6g，煎煮后服用，30天为1疗程，一般1-3个疗程，必要时加服1-2个疗程。
1.3观察方法临床症状观察腹泻次数、性状、表现、肛门等情况，腹痛的部位、性质、遇冷热情况，腹胀，腹鸣，食欲不振，里急后重及全身症状，舌苔脉象。必要体格检查及理化检查。
对时间较长或病情较重及可疑病例，作纤维结肠镜检查，排除息肉、肿瘤等，如为息肉或肿瘤需转诊，以免延误病情。
1.4病效观察显效-症状全部消失 有效-症状基本消失无效-症状无改变2结果2.1服用慢泻宁后，腹泻次数明显减少，由治疗前平均6.0±4.2次减少至治疗后平均1.6±1.1次。260例患者一月内有236例(占90.77％)开始好转。治疗至3月后，仅24例尚有大便次数增多或其它症状，腹泻消失率为96.92％。
2.2大便性状的改变服用慢泻宁丸剂后，大便性状明显好转。
表1慢泻宁丸剂治好前后大便性状
稀水便消失率为100％，糊状便消失率为92.36％，粘液便消失率为96.92％，脓血便消失率为100％。2.3临床症状改善情况表2 慢泻宁丸剂治好前后临床症状的改善情况
2.4疗程疗效统计表3 慢泻宁丸剂疗效状况
2.5结果表4慢泻宁丸剂治疗结果
2.6其它症状改善慢性腹泻患者因长期营养吸收不足，尚有消瘦、疲倦无力、易疲劳、易感冒等其它症状。通过治疗后可放宽食谱，使营养能够充分广泛的吸收。大便干结患者可食香蕉或平素不能服用之食物，逐渐适应，增强肠胃功能从而形成良性循环。
2.7不良反应260例在服用慢泻宁丸剂过程中，口干16例(6.15％)，大便干结18例(6.92％)，不影响治疗。
设对照组与本组治疗观察，对照组采用西药及中药或中成药治疗。特别需要说明的是，本发明治疗患者均接受过中西药治疗，证明了本发明治疗慢性腹泻优于其它药物。
表5本发明药物与对照组药物统计
具体实施方式
实施例一按下述配比称取原料药物(千克)党参10 生黄芪10 苍术10 白术10 茯岭10 山药10砂仁10 草果10肉豆蔻5 熟附片5 肉桂5 荜菝5地鳖虫10 炮甲片10 炒白芍10 川连5 生甘草5 石榴皮15白头翁15 防风10补骨脂15 马齿苋15 益智仁7将上述药物清水冲洗后烘干，取党参、生黄芪、苍术、白术、茯苓、山药、砂仁、草果、肉豆蔻、熟附片、肉桂、荜菝、益智仁、地鳖虫、炮甲片、炒白芍、川连加工粉碎成120目细度粉末；取生甘草、石榴皮、白头翁、防风、补肾脂、马齿苋加水煎煮30分钟，取药液加食醋14升混合，将中药粉末用中药煎液及食醋混合之液体共同制成水泛丸剂，烘干灭菌即取得慢泻宁丸剂。
实施例二按下述配比称取原料药物(千克)党参5 生黄芪5 苍术5白术5茯岭5 山药5砂仁5 草果3肉豆蔻3 熟附片3 肉桂3 荜菝3地鳖虫5 炮甲片5 炒白芍5 川连3 生甘草3 石榴皮10白头翁10 防风10 补骨脂10 马齿苋10 益智仁3将上述药物清水冲洗后烘干，取党参、生黄芪、苍术、白术、茯苓、山药、砂仁、草果、肉豆蔻、熟附片、肉桂、荜菝、益智仁、地鳖虫、炮甲片、炒白芍、川连加工粉碎成120目细度粉末；取生甘草、石榴皮、白头翁、防风、被骨脂、马齿苋加水煎煮30分钟，取药液加食醋7升混合，将中药粉末用中药煎液及食醋混合之液体共同制成水泛丸剂，烘干灭菌即取得慢泻宁丸剂。
实施例三按下述配比称取原料(千克)
党参15生黄芪15 苍术15白术15 茯岭15山药15砂仁10草果7 肉豆蔻7 熟附片7 肉桂7 荜菝7地鳖虫15 炮甲片15 炒白芍15 川连7生甘草10 石榴皮30白头翁30 防风15补骨脂15 马齿苋30 益智仁10将上述药物清水冲洗后烘干，取党参、生黄芪、苍术、白术、茯苓、山药、砂仁、草果、肉豆蔻、熟附片、肉桂、荜菝、益智仁、地鳖虫、炮甲片、炒白芍、川连加工粉碎成120目细度粉末；取生甘草、石榴皮、白头翁、防风、补骨脂、马齿苋加水煎煮30分钟，取药液加食醋20升混合，将中药粉末用中药煎液及食醋混合之液体共同制成水泛丸剂，烘干灭菌即取得慢泻宁丸剂。
权利要求
1.一种治疗慢性腹泻的复方中药制剂—慢泻宁丸剂，其特征是它的原料药物组分为(用量为重量份)党参5-15生黄芪5-15 苍术5-15 白术5-15茯苓5-15山药5-15砂仁5-10草果3-10 肉豆蔻3-7 熟附片3-10肉桂3-7 荜菝3-7 益智仁3-10 地鳖虫5-15 炮甲片5-15炒白芍5-15 川连3-7 生甘草3-10 石榴皮10-15 白头翁10-30防风10-15 补骨脂10-15 马齿苋10-30将上所述各组分制成本发明的药物生产方法是1)、将上述药物用清水冲洗后烘干；取党参、生黄芪、苍术、白术、茯苓、山药、砂仁、草果、肉豆蔻、熟附片、肉桂、荜菝、益智仁、地鳖虫、炮甲片、炒白芍、川连加工粉碎，过120目细度粉末；2)、取生甘草、石榴皮、白头翁、防风、补骨脂、马齿苋加水煎煮30分钟，取药液留存；3)、取食醋按每千克药末100ml计算，与所煎之中药液体混合；4)、将中药粉末用中药煎剂与醋混合之液体共同制成水泛丸剂，烘干灭菌后即成治疗慢性腹泻宁丸剂。
2.按照权利要求1所述一种治疗慢性腹泻的复方中药制剂—慢泻宁丸剂，其特征是它的原料药物的配方优选重量(份)配比范围是党参10-15生黄芪10-15 苍术10-15 白术10-15 茯苓10-15山药10-15砂仁5-10 草果3-7肉豆蔻3-7 熟附片3-7肉桂3-7 荜菝3-7 益智仁3-7 地鳖虫10-15 炮甲片10-15炒白芍10-15 川连3-7 生甘草3-7 石榴皮10-30 白头翁10-30防风10-15补骨脂10-15 马齿苋10-30。
3.按照权利要求1所述一种治疗慢性腹泻的复方中药制剂—慢泻宁丸剂，其特征是它的原料药物配方的最佳重量(份)配比是党参10 生黄芪10 苍术10 白术10 茯岭10 山药10砂仁10 草果10肉豆蔻5 熟附片5 肉桂5 荜菝5地鳖虫10 炮甲片10 炒白芍10 川连5 生甘草5 石榴皮15白头翁15 防风10补骨脂15 马齿苋15 益智仁5。
全文摘要
一种治疗慢性腹泻的复方中药制剂——慢泻宁丸剂,其特征是它的原料药物组分为(用量为重量份):党参5－15,生黄芪5－15,苍术5－15,白术5－15,茯苓5－15,山药5－15,砂仁5－10,草果3－10,肉豆蔻3－7,熟附片3－10,肉桂3－7,荜菝3－7,益智仁3－10,地鳖虫5－15,炮甲片5－15,炒白芍5－15,川连3－7,生甘草3－10,石榴皮10－15,白头翁10－30,防风10－15,补骨脂10－15,马齿苋10－30。本发明针对慢性腹泻的特殊性及复杂性,着重调理脾肾二脏,强化脾肾功能,平衡体内气血阴阳,保障气体正常升降疏通运行,使正气存内,邪有去路,用药全面,适应范围广。
文档编号A61P1/00GK1364628SQ0210217
公开日2002年8月21日 申请日期2002年1月9日 优先权日2002年1月9日
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