专利名称：蒙医传统方药扫日劳的新制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及制药领域，尤其蒙医传统方药扫日劳-4口服药的新制备工艺。
该方服用以往以汤散为主，为减少服用不便和进行工业化生产，因此有必要进行改型。
本发明的步骤如下A、以北沙参100-200，甘草60-120，紫草茸60-120，拳参60-120(均为重量份)为原料，风选或水洗烘干，粉碎成粗粉或饮片，加水煎煮，过滤，合并滤液，弃去药渣；B、滤液经粗滤后浓缩，然后通过加入高纯度乙醇沉淀，除去蛋白质、树胶等无活性成分，浓缩液中含醇量优选在70％左右，然后在减压下回流，除去醇；C、必要时可加入活性炭脱色处理和加入适量矫味剂，过滤，得成品药液，灭菌后包装。
或者步骤B可以用超滤膜分离来代替。
其中组分的优选配比是北沙参150，甘草90，紫草茸90，拳参90。
本发明的工艺流程图如附
图1所示。
取北沙参、甘草、紫草茸、拳参按(1∶1)浓度投料，经水洗烘干后粉碎成20目左右的粗粉或饮片，加入适量去离子水湿润放置60分钟左右让药材充分吸水膨胀。在加入水高于药材2/3为宜，最好在低温控制下煎煮2-3次，即1小时，半小时，半小时。3次滤液合并，药渣弃去。滤液经粗滤后浓缩到1∶1体积后缓慢加入95％乙醇沉淀，除去蛋白质，树胶等无活性成份，浓缩液中含醇量在70％(±)为宜，如果一次沉淀不完全可进行第二次沉淀，直至完全为宜。也可采用天津正天成澄清技术《中空纤维膜分离技术》ZTCR-III型(超滤膜分离)。放置48小时过滤，沉淀物弃去，得含醇药液，用减压回流方法除掉醇(回收乙醇)，看是否完全，可做试管实验看有否沉淀产生。如果无沉淀产生说明药液已沉淀完全，可加水调节药液足量，如颜色过深，可加入医用活性碳脱色处理(用量0.2-0.5％)，必要时可加入适量骄味剂，过滤后，成品药液，灭菌后即可应用。
检测方法见中华人民共和国卫生部1998年版药品标准蒙药方法(2)取本品5g，加盐酸1ml，氯仿15ml，加热回流提取1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加入乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液1-2ul，对照品溶液2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30-60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(5∶10∶4∶0.6)为展开剂，展开，取出，凉干，喷以10％磷钼酸乙醇，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
用本发明方法制备的药物进行临床试验，常用散剂作为对照。试验结果表明，本发明方法制备的药物的疗效得到改进。
权利要求
1.蒙药扫日劳-4口服药的制备工艺，包括以下步骤A、选取北沙参、甘草、紫草茸，拳参原料，风选或水洗烘干，粉碎成粗粉或饮片，加水煎煮，过滤，合并滤液，弃去药渣；B、滤液经粗滤后浓缩，然后通过加入高纯度乙醇沉淀，除去蛋白质、树胶等无活性成分，然后在减压下回流，除去醇；C、必要时，加入活性炭脱色处理和适量矫味剂，过滤，得成品药液，灭菌后包装。
2.根据权利要求1的工艺，其中北沙参用量为100-200，甘草60-120，紫草茸60-120，拳参60-120(按重量份计)。
3.根据权利要求1的工艺，其中北沙参用量150，甘草90，紫草茸90，拳参90(按重量份计)。
4.根据权利要求1的工艺，其中沉淀时，乙醇的加入量为70％，基于乙醇和浓缩液的总重量。
5.根据权利要求1的工艺，其中沉淀的时间是48小时。
6.根据权利要求1的工艺，其中步骤B可以用超滤膜分离来代替。
7.由前述权利要求任一项得到的产品。
全文摘要
本发明涉及蒙药扫日劳－4口服药的制备工艺,包括以下步骤:A.选取北沙参、甘草、紫草茸,拳参原料,风选或水洗烘干,粉碎成粗粉或饮片,加水煎煮,过滤,合并滤液,弃去药渣;B.滤液经粗滤后浓缩,然后通过加入高纯度乙醇沉淀,除去蛋白质、树胶等无活性成分,然后在减压下回流,除去醇;C.必要时,加入活性炭脱色处理和适量矫味剂,过滤,得成品药液,灭菌后包装。本发明的工艺制备的药物具有服用方便,疗效改进等优点。
文档编号A61P11/14GK1374113SQ0210395
公开日2002年10月16日 申请日期2002年2月27日 优先权日2002年2月27日
发明者刘振国, 白平安 申请人:内蒙古锡林郭勒盟蒙医研究所