专利名称：复方口腔溃疡胶囊的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，特别涉及一种复方口腔溃疡胶囊。
背景技术：
目前对口腔溃疡治疗的方法是依据毛祖彝主编的本科五年制临床医学系使用的《口腔科学》。分局部和全身两方面治疗。
一、局部治疗1.中药散剂，如养阴生肌散，锡类散，冰朋散等局部敷撒。
2.口腔溃疡药膜，一日数次，参考2001年12月出版的《药物手册》。
3.孤立溃疡亦可用浓度为10wt％硝酸银或5wt％三氯醋酸等烧灼。
4.巨大溃疡可用醋酸氢化可的松或强劲松龙混悬液按溃疡大小、酌情浸润注射于溃疡下结缔组织。
二、全身治疗1.中医治疗实火型宜清热泻火，凉血通便或清热解毒，凉血渗湿，选用凉膈散、玉女煎银翘等加减；虚火型宜滋阴清热、平肝养血或健脾和胃、益气利湿，可选用六味地黄丸，补中益气汤加减。
2.西医治疗强的松、地塞米松等类固酵药物用，酌情选用免疫抑制剂，如硫唑嘌呤，环磷酰胺(有副作用等)；选用免疫增加剂，转移因子、丙种球蛋白等。
通过临床观察，发现该治疗方案存在以下几方面不足①理论上对该病的病因、病机、病理学改变尚无统一认识，使治疗方案目标不明确，缺乏特异性。
②西药治疗方面主要以对症为主，治标不治本，药物选择单纯，无特殊性，治疗效果止痛差，溃疡不易愈合或暂时愈合后易复发，并且部分药物存在严重的毒副作用，为人体造成不必要的损害。
③中医治疗是以辩证论治为原则、一人一方、因人而异，稍有辩证失误，易引起病情加重，必须在专业人员指导下使用，且制剂复杂，服用、携带不方便，疗效难以确定。
④局部使用的药物有异味刺激性强，为患者带来难以接受的病苦，局部药物一经消除，病情可能再次发作，达不到根治目的。
发明内容
本发明的目的是针对口腔溃疡治疗中所存在的不足，提供一种复方口腔溃疡胶囊。
本发明人经十年来临床观察，结合现代生理学、病理学、药理学、免疫学研究进展，对口腔溃疡治疗提出以下几方面的认识①在理论上对病因、病机方面认为主要为人体免疫功能低下和/或体内微量元素的缺乏时，和/或在外界因素(如高烧细菌、病毒感染、外伤、烧伤、口腔内pH值降低等)存在下，使口腔粘膜损伤，难以及时愈合发展成溃疡，针对病因、病机提出按中医学整体观念和辩证论治的治疗原则指导性选择西药治疗，从而形成以中医理论指导，西药治疗的方法。
②选择药物是以增强人体免疫功能，补充身体所缺乏的微量元素，为粘膜生长、促进溃疡愈合提供全身性物质的条件，同时改善溃疡局部因炎症引起的水肿、变态反应、杀灭溃疡部位的细菌、病毒，改善口腔内酸性环境的刺激，从而为溃疡愈合提供良好的局部环境，两者有机结合，使溃疡及时止痛，迅速愈合，并能使溃疡不易复发，达到标本兼治。
③所选用药物均参考2001年12月出版的《实用药物手册》，经联合用药是所选用的药物剂量均小于正常用量，使每种药物的毒副作用降低到最低水平，避免药物对人体造成的损害。
本发明的复方口腔溃疡胶囊的组成及含量为甲氰咪呱 11.6-232mg 甲哨唑 11.6-232mg胃复安 0.3-6mg 强的松 0.3-6mgVB1(维生素B1) 0.23-4.6mg VB2(维生素B2) 0.105-2.1mg
VB6(维生素B6) 0.015-0.3mg烟酸胺 0.78-15.6mg右旋泛酸钙 0.07-1.4mg将以上九种药物经研磨后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的复方口腔溃疡胶囊。
本发明的每粒复方口腔溃疡胶囊的优选组成及含量为甲氰咪呱 58mg 甲哨唑 58mg胃复安 1.5mg 强的松 1.5mgVB1(维生素B1) 1.15mg VB2(维生素B2) 0.525mgVB6(维生素B6) 0.075mg烟酸胺 3.9mg右旋泛酸钙 0.35mg本发明的复方口腔溃疡胶囊的特点①经临床3000例急慢性、复发性口腔溃疡患者使用，治愈时间最短24小时，最长10天。服用药量以成人(指14岁以上)每次500mg，每日两次。小儿(0-14岁)以每日每公斤体重20-25mg，分两次口服。以每5天为一疗程，三千患者使用，其中一个疗程治愈者为93％，二个疗程治愈者为6.2％，三个疗程治愈者为0.8％；总有效率达100％，未见特殊的毒副反应，口服无特殊异味及刺激性、口感良好。
②配制原料来源广泛、廉价、使药品成本降低。
③患者使用方便，可以自己根据感觉的症状，年龄、体重按药品说明选择用药，无须专业人员指导。
④剂型为胶囊型，口服、携带方便，不受条件限制。
本发明的复方口腔溃疡胶囊以提高机体免疫力改善全身及口腔局部环境，用于治疗急慢性、复发性口腔溃疡并兼治牙周炎，溃疡性结肠炎。每粒胶囊含药量为125mg。在使用本发明的复方口腔溃疡胶囊时，应注意(1)结核病、糖尿病、孕妇可酌情减量；(2)水痘、带状疱疹患者慎用；(3)服药期间禁食生冷刺激性、糖及含糖量大饮食，以清淡为主。
具体实施例方式
实施例1郑××，男，47岁，复发性口腔溃疡10年余，每年发作数次，每次发作持续一月余，曾补液支持抗感，西药治疗及中药治疗，效果不佳，本次发病后第10天就诊，检查见舌系带，两侧粘膜各有一直径3mm的圆型溃疡，下唇内侧粘膜有一直径4mm大小椭圆形溃疡，周围充血、水肿、局部疼痛，经服用本发明的复方口腔溃疡胶囊，按500mg/次(即4粒)，2次/日，12小时后疼痛减轻，溃疡面缩小，36小时以后溃疡面愈合，随访一年未见复发。
复方口腔溃疡胶囊的组份及含量为甲氰咪呱 58mg 甲哨唑 58mg胃复安1.5mg强的松1.5mgVB11.15mg VB20.525mgVB60.075mg 烟酸胺 3.9mg 右旋泛酸钙0.35mg将以上九种药物经研磨后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的复方口腔溃疡胶囊，每粒胶囊含药量为125mg。
实施例2杨××，女，30岁，复发性口腔溃疡10年余，每逢发烧、失眼、劳累即发作，每次发作二十余天，曾中西药治疗无效，本次发病后第七天就诊，检查见下口辱内侧粘膜有一直径6mm大小溃疡，左颊内侧粘膜有一直径4mm大小溃疡，周围充血、局部疼痛，溃疡面有黄白色假膜，经服用本发明的复方口腔溃疡胶囊，500mg/次，2次/日，6小时止痛，12小时溃疡面缩小，30小时后溃疡愈合，连服5天症状消失。
复方口腔溃疡胶囊的组份及含量为甲氰咪呱 58mg 甲哨唑 58mg胃复安1.5mg强的松1.5mgVB11.15mg VB20.525mgVB60.075mg 烟酸胺 3.9mg 右旋泛酸钙0.35mg将以上九种药物经研磨后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的复方口腔溃疡胶囊，每粒胶囊含药量为125mg。
实施例3郑×，女，4个月，体重6Kg，以拒乳哭闹不止两天就诊，查体温为T37.20℃。神志清、精神差、发育正常，口唇红肿，唾液量多，上口唇内有米粒大小溃疡3个，舌尖及舌系带根部有1×1mm2大小溃疡3个，周围红晕、肿胀，口服VB2局部使用冰朋散无效，给服复方口腔溃疡胶囊，以每公斤每日25mg量计算，分二次服用，3小时后哭闹停止，进食，唾液量减少，24小时后口腔溃疡愈合，连服两日痊愈。
复方口腔溃疡胶囊的组份及含量为甲氰咪呱 17mg甲哨唑 83mg 胃复安3.1mg强的松5mg VB14.0mgVB22.014mgVB60.086mg 烟酸胺 12.8mg 右旋泛酸钙1mg将以上九种药物经研磨后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的复方口腔溃疡胶囊，每粒胶囊含药量为125mg。
实施例4郭××，男，12岁，体重30Kg，以舌痛、进食困难5天就诊，检查见舌体两侧各有2×2mm2大小溃疡，周围稍红晕，舌尖部有迷离大小2处溃疡，肌肉注射先锋五、口服B2华素片，效果不佳而就诊。给服复方口腔溃疡胶囊，以每公斤每日25mg量计算(即6粒，分二次每次三粒)。服用后12小时疼痛缓解。36小时后溃疡愈合，连服三日痊愈。
复方口腔溃疡胶囊的组份及含量为甲氰咪呱 11mg甲哨唑 58mg胃复安 6mg强的松 0.3mg VB10.3mg VB22.1mgVB60.25mg 烟酸胺 13.6mg 右旋泛酸钙 0.1mg将以上九种药物经研磨后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的复方口腔溃疡胶囊，每粒胶囊含药量为125mg。
实施例5葛××，男，92岁，以口腔疼痛，进食困难一周，经补液、使用口腔溃疡膜，口服吴太口腔溃疡胶囊治疗未见好转就诊。检查，见舌两侧各有2×2mm2大小溃疡，表面黄白，周围稍红右颊内侧有3×3mm2大小溃疡，给服复方口腔溃疡胶囊，500mg/次，每日2次，24小时后疼痛减轻可进食，48小时溃疡缩小，连服5天痊愈。随访一年未见复发。
复方口腔溃疡胶囊的组份及含量为
甲氰咪呱 230mg甲哨唑 200mg胃复安6mg强的松5mg VB10.2mgVB20.105mgVB60.3mg烟酸胺 15mg 右旋泛酸钙1.4mg将以上九种药物经研磨后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的复方口腔溃疡胶囊，每粒胶囊含药量为125mg。
权利要求
1.一种复方口腔溃疡胶囊，其特征是将以下九种药物经研磨后，按其含量混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出复方口腔溃疡胶囊，甲氰咪呱11.6-232mg甲哨唑11.6-232mg胃复安 0.3-6mg 强的松0.3-6mgVB10.23-4.6mgVB20.105-2.1mgVB60.015-0.3mg 烟酸胺0.78-15.6mg右旋泛酸钙 0.07-1.4mg。
2.如权利要求1所述的胶囊，其特征是所述的复方口腔溃疡胶囊的组成及含量为甲氰咪呱58mg 甲哨唑58mg胃复安 1.5mg 强的松1.5mgVB11.15mg VB20.525mgVB60.075mg烟酸胺3.9mg右旋泛酸钙 0.35mg。
全文摘要
本发明属于医药技术领域,特别涉及一种复方口腔溃疡胶囊。该胶囊的组成及含量为:甲氰咪呱11.6－232mg,甲哨唑11.6－232mg,胃复安0.3－6mg,强的松0.3－6mg,VB
文档编号A61P1/02GK1387852SQ0212568
公开日2003年1月1日 申请日期2002年7月29日 优先权日2002年7月29日
发明者李延, 石西运, 熊治儒 申请人:李延