专利名称：无针式血管输注口装置的制作方法
背景技术：
静脉内输注系统在医学界中是普通和已知的，因此这里不再提供它们的通用背景叙述。现有的静脉内输注系统的问题在于它们通常设有一输注口，只能使用一尖锐物(例如一针)进入该输注口，以输入期望的输注流体，例如药品、血液、营养物、电解质溶液、麻醉剂、肌肉驰缓药或其它期望的输注物。出于健康、安全和方便的原因，医务人员通常希望避免使用尖锐物。使用尖锐物具有无意间刺伤自身或刺伤他人的危险，为尖锐物的使用者和其它在场者带来受伤和疾病的危险。
请参见图2，提供了一个无针式和无弹簧式血管输注口装置201示例的侧剖视图。装置201包括一主输注导管体202，内部通道203穿过该导管体。输注导管体和通道可形成一管子或其它期望的几何形状。设置从输注导管体202突起的输注入口204。所描述的突起相对于本体202倾斜定位，但可以是任何其它期望的设置。输注入口可与输注导管体构成一体，或者是与其一起装配的分离构件。输注入口204包括一内部通道205，该内部通道与主输注导管体的内部通道203流体连通。内部通道205具有一安装在其进入孔处的无针式和无弹簧式阀组件206。阀组件206包括一阀体207以及一使内部通道205断开并且在其中形成流体密封的阀隔板208。阀隔板208包括一可弹性打开的隔膜，该隔膜具有一个或多个可密封的分界面209、叶瓣或唇缘。隔膜唇缘可分离以形成一可使注射器尖端在其中输注的开口。一旦卸下注射器尖端，隔膜材料的弹性会使隔膜唇缘后移到它们的初始位置，重新形成并继续实现和保持用于输注口的液密配合和密封。隔膜材料的易弯性质可实现隔膜的打开。由于材料的弹性性质，因此无需机械弹簧的协助就可实现隔膜的关闭和密封。如图所示，在从远端面观察时，隔膜是凹入的。凹入形状可增强阀的液密性，使其抵制流体从阀的近端侧回流的能力增强。凹入形状还使注射器尖端相对于阀放置成以阀为中心，并且不使用尖锐物就可更容易地插过所述阀以便在其中输注液体。
图3描述了又一个无针式和无弹簧式血管输注口装置301示例的侧剖视图。除了少数几处以外，无针式血管输注口装置301的结构如上所述。该装置301包括双重隔膜。输注口包括一无针式阀，该阀不使用尖锐物就可将液体输注到输注口中。阀302包括两片分离的隔膜303和304，它们以直列式或序列式的关系位于输注入口306的内部通道305中。使用顺序排列的两片隔膜可提供较好的流体密封。图3的示例还包括一位于隔膜近端的阶变区域307以及输注入口306的约束颈或排出孔308。阶变区域可从已经通过隔膜中的开口插入的注射器尖端接收一定量的输注物。约束颈或排出孔的直径可以调节进入输注导管体310的内部通道309的输注流体。
请参见图4，该图是无针式和无弹簧式血管输注口装置的阀401示例的俯视图。阀401包括一外本体402、一可打开的隔膜部分403和多个隔膜分界面404或唇缘。外本体可密封地接合输注入口的内部通道。通过压力配合、摩擦配合、粘附、焊接或机械固定可实现该种接合。分界面404在普通的静止状态期间互相密封配合。在通过施加分离力来推动唇缘之间的开口，以迫使不带针头或尖锐物的注射器尖端通过隔膜403时，在阀中形成一可使输注的液体贯穿其中的开口。在从阀中缩回注射器尖端时，由于弹力和阀材料的形状记忆，唇缘将返回到它们的初始密封位置。图4中描述的分界面设置被称为双叶形、十字形或“X”形构造。
图5描述了又一个无针式和无弹簧式血管输注口装置的阀501示例的俯视图。阀501包括一外本体502、一可打开的隔膜部分503和多个隔膜分界面504或唇缘。图5中描述的分界面设置被称为三叶形构造。除了图4和5中描述的两个分界面设置以外，可使用单缝隙、多缝隙或叶片、一折翼、一活板门或其它构造来表示一具有薄膜界面的阀，该界面允许无尖锐物的注射器尖端突伸过其中，以将液体输注入血管输注组件。
图6描述了将无针式和无弹簧式阀安装在输注进入孔上的一个示例的侧剖视图601。图中描述的输注入口603和阀602大致如先前所述。以环绕的方式安装该种情况下的阀602，以使阀存在于并且可密封地阻塞输注入口603的内部通道605。通过定位在输注入口603的外圆周周围的阀体材料的边缘或唇缘604来限定环绕安装，以使阀永久安装于输注入口。
图7描述了将无针式和无弹簧式阀安装在输注进入孔上的又一个示例的侧剖视图701。图中描述的输注入口703和阀702大致如先前所述。该种情况下的阀702完全安装在输注入口703的内部，以便可密封地阻塞输注入口703的内部通道704，并且使阀永久保持在其中。
图8描述了将无针式和无弹簧式阀安装在输注进入孔上的又一个示例的侧剖视图801。图中描述的输注入口803和阀802大致如先前所述。该种情况下的阀802配有一套圈件，以使阀存在于并且可密封地阻塞输注入口803的内部通道805。套圈件包括一用于使阀802永久保持于输注入口803的进入孔的配件804。
请参见图9，该图描述了无针式和无弹簧式阀901示例的侧视图。阀901具有一垂直尺寸或高度“a”和一水平尺寸、宽度或直径“b”。“a”和“b”都可改变，以适合任何特定期望的输注装置，并且可根据待容纳注射器尖端的类型进行选择。
图10描述了将无尖锐物的注射器尖端1002插入一个无针式和无弹簧式血管输注口装置1003示例的侧剖视图1001。尖端1002将易弯的阀隔膜叶片或唇缘推出尖端的路径，以便在隔膜中形成一开口，注射器尖端可出于输注物的输注目的而突伸过该隔膜。注射器与输注口装置1003的唯一必要接触是注射器尖端1002接触阀隔膜。注射器不需要包括一路厄(luer)锁或任何其它使注射器保持在相对于输注口的并列位置中的机构，除非是十分需要的。一旦卸下尖端1002，唇缘将弹性返回到它们的初始位置，以便重新配合并且形成及保持输注口中的流体密封。
图11描述了将无针式和无弹簧式血管输注口安装在血管输注组件1101上的位置示例。血管输注组件1101可包括一用于容纳将要输注入血液的输注物的瓶子或袋子1102。一柔性管1103将袋子1102连接到静脉内导液管1104。一个或多个无针式血管输注口装置1105、1106和1107以适当间距放置在血管输注组件1101上。例如，将一无针式血管输注口装置1105放置成与输注瓶1102相距6英寸。或者在静脉内输液管插入静脉(输注位置)的上游3英尺处放置一无针式血管输注口装置1106。或者在静脉内输液管插入静脉(输注位置)的上游6英寸处放置一无针式血管输注口装置1107。也可使用其它位置。
阀组件可由任何弹性、可弯的材料构成，所述材料可沿其分界面获得流体密封。材料最好是可弯或易弯的，因而注射器尖端可迫使叶片、唇缘或阀隔膜的分界面分离，以形成用于输注所需输注流体的开口。材料应当是弹性的，以使隔膜返回到卸下注射器尖端之后的初始状态，以便获得和保持流体密封。该种材料可包括非胶乳橡胶、塑料、多种聚合物材料以及其它材料，例如可变形材料、弹性材料、弹性体材料以及在室温下不流动的凝胶。
虽然已经结合多种特定构造来叙述和图示本装置，但本技术领域中的熟练人士将理解的是在不背离本文图示、叙述和要求的原则的情况下，可以进行变型和修改。在不背离其精神或实质特征的情况下，以其它特定形式来实施所附的权利要求书限定的本发明。本文所述装置的构造在各个方面只能被视作图示性的，而不是限制性的。所有处在权利要求书的等价物的含义和范围内的变化都包括在它们的范围之内。
权利要求
1.一种无针式和无弹簧式血管输注口装置，它包括一主输注导管体；一穿过所述主输注导管体的内部通道；一伸出所述主输注导管体的输注入口，所述输注入口与所述主输注导管体构成一体；一输注入口的内部通道，所述输注入口的内部通道与所述注输注导管体的内部通道流体连通；一处在所述输注入口上的进入孔；一无针式阀组件，所述阀组件安装在所述输注入口进入孔中，所述阀组件具有一阀体；以及一阀隔板，所述阀隔板用于断开所述输注入口的内部通道，以使其中形成流体密封，所述阀隔板具有一易弯和可弹性打开的隔膜；多个处在所述隔膜上的叶片；多个处在所述可打开的隔膜上的分界面，通过一无尖锐物的注射器尖端可使所述分界面分离，以便在其间形成一开口，通过向无尖锐物的注射器尖端施压可形成所述开口，所述开口足以使无尖锐物的注射器尖端突伸过其中，并且将输注物直接输注到无针式血管输注口；其中，所述阀隔膜可充分地弯曲，以允许无尖锐物的注射器尖端插在所述分界面之间，而且不会损坏所述隔膜；并且其中，所述阀隔膜可充分地弹性恢复到其初始形状，而且在从所述分界面之间形成的一开口中卸下注射器尖端之后无需单独的机械弹簧的协助，并藉此在所述输注入口的内部通道中重新形成流体密封。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，在从其远端面观察时，至少一部分所述隔膜的形状是凹入的。
3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述凹入形状可使所述隔膜抵制流体从所述阀的近端侧回流的能力增强。
4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述分界面由所述隔膜中的一条缝隙构成。
5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述分界面由所述隔膜上的三叶形叶片构成。
6.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述分界面由所述隔膜上的十字形缝隙构成。
7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括一设置在所述输注入口的内部通道中的第二可打开的阀隔膜，所述第二可打开的阀隔膜与所述阀隔板的定位是直列式。
8.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括一所述隔膜的近端侧上的阶变区域。
9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括一位于所述输注入口的近端处的约束排出孔。
10.如权利要求1所述的装置，其特征在于，通过从以下组群中选择的一机构将所述阀体固定在所述输注入口上，所述组群由压力配合、摩擦配合、粘附、焊接和机械固定组成。
11.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括一位于所述输注入口进入孔的外圆周周围的阀体材料的边缘。
12.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述阀完全位于所述输注入口的内部通道中。
13.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括一位于所述输注入口进入孔上方的配件，所述配件将所述阀固定在所述输注入口的内部通道中。
14.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述阀隔膜包括一从以下组群中选择的材料，所述组群由非胶乳橡胶、塑料、聚合物材料、弹性材料、弹性体材料以及在室温下不流动的凝胶组成。
15.一种无针式和无弹簧式血管输注口装置，它包括一输注入口；一输注入口的内部通道；一处在所述输注入口上的进入孔；一无针式阀组件，所述阀组件安装在所述输注入口的内部通道中，所述阀组件具有一阀体；以及一易弯和可弹性打开的隔膜；处在所述隔膜上的多个可密封的唇缘，所述隔膜用于断开所述输注入口的内部通道，以便在其中形成流体密封，通过一无尖锐物的注射器尖端响应于施加在其上的压力可使所述唇缘分离，以便在其中形成一开口，所述开口足以使不带尖锐物的注射器尖端突伸过其中，并且将输注物直接输注到无针式血管输注口；其中，所述阀隔膜可充分地弯曲，以允许不带尖锐物的注射器尖端插在所述分界面之间，而且不会损坏所述隔膜；并且其中，所述阀隔膜可充分地弹性恢复到其初始形状，而且在从所述唇缘之间形成的一开口中卸下注射器尖端之后无需单独的机械弹簧的协助，并藉此在所述输注入口的内部通道中重新形成流体密封。
16.如权利要求15所述的装置，其特征在于，在从其远端面观察时，至少一部分所述隔膜的形状是凹入的。
17.如权利要求16所述的装置，其特征在于，所述凹入形状可使所述隔膜抵制流体从所述阀的远端侧回流的能力增强。
18.如权利要求15所述的装置，其特征在于，所述唇缘由所述隔膜上的三叶形叶片构成。
19.如权利要求15所述的装置，其特征在于，所述唇缘由所述隔膜上的十字形缝隙构成。
20.如权利要求15所述的装置，其特征在于，所述装置还包括一设置在所述输注入口的内部通道中的第二可打开的阀隔膜。
21.如权利要求15所述的装置，其特征在于，通过从以下组群中选择的一机构将所述阀体固定在所述输注入口上，所述组群由压力配合、摩擦配合、粘附、焊接和机械固定组成。
22.如权利要求15所述的装置，其特征在于，所述装置还包括一位于所述输注入口进入孔的外圆周周围的阀体材料的边缘。
23.如权利要求16所述的装置，其特征在于，所述阀完全位于所述输注入口的内部通道中。
24.如权利要求15所述的装置，其特征在于，所述装置还包括一位于所述输注入口进入孔上方的配件，所述配件将所述阀固定在所述输注入口的内部通道中。
25.如权利要求15所述的装置，其特征在于，所述阀隔膜包括一从以下组群中选择的材料，所述组群由非胶乳橡胶、塑料、聚合物材料、弹性材料、弹性体材料以及在室温下不流动的凝胶组成。
26.一种无针式和无弹簧式血管输注口装置，它包括一输注入口；一输注入口的内部通道；一处在所述输注入口上的进入孔；一无针式阀组件，所述阀组件安装在所述输注入口的内部通道中，所述阀组件具有一阀体；以及一可弹性打开的隔膜；多个处在所述隔膜上的易弯、弹性叶片；多个处在所述叶片上的可密封的唇缘，所述隔膜用于断开所述输注入口的内部通道，以便在其中形成流体密封，可使所述唇缘分离以便在其间形成一开口，所述开口可充分地弯曲，以使不带尖锐物的注射器尖端突伸过其中，并且将输注物直接输注到无针式血管输注口；其中，所述阀隔膜可充分地弯曲，以允许不带尖锐物的注射器尖端插在所述唇缘之间，而且不会损坏所述隔膜；并且其中，在从所述唇缘之间形成的开口中卸下注射器尖端之后，所述阀隔膜可充分地弹性恢复到其初始形状，并藉此利用所述唇缘在所述输注入口的内部通道中可密封地重新形成流体密封；其中，在从其远端面观察时，至少一部分所述隔膜的形状是凹入的；以及其中，所述阀隔膜包括一从以下组群中选择的材料，所述组群由非胶乳橡胶、塑料、聚合物材料、弹性材料、弹性体材料以及在室温下不流动的凝胶组成。
全文摘要
揭示了无针式血管输注口装置。输注口包括一不使用尖锐物就可将液体输注入输注口的无针式阀。
文档编号A61M39/00GK1470293SQ0212736
公开日2004年1月28日 申请日期2002年7月23日 优先权日2002年7月23日
发明者黄光中, 蔡铭雄 申请人:黄光中, 蔡铭雄