专利名称：一种治疗颈椎病的胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗颈椎病的胶囊及其制备方法。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的一种治疗颈椎病的胶囊，是由下述重量配比和原料制成的颗粒状中药牛膝15份-20份桃仁15份-20份红花15份-20份当归15份-20份川芎10份-15份没药(醋制)10份-15份五灵脂(酒制)10-15份 地龙10份-15份香附5份-8份秦艽5份-8份 羌活5份-8份 甘草10份-15份制备方法按下列步骤进行将秦艽、没药粉碎，把川芎、羌活、香附、当归合在一起，加水蒸馏提取挥发油；其药渣与红花、桃仁、五灵脂、牛膝、地龙、甘草混合，加水煎煮，每次1.5小时；将该滤液与提取挥发油后的水溶液合并，浓缩至相对密度1.15～1.20，60～65℃，加乙醇，搅拌，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25～1.30，60～65℃的稠膏，加入秦艽，混匀，干燥，60～80℃，粉碎成细粉；将上述的挥发油以β-环糊精包合后，加入没药和上述制得的含秦艽等细粉中，混匀，装胶囊，即得本发明产品。
本发明的原料配方是依据清代名医王清任治疗痹证疼痛的著名方剂“身痛逐瘀汤”，该方以扶正固本为主，兼以祛邪治标，以活血行气、祛瘀通络、宣痹止痛为治则，对于颈项强痛，动则加剧，多为刺痛，痛点固定不移，常拌有肢端麻木，舌质红或紫暗有瘀斑，脉弦细或沉涩以瘀血为主的痹证有着确切的疗效。药疗的指标主要止痛作用、抗炎作用、活血化瘀通经活络作用、急性毒性作用、长期毒性作用试验等。
本发明主要是活血化瘀，行气止痛，现代药理学研究标明，桃仁主要含苦杏仁甙，有明显的舒血管作用；红花主要含有红花甙，能够明显减轻血管性水肿的程度；当归提取物可明显缓解血管的紧张性，有明显的镇痛作用。川芎含有川芎嗪等成份，能明显的降低血管阻力，活血逐瘀；秦艽主要含有秦艽碱甲和秦艽碱乙，具有明显的抗炎作用；羌活的水溶性成份具有明显的解热抗炎作用，方中香附、牛膝、五灵脂、地龙、甘草等药物均含有抗炎镇痛的成份。
本发明与现有技术相比具有如下优点该方对颈椎病进行全面的权衡，辩证施治，一是扶正，二是去邪，调补肝肾，补益气血，活血化瘀，驱风散寒，燥湿化痰，具有活血行气，祛瘀通络、宣痹止痛之功效，疗效好，减少病人痛苦，深受患者欢迎。
具体实施例方式下面列举一个实施例，对本发明加以进一步说明实施例1将5克秦艽、10克没药分别粉碎成细粉。15克川芎、8克羌活、5克香附、15克当归合在一起，加300克水蒸馏提取挥发油6小时，提取后的水溶液及挥发油另器收集；把药渣与20克红花、15克桃仁、15克五灵脂、20克牛膝、10克地龙、15克甘草混合，加100克水煎煮3次，每次1.5小时。合并煎液，滤过；将该滤液与提取挥发油后的水溶液合并，浓缩至相对密度1.15～1.20(60～65℃)，加乙醇使含醇70％，充分搅拌，静止24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25～1.30(60～65℃)的稠膏。加入秦艽细粉，混匀，干燥(60～80℃)，粉碎成细粉；将上述的挥发油以β-环糊精包合后，加入没药和上述制得的含秦艽等细粉中，混匀，装胶囊，即得本发明产品。
本发明的药物进行临床观察，其结果如下1、一般资料应用身痛逐瘀胶囊治疗颈椎病患者73例，其中男52例，女21例；年龄最大者60岁，最小者26岁；病程最长者15年，最短者3年。
一、诊断标准(一)中医诊断标准主证颈项强痛，动则加剧，多为刺痛，痛点固定不移，次证常拌有肢端麻木，舌质红，或紫暗有瘀斑，脉弦细或沉涩。
(二)中医辩证证型气滞血瘀证(三)西医诊断标准颈椎病神经根型具有较典型的神经根型症状(麻木疼痛)，其范围与颈神经支配的区域相一致。应除外非颈椎退行性病变所致的以上肢疼痛为主的疾患，如胸廓出口综合症网球肘腕管综合症肩周炎等。
二、试验病例标准及依据①、多见与中老年人，青壮年人若有损伤史或其他诱因等亦可发病。
②、多数为慢性发病，若有颈部创伤史，也可以急性发病，病程较长，时轻时重，可反复发病。
③、具有较典型的根性症状，并伴有相应压痛点。颈肩疼痛，其范围与颈神经支配的区域相一致。向一侧或两侧上肢放射，多为刺痛，灼痛，用力及活动时加剧，常伴有肢体麻木。
④、颈部检查颈部活动受限，上肢牵拉试验阳性，压顶试验阳性。
⑤、X片显示椎体增生，钩椎关节增生明显，椎间隙变窄，椎间孔变小，CT可见椎体后骨赘形成，及神经根管变窄。
三、符合颈椎病的中医诊断标准颈项强痛，动则加剧，多为刺痛，痛点固定不移，常拌有肢端麻木，舌质红或紫暗有瘀斑，脉弦细或沉涩①疗效性观测依据中药治疗颈椎病的临床研究指导原则，特制定症状体征分级及疗效判定标准。
a、疼痛及评分标准剧烈疼痛4分；重度疼痛3分；中度疼痛2分；轻度疼痛1分；正常0分b、棘突旁压痛评分标准压痛重，有明显的放射痛，沿神经根节段3分压痛重，放射痛不明显2分局部压痛，无沿神经根节段分布的放射痛c、麻木评分标准明显触电样窜麻，持续不减 3分感觉麻木，持续不减，但程度较轻2分麻木间断，多在睡眠或晨起时出现1分正常 0分d、压顶试验有非常明显的沿神经根节段放射性分布的疼痛或麻木 3分有不太明显的沿神经根节段放射分布的疼痛或麻木 2分e、臂丛牵拉试验有非常明显的沿神经根节段放射性分布的疼痛或麻木 3分有不太明显的沿神经根节段放射分布的疼痛或麻木 2分可疑性神经根节段放射分布的疼痛或麻木 1分正常 0分②疗效判定标准及依据a、临床痊愈 临床症状、体征积分减少≥95％，X线显示正常；b、显效 临床症状、体征积分减少70-95％，X线显示明显好转；c、有效 临床症状、体征积分减少50-70％，X线显示好转；d、无效 临床症状、体征积分减少≤50％，X线显示无改变；本发明产品主要用于颈椎病。
权利要求
1.一种治疗颈椎病的胶囊，其特征在于它是由下述重量配比和原料制成的颗粒状中药牛膝15份-20份桃仁15份-20份 红花15份-20份当归15份-20份川芎10份-15份 没药10份-15份五灵脂10-15份地龙10份-15份 香附5份-8份秦艽5份-8份 羌活5份-8份 甘草10份-15份。
2.一种如权利要求1所述胶囊的制备方法，其特征在于按下例步骤进行将秦艽、没药粉碎，把川芎、羌活、香附、当归合在一起，加水蒸馏提取挥发油；其药渣与红花、桃仁、五灵脂、牛膝、地龙、甘草混合，加水煎煮，每次1.5小时；将该滤液与提取挥发油后的水溶液合并，浓缩至相对密度1.15～1.20，60～65℃，加乙醇，搅拌，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25～1.30，60～65℃的稠膏，加入秦艽，混匀，干燥，60～80℃，粉碎成细粉；将上述的挥发油以β-环糊精包合后，加入没药和上述制得的含秦艽等细粉中，混匀，装胶囊，即得本发明产品。
全文摘要
本发明涉及一种治疗颈椎病的胶囊及其制备方法。它是由牛膝、桃仁、红花、当归、川芎、没药、五灵脂、地龙、香附、秦艽、羌活、甘草，共十二味中药组成，配方及制备方法详见说明书，本发明优点是全面的权衡，辩证施治，扶正去邪，调补肝肾，补益气血，活血化瘀等功效，疗效好，本发明产品用于治疗颈椎病，减少病人的痛苦，深受患者欢迎。
文档编号A61P19/00GK1397333SQ02129569
公开日2003年2月19日 申请日期2002年9月5日 优先权日2002年9月5日
发明者陈京华 申请人:陈京华