专利名称：一种治疗风湿、类风湿病的注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗风湿、类风湿病的药物组合物，特别是涉及一种以中药为原料制成的治疗风湿、类风湿的注射液，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
风湿、类风湿病是世界医学中的顽症之一，严重威胁人类的健康。世界卫生组织称谓“不死的癌症”，祖国医学中称谓“痹症”，即闭塞人体经络气血不通，而形成凉、麻、木、困、红、肿、痛、液体渗出、骨关节变形等。病邪侵犯了五脏、六腑后形成的症状，也叫该脏、腑的痹症。其病因在“内经、痹论篇”中讲到是风、寒、湿三种邪气杂止而成痹，侵犯人体，由表及里而生病。内经云“该病邪侵入人体后，久留而不去”。这就是各类风湿病慢性疑难的根源。现代医学将其分为风湿寒性关节痛，风湿性关节炎，类风湿性关节炎，强直性脊椎炎四大类。认为病因是细菌或病毒侵犯人体后，使人体免疫功能降低，进而使人体免疫球蛋白系统发生病理性改变，在人体产生类风湿抗原和抗体。这些病理性物质在血液中长期的存在，是类风湿病难于治疗的主要原因。根据以上诸多因素，对风湿病在治疗上应考虑它本身是以关节病变表现的全身性疾病，在研究治疗方案上，从全局出发，以扶正祛邪为出发点。扶正，即提高人体的正气，也就是人体抗病能力。祛邪，就是治疗病因。方法调补元气，活血化瘀，清除风、寒、湿、邪气，改变局部所产生的各类症状，以达到彻底治愈的目的。而迄今为止，治疗风湿病的方法和药物有许多种，而不能有效治愈风湿病的原因就在于风湿、类风湿的病因复杂，该病在体内的影响和破坏范围极大，它能使体内28种微量化学元素发生变化，失去平衡状态，它能使人体内产生多种病理性蛋白质，影响人体血流变发生变化，造成病变处微循环障碍，使症状反复发作，更难改变的是类风湿所产生的抗原抗体。
发明内容
本发明的目的在于提出一种治疗风湿、类风湿病的注射液。
本发明的另一目的在于提供该风湿、类风湿病治疗剂的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对风湿、类风湿疾病的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出具有活血化瘀、扶正培本、祛除风寒湿邪、改善和提高人体免疫机制的植物药，按中医理论组方，使其充分起到逐渐减少体内类风湿抗原抗体复合体的产生。
本发明的药物主要是由下列组分制成的(用量及重量分)黄金条1-10 当归1-10 白术1-5 防己1-5制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是黄金条4-7 当归4-7 白术2-4 防己2-4本发明药物的最佳重量(份)配比是黄金条3.5 当归3.5 白术3 防己2将上述各组分制成本发明药物的生产方法是1、将洗净的黄金条、当归、白术、防己原料药加入1∶7蒸馏水煎煮沸1小时，滤出煮液；再加入蒸馏水过药面，煎煮沸半小时，滤出煮液。
2、将上述两次过滤的煮液合并，浓缩至稠膏状。
3、将95％乙醇加入稠膏内，使其含乙醇量达70％，静置沉淀24-48小时，取上清液回收乙醇，再加入95％乙醇使含乙醇量达60％，静止24-48小时取上清液，回收乙醇至无乙醇气味时为止，制得原液。
4、将原液按比例加入蒸馏水配制，(每5ml内含生药12g，调节PH值5-5.5)，灭菌分装后制得针剂药品。
本发明的组方是按中医“君臣佐使”的组方原理进行组配。主药黄金条具有祛除风湿、消炎止痛、活血化瘀的作用；臣药当归具有活血、补血、泄血、化瘀的作用；佐药白术具有补脾、燥脾、祛湿、健脾的功能；使药防己具有通达人体十二经络和止痛的作用。该上述组份为纯天然中草药，再经过精制工艺加工而成，在临床应用中，具有奇特的疗效，治愈后不复发，而且无任何毒副作用。
风湿、类风湿疾病包括RA，平均治愈一例患者，早期需要1-2个疗程治愈；中期的平均三个疗程左右；晚期的3-5个疗程治愈，对变形关节无效。至今治疗81例风湿类疾病。
其治疗效果如下年龄6-12岁 12-40岁 40-60岁 60岁以上人数4人 38人 35人 4人病史10年以下，74人；10年以上，7人治疗效果治愈数(64人)79％；显效率(16人)19.75％；有效率(1人)1.2％；无效率，无。
总有效率100％。
典型病例1、武某，女，12岁，学生，嵩县人，发病已年余，经县人民医院确诊为类风湿关节炎，来诊时，追问病史，患儿双手呈僵状已有半年的病史，现双膝关节、双肘关节、手指足趾关节都有对称性肿痛，RA已确诊无误。
治疗用本注射液5ml 1/A肌注+痛点，配合局部拔火罐，经过2个疗程(60次的治疗)，经检查，血沉、抗“O”RF已正常，临床症状已全部消失，至今未复发。
2、韩某，男，14岁，嵩县高中家属院，8岁患RA，曾在西安第四军医大学RA研究所治疗时间达2年之久。
治疗前检查营养发育差，精神痛苦，检查血沉50毫米，RF(+)抗“O”250u双膝关节肿胀似鹤顶、腰骶关节处有鸡卵大一个包块，X光拍片为骨质改变，其它正常，患儿已失去生活自理功能。
治疗用本注射液5ml 1/A，双膝关节处膝腿穴内注射药1.5ml，余药注射腰部包块处，每日一次，膝部关节在消毒后，双侧共抽出粘稠黄色液体30ml，治疗20天后，渗出液消失，1月后，腰膝关节肿胀均有明显好转，三个疗程后停药，检查RF血液正常，临床症状疼痛消失，骨骼变形已得到80％的恢复，能够生活自理，至今未复发。
3、王某，男，40岁，洛阳电厂职工，火车司机，就诊时，检查确诊RA，曾住院服过雷公滕，打过雪莲针、蚂蚁粉等中西药均半年以上，症状逐渐加重，手脘、脚脘部肿胀，走路困难，不能工作，疼痛很剧烈，液间加重，体质、营养均佳。
治疗用本注射液5ml，每日一次，30次一个疗程，治疗共90次，一个月见效，二个月明显好转，三个疗程后，经检查，RF、血沉、抗“O”均转正常，临床各症状消失，已正常上班。
总的来讲，本发明具有以下优点1、有较强的活血化瘀作用；2、有逐步改善和提高体内免疫功能的作用；3、有扶正祛邪的作用；4、有逐步从体内减少类风湿抗原抗体复合体产生的作用；5、有改善类风湿的症状，使疼痛肿胀消失的作用。
具体实施例方式
按下述配比称取原料黄金条3.5 当归3.5 白术3 防己2生产方法如下1、将洗净的黄金条、当归、白术、防己原料药加入17蒸馏水煎煮沸1小时，滤出煮液；再加入蒸馏水过药面，煎煮沸半小时，滤出煮液。
2、将上述两次过滤的煮液合并，浓缩至稠膏状。
3、将95％乙醇加入稠膏内，使其含乙醇量达70％，静置沉淀24-48小时，取上清液回收乙醇，再加入95％乙醇使含乙醇量达60％，静止24-48小时取上清液，回收乙醇至无乙醇气味时为止，制得原液。
4、将原液按比例加入蒸馏水配制，(每5ml内含生药12g，调节PH值5-5.5)，灭菌分装后制得针剂药品。
权利要求
1.一种治疗风湿、类风湿病的注射液，其特征是它是由下述重量配比原料制成的黄金条1-10 当归1-10 白术1-5 防己1-5。
2.根据权利要求1所述的治疗风湿、类风湿病的注射液，其特征是其中各原料的重量配比是黄金条4-7 当归4-7 白术2-4 防己2-4。
3.根据权利要求1所述的治疗风湿、类风湿病的注射液，其特征是其中各原料的重量配比是黄金条3.5 当归3.5 白术3 防己2。
4.根据权利要求1或2或3所述的治疗风湿、类风湿病的注射液，其特征是所说的药剂是针剂。
5.根据权利要求4所述的治疗风湿、类风湿病的注射液的制备方法，其特征是①、将洗净的黄金条、当归、白术、防己原料药加入17蒸馏水煎煮沸1小时，滤出煮液；再加入蒸馏水过药面，煎煮沸半小时，滤出煮液；②、将上述两次过滤的煮液合并，浓缩至稠膏状；③、将95％乙醇加入稠膏内，使其含乙醇量达70％，静置沉淀24-48小时，取上清液回收乙醇，再加入95％乙醇使含乙醇量达60％，静止24-48小时取上清液，回收乙醇至无乙醇气味时为止，制得原液；④、将原液按比例加入蒸馏水配制，(每5ml内含生药12g，调节PH值5-5.5)，灭菌分装后制得针剂药品。
全文摘要
本发明涉及一种治疗风湿、类风湿病的药物组合物，特别是涉及一种以中药为原料制成的治疗风湿、类风湿的注射液，本发明还涉及该药物的制备方法。它是由下述重量配比原料制成的黄金条1－10 当归1－10 白术1－5 防己1－5。本发明的组方是按中医“君臣佐使”的组方原理进行组配。主药黄金条具有祛除风湿、消炎止痛、活血化瘀的作用；臣药当归具有活血、补血、泄血、化瘀的作用；佐药白术具有补脾、燥脾、祛湿、健脾的功能；使药防己具有通达人体十二经络和止痛的作用。该上述组份为纯天然中草药，再经过精制工艺加工而成，在临床应用中，具有奇特的疗效，治愈后不复发，而且无任何毒副作用。
文档编号A61P19/00GK1485070SQ0213559
公开日2004年3月31日 申请日期2002年9月29日 优先权日2002年9月29日
发明者韩同堂 申请人:韩同堂