复合氨基酸胶囊及其制备方法

专利名称：复合氨基酸胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医学上所用的制剂，特别是涉及复合氨基酸胶囊及其制备方法。
在疾病的发生、发展及痊愈的过程中，由于各种病理及应激反应，加之饮食不当或消化道功能受到影响，常常会出现蛋白质代谢的紊乱。而蛋白质代谢紊乱往往与疾病导致的死亡、并发症的发生及疾病的持续时间紧密相关。所以在临床实践中，氮质的供给一直是不可缺少的、有效的治疗手段，它的合理应用可大大减少并发症的发生、降低死亡率、缩短病程，从而减少患者的综合治疗费用。
自二次世界大战开始，美国率先推出水解蛋白，用于疾病过程中氮质的供给。五十年代，日本实现了氨基酸的大规模发酵及纯化制备，为结晶型氨基酸输液提供了有利的技术保证。进入七、八十年代，氨基酸输液从通用型转化为功能型以及治疗型，不断为临床上各类急性、重症疾病的治疗，特别是对危重病人及无法经口摄食病人的治疗提供了强有力的支持。
但对于慢性病的治疗，特别是可以经口摄入饮食病人的治疗，氨基酸输液的局限性是非常明显的。从体内氨基酸代谢的特点来看，氨基酸输液可导致体内氨基酸配比失常、输液过程中血清氨基酸浓度过高、输液停止后血清氨基酸浓度迅速降低、加重肝脏排氮负担，同时有可能引起输液反应、静脉血管炎、休克等不良反应。更为重要的是，氨基酸输液仅仅在短期治疗中有促进正氮平衡的作用，长期使用治疗效果不明显。有实验资料表明，静脉输注的氨基酸，94％的氮在12小时内以尿素的形式由尿液排出，说明只有极少数的氨基酸真正用于蛋白质合成，其余的氨基酸并未起到平衡氮质的作用，通过肝脏的尿素生成作用及肾脏的尿素排泄作用将这部分氮质排出体外。
正因为如此，在肠外营养发展的同时，美国reentein、Winitz及Randall等发展并完善了由结晶氨基酸、水解蛋白、完整蛋白质等氮源组成的多种肠内营养制剂。肠内营养制剂是经口摄入，或经胃管、胃肠造瘘管导入肠内，提供必需的营养素来满足人体代谢的需要。肠内营养与肠外营养相比，其优点在于1、有利于保持肠道结构和功能的完整性，防止长期肠外营养所致的肠道粘膜萎缩及细菌移位，有利于提高机体的免疫力。
2、长期使用价格低廉，并且安全方便。
目前国内外临床实践中非常重视肠内营养的治疗，特别是在慢性病的长期治疗中，肠内营养治疗的比例大大超过了肠外营养的治疗。“只要胃肠功能允许，尽量采用胃内营养”是临床营养治疗的原则。因此，人们急需解决用于肠道营养治疗的药物。
本发明目的可以通过如下措施来实现复合氨基酸胶囊是下列按重量计的原料和配方组成

制备方法按上述原料和配方制成六种小丸和一种微囊，本发明产品1994年开始在中国由深圳万和制药有限公司推出，受到中国国内广大临床医生及病人的欢迎，为众多慢性肝、肾及其它疾病的患者解除了许多痛苦。
(1)将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得白色类球状小丸；(2)将维生素B1和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得白色类球状小丸；
(3)将L-色氨酸、维生素E和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得红色类球状小丸；(4)将维生素C和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得棕色类球状小丸；(5)将维生素B2、叶酸、维生素B12、5-羟基邻氨基苯甲酸盐酸盐和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得桔黄色类球状小丸；(6)将L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-蛋氨酸和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得黄色类球状小丸；(7)将维生素A、维生素D2加适宜浓度的明胶溶液、充分搅拌制成乳剂，加入固化剂，水洗、干燥的微囊；将上述制得的六种小丸和微囊按处方比例混合，填充胶囊。
本发明与现有技术(同类药品)相比具有如下优点复合氨基酸胶囊作为以改善氮源氨基酸组成的肠类营养制剂，在慢性疾病治疗中具有突出优势。首先它不需要改变病人的饮食结构及其他治疗方案，就可以大幅度改善病人的氨基酸与蛋白质代谢。其次，在慢性肝脏疾病的情况下，它可以在不增加病人氮质排泄负担的基础上有效提高细胞对氨基酸的生物利用率，促进蛋白质的生物合成。具体优点如下1、配比合理、科学，具有良好的生物学效应。它不同于一般的氨基酸制剂，其8种必需氨基酸的比例结合了亚太地区饮食蛋白结构、氨基酸组成及人体吸收多方面因素综合考虑确定，其中支链氨基酸、赖氨酸、蛋氨酸的比例较大，同时辅以11种维生素，充分发挥氨基酸与维生素的协同作用，使氨基酸在人体内均衡地吸收，保证氨基酸的生物利用率。本发明产品不仅适用于常人的营养、保健，更重要的是可广泛用于多种疾病的治疗和辅助治疗。大量的临床试验结果证实了这一点。一般的口服氨基酸制剂多为蛋白质水解产物及多肽类，因其每一批水解产物的含量均不一致，无法保证固定的处方，只能作为保健品应用。
2、工艺独特、先进，特殊的挤压造粒、整粒圆丸技术，克服了其他口服氨基酸制剂的缺点，即通过将8种必需氨基酸及11种维生素根据不同理化性质分别制成七种微丸，保证了各成分之间在贮存期中不会发生化学反应。提高了产品中各种活性成分的化学稳定性。另外也有效的去除氨基酸的特殊异味，使本发明产品吞服口感舒适。
3、口服方便。口服氨基酸制剂在慢性疾病患者长期需要氨基酸制剂的治疗中，可弥补氨基酸输液的某些不足。本发明更适用于需长期服药的慢性病患者，既减轻了患者经济负担，同时又改善了患者的心理承受能力。
本发明产品未见任何毒副作用，临床应用安全性高。
以上辅料均为常用辅料下面列举复合氨基酸胶囊的应用效果一、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)(MORIAMIN)对各型肝病血清氨基酸谱影响的临床研究为了了解各型肝病患者服用和安胶囊(复合氨基酸胶囊，MORIAMIN)后血清氨基酸谱的改变，我们对本科1994年3～9月份的住院各型肝炎病人共60例进行了治疗前后血清氨基酸谱的检测，现将结果报告如下对象各型肝病60例，其中男50例，女10例，年龄21-61岁。其中急性病毒性肝炎(急肝)15例，慢性活动性肝炎(慢活肝)15例，肝炎后肝硬化(失代偿期，简称肝硬化)15例，重型肝炎(包括亚急性8例和慢性7例，简称重肝)15例，诊断标准为1990年上海病毒性肝炎学术会议修订的诊断标准。
方法和安胶囊(复合氨基酸胶囊)用法2粒/次，3次/日，疗程急肝为半个月，慢活肝为一个月(部分病例为两个月)，肝硬化为两个月(部分病例为三个月)，重肝为两个月(部分病例为三个月)。同时予以相应的护肝及对症治疗。
各型肝病患者服用和安胶囊(复合氨基酸胶囊)前及疗程结束后，分别空腹取血3ml，肝素抗凝，采用日立835-50型高速自动氨基酸分析仪由专人进行血清氨基酸谱检测。
其他检测项目肝功能+胆红素、凝血酶原时间、病原学检测等。
统计学分析采用t检测法。
结果1、与正常人相比，急肝的血清氨基酸谱有9种升高，7种降低，其中异亮氨酸的降低最明显，且差别显著(P＜0.05)。服用和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗半月后，血清氨基酸谱基本恢复正常(见表1)表1、急肝治疗前、后血清氨基酸谱(mol/L)

#正常氨基酸谱由本实验室同一实验员用本机器对100名正常人(男、女各半)进行检测所得出的结果。*与正常人相比P＜0.05**与正常人相比P＞0.052、与正常人相比，慢活肝的血清氨基酸谱有8种升高，8种降低，其中异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、蛋氨酸及半胱氨酸差别显著(P＜0.05)。服用和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗一个月(部分两个月)后除酪氨酸及半胱氨酸有所改善之外，其余均恢复正常(见表2)。
表2、慢活肝治疗前后血清氨基酸谱(μmol/L)

#正常氨基酸谱由本实验室同一实验员用本机器对100名正常人(男、女各半)进行检测所得出的结果。*与正常人相比P＜0.05**与正常人相比P＞0.053、肝硬化与慢活肝的血清氨基酸谱相同，亦有8种升高，8种降低，其中也是以异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、蛋氨酸及半胱氨酸的差别最显著(P＜0.05)。服用和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗两个月(部分为三个月)后，血清氨基酸谱除酪氨酸、蛋氨酸有所改善外，其余均恢复正常(见表3)。
表3、肝硬化治疗前后血清氨基酸谱(μmol/L)

#正常氨基酸谱由本实验室同一实验员用本机器对100名正常人(男、女各半)进行检测所得出的结果。*与正常人相比P＜0.05**与正常人相比P＞0.05
4、与正常人相比，重肝的血清氨基酸谱有11种升高，5种降低，其中异亮氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、蛋氨酸及半胱氨酸的差别非常显著(P＜0.01)。服用和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗两个月(部分为三个月)后，血清氨基酸谱除异亮氨酸恢复到接近正常外，苯丙氨酸、半胱氨酸、酪氨酸、蛋氨酸的改善不明显(见表4)。
表4、重肝治疗前后血清氨基酸谱(μmol/L)

#正常氨基酸谱由本实验室同一实验员用本机器对100名正常人(男、女各半)进行检测所得出的结果。*与正常人相比P＜0.01**与正常人相比P＜0.05***与正常人相比P＞0.05
5、与正常人相比，各型肝炎病人的支/芳比值均出现异常，经和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗后，支/芳比值均有改善或接近正常(见表5)。
表5、各型肝病治疗前后支/芳比值和正常人比较

注显效指临床症状消失，肝功能、凝血酶原时间及血清氨基酸谱恢复正常。
有效指临床症状，肝功能、凝血酶原时间及血清氨基酸谱有所好转或基本恢复正常。
无效指临床症状，肝功能、凝血酶原时间及血清氨基酸谱无好转。
6、综合临床症状，实验室各项指标及血清氨基酸谱的改善情况，可以看出和安胶囊(复合氨基酸胶囊)对各型肝炎的疗效以急肝的效果最好(100％)，慢活肝(80％)和肝硬化(66.67％)次之，重肝的效果最差(53.33％)。(见表6)表6、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗各型肝病的疗效观察

讨论通过检测60例各型肝病病人在服用和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗前后的血清氨基酸谱，并用t检验法对各种氨基酸值进行统计分析的结果表明急肝有9种氨基酸增高，有7种氨基酸降低，治疗前以异亮氨酸值的降低最为明显，支/芳比值为2.91±0.31，治疗后氨基酸谱恢复正常，支/芳比值3.39±0.61，与正常的支/芳比值(3.40±0.59)相似，治疗的有效率为100％，慢活肝治疗前有8种氨基酸增高，有8种氨基酸降低，其中改变最明显的酪氨酸和蛋氨酸的增高，支/芳比值为2.83±0.53，治疗后氨基酸近似正常，支/芳经值为2.91±0.52，亦接近正常人的支/芳比值。其中3例慢活肝病人疗程延长到2个月后，均为显效，表明和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗慢活肝，疗程以2个月为宜。肝硬化治疗前有8种氨基酸增高，有8种氨基酸降低。其中改变最显著的是异亮氨酸的降低及酪氨酸、半胱氨酸和蛋氨酸的增高，支/芳比值为1.84±0.64。而治疗后氨基酸谱较治疗前更接近正常，支/芳比值为2.52±0.45，也较治疗前接近正常。其中2例肝硬化病人疗程延长到3个月后，1例为显效，1例为有效，说明肝硬化的最佳疗程以3个月为宜。重肝治疗前有11种氨基酸增高，有5种氨基酸降低，其中改变最明显的是异亮氨酸的明显降低及酪氨酸、苯丙氨酸和蛋氨酸的明显增高，支/芳比值为1.51±0.31。而治疗后氨基酸谱得到明显改善，支/芳比值为1.95±0.26，亦较治疗前明显好转。其中1例重肝病人疗程延长到3个月时表现为有效，因而重肝的疗程亦以3个月为宜。这提示使用和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗各型肝病其疗效可能与疗程长短有关，延长用药时间，可以提高疗效。由于这方面的病例数较少，故这一点还有待于今后进一步研究证实。
上述结果表明，使用和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗后血清氨基酸谱比治疗前明显接近正常，但在观察期间内，因病情轻重不一，其恢复程度亦不一致，急肝可以恢复正常，慢活肝可以基本正常，肝硬化及重肝仍有异常，如酪氨酸、蛋氨酸仍明显提高，高出正常人的1～3倍以上，说明病人虽症状好转，肝功能基本正常，但实际上病人的肝细胞损害未能完全恢复正常，临床病理证实了这点。从急肝到重肝，支/芳比值呈递减状态，其改变与肝功能损害程度有关。Fisher等人的观察表明，当病人支/芳比值小于1.40时容易发生昏迷和死亡。而和安胶囊(复合氨基酸胶囊)可以提高支/芳比值，因而能预防肝昏迷的发生，并降低死亡率。肝功能、胆红素及凝血酶原时间的恢复基本上与血清氨基酸谱的恢复程度相一致。另外，和安胶囊(复合氨基酸胶囊)对病人的病原学改变无明显关系。
在肝病治疗中，营养始终起着重要的作用，而氨基酸作为特殊的营养物质在肝病治疗中，尤其是肝功能不全的治疗中，为赢得时间促进肝细胞再生是行之有效的措施之一。上述试验结果是一佐证。
总之，和安胶囊(复合氨基酸胶囊)是治疗各型肝病有效的药物之一。
二、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)(MORIAMIN)治疗肝硬化低蛋白血症的临床疗效观察1994年6月～8月，上海市中山、华山、瑞金、仁济、长海、海军411六所医院对深圳万和制药有限公司生产的和安胶囊(复合氨基酸胶囊，MORIAMIN)治疗肝硬化低蛋白血症的临床疗效进行观察，结果报告如下对象与方法1、病例选择临床确诊符合CHILD B级肝硬化的病人，血清白蛋白在28～35g/l之间。随机分为两组。
2、治疗方法治疗组(58例)和安胶囊(复合氨基酸胶囊)每天三次，每次2粒。口服，连服6周。可同时服用一般护肝药物。
对照组(43例)用一般护肝药物。
两组病人均不能同时使用其他氨基酸类和维生素类药物、血及血制品。
3、观察指标分别观察治疗前后下述项目
症状乏力、纳差、恶心、呕吐、肝痛、腹胀、低热等。
体征腹水、下肢浮肿等。
实验室指标 白蛋白、球蛋白、凝血酶原时间、胆红素、谷丙转氨酶、血常规、血小板等。
4、统计学处理观察组与对照组的比较分别采用X2、H检验。
结果六所医院所使用和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗肝硬化病人后的临床观察值如表1、2、3所示，其结果表明1.本药对肝硬化病人乏力、纳差症状的改善有非常明显的效果；2.本药对肝硬化病人腹水及下肢浮肿的消除效果明显；3.本药对肝硬化病人血清蛋白的提高和凝血酶原时间的缩短效果非常显著。对球蛋白的降低、红细胞和血小板的升高亦有显著效果，但对谷丙转氨酶、胆红素等实验室指标没有明确的改善效果。
4.本药治疗病人未见有不良反应。
表1、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)改善临床症状与体征的效果(减轻、消失例数/例数)

表2、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)改善实验室指标的效果(改善、恢复正常例数/例数)

表3、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)改善血清白蛋白的效果

总结和安胶囊(复合氨基酸胶囊)含有八种人体必需氨基酸和11种维生素，具有营养组织细胞、促进细胞蛋白质合成及改善组织代谢的作用。本实验观察结果表明，在肝硬化病人的治疗中，本药不但对肝细胞有营养保护作用，而且能够明显改善肝硬化病人的肝细胞功能，特别在治疗低蛋白血症方面本药不失为一种高效、安全、服用方便的治疗药。
三、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)(MORIAMIN)在恶性肿瘤治疗中的应用观察氨基酸在恶性肿瘤中的应用价值早已为国内外实验及临床医学家所重视。我院1995年4月～1995年9月间应用和安胶囊(复合氨基酸胶囊，MORIAMIN)治疗58例恶性肿瘤病人，观察了治疗前及治疗后血液、生化和免疫学检查结果的变化及其缓解临床症状、加速肿瘤消退的疗效。资料及方法一、病例选择经病理确诊的58例住院的恶性肿瘤病人均具有可测量的肿瘤病灶，预计生存期不低于2个月，KPS＞80分。男性30例，女性28例。年龄28～73岁，平均52.1岁。随机分为治疗组(30例)和对照组(28例)，两组的临床资料大致相同，见表1。
表1、两组临床资料比较

二、治疗方法治疗组给予深圳万和制药有限公司生产的和安胶囊(复合氨基酸胶囊)每日三次，每次两粒，自化疗或放疗开始连续口服一个月。对照组除不给予和安胶囊外，其他治疗与治疗组相同，即按肿瘤常规治疗原则进行，具有化疗或放疗指征分别给予化疗或放疗，并给予相应的抗肿瘤辅助治疗。
三、观察指标1、治疗前、后分别记录两组的临床症状及肿瘤大小。对于有多个症状或多个肿瘤者，选其症状最主要及肿瘤体积最大者做为观察指征，自治疗开始1个月后评价疗效。
2、治疗前、后分别检查下列项目(1)血液检查白细胞(WBC，×109/L)，血红蛋白(HGB，g/L)和血小板(PLB，×109/L)。
(2)生化检查血糖(GLU，mmol/L)、总蛋白(ALB，g/L)、总胆红质(TBIL，μmol/L)、谷丙转氨酶(ALT，iu/L)、谷草转氨酶(AST，iu/L)、尿素氮(BUN，mmol/L)和肌酐(Cr，mol/L)。
(3)免疫学检查免疫球蛋白IgA(g/L)、IgM(g/L)、IgG(g/L)、补体(C3，g/L)及淋巴细胞转化率(LTT，％)。结果一、治疗1个月后比较两组在临床症状改善及肿瘤消退的疗效。临床症状缓解程度≥50％以上者为有效，＜50％为无效。结果见表2、表3。从表中看出两组均无差别。
表2、两组临床症状缓解有效率比较

*P＞0.05表3、两组肿瘤消退有效率比较

*P＞0.05二、治疗1个月后比较两组血液、生化及免疫学检查结果(分别见表4、表5)。结果显示两组在血液即生化检查指标方面均无差异，而治疗组的免疫学检查各项指标均高于对照组，尤其是IgA、IgG及LTT，有极显著的升高((P＜0.001)。
表4、两组血液生化各项检查结果比较

*P＞0.05表5、两组免疫学检查结果比较

讨论氨基酸应用于肿瘤病人的治疗，可改善病人的营养状况，有助于更有效地抗肿瘤治疗。某些动物实验或体外实验结果表明，氨基酸能抑制肿瘤生长而对宿主没有或少有不良影响，但临床报道较少。我们用随机研究的方法观察和安胶囊治疗恶性肿瘤疗效，结果表明临床症状改善或加速肿瘤消退不明显。这可能与病例较少或观察时间尚短有关，有待进一步验证。由于本研究选择的病例均为早期，且无慢性肝病、低蛋白血症等并发症，亦无营养不良、严重贫血、恶液质等表现，治疗前血液、生化等检查值大都无低于正常者，故治疗后血液、生化检查结果不会有更大提高。
众所周知，恶性肿瘤病人的免疫功能低下，且化疗或放疗期间免疫功能进一步受到抑制，从本研究结果来看，化疗或放疗时配合口服和安胶囊，能明显提高细胞及体液免疫指标。因而口服和安胶囊能改善肿瘤病人的免疫功能，有利于放疗或化疗更有效地发挥抗肿瘤作用。作为免疫增强剂，和安胶囊配合肿瘤的化疗或放疗有肯定价值，值得在肿瘤病人中推广应用。
四、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)(MORIAMIN)治疗儿童急性黄疸型肝炎疗效观察和安胶囊(复合氨基酸胶囊)含有8种人体必需氨基酸和11种维生素，具有促进细胞蛋白质合成和改善组织代谢、营养组织细胞的作用。我们对本科1996年3月～5月住院的急性黄疸型肝炎15例患儿采用深圳万和制药有限公司生产的和安胶囊(复合氨基酸胶囊，MORIAMIN)治疗，观察了治疗前后的症状与体征以及有关的实验室指标，结果报告如下对象和方法一、病例上具有黄疸、肝脏肿大、谷丙转氨酶升高的住院患儿，治疗组15例，其中甲型肝炎12例、乙型肝炎3例。对照组9例，其中甲型肝炎7例、乙型肝炎2例，随机分成两组。
二、治疗方法治疗组15例，和安胶囊(复合氨基酸胶囊)按下列各组年龄给予，<3岁患儿每次1粒，日服2次>；3岁患儿每次1粒，日服3次。对照组9例，仅用一般护肝药物。
三、观察指标1.治疗前后的症状和体征变化，包括乏力、纳差、恶心、呕吐、腹胀、黄疸、肝脏大小等。
2.治疗前后的有关实验室检查指标的观察，包括血清总胆红素、一分钟胆红素、谷丙转氨酶、血清白蛋白等。
两组症状和体征、实验室检查结果的比较分别采用X2法检验。结果与分析一、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)改善症状与体征的效果，见表1。
二、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)对实验室检查指标的影响，见表2。
表1和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗前后症状与体征比较(减轻、消失例数/例数)

表2和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗前后实验室指标改善的比较(减少、消失例数/例数)

从上述结果可见，和安胶囊(复合氨基酸胶囊)能显著改善患儿的消化道症状，能提高血清白蛋白值，但对血清总胆红素、谷丙转氨酶等检验结果，则没有明显差异，而且用和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗后没有出现任何不良反应。讨论和安胶囊(复合氨基酸胶囊)含人体合成蛋白质所必需的氨基酸，对慢性肝炎、肝硬化、低蛋白血症等肝病具有明显的作用，能稳定肝细胞膜、减少肝细胞坏死，提高血清总蛋白和白蛋白、预防肝昏迷的发生，并降低死亡率。我们用该药治疗儿童的急性黄疸型肝炎，能显著改善症状、体征，迅速提高血清总蛋白和白蛋白的含量，且无任何副作用，所以说深圳万和制药有限公司生产的和安胶囊(复合氨基酸胶囊)在儿科肝病治疗时应首先考虑应用。
五、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)(MORIAMIN)治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察目前，用于治疗慢性肝炎的药物很多，但许多药物的疗效尚不能肯定。最近，我院应用和安胶囊(复合氨基酸胶囊，MORIAMIN)治疗慢性乙型肝炎取得了较为满意的临床效果。现报告如下。临床资料一、病例选择50例慢性乙型肝炎患者，均为我院1995年2至7月的住院病人。按照1990年上海第六届全国病毒型肝炎会议修订的诊断分型标准，其中慢性迁延型肝炎(CPH)23例，(男18例，女5例)，慢性活动型肝炎(CAH)27例(男21例，女6例)，年龄17～63岁，平均37岁。同时随机设立对照组30例，其中CPH15例(男11例，女4例)，CAH15例(男12例，女3例)，年龄20～59岁，平均年龄36岁。两组病例在年龄、性别、病程、肝功能损害等方面均相似，因而具有均衡可比性。
二、治疗方法治疗组和安胶囊(复合氨基酸胶囊)口服，每天3次，每次2粒，连服8周，可同时服用一般护肝药物。
对照组应用一般护肝药物，基础治疗期间未使用其它氨基酸类制剂及血液制品。
三、观察内容观察临床症状及体征，每2周测定肝功能，每月检测HBV-M(RIA)，HBV-DNA(PCR)。结果一、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗组对改善乏力、纳差、肝区不适及肝肿大回缩的效果较好，与对照组比较均P＜0.05，有显著差异。见表1表1和安胶囊(复合氨基酸胶囊)改善症状与体征的观察

*P＜0.05二、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗组在肝功能方面，以提高血浆白蛋白及降低球蛋白较明显，血浆白蛋白恢复正常的有效率与对照组相比较，P＜0.05，有显著差异。见表2表2 和安胶囊(复合氨基酸胶囊)改善肝功能的观察

*P＜0.05
三、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗组对乙肝病毒标志的改善似乎亦有作用，但缺乏统计学意义。见表3表3两组病例治疗前后HBV-M的观察

四、服药期间未发现任何不良反应。讨论肝脏是体内蛋白质代谢的主要脏器，又是储存多种维生素的器官。当肝功能不良时，蛋白合成能力降低，多种维生素的吸收和转化受到影响。而蛋白质、维生素的缺乏又影响肝脏的生理功能及受损肝细胞的修复，所以，对慢性肝炎补充适量的维生素和适当比例的必需氨基酸，在肝炎的综合治疗中显得十分重要。
和安胶囊(复合氨基酸胶囊)含有8种必需氨基酸、11种维生素，而且配比科学，生物利用度高。我们用于治疗慢性乙型肝炎，发现能促进肝功能恢复，改善症状、体征，调整白蛋白、球蛋白比例，且该药服用方便，无不良反应，是治疗慢性肝炎的一种较为有效的药物。六、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)(MORIAMIN)治疗慢性肾衰临床研究表明限制蛋白质摄入可以阻断和延缓慢性肾功能衰竭的进展，但低蛋白饮食可使病人产生营养不良。低蛋白饮食加必需氨基酸治疗可以避免这一副作用。我们使用深圳万和制药有限公司生产的和安胶囊(复合氨基酸胶囊，MORIAMIN)配合低蛋白饮食，取得较好的近期疗效，现总结如下。病例和方法一、病例
慢性肾功能衰竭32例，男19例，女13例，年龄9～56岁(平均26±8.2岁)。原发病中慢性肾小球肾炎20例，慢性肾盂肾炎3例，糖尿病肾病2例，痛风肾病2例，狼疮肾炎2例，紫癜肾炎2例，止痛剂肾病1例。另外，随机设对照组18人。
二、方法和安胶囊(复合氨基酸胶囊)系深圳万和制药有限公司生产(350mg/粒，成分参见该产品说明书)。病人蛋白质摄入量每日0.5g/kg，热量摄入为30～40Cal/kg，和安胶囊(复合氨基酸胶囊)每日3次，每次2粒，使用31～54天平均40.2±8.6天。慢性肾功能衰竭合并感染者均在控制感染以后治疗，高血压同时予以降压治疗。每例均作治疗前后对照。每阶段作血、尿常规、尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)、内生肌酐清除率(Ccr)、血清总蛋白(TP)、血清白蛋白(Alb)、钙、磷、甘油三酯(TG)、胆固醇(Ch)和葡萄糖(Glu)测定。可溶性白介素-2受体(SIL-2R)测定应用ELISA法，试剂盒由白求恩医科大学免疫教研室提供。氨基酸测定用高效液相色谱仪，Millipore-Waters公司荧光检测分析氨基酸，16种氨基酸标准品由Sigma公司生产。
统计学方法采用Student-t检验方法。结果一、肾功能和生化检测结果见表1。血尿素氮和血磷有下降、血钙升高(P＜0.05)。其余各项检测均未有明显的差异。
二、血SIL-2R、尿SIL-2R均较对照组高，治疗后降低(P＜0.01)，而治疗后和对照组无显著差异(见表2)。
三、血氨基酸测定，治疗前有四种必需氨基酸低于治疗后，但有六种非必需氨基酸高于治疗后，治疗后虽仍有部分血清游离氨基酸异常，但必需氨基酸总体水平升高(见表3)。讨论本组使用和安胶囊(复合氨基酸胶囊)合并低蛋白饮食可使慢性肾功能衰竭病人尿素氮降低，改善高磷和低钙血症。对血糖、血脂和肌酐无影响，另外上述变化也未伴随疗程延长而增加疗效，可能部分病人已属终末期肾衰竭，单纯饮食治疗还不能替代血液透析或腹膜透析。本组有3例最终接受血透治疗。
目前对于SIL-2R的精确作用尚未完全阐明，但认为SIL-2R在局部细胞—细胞信号传递中起作用，引起特定的细胞群增生或抑制。文献报告慢性肾脏病血SIL-2R和血尿素氮、肌酐成正相关，本组病人治疗后，SIL-2R降低，但Scr未能下降。慢性肾衰肾功能虽未有恢复，但机体免疫功能得到了部分改善。
长时间应用低蛋白饮食可以减轻CRF患者残余肾单位蛋白质的高滤过状态，但长期低蛋白饮食可引起肌肉组织蛋白质的分解，后者影响间质磷向细胞内的移动，形成高磷血症及钙在肾组织内的沉积，所以有可能加重慢性肾衰的进展。低蛋白饮食疗法辅以多种必需氨基酸的应用，可提高血清必需氨基酸水平，血清必需氨基酸水平的提高能抑制肌肉组织内蛋白质的降解，降低血磷及间质磷，因此可以延缓慢性肾功能衰竭病程进展。本组患者在使用和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗后血清必需氨基酸水平升高，血清非必需氨基酸水平有所降低。可见该药确能对体内氨基酸池各氨基酸水平有一定的调节作用，同时也可以看到血磷明显下降。但对延长疗程后能否改善肾衰状态，有待长期随访后进一步观察。
表1治疗前后生化检测结果

*P＜0.05
表2血、尿SIL-2R变化(μ/ml)

*和对照组、治疗后比P＜0.01表3治疗前后血浆游离氨基酸(μmol/L)

*P＜0.05**P＜0.01七、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)(MORIAMIN)治疗IUGR 30例临床观察IUGR(胎儿宫内发育迟缓)或称胎儿营养不良综合症，它是围产期主要并发症。在产科中较为常见。目前治疗方法，采用住院治疗，输注低分子右旋糖苷、丹参、氨基酸及能量合剂，但有较多患者不愿住院治疗，认为输液痛苦，住院费用昂贵，同时，在住院患者中，有部分孕妇因血管细小呈网状分布，造成输液困难而治疗中断，达不到治疗目的。采用门诊口服和安胶囊(复合氨基酸胶囊)(MORIAMIN)，辅以舒喘灵口服治疗30例临床观察，较住院治疗经济、患者无痛苦，无副作用，效果好，深受患者欢迎。现介绍如下对象和方法对象治疗组30例，年龄23-30岁，对照组20例，年龄23-35岁。
以上均为健康孕妇，无肝肾疾病。
治疗组30例孕妇，在口服复合氨基酸胶囊前宫高增长均小于十百分位，确诊为胎儿宫内发育迟缓。对照组20例孕妇，亦确诊为宫内发育迟缓。
和安胶囊(复合氨基酸胶囊)介绍该药由深圳万和制药有限公司生产，内含八种人体必需氨基酸和11种维生素。使用口服和安胶囊(复合氨基酸胶囊)方法孕妇每天口服三次，每次两粒，口服1-3个月为一个疗程。监测指标1.孕妇体重、宫高、腹围、胎心；2.B超监测胎儿双顶径、股骨长；3.血、尿常规、肝功、血总蛋白、白蛋白；4.服药后有无乏力、纳差、腹胀、恶心及呕吐等不良反应。结果30例口服和安胶囊(复合氨基酸胶囊)的孕妇，治疗前宫高增长速度均小于十百分位。治疗中服用和安胶囊(复合氨基酸胶囊)两周后，宫高每周增长1.5cm有13例，每周增长2cm有9例，每周增长2cm以上有8例，口服和安胶囊(复合氨基酸胶囊)一个月以上，子宫增长高度全达正常标准。口服和安胶囊(复合氨基酸胶囊)2-3个月后，子宫增长高度超正常标准的有5例(见表1)。而对照组宫高每周增长速度均小于1.5cm。
表1、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗IUGR30例临床观察

分娩时观察(见表2)治疗组30例中，出生婴儿体重2650g-2900g 4人，出生婴儿体重3000g 8人，婴儿体重3100g-3500g 18人，以上出生婴儿均生长良好，APGAR评分10分。
对照组分娩时观察出生婴儿体重为1900g 3人，2000g-2300g 17人，以上婴儿均为低体重婴儿，无一例达到正常出生婴儿体重标准。
治疗组与对照组之间P＜0.01，有高度显著性差异。
表2、分娩情况

治疗效果评价(见表3)治疗后改善程度显著改善25人，改善4人，轻度改善1人，总有效率100％。
安全性30例口服和安胶囊(复合氨基酸胶囊)孕妇均无副作用。有用度30例口服和安胶囊(复合氨基酸胶囊)孕妇极有用25例，有用5例。
表3、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗IUGR 30例治疗效果评价

讨论IUGR是围产期主要的并发症，在产科中较为常见，目前治疗方法主要采取住院输液，有部分孕妇不愿意住院治疗，觉得住院费用昂贵，不方便，同时认为输液痛苦，不愿接受治疗。用口服和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗后，病情显著改善的有25例，改善的有4例，轻度改善的有1例。孕妇认为用口服和安胶囊(复合氨基酸胶囊)，较住院治疗经济、方便、无痛苦、无副作用，而效果又好，是治疗IUGR值得推荐和使用的一种好药。
八、和安胶囊(复合氨基酸胶囊胶囊)(MORIAMIN)在创伤及手术病人中的应用我院于1995年7月至12月应用深圳万和制药有限公司生产的和安胶囊(复合氨基酸胶囊)(MORIAMIN)治疗各类创伤病人及手术后康复病人30例，并设立20例对照组进行疗效对比，现将结果报告如下。临床资料一、一般资料试验组30例男24例，女6例，年龄5-68岁，其中各类软组织损伤及骨折病人16例，软组织感染及术后康复病人14例。
对照组20例男14例，女6例，年龄6-83岁，其中各类软组织损伤及骨折病人9例，软组织感染及术后康复病人11例。
二、用药方法治疗组 口服和安胶囊(复合氨基酸胶囊)每日三次，每次二粒，连用四周。对照组用抗生素及一般对症治疗药物。
三、观察指标观察治疗前后的症状、体症有饮食情况、精神状况、伤口周围有无红、肿、热、痛、软组织瘀血消散情况、伤口愈合情况。骨折愈合情况及关节肢体活动功能情况等。
实验室观察指标血常规、血小板、白蛋白、免疫学检查等。
四、统计学处理治疗组与对照组的对比分别采用X2、H检验。治疗结果一、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)改善临床症状与体征的效果表1、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)改善临床症状与体征的效果(改善、正常例数/总例数)

从表中可以看出，和安胶囊(复合氨基酸胶囊)对一些临床症状(如患者精神、饮食)及体征(伤口红、伤口瘀血)有明显的缓解作用，并促进伤口愈合。
二、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)改善血清白蛋白的效果。
表2、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)改善血清白蛋白的效果

从表2中可以看出，和安胶囊(复合氨基酸胶囊)可明显提高血清白蛋白，与对照组相比差异显著(P＜0.001)讨论和安胶囊(复合氨基酸胶囊)主要成分蛋氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、苏氨酸八种人体必需氨基酸及十一种维生素，其生物利用度高，可改善体内必需氨基酸与非必需氨基酸比例、营养组织细胞、促进细胞蛋白质合成及改善组织代谢等作用。
和安胶囊(复合氨基酸胶囊)对创伤及手术后精神及食欲的恢复有非常明显的效果，对软组织瘀血的消散和伤口的愈合也有非常明显的疗效，也可促进骨折的愈合。在治疗过程中未发现和安胶囊(复合氨基酸胶囊)的毒副作用。
九、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)(MORIAMIN)在运动训练中的应用研究1、前言蛋白质是一种对于人类健康和机能具有极其重要作用的营养素，而氨基酸是构成蛋白质的基本物质，它们是构成生命的重要物质基础。大量研究表明蛋白质和氨基酸与人体运动功能有着密切的关系，其对人体运动的主要生理作用有促进和帮助受损组织的快速修复与再生；对许多代谢过程如体液平衡、酸碱平衡、营养输送等起调节作用；促进肌肉蛋白质合成，增强力量；提高饱腹感，帮助减重；促进抗体、补体和白细胞的形成，提高免疫力；当糖原储存大量消耗时，有助于提高运动的持久力等，因此蛋白质和氨基酸的营养补充一直深受运动员、教练员、科研人员的关注。
目前运动营养品市场上蛋白质和氨基酸类营养品种类繁多，琳琅满目，但这些营养品的剂型基本上为两类，一类为冲剂，另一类为胶囊，由于这些产品的口服用量比较大，加上口感较差，另外在大量服用氨基酸产品时还可因氨类代谢产物的增加反而引起运动能力的下降，因此使这些蛋白质和氨基酸类营养品在运动员中的应用受到了一定的限制。深圳万和制药有限公司生产的和安胶囊(复合氨基酸胶囊)，采用世界先进的微丸缓释制剂技术，将氨基酸和维生素分别制成七种微丸，保证在胃肠道内持续、稳定、适量、均衡地释放有效成分，可保证良好的生物利用度，比现有运动营养品市场上的氨基酸剂型具有一定的优越性。
大量临床试验证实和安胶囊在创伤及手术后病人的治疗、肝脏病人、肿瘤病人的辅助治疗等方面具有显著疗效。但对于和安胶囊在运动训练中的应用研究一直未见报道，本文主要将前期在广州市伟伦体育运动学校的青少年运动员中，应用和安胶囊的实验情况进行了总结分析，重点探讨和安胶囊作为运动员基础营养品的可行性和应用价值。
2、实验方法(1)受试者一般情况选取划船、游泳、举重、柔道、摔跤男、女运动员80名，其中服药组40名运动员，对照组40名运动员。实验对象共40名，一般情况如下(见表1)表1服用和安胶囊受试对象一般情况表

(2)药物和安胶囊(复合氨基酸胶囊，MORIAMIN)，350mg/粒。由深圳万和制药有限公司生产，主要成分为蛋氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、苏氨酸八种人体必需氨基酸和十一种维生素，服药剂量6粒/日或0.35g/10kg体重/日。服药时间为2002年1月25日至4月25日。
(3)观察指标主观感觉按照统一的评分标准，记录试验期间实验组与对照组的主观感觉(包括一般感觉、睡眠状态、食欲状态、技术感觉、肌肉感觉)。同时对所有受试者于服药前、服药后取早晨空腹安静血，分别测试T、Hb、CK、BUN等生化指标以及体重和体脂百分比等。
(4)数据统计学处理采用student--t方法进行有关数据处理。
3.结果(1)主观感觉不同项目运动员实验期间，从服药组与对照组的主观感觉评分比较来看，运动员的一般感觉、技术感觉和肌肉感觉两组表现接近，而服药组的睡眠状况比对照组明显好转。表明和安胶囊具有改善睡眠和食欲的作用(见表2、表3)。对照组中青少年运动员在实验期间患重感冒者十二人次，肩韧带损伤、肌肉拉伤六人次。服药组患感冒者仅3人次，无一例出现肌肉拉伤.
表2实验期间赛艇运动员主观感觉(评分均值)比较

表3实验期间游泳、柔道运动员主观感觉(评分均值)比较

(2)力量训练素质服药组运动员在实验开始至实验结束训练中的力量素质提高较快，专项能力明显增加，除2名服药组运动员因去省体校集训未参加测验外，其余运动员在速度、耐力和爆发力上都有增长。所有受试运动员力量上涨幅度较大(P<0.01>，比对照组有明显提高。(见表4)表4服用和安胶囊受试对象力量对比表

注力量(公斤)统计是以卧推+下蹲最大力量
(3)体脂百分比和肺活量的变化在服用和安胶囊三个月后，运动员的体脂百分比均下降，肺活量均增加(见表5和表6)。
表5服用和安胶囊受试对象体脂变化统计表

注体脂百分比测试用日本方法测计。
表6服用和安胶囊受试对象肺活量变化统计表

注肺活量测试用日本方法测计。
在测试中有4名队员出现体重下降，体脂百分比降低，肺活量变化不大。
(4)实验前后血睾酮的变化实验期间男子运动员的血睾酮均值水平为578.61-689.09ng/dl，女子运动员血睾酮均值水平为37.81-58.02ng/dl，实验前后男女两组血睾酮的变化不同，男子服药组血睾酮水平升高幅度远高于对照组；女子服药组的血睾酮升高，女子对照组血睾酮水平下降。结果(见表7)显示服用和安胶囊具有提高血睾酮或减少血睾酮降低的倾向。
表7运动员实验前后血睾酮的变化

(5)赛艇运动员定量负荷运动后血乳酸、血尿素和磷酸肌酸激酶的个体化动态变化服药组运动员服药前后自身比较发现，在服药前的定量负荷运动后，其血乳酸峰值和运动后30分钟的血乳酸分别为12.1-14.7mmol/L和3-7mmol/L，服药后峰值和运动后30分钟的血乳酸略均有所下降分别为9.2-13.07mmol/L，和2.2-5.1mmol/L，均低于服药前水平；对照组运动员实验前后自身比较可见，其血乳酸变化无明显规律，实验前后期的定量负荷运动后30分钟的血乳酸变化基本一致.在运动负荷后恢复期服药组BUN和CK的变化速率较快。
(6)运动成绩因为大多数运动员在测试成绩时外出参赛，没有得到完整的资料，不能进行整体的统计学分析，仅有举重队实验前后成绩完整(表8)，从专项运动特点看，实验组总成绩提高是可观的，反观对照组，虽然也有提高，但与实验组比，总成绩绝对值相差就较大了，表明和安胶囊(复合氨基酸胶囊)对运动员运动成绩的提高是有明显帮助的，能增加运动成绩提高幅度。
表8举重运动员实验前后运动成绩的变化统计表

4、讨论与分析运动员是一个特殊的群体，由于其长期进行大运动量的训练，而使其体内各种物质的新陈代谢水平远远高于正常人，机体对糖、蛋白质、各种维生素、微量元素的需求都要高于常人。研究表明糖、蛋白质、支链氨基酸、维生素、微量元素等任何一种重要营养物质的缺乏都将削弱运动机能，所以运动员补充营养素是一个明智的选择。由于蛋白质和氨基酸是生命的基础物质，它们与人体运动能力有着密切关系，可促进和帮助受损组织的快速修复与再生；对许多代谢过程如体液平衡、酸碱平衡、营养输送等起调节作用；促进肌肉蛋白质合成，增强力量；提高饱腹感，帮助减重；促进抗体、补体和白细胞的形成，提高免疫力；当糖原储存大量消耗时，有助于提高运动的持久力等，因此蛋白质和关键氨基酸的营养补充不容忽视。
青少年运动员的蛋白质代谢具有以下特点(1)、体内蛋白质的合成与分解代谢非常旺盛；(2)、体内酶的活性很高，激素调节过程活跃。
(3)、由于运动量较常人大，消耗能量多，血中红细胞易破裂，血红蛋白下降，导致运动性贫血，而血红蛋白是血中运氧的运输工具，氧的供给是否充足会直接影响运动成绩，如马拉松运动员。
(4)、尿中氮和硫的丢失增多，氮和硫又是组成氨基酸的基本元素，因此，运动员需要量增加。
(5)、出汗多导致汗中大量氮的丢失，一场比赛，一个运动员可从汗液中丢失约3克氮，相当于24克蛋白质。鉴于上述特点，蛋白质对运动员特别是青少年运动员成绩的提高及体能的恢复起着至关重要的作用。
近几年国内外开发出来的氨基酸类运动营养补剂多达上百种，特别是支链氨基酸在改善运动员的运动能力和延迟中枢疲劳方面的应用，已基本得到肯定；精氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸等促进体内激素的合成也是应用的一个焦点。其它非必需氨基酸及其衍生物如谷氨酰胺、肌酸、牛磺酸等也是当前热门的氨基酸类运动营养品，这些营养品在改善能量代谢，提高免疫力，抗肌肉分解促合成等方面具有重要的作用。深圳万和制药有限公司生产的和安胶囊，是由8种人体必需氨基酸(包括蛋氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、苏氨酸)和11种维生素以及一种组织细胞代谢辅酶用先进的缓释微丸制剂工艺制成。该产品中支链氨基酸比例高(支链氨基酸与芳香族氨基酸比例达6∶1)维生素种类齐全。经国内外长期临床实践证明，本品具有促进蛋白质合成，提高血浆白蛋白水平。改善组织细胞代谢，并全面提高人体免疫功能等多方面的作用。但该产品在运动员中的系统应用和观察尚属首次，该实验从运动员的主观感觉、血生化指标分析、运动成绩等三大方面，比较全面地、系统地收集了相关数据资料。通过服药组与对照组以及自身服药前后的比较，其结果可以看出具有共性的一些变化趋势服用和安胶囊有助于改善运动员的睡眠状况和饮食状况；对大运动量期间改善和防止血睾酮下降有一定作用；可减轻大强度训练引起的磷酸肌酸激酶升高并加快其恢复；对于体质差，易患感冒者可减少发病次数，显示出和安胶囊对运动员易感人群的机体免疫力有一定的增强作用，和安胶囊的上述作用与其独特的氨基酸维生素配方和微丸制剂技术有关，它对运动员身体机能起到了多方面的调节作用。从专项成绩和专项素质来看，经过4个月的训练，各项目服药组与对照组运动员的运动成绩均有不同程度的提高，特别是柔道游泳、举重服药组，在运动能力方面提高的幅度都大于对照组。
综上所述，和安胶囊可作为运动员的一种基础营养药物。特别对于青少年运动员，用和安胶囊作为运动营养品具有以下特点和应用价值1、能充分提供合适于青少年运动员训练中的必需氨基酸与维生素由人体8种必需氨基酸和11种维生素组成复方制剂，各组份数量及比例按人体生理状况均衡配比，两者在体内协同作用，既可促进人体蛋白质的合成，又可有效地利用从食物中摄入的蛋白质。所以，在补充和安胶囊的同时，不必再服用其他氨基酸和维生素制剂(包括鱼肝油)，以免造成某些维生素的蓄积中毒。
2、能完全符合青少年运动员的训练消耗特点满足生理需求和安胶囊采用目前国际上最先进的缓释制剂剂型，使组方成分缓慢、持续、均衡、平稳的释放，符合人体蛋白质合成的生理过程和运动员的运动生理需求。
3、能提供青少年运动员安全可靠的营养品对于运动员使用的产品有一个极为敏感的问题——安全问题，和安胶囊已通过国家兴奋剂检测中心的检测，不含任何国际奥委会禁服的成份，不仅是一种十分安全的运动营养补充品，而且是绿色食品中之极品。比日常饮食中的许多食品都安全。
4、青少年运动员服用方便由于采用缓释微九制剂，掩盖了氨基酸的不良气味与味道，口感好，保质期长，服用、携带均方便。因口服补充氨基酸为最佳方式，口服氨基酸进入人体后，可直接用于蛋白质合成，不需再经分解转化，起效迅速，另外对于运动员，口服氨基酸比输液氨基酸更适合人体蛋白质合成的生理需求，输液氨基酸在短时间内进入人体后，血中高浓度的氨基酸无法被机体迅速充分的利用，大量的氨基酸通过糖异生途径合成廉价的糖用于供能。而且，氨基酸在进入这种代谢途径时，会产生大量的尿素氮和氨，这两种物质均易导致人体产生疲劳。所以，对于长期不间断训练中的运动员，特别是大型比赛过程中，应考虑氨基酸的补充方法5、具有改善睡眠和促进食欲的作用由于配比科学，多种氨基酸和维生素协同作用，具有改善睡眠和促进食欲的作用。从我们冬训的实验观察中发现运动员的睡眠和饮食均较好。
6、能促进青少年运动员的肌肉力量和爆发力的提高和安胶囊是复合型氨基酸产品，它非常适用于体能消耗较常人大得多的运动员作为体能恢复营养补品，它对提高运动员的肌肉力量和爆发力，耐力等能力均有显著效果。
7、能提高青少年运动员机体免疫力从我们冬训的实验观察中发现运动员不易感冒，增强机体免疫力和抗病能力，全面维护和增强运动员的身体素质。
8、具有抗肌肉疲劳损伤的作用在冬训的三个月的实验组，几乎没有出现一例因训练导致的职业性伤病。而对照组因训练出现的伤病发生率则高出好几倍。因此，和安胶囊不仅具有抗损伤作用，而且还具有抗疲劳效用。
9、对青少年运动员在训练中更易增加瘦体重与肺活量我们的研究表明实验组比对照组体脂百分比有明显下降。其中肺活量实验组比对照组在冬训后更易增加。
10、具有提高血睾酮或减少血睾酮降低的倾向从我们冬训的实验观察中发现实验组运动员的血睾酮水平有所提高或有减少其降低的倾向，这在运动员训练后体能恢复中有重要意义，将起着积极的促进作用。
11、有利于运动成绩的提高运动员的成绩受许多因素的影响，在我们冬训实验的观察中发现实验组举重队运动员的成绩升幅远大于对照组，这对运动员的意义是非同一般的，任何一种营养补剂，最终的目的均是为了提高运动成绩。从已有的数据来分析，和安胶囊(复合氨基酸胶囊)有利于运动员运动成绩的提高。
本发明产品用于慢性肝、肾及其它疾病的治疗。
权利要求
1.复合氨基酸胶囊，其特征在于它是下列按重量计的原料和配方组成
2.制备权利要求1的复合氨基酸胶囊的方法，其特征在于按权利要求1的原料和配方分别制成六种小丸和一种微囊(1)将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得白色类球状小丸；(2)将维生素B1和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得白色类球状小丸；(3)将L-色氨酸、维生素E和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得红色类球状小丸；(4)将维生素C和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得棕色类球状小丸；(5)将维生素B2、叶酸、维生素B12、5-羟基邻氨基苯甲酸盐酸盐和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得桔黄色类球状小丸；(6)将L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-蛋氨酸和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得黄色类球状小丸；(7)将维生素A、维生素D2加适宜浓度的明胶溶液、充分搅拌制成乳剂，加入固化剂，水洗、干燥的微囊；将上述制得的六种小丸和微囊按处方比例混合，填充胶囊。
3.复合氨基酸胶囊在制备治疗肝肾病药物中的应用，其中对各型肝病血清氨基酸谱改善，治疗肝硬化低蛋白血症、恶性瘤、儿童急性黄疸型肝炎、慢性乙型肝炎、慢性肾衰、胎儿宫内发育迟缓、创伤及手术病人的恢复，和运动训练中的营养支持作用。
全文摘要
本发明涉及复合氨基酸胶囊及其制备方法。本发明产品包括8种氨基酸、11种维生素、辅料及5－羟基邻氨基苯甲酸盐酸盐等多种原辅料组成，具体配方及制备方法详见说明书，本发明产品优点是配比合理、科学、具有良好的生物学效应，工艺独特、先进，口服方便，无毒副作用，安全性高，得到医生和病人欢迎。本发明产品用于慢性肝、肾及其它疾病治疗。
文档编号A61K31/7135GK1424027SQ02158619
公开日2003年6月18日 申请日期2002年12月25日 优先权日2002年12月25日
发明者王仲荪 申请人:王颖