专利名称：多孔颗粒型血管栓塞剂的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种介入用血管栓塞材料，特别是微血管或末梢血管栓塞材料。
现有技术中，已经有多种介入用血管栓塞材料，主要有聚乙烯醇(Polyvinyl Alcohol，PVA)、明胶海绵、手术线、不锈钢弹簧圈、铂金微弹簧圈、可脱性球囊、氰基丙烯酸(cyanoacrylates)、脱水乙醇、碘化油、鱼肝油酸钠等。在临床使用中弹簧钢圈、手术线、明胶海绵在栓堵大血管时有良好的临床效果，但因侧支循环的建立而影响长期疗效。液态栓塞剂如氰基丙烯酸(cyanoacrylates)、脱水乙醇、碘化油、鱼肝油酸钠在临床操作时易发生误栓、操作难度大。PVA(聚乙烯醇Polyvinyl Alcohol)及明胶海绵、手术线等在X光下不可见，复查时难以观察栓塞部位。
本实用新型的目的是要提供一种较理想的介入用血管栓塞材料，特别是微血管或末梢血管栓塞材料，它的比重适中，能在血液中悬浮，便于血栓的形成，不易返流，能有效的避免误栓；且价格便宜。
本实用新型的目的是这样实现的多孔颗粒型血管栓塞剂，涉及一种新型血管栓塞材料，包括栓塞材料(1)和微孔(2)，其特征在于微孔(2)弥散分布在栓塞材料(1)中，形成多孔颗粒状结构。
——上述多孔颗粒型血管栓塞剂中可以掺有不透X光的物质(3)，形成在X光下能够显影的多孔颗粒状结构；不透X光的物质(3)通常采用钛或钛合金、铂或钽制造，也可以采用其他可在人体中长期植入的不透X光的材料制造。
——上述多孔颗粒型血管栓塞剂的栓塞材料(1)通常采用聚四氟乙烯或聚乙烯或聚乙烯醇(Polyvinyl Alcohol，PVA)制造，也可以采用可在人体中植入的其它材料制造，如多孔钛合金粉末颗粒。
——上述多孔颗粒型血管栓塞剂的微孔(2)可以吸附造影剂(5)或其他可在人体中植入的不透X光的物质(3)，形成在X光下能够显影的多孔颗粒状结构。
——上述多孔颗粒型血管栓塞剂的微孔(2)可以吸附药物(6)，如抗癌药、镇痛药等，得到含抗癌药的多孔颗粒型血管栓塞剂或镇痛药的多孔颗粒型血管栓塞剂。
——上述多孔颗粒型血管栓塞剂的栓塞材料(1)采用可在人体中植入的X光下能显影的多孔材料制造时，微孔(2)中吸附可在人体中植入的高分子材料(7)，如聚四氟乙烯超细粉末，形成复合的颗粒状结构。
——上述多孔颗粒型血管栓塞剂的X光下可显影的栓塞材料(1)可以包覆在可在人体中植入的高分子材料(7)中，如包覆在聚乙烯或聚四氟乙烯中。
——上述多孔颗粒型血管栓塞剂的颗粒的比重和人体的血液的比重接近，或多孔颗粒型血管栓塞剂的颗粒的比重和造影液的比重接近。
本实用新型之多孔颗粒型血管栓塞剂由于采用了多孔颗粒状结构，使得比重可调，扩大了末梢血管栓塞材料的选择范围，即便是比重稍大的材料也可以通过弥散的微孔，使其在血液中有良好的悬浮性，而作为血管栓塞材料使用，不仅便于在血管中沉积，不易返流，有效的避免了误栓；而且价格便宜。同时掺入非铁磁性及不透X光的材料，使得这种本实用新型之多孔颗粒型血管栓塞剂能在X光下显影，能进行核磁共振(MRI)检查，在X光下能方便的观察栓塞部位，是一个较理想的介入用血管栓塞材料。
本实用新型的具体结构及工作原理由以下实施例给出
图1本实用新型之多孔颗粒型血管栓塞剂的结构示意图。
图2本实用新型之掺有X光下可显影的金属粉末的多孔颗粒型血管栓塞剂的结构示意图。
图3本实用新型之微孔吸附造影剂的多孔颗粒型血管栓塞剂的结构示意图。
图4本实用新型之微孔吸附药物的多孔颗粒型血管栓塞剂的结构示意图。
图5本实用新型之栓塞材料为多孔钛金属颗粒时表面吸附了聚四氟乙烯粉末或被聚乙烯包覆时的结构示意图。
图6本实用新型多孔颗粒型血管栓塞剂的工作原理图。
上述图中1为栓塞材料，2为微孔，3为金属粉末，4为本实用新型之多孔颗粒型血管栓塞剂，5为造影剂，6为药物，7为高分子材料，8为导管，9为血管。
选用颗粒直径为0.1～60μM的医用级聚四氟乙烯，在模具中冷压，烧结后形成能在血液中悬浮的带有大量弥散微孔的颗粒状结构，颗粒的直径通常在50μM～1200μM之间，根据临床的不同要求，筛分成不同的规格，如250～450μM、350～600μM、450～750μM等规格，即得到了本实用新型之多孔颗粒型血管栓塞剂。
图1。
选用聚四氟乙烯或聚乙烯超细粉末，颗粒直径为0.1～60μM的医用级聚四氟乙烯，掺入适量的医用金属钛的超细粉末或纳米钛金属粉末或金属铂的粉末，在模具中冷压，烧结后形成能在血液中悬浮的带有大量弥散微孔的颗粒状结构，颗粒的直径通常在50μM～1200μM之间，根据临床的不同要求，筛分成不同的规格，如80～200μM、250～450μM、350～600μM、450～750μM等规格，即得到了掺有X光下可显影的金属粉末的多孔颗粒型血管栓塞剂。图2。
本实用新型之多孔复合材料颗粒型血管栓塞剂(4)的微孔(2)中也可以吸附造影剂(5)，增强X光下显影效果。图3。
本实用新型之多孔复合材料颗粒型血管栓塞剂(4)的微孔(2)中也可以吸附药物(6)，当吸附抗癌药时，随着药物的缓释能增强癌症治疗效果；如吸附镇痛药时，能减轻栓塞后因缺血而引起的疼痛。图4。
本实用新型选用多孔钛金属颗粒时作为栓塞材料(1)表面吸附聚四氟乙烯粉末或被聚乙烯包覆形成以多孔钛金属颗粒为核心，聚四氟乙烯粉末或被聚乙烯为外层的复合式结构。图5。
临床使用时，根据要堵塞的血管大小及病变部位，选择颗粒直径合适的本实用新型之多孔颗粒型血管栓塞剂(4)。在介入手术中，通过微导管(8)将本实用新型之多孔颗粒型血管栓塞剂(4)注入要堵塞的血管(9)中。由于栓塞剂的存在，导致血栓形成并最终封堵住靶目标血管，达到栓塞血管治疗疾病的目的。图6。
权利要求1.多孔颗粒型血管栓塞剂，涉及一种新型血管栓塞材料，包括栓塞材料(1)和微孔(2)，其特征在于微孔(2)弥散分布在栓塞材料(1)中，形成多孔颗粒状结构。
2.根据权利要求1所述多孔颗粒型血管栓塞剂，其特征在于多孔颗粒型血管栓塞剂中可以掺有不透X光的物质(3)，形成在X光下能够显影的多孔颗粒状结构；不透X光的物质(3)通常采用钛或钛合金、铂或钽制造，也可以采用其他可在人体中长期植入的不透X光的材料制造。
3.根据权利要求1所述多孔颗粒型血管栓塞剂，其特征在于多孔颗粒型血管栓塞剂的栓塞材料(1)通常采用聚四氟乙烯或聚乙烯或聚乙烯醇(Polyvinyl Alcohol，PVA)制造，也可以采用可在人体中植入的其它材料制造，如多孔钛合金粉末颗粒。
4.根据权利要求1所述多孔颗粒型血管栓塞剂，其特征在于多孔颗粒型血管栓塞剂的微孔(2)可以吸附造影剂(5)或其他可在人体中植入的不透X光的物质(3)，形成在X光下能够显影的多孔颗粒状结构。
5.根据权利要求1所述多孔颗粒型血管栓塞剂，其特征在于多孔颗粒型血管栓塞剂的微孔(2)可以吸附药物(6)，如抗癌药、镇痛药等。
6.根据权利要求1所述多孔颗粒型血管栓塞剂，其特征在于多孔颗粒型血管栓塞剂的栓塞材料(1)采用可在人体中植入的X光下能显影的多孔材料制造时，微孔(2)中吸附可在人体中植入的高分子材料(7)，如聚四氟乙烯超细粉末，形成复合的颗粒状结构。
7.根据权利要求1所述多孔颗粒型血管栓塞剂，其特征在于多孔颗粒型血管栓塞剂的X光下可显影的栓塞材料(1)可以包覆在可在人体中植入的高分子材料(7)中，如包覆在聚乙烯或聚四氟乙烯中。
8.根据权利要求1所述多孔颗粒型血管栓塞剂，其特征在于多孔颗粒型血管栓塞剂的颗粒的比重和人体的血液的比重接近，或多孔颗粒型血管栓塞剂的颗粒的比重和造影液的比重接近。
专利摘要多孔颗粒型血管栓塞剂，包括栓塞材料和微孔，其特征在于微孔弥散分布在栓塞材料中，形成多孔颗粒状结构。它的比重适中，便于在血管中悬浮，不易返流，有效的避免了误栓，价格便宜，是一种较理想的血管栓塞的材料。
文档编号A61L31/00GK2595371SQ02248909
公开日2003年12月31日 申请日期2002年10月25日 优先权日2002年10月25日
发明者周星, 李艳芳, 许林峰, 黄金华, 吴沛宏, 梁振锋 申请人:周星