专利名称：一种椎间盘假体的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及骨科医疗器械技术领域，具体涉及一种椎间盘假体。
椎间盘源性疾病是常见病和多发病，如常见的椎间盘突出症、椎间盘退变性疾病。这是因为椎间盘如果长期承受过重的压力，纤维软骨因承受不了压力就会出现裂缝，压迫脊柱旁的脊髓神经根，产生下肢疼痛、麻木以及脊柱运动受到限制等症状。有超过80％的人一生中至少有过一次下腰背痛或颈项疼痛的经验。许多人在坐着、站着，还是弯腰驼背时，其实都已在有意无意间叫我们的背部承受过重的压力。另外，在工矿、交通事故，战时及自然灾害情况下均可发生脊柱脊髓损伤。
椎间盘突出症传统上常用椎间盘切除或髓核摘除术来治疗，国内外学者发现，椎间盘破坏后引起的脊柱生物力学功能紊乱是影响疗效的重要原因。椎间盘对脊柱的稳定和正常生理活动具有决定性的作用，故椎间盘病变后如何重建其功能，是骨科界一个难题，也是治疗椎间盘疾病的新趋势。椎间盘疾病如主要为椎间盘突出症等的治疗均对脊柱的生物力学产生了不良的影响，最终影响了疗效，甚至造成严重的并发症，因此最好的方法是重建椎间盘功能。
本实用新型提供的一种椎间盘假体主要包括上、下两个直角基座、与之相连的中间一组关节头和关节腔，固定所述关节头和关节腔的上、下两挡板，以及起固定所述基座作用的两枚自锁螺钉。上述的两直角基座与椎骨接触面喷涂一层羟基磷灰石，并且在其水平面上设计2～6个突齿，在其垂直面上安置自锁螺钉，保证与上下椎骨牢固固定。上述关节头插进上面的直角基座槽内，并用挡板固定，上述关节腔插进下面的直角基座槽内，并用挡板固定。自锁螺钉由内、外两枚螺钉组成，外螺钉是空心的，外层喷涂羟基磷灰石，并且它的螺纹底部均匀开一些小孔，当螺钉拧入骨内，过些时间，骨会长入这些小孔内，这样可以增加螺钉与骨结合度，起到后期骨性融合作用。内螺钉拧入外螺钉，可使外螺钉头部扩大，这样可将外螺钉锁紧在直角基座上，总之，本实用新型安装在脊柱上有了很可靠的安全保证。
由此可见，本实用新型提供的一种椎间盘假体结构合理，其完全符合人体椎间盘的解剖生理特点，可以恢复脊柱的运动学和载荷特性，恢复脊柱运动功能单位的稳定性和运动能力，本实用新型的各种技术性能指标与人体自身的椎间盘更接近。
图2为本实用新型的结构示意图。
图3为本实用新型的上直角基座的左视图。
图4为图2的A-A部视图。
图5为本实用新型的上挡板的结构示意图。
图6为
图1中自锁螺钉中内螺钉的结构示意图。
图7为图6的左视图。
图8为
图1中自锁螺钉中外螺钉的结构示意图。
图9为图8的左视图。
根据不同年龄、不同性别，本实用新型所述的上直角基座3、下直角基座6之间的厚度δ可分别为3mm-9mm。
如图2-5所示，本实用新型提供的上直角基座3和下直角基座6均设计成直角L形，其与椎骨接触面喷涂一层羟基磷灰石，并且在所述上直角基座3和下直角基座6的水平面上设计2-6个突齿11，起到固定作用，在所述上直角基座3和下直角基座6的垂直面上安置所述的自锁螺钉1，保证本实用新型与上下椎骨牢固固定。
另外，如图4所示，本实用新型提供的上直角基座3的水平面位置开有一条槽12，所述的关节头4可插入该槽12中，所述的关节头4同上面的上直角基座3通过如图5所示的L形的上挡板2固定；同理，本实用新型所述的关节腔5同下面的下直角基座6可通过L形的下挡板7固定。
如图6-9所示，本实用新型提供的自锁螺钉1由内、外两枚螺钉8、10组成，外螺钉10是空心的，外层喷涂羟基磷灰石，并且它的螺纹底部均匀开一些小孔9，当所述螺钉1拧入骨内，过些时间，骨会长入这些小孔9内，这样可以增加螺钉1与骨结合度，起到后期骨性融合作用。
最后，本实用新型所述的内螺钉8拧入所述的外螺钉10中，可使外螺钉10头部扩大，这样可将外螺钉10锁紧在直角基座上，这样，本实用新型提供的一种椎间盘假体安装在脊柱上有了很可靠的安全保证。
本实用新型提供的两个直角L形基座、两块L形挡板、两枚自锁螺钉和关节头均采用金属钛合金，关节腔采用超高分子聚乙烯，这两种材料都是国家批准的外科植入物材料。超高分子聚乙烯具有耐冲击性，耐磨损性，耐化学腐蚀性，自润滑性及吸收冲击能这五个特性则是目前所有塑料中最好的，被人们称为“令人惊异的塑料”。
下面，通过提供本实用新型的操作方法，进一步加强对本实用新型进行说明1、切开皮肤、皮下组织和颈阔肌，松解颈深筋膜，分离内脏鞘与血管神经鞘间隙。2、显露相关的椎间隙，术中用X线摄片或C臂X线机透视定位确定后，安装撑开器，切除病变的髓核及部分椎间盘。3、选用相应规格的椎间盘假体。4、将撑开器撑到本实用新型的两个直角L形基座可以放入的间隙并固定位置，准确放入两个直角基座，慢慢地将两基座分开，两基座上各自有几个尖角嵌入椎骨再次留出空间，再将关节头、关节腔分别插入上、下基座的槽向里推，直到推不进为止，使所述的关节头插入关节腔内，这样可以保证手术后病人活动自如，最后，将上、下两挡块挡住关节头、关节腔后，拆掉撑开器，脊柱恢复自然状态。5、马上把两枚自锁螺钉的外螺钉分别将上、下直角基座固定在椎骨上，再将内螺钉拧进外螺钉内，使外螺钉与直角基座锁紧。6、观察病人活动时椎间盘假体安装的稳定性和灵活性，闭合切口。
权利要求1.一种椎间盘假体，其特征在于该假体主要包括一个上直角基座(3)、一个下直角基座(6)，中间与所述上直角基座(3)相连的一关节头(4)和与所述下直角基座(6)相连的一关节腔(5)，固定所述关节头(4)和关节腔(5)的上挡板(2)和下挡板(7)，还有固定上述上直角基座(3)和下直角基座(6)的两个自锁螺钉(1)。
2.根据权利要求1所述的一种椎间盘假体，其特征在于所述的上直角基座(3)、下直角基座(6)之间的厚度(δ)可分别为3mm-9mm。
3.根据权利要求1所述的一种椎间盘假体，其特征在于所述的上直角基座(3)和下直角基座(6)均设计成直角L形，其与椎骨接触面喷涂一层羟基磷灰石，并且，在其水平面上设计了2-6个突齿(11)，在其垂直面上安置所述的自锁螺钉(1)。
4.根据权利要求1所述的一种椎间盘假体，其特征在于所述的上直角基座(3)的水平面位置开有一条槽(12)，所述的关节头(4)可插入该槽(12)中，所述的关节头(4)同上面的上直角基座(3)通过所述的L形的上挡板(2)固定；同理，所述的关节腔(5)同下面的下直角基座(6)可通过L形的下挡板(7)固定。
5.根据权利要求1所述的一种椎间盘假体，其特征在于所述的自锁螺钉(1)由内、外两枚螺钉(8、10)组成，所述的外螺钉(10)是空心的，外层喷涂羟基磷灰石，并且它的螺纹底部均匀开一些小孔(9)。
6.根据权利要求1所述的一种椎间盘假体，其特征在于所述的内螺钉(8)拧入所述的外螺钉(10)中，可使所述的外螺钉(10)头部扩大，可将所述外螺钉(10)锁紧在直角基座上。
专利摘要本实用新型涉及骨科医疗器械技术领域，具体涉及一种椎间盘假体。目前，椎间盘疾病的治疗均对脊柱的生物力学产生了不良的影响，最终影响了疗效，甚至造成严重的并发症。为此，本实用新型提供了一种椎间盘假体，其主要包括一个上直角基座(3)、一个下直角基座(6)，中间与所述上直角基座(3)相连的一关节头(4)和与所述下直角基座(6)相连的一关节腔(5)，固定所述关节头(4)和关节腔(5)的上挡板(2)和下挡板(7)，还有固定上述上直角基座(3)和下直角基座(6)的两个自锁螺钉(1)。本实用新型提供的一种椎间盘假体结构合理，其完全符合人体椎间盘的解剖生理特点，可以恢复脊柱的运动学和载荷特性，恢复脊柱运动功能单位的稳定性和运动能力。
文档编号A61F2/44GK2561369SQ0226640
公开日2003年7月23日 申请日期2002年8月20日 优先权日2002年8月20日
发明者戴海雄, 田芳, 张秉冠, 常兆华 申请人:微创医疗器械(上海)有限公司