专利名称：模块化的输注装置和方法
技术领域：
本发明涉及一种用于输送治疗流体的装置，具体地说，本发明涉及小型、便携式输注装置和方法，所述装置和方法可用于以经皮肤的方式安全简单地将所述治疗流体输送给哺乳类动物患者。更具体地说，本发明涉及小型、便携式输注装置的一次性使用和可多次使用的模块部件。
背景技术：
近年来，存在多种可利用各种药物进行治疗的机能性疾病和其它身体性疾病，所述药物包括固体或液体两种形式的医药品、营养配方、生物学方面衍生剂或活化剂、激素和基因类物质和其它物质。在这些药物的输送中，通常希望绕开哺乳类动物患者的消化系统以避免消化道和肝脏中的催化酶所导致的活性成份的降解。除通过肠内的药物输送方法以外的方法已知有肠道外输送。通常希望各种流体形式的药品的肠道外输送能够增强所输送物质的效果，以确保未经改变的药物在有效浓度下到达其预期位置。另外，并且可潜在地避免与其它输送路径相关的不期望副作用，诸如全身性毒性。
通常，药物可只是以流体形式生效，或者流体方式可具有固体或丸剂所无法获得的期望特性。可最好通过以下方式来执行流体药物的输送经由静脉或动脉直接将其注入到心血管系统、注入到皮下组织中或直接注入到器官、肿瘤、腔、骨骼或身体中其它特定位置中。
输入体内的流体药物的肠道外输送通常通过使用针和容器进行快速浓注而执行，或通过重力驱动分配器或皮肤贴片技术连续地进行。快速浓注通常不能满足患者的临床需求，并且与在特定时间进行给药所需要的剂量相比较，通常需要更大的个体剂量。通过重力式供给系统的药物连续输送影响了患者的灵活性和生活方式，并将治疗限制为过分简单化的流速和方面。皮肤贴片对于所输送的药物具有特别的要求，尤其是当涉及到分子结构时，与重力式供给系统相似，药物施加的控制受到严格限制。
已研发出了用于将流体药物输送给患者的无需卧床的输液泵。执行输液装置具有以下能力实现完善的执行浓注需求、连续地输注和可变流速的输送的流体输送方面。这些输液装置通常能够带来药物和治疗的更好疗效并减少对于患者系统的毒性。无需卧床的输液泵的一个使用示例是，用于糖尿病治疗的胰岛素输送。所述泵可在连续方式下和药丸方式下(如Schneider等人的美国专利4,498,843中所披露的)输送胰岛素。
无需卧床的输液泵通常与用于容纳流体药物的容器(诸如药筒或容器)协同工作，并使用机电泵送或测量技术经由从输液装置到经皮肤插入的针的管道系统或通过患者的皮肤将药物输送给患者。该装置可通过布置于装置外壳中的机电钮或多路转换器实现控制和程序化，并可由患者或临床医生触及。所述装置包括经由文本或图形屏幕的视觉反馈(诸如称为LCD的液晶显示)，并且还可包括警报或告警信号灯以及声频或振动信号和警告器。可将该装置戴在口袋中或缚在患者身体上。
通常可用的无需卧床的输液装置都是昂贵的，难于程序化和事先准备输液，并且体积较大、笨重以及易损坏。灌注这些装置可能是困难的，并且要求患者携带需要的药物和灌注附件。所述装置需要专门的养护、维护和清洁以确保它们长期使用的适当功能性和安全性。由于现有装置的高成本，卫生保健供应者限制了可使用该装置的患者总数以及可在其上使用该装置进行治疗的患者总数。
因此，显然存在这样一种需求，即，对于可程序化并可调节的输液系统的需求，所述输液系统是精确可靠的，并且只花费临床医师和患者少量且较低的成本、重量轻、便于使用、还可用于流体药品的肠胃外的输送。
与之呼应，本申请的申请人提供了小型、低成本、重量轻、易于使用的装置，所述装置用于向患者输送流体药品，在2001年8月31日提出的系列号为09/943,992的未审定的美国专利中描述了所述装置。所述装置包括出口；分配器，所述分配器用于使得流体从容器流动到出口；局部处理器，所述局部处理器被制定程序以使得流体根据来自于独立的遥控装置的流动指令流动到出口；以及无线接收器，所述无线接收器与局部处理器相连接，用于接收流动指令。为了减小装置的尺寸、复杂性和成本，可为装置装配外壳，所述外壳没有用户输入部件，诸如键盘，用于向局部处理器提供流动指令。
还期望有新的改进的用于向患者输送流体的装置。流体输送装置最好是结构简单的、便宜的、易于制造的，可进一步减少装置的尺寸复杂性和成本，以使得装置或其部分本身更为小型化并实际上为一次性的。
另外，流体输送装置最好包括致力于进一步降低所述装置成本的一次性使用和可重复使用的模块部件的组合。
发明内容
本申请人已确定需要这样一种装置，该装置是改进的不用卧床的输液装置，该装置可被编制程序以便于可靠地输送各种流体药品，并且所述装置是小型、重量轻和低成本的。为了使不用卧床的输液装置的更广泛的接受，必需消除昂贵的长期使用的装置所需的通常保养和维护。更小、更轻的装置易于携带并且对于患者来说更舒适，甚至可象皮肤贴片那样用粘合剂将该装置接附于患者的皮肤上。
通过减少健康保健保险提供者、医院和患者护理中心以及患者本人的财政负担，前述的不昂贵的装置在使用中具有更大的灵活性。另外，低成本装置使得患者拥有易于使用的一个或多个可更换装置变得更为实际。如果原来的装置丢失或出现故障，更换的有效性消除了昂贵的快速维修并避免了非连续不用卧床治疗的时间段。
因此本发明提供了一种小型、重量轻和低成本的流体输送装置，所述流体输送装置能够调节并编制流体输送的程序，所述装置包括围绕容器腔的外壳。用于以有限量的方式分配来自于容器的流体的分配器与容器腔流体连通。所述分配器受流体输送装置的电子微控制器(称作“局部处理器”)控制。流体输送装置还包括通信元件，所述通信元件从未与本发明流体输送装置机械连接的遥控器中接收信息。还包括与分配器流体连通的排出口组件，流体药物经由所述排出口组件从流体输送装置中排出并经皮肤进入哺乳动物患者体内。
可由本发明的流体输送装置所输送的流体类型包括(但不局限于)胰岛素、抗生素、营养流体、胃肠道外全面营养物或TPN、镇痛药、吗啡、激素或激素类药物、基因治疗药物、抗凝血剂、镇痛药、心血管药物、叠氮胸苷(AZT)或化学治疗剂。可使用本发明的流体输送装置治疗的医疗条件类型包括糖尿病、心血管病、绞痛、慢性绞痛、癌症、艾滋病、神经系统疾病、阿尔茨海默氏病(痴呆)、肌萎缩性侧索硬化(ALS)、肝炎、帕金森氏症或痉挛症。
流体输送装置的外壳最好没有机电装置，例如没有这样的开关或按钮，患者可按压所述开关或按钮以编制程序或修改流体输送装置的程序。流体输送装置和使用者之间的主要界面是经由遥控器。
在本发明的一个具体实施例中，用于输送流体的装置包括一次性使用组件，所述组件具有出口组件；分配器的计量部分，以用于控制流体流动到出口组件；以及外壳，以用于容纳出口组件和分配器计量部分。所述装置还包括可重复使用组件，所述组件具有分配器的控制部分，在可重复使用组件与一次性使用组件相连接的情况下所述分配器的控制部分适合于控制分配器的计量部分；局部处理器，所述局部处理器与分配器相连接并制定程序以使得流体根据流动指令通过分配器流动到出口组件；局部无线通信元件，所述局部无线通信元件与局部处理器相连接，以用于从遥控无线装置中接收流动指令；以及外壳，气用于容纳分配器的控制部分、控制器以及局部无线通信元件。
一次性使用组件与可重复使用组件的所述外壳适合于以可拆卸的方式相连接，并且在一次性使用组件中包含有电源，所述电源用于在可重复使用组件与一次性使用组件相连接的情况下向可重复使用组件供应电力。
参照以下详细描述和结合附图的示例，可更好地理解本发明的这些方面和其它特征以及其优点。
图1是依照本发明所构成的系统的示范性实施例的透视图，其中包括紧固于患者身上的流体输送装置以及与流体输送装置结合使用的遥控装置(出于解释性的目的，相对于患者和流体输送装置来说，遥控装置被放大了)；图2是图1流体输送装置的分解的、截面侧视图，示出了装置的可重复使用和一次性使用的模块部件；图3是本发明模块化的流体输送装置的另一个实施例的分解的、截面侧视图；图4是本发明模块化的流体输送装置的另一个实施例的分解的、截面侧视图；图5a和5b是图4中包含在圆圈5中的流体输送装置的部分的截面图，其中示出了装置分配器的操作；图6是本发明模块化的流体输送装置的另一个实施例的局部截面的分解侧视图；图7是图6装置的一次性使用组件的顶部平面图；图8是图6装置的截面侧视图；图9是本发明模块化的流体输送装置的另一个实施例的分解的、截面侧视图；图10a和10b是图9中包含在圆圈10中的流体输送装置的部分的截面图，示出了装置的流体释放机构的操作；图11是本发明模块化的流体输送装置的另一个实施例的局部截面的分解侧视图；以及图12是图11装置的一次性使用组件的顶部平面图。
在所有的附图中相同的附图标记表示相同的或一致的部件和单元。
具体实施例方式
参照图1和图2，其中示出了依照本发明所构成的流体输送装置10的示范性实施例。可由本发明的流体输送装置所输送的流体类型包括(但不局限于)胰岛素、抗生素、营养流体、胃肠道外全面营养物或TPN、镇痛药、吗啡、激素或激素类药物、基因治疗药物、抗凝血剂、镇痛药、心血管药物、叠氮胸苷(AZT)或化学治疗剂。可使用本发明的流体输送装置治疗的医疗条件类型包括(但不局限于)糖尿病、心血管病、绞痛、慢性绞痛、癌症、艾滋病、神经系统疾病、阿尔茨海默氏病(痴呆)、肌萎缩性侧索硬化(ALS)、肝炎、帕金森氏症或痉挛症。
参照图2，本发明提供了一个改进的流体输送装置10，其中以至少两个组件700、800的形式提供了装置10的部件，所述组件700、800被装配在一起以便于使用，其中一个组件800是一次性的，而另一个组件700是可重复使用的。可重复使用的组件700被设计成其中包含流体输送装置10的较贵重的部件。接附有组件的流体输送装置10最好是小型的，其横截面积大约相当于信用卡的尺寸，而其厚度小于一英寸。
参照图2，该装置10通常包括出口组件70，所述出口组件70包括经皮肤的患者接近工具，诸如用于刺入患者皮肤的刚性或挠性管72；用于使流体从容器30流入到出口组件70的分配器40；以及与分配器40相连接的处理器或电子微控制器(在下文中称为“局部”处理器)50。局部处理器50可包括各种部件，诸如微处理器、电子存储器、电子钟振荡器、模拟数字转换器以及转换多路转换器。
将局部处理器50的程序编制为根据来自于独立的遥控装置100的流动指令使得流体流动到出口组件70，其中在图1中示出了遥控装置100的一个示例。还参照图2，流体输送装置10还包括与局部处理器50相连接的无线电接收机60，所述无线电接收机60用于接收来自于独立的遥控装置100的流动指令并将该流动指令传送到局部处理器。一次性使用组件800包括外壳802，而可重复使用的组件包括外壳702，并且所述外壳702、802容纳出口组件70、容器30、分配器40、局部处理器50以及无线电接收机60。
如图中所示的，外壳702、802没有用于向局部处理器50提供流动指令的用户输入部件(诸如外壳702、802外表面上的机电式开关或钮)，或者可使得使用者接触以通过局部处理器50调节已定程序流率的界面。没有用户输入部件可使得装置10的尺寸、复杂性和成本基本上都降低，因此使得装置10自身更小，并且实际上也可为一次性使用的。
为了制定、调节与局部处理器50相通信的其它用户输入的程序，流体输送装置10包括无线通信元件、或用于接收来自于图1中独立的遥控装置100的用户输的接收器60。可通过遥控装置100的通信元件(未示出)发送信号，所述通信元件可包括天线130(图1中所示的位于装置100的外部)或与天线130相连接。
参照图1和图2，遥控装置100具有用户输入部件，所述用户输入部件包括一组机电式开关，诸如所示出的薄膜键区120。遥控装置100还包括用户输出部件，所述用户输出部件包括光学显示，诸如液晶显示器(LCD)110。或者，遥控装置可装有用于用户输入和输出的触摸屏。尽管在图1中未示出，但是遥控装置100也具有其自己的处理器(在下文中称为“遥控”处理器)，所述处理器与薄膜键区120及LCD110相连接。遥控处理器接收来自于薄膜键区120的用户输入并提供传输到流体输送装置10的“流动”指令，以及为LCD110提供信息。由于遥控装置100还包括光学显示110，因此流体输送装置10也可不具有信息屏，从而进一步降低装置10的尺寸、复杂性和成本。
装置10的通信元件60最好使用无线电频率或其它无线通信标准和协议接收来自于遥控装置100的电子通信。在一个优选实施例中，通信元件60为包括接收器和发送器的双向通信元件，以允许流体输送装置10传送反馈给遥控装置100的信息。在这样的实施例中，遥控装置100还包括整体的通信元件60，所述通信元件60包括接收器和发送器，以允许遥控装置100接收流体输送装置10所传送的信息。
装置10的局部处理器50包含所需的所有的计算机程序和电子线路，以允许使用者制定期望的流动方式程序并当需要时调整程序。所述电路可包括一个或多个微处理器、数字和模拟集成电路、电阻器、电容器、晶体管和其它半导体以及本领域技术人员所公知的其它电子部件。局部处理器50还包括程序、电子线路和存储器，以便于在所需的时间间隔处适当地开动分配器40。
在图2的示范性实施例中，装置10包括电源80，诸如电池或电容器，用于向装置的局部处理器50和其它部件供应电力。最好使电源80整体形成于流体输送装置10中，但是也可以以可更换电源(例如，可更换的电池)的方式提供电源80。
尽管未示出，但是装置可包括用于向局部处理器50传送信息的传感器或换能器，以便于指示如何以及何时开动分配器40，或者指示其它的参数，所述参数确定流动、泵流量通道最初状态、流动通道中的阻塞、接触传感器、旋转运动或其它运动指示器、以及诸如容器30是空的还是泄漏的等状态、或者从容器分配了太多或太少流体等等。
将容器30的容积选择为最好适合流体输送装置10的治疗应用的容积，所述容积受以下因素影响所输送的药物流体的合用浓度、流体输送装置10的再填充或处置之间的可接受时间、尺寸约束和其它因素。容器30可由装置制造者或协同操作的药物制造者预先填充，或者容器30可包括外部填充装置，诸如填充口32，所述填充口32可具有例如针刺隔膜或路厄式(Luer)连接器。另外，装置10可装有可移动的容器。为了减小外壳802所要求的厚度，容器30的横截面积最好大于外壳802横截面积的一半。
如图中所示的，装置10还包括一次性外壳802外表面上的粘合剂层201，所述粘合剂层201用于将装置10直接紧固到患者的皮肤上。为了提供管72所刺入的皮肤周围的保护性密封，最好以环绕出口组件70的连续环的方式提供粘合剂层201。外壳702、802可都由挠性材料制成，或者可装有挠性铰接部分，所述挠性铰接部分可在患者移动期间允许流体输送装置10弯曲以防止其脱离并使得患者感到舒适。
分配器40与容器30之间流体连通，并且分配器40由局部处理器50控制，所述局部处理器50包括电子程序、控制和电路以允许分配器40的高级流体输送程序和控制。当装置40装有增压容器30(即，流体在高于大气压力的压力下保持在容器中)时，将分配器40构成得可用作测量仪器，允许流体冲量从增压容器30，穿过分配器40在大气压力下到达出口组件70。当装置10装有非增压容器30时，将分配器40构成得可在从其中穿过的流体上产生驱动力或泵送力。
在图2中所示的本发明输送装置10的实施例中，可重复使用的组件700包含局部处理器50、通信元件60、电池80以及分配器40的计量控制部分46。一次性使用的组件800包含容器30、填充口32、出口组件70和分配器40的计量部分48。分配器40的计量部分46、48适合于并布置得与组件700、800的附加装置相配合。
计量控制部分46包括驱动器(诸如螺线管、压电驱动器、磁力驱动器、热产生器或其它机构)，以便于直接或间接产生力、温度梯度、电磁场或控制分配器40的计量部分48的其它媒介。计量部分48直接控制容器30和出口组件70之间的流体流动。如果将容器30保持在环境压力下，计量部分48可包括旋转蠕动头、线形蠕动机构、电磁流体推进器、往复式泵，或用于使得流体从容器30移动到出口组件70中的其它装置。这样的推进装置可通过包含在计量部分48中的旋转蠕动头而实现，所述旋转蠕动头由整体形成于计量控制部分46中的马达驱动所驱动。如果容器30受压，计量部分48可只是控制流动，而不推进流体。容器30可包含在密封舱中，并且受压气体提供驱动力，或者容器可与力产生元件相接触，所述力产生元件诸如弹簧、独立弹性结构，或附于一次性使用组件800的外壳802上的悬臂梁。
可重复使用的组件700包括用于机械地接附于一次性使用组件800的接附装置，诸如连接孔704和大连接孔704A，所述连接孔704和大连接孔704A是穿过外壳702的孔。每个孔都被布置得可接收突出元件，诸如小连接凸起803和大连接凸起803A，所述小连接凸起803与小连接孔704相配合，大连接凸起803A与大连接孔704A相配合。通过改变连接凸起和配合孔的尺寸和几何形状，可在另一种对称的装置形状(诸如圆形)中形成特定的布置。对齐的元件任意一个组件或两个组件的几何中心。
小连接凸起803和大连接凸起803A包括箭形的形状，其中所述箭形的一部分或杠杆臂扩展到相对应的接收孔直径以外。箭形较大部分的杠杆臂可向后折以使得每个突出元件穿过接收孔中，之后杠杆臂急速返回，从而将可重复使用的组件700锁在一次性使用的组件800上。该具体的箭形形状需要使用较大的力才能将可重复使用的组件从一次性使用的组件800上拆卸下来，所述力诸如使得箭形的杠杆臂沿相反方向弯曲或甚至使得杠杆臂折断。以下所描述的替换设计和几何形状更适合于优选使用的在最初装配后随后拆卸的流体输送装置10。突出元件端部处的球状结构可代替箭形结构，例如，其中每个突出元件的球状元件的直径都略大于每个接收孔的直径。将两个组件结合在一起以及在结合以后拆开它们都需要适度的力量。
或者，可将突出元件布置于可重复使用的组件700上而将接收孔布置在一次性使用组件800上。然而，在可重复使用的组件700与多个一次性使用组件800结合使用的情况下，由于突出元件可能在装配和拆卸之后易于折断，因此期望将更易坏的突出元件布置于一次性使用组件800上。或者，突出元件可包含在两个组件上，而相对应的接收孔或表面可包含在相反的组件上。
在不脱离本发明保护范围的情况下，突出元件的多种其它形状和对应形状的接收孔可代替以上所述形状。各种几何形状的可装配以及随后可拆卸的卡合配合设计对于本领域技术人员来说都是公知的。或者，可使用有限力度的胶剂、在每个组件上可包含匹配螺纹、或者可结合其它各种卡合配合机构。在以下的实施例中描述了一些替换的接附装置。在使用螺纹并且将两个组件拧接在一起的情况中，可包含防止出现不期望脱离的装置，诸如用在防止儿童打开的药瓶中。
外壳粘合剂层201可包括标准的生物相容胶剂(诸如用在通用急救绷带上的那些)，并且可包括保护性遮盖物(未示出)，以防止在接附到患者皮肤上之前粘合剂粘到有害物品上。在图1中，外壳粘合剂层201被接附于一次性使用组件800上，因此一次性使用组件将更接近于患者的皮肤，而可重复使用的组件700位于距身体一定距离处。在一些应用中，可期望将外壳粘合剂层201接附于可重复使用的组件700上，以使得可重复使用的组件700更接近于患者的皮肤，而一次性使用组件800位于距身体一定距离处。由于容器30包含在一次性使用组件800中，因此希望避免一次性使用组件800与患者身体直接接触，以便于减少对于容器30的热传递，所述对于容器30的热传递将降解容纳于其中的治疗流体。在具体的一次性使用组件800已到达其使用寿命后，可在不从患者的皮肤上拆卸下来的情况下将第二个一次使用性组件800附于可重复使用的组件700上。如果需要拆卸，可将可重复使用的组件700从患者的皮肤上拆卸下来，如果一次性使用组件800还未拆下的话将其拆卸下来，附上第二个一次性使用组件800，然后将组合好的组件附在同一个或另一个位置。可在组合好的组件附在患者的皮肤上之前或之后将出口组件以经皮肤的方式插入到患者中。当附于可重复使用的组件700上时，在粘合剂已失去其粘力的情况下，外壳粘合剂层201可为使用者可更换类型的。
可在将组件相互装配之前或将组件相互装配之后执行将一次性使用组件800或可重复使用的组件700接附于患者皮肤的方法。可在每个组件或两个组件接附于患者的皮肤之前，或者在每个组件或两个组件接附于患者的皮肤的同时，或者在每个组件或两个组件接附于患者的皮肤之后，通过患者的皮肤引入皮肤刺入管72。刺入管72的患者皮肤同步刺入和组件的装配最好可简化装配并减少经皮肤刺入的痛苦。
依据一次性使用组件800和可重复使用的组件700的几何结构，每个组件可包括将组合组件牢固地接附于患者皮肤的装置(未示出)。这样一种几何形状设计可使得两个组件已并排的方式都靠近于患者的皮肤(也未示出)。用于装配的粘合剂部分可为连续的或不连续的，可包括在装配前除去的覆盖物，并且可包括多层粘合层以允许去除一层后露出新的未使用的部分。
除了连接装置(诸如小连接凸起803和连接孔704)以外，可重复使用的组件700和一次性使用组件800还可包括使两个组件对齐的装置。对齐突出元件可具有与相同尺寸和形状的啮合孔或表面相匹配的特定尺寸和形状以有助于可重复使用的组件700和一次性使用组件800的适当对齐。这些对齐突出部分和接收孔或表面可为其它形式的装配方法(诸如胶剂和螺纹)(都未示出)的增值。突出的对齐元件可包含在一次性使用组件800和可重复使用的组件700中的一个或两者上，而匹配的接合孔或表面位于对应的组件上。
外壳702、802可用相同或不同的材料制成。例如，外壳702可用更耐用的材料制成以便于支持更长的预定使用寿命，而外壳802可用较软或不够耐用的材料制成。另外，一次性使用组件的外壳802可用可生物降解的材料制成。外壳802和702最好都用可生物降解、可重复利用或其它环保类材料制成。
外壳802和702中的一种或两者都可用柔软或挠性材料制成，诸如注塑塑料和弹性体，以便于为患者提供舒适感同时保护部件免于损坏。最好位于其对应部分顶部的相应外壳可用更耐用或较不柔软的材料制成，以便于在患者走动或以其它方式移动时保护组合组件免于损坏。外壳702、802可包括铰接部分(未示出)，以便于当佩戴时允许装配的组件弯曲。将构成流体通道的组件选择为包括既生物相容又可与所灌注治疗流体相适合的材料。诸如硅树脂、聚氯乙烯、聚乙烯、尼龙和其它医用材料等材料可用于输液装置。
外壳802和外壳702中的一个或两者都可包括围绕一个或多个部件的隔室。容器30可由密封的隔室所围绕，其加压气体可为容器增压。电子微控器50可包括隔离的隔室以保护器本身不受外部电子干扰或防止向其它装置传输有害的电子干扰。电子微控器50或电源80可被包含于水密隔室以防止放电、形成放电污染路径，或出于其它目的。可将隔室形成得用于保护部件免受热效应、电磁效应、机械的、流体或其它损害，或出于其它各种目的。
可重复使用的组件700和一次性使用组件800的几何结构可采用各种形状，诸如圆柱形或矩形。将内部部件布置使得整体尺寸最小化，而其外表面可为具有波状外形的，以便于当通过粘合接附装置(未示出)戴在身体上时可感到舒适。
可重复使用的组件700和一次性使用组件800都可包括它们自己的电源，诸如电池或电容器，所述电池或电容器可为持久地整体形成的或可由用户更换的。在两个组件之间可包括电子匹配连接部分，因此包含在一个组件中的电源可由另一个组件使用。在一个优选实施例中，可重复使用的组件700包括电源80，并且该电源为持久地整体形成的电源80，诸如一个电容器。在另一个实施例中(未示出)，一次性使用组件800也包括持久地整体形成的电源，因此使用者永远不必为装置10购买独立电池。
当两个组件相互连接时，可重复使用的组件700中的电源(可能为电容器)可由一次性使用组件800中的电池充电。只要在可重复使用的组件700未与一次性使用组件800相连接时(诸如支持电子存储器记忆力时或向遥控器100传输信息时)，可重复使用的组件700可使用来自于其内部电源的电力，但是当可重复使用的组件700与一次性使用组件800相连接时，使用来自于整体形成于可重复使用的组件700中的电源的电力。在这种结构中，可重复使用组件700的电源使用是极小的，并且无论当何时使用新的一次性使用组件800时，由一次性使用组件800中的电源供应到系统的电力都被补充。一次性使用组件800的电源可选择为用于有限输液量、有限使用年限、或使其本身具有预定一次性的其它局限性的电源。
除整体形成的皮肤刺入管72以外，一次性使用组件800可包括出口组件70，所述出口组件70包括标准附件、诸如路厄式(Luer)连接器，所述路厄式(Luer)连接器可与独立的经皮肤的输液装置相连接。这样一种输液装置可装配成系统，或者可独立获得。该系统的典型工具装置可包括多个一次性使用组件800、较少数量的可重复使用组件700、与可重复使用组件700数量相同或更少数量的遥控器100。如果一次性使用组件800的容器30未被预先充满，还可装备多个装纳治疗流体的小瓶或其它容器。如果一次性部分不包括整体形成的皮肤刺入管72的话，这样的工具还可装配经皮肤的输液装置。
图3示出了依照本发明所构成的流体输送装置10的另一个示范性实施例。图3的装置与图1和图2的装置相似，因此相同的元件具有相同的附图标记。
图3的流体输送装置10包括电子微控制器50，所述电子微控制器50具有各种部件，诸如微处理器51、电子存储器52、电子钟振荡器53、模拟数字转换器54以及转换多路转换器55。微处理器51可为工业标准微处理器(诸如包含在个人电脑和各种其它高级电子装置中的微处理器)，或者可为使用硅集成电路的专用装配。电子存储器52可包括只读存储器、随机存取存储器、可写入存储器、可编程序存储器、电子可擦存储器和其它存储器。电子存储器52包括装置10的一个或多个软件程序，所述软件程序可在制造过程中预先加载，或者在制造之后下载(以局部或者以全部的方式)。电子钟振荡器53提供重复信号，以允许电子微控制器50保持时间轨迹、在一定的时间间隔执行操作并且提供精确计算功能。模拟数字转换器54将来自于传感器或其它模拟输出电子装置的信号转换为微处理器51和电子微控制器50的其它电子部件的数字信号。或者，另外可包含数字-模拟转换器以便于输入数字信号(诸如由微处理器51所输出的)，并将其转换为可由输出装置(诸如音频变频器或需要模拟输入以便于操作的其它部件)使用的模拟信号。可包含多路转换器55以允许多组信号的输出、输入或电子微控制器50的任何电子部件之间的连通。在电子微控制器50中可包含辅助的模拟-数字电路，包括(但不局限于)电阻器、电容器、感应器、门阵列、晶体管和其它集成电路及部件。
在一次性使用组件800中可包含各种传感器，诸如可整体形成于计量部分48中以确定适当的流体流动的传感器或者整体形成的以确定可重复使用组件700的适当操作的传感器。来自于传感器的模拟或数字电子形式的信息可与信息触点830电连接，以使得当一次性使用组件800与可重复使用组件700相连接时，通过信息触点830将信息传输到信息触点730，所述信息触点730被对齐以便于当将两个组件适当连接时与信息触点830相接触。信息触点730与信息触点830都包括一个或多个触点，所述触点可为装有弹簧的，当两个组件相连接时，所述触点与另一个组件上的相应触点相配合，以形成电连接。包含模拟、数字或混合信息的电信号可从一个组件经由触点发送到另一个组件，另外，可用相同的组件传输电力。或者，还可包含无线通信装置以便于将信息从一次性使用组件800的传感器传输到可重复使用组件700的电子。
可重复使用组件700也可包括各种传感器，诸如用于检验一次性使用组件800中适当流动的传感器，诸如图中所示的从外壳702突出并经由传感器接收槽810进入到一次性使用组件800的内腔中的传感器组件710。传感器组件710可为(诸如由Zevex Corporation所制造的)气泡检测器、压力传感器或压力变换器、或流量传感器，这些全都是本领域技术人员所公知的。传感器组件可与一次性使用组件的流动通道一部分接近或甚至围绕所述部分，所述一次性使用组件的流动通道一部分诸如所有的流体流过其中的管道的部分。可重复使用组件700的传感器可通过一次性使用组件800的外壳802突出或与一次性使用组件800的外壳802相接触。可重复使用组件700的传感器组件可与一次性使用组件的流动通道一部分相接触或围绕所述部分。传感器组件可检测包含封留整体的流动堵塞。可重复使用组件700的传感器组件可与一次性使用组件800的局部或完全相配的传感器组件结合工作。可重复使用组件700的传感器组件可包括照明发电机和光敏元件，以执行对于具体路径的间隙的测量、检查，或者聚集关于流体输送装置10的功能方面的一个或多个参数的信息，尤其是关于流体流动的参数。
电源80(诸如电池或电容器)与电子微控制器50相连接。电源80可与需要电力的其它各种部件相连接。在一个优选实施例中，可重复使用组件700的电源80为有限数量的功能(诸如存储器维持能力)提供电力，而主要的电力由包含在一次性使用组件800中的电源所供应，当可重复使用组件700与一次性使用组件800相连接时，所述包含在一次性使用组件800中的电源与可重复使用组件700中的各种部件电连接。
图3的一次性使用组件800还包括电源，诸如电池821。所述电池可为镉镍电池、碱性电池或与微型手持装置技术相同的其它电池，在该优选实施例中，电池不是用户可更换类型的，而且由于一次性使用组件800具有有限的使用寿命(通常不到7天)，因此电池可较小。电池821可与印刷电路板相连接，在所述印刷电路板上可安装有其它电力部件，诸如传感器。电池和印刷电路板可被密封或部分地密封于封闭的隔室中以防止污染。
电池821包括用于将电力传输到可重复使用组件700中的装置，诸如与可重复使用组件700的电池触点720相配合的电池触点820。电池触点720可包括挠性指杆、或装有弹簧的导体材料以便于与电池触点820适当地接触。当两个组件彼此适当连接时，只是从一次性使用组件800向可重复使用组件700供应电力。电力传输装置，诸如插头和插座(未示出)可用于连接或参与两个组件之间的相互连接。
来自于电池821的电力可用于供给电子微控制器50、通信元件60、计量控制部分46和可重复使用组件700的其它电力部件的电力以及向一次性使用组件800的各种电力部件供应电力。希望以相同的方式将可重复使用组件700中的电力传输到一次性使用组件800的电力部件上。
容器变换器740从外壳702中突出，所述容器变换器740穿过外壳802中的接收槽840，与容器30接近或相接触。容器变换器740适合于传感与容器30相关的至少一种参数，所述参数包括压力、温度、空气、流体量或其它参数。
在一个替换实施例中，可重复使用组件700可包括辅助通信元件或传感器(未示出)，所述辅助通信元件或传感器与独立的仪器、传感器或其它类型装置相连接，或利用无线技术与独立的仪器、传感器或其它类型装置相通信。通信元件可整体形成于可重复使用组件700中，以使得当将流体输送装置10布置在身体上时，通信元件与位于患者身上或甚至植入患者体内的传感器或其它装置接近。这样的装置可为植入式葡萄糖传感器，并且可重复使用组件的通信元件可为发光器件，所述发光器件开动所述植入式葡萄糖传感器并从其中接收血糖信息。当分配胰岛素时，对于系统的这样一种补充允许闭环或半闭环控制用于提高人工胰腺的主要步骤。由于可重复使用组件700具有更长的使用寿命，因此将通信元件包含于可重复使用组件700中而不是包含于一次性使用组件800中可降低成本。用于诊断的装置或传感器无需被植入，或者可将其戴在身体上或靠近于身体(诸如手表式装置)，或与流体输送装置10相似，可将其粘合于皮肤表面。可重复使用组件700的通信元件可包括无线通信装置(诸如RF)，或者可包括激活或读出诊断装置的直接装置，包括光、热或磁能的传输。除了血糖检测以外，与健康状况相关的其它的诊断功能，尤其是依赖流体治疗输注需求的诊断功能，也将是有益的。
图4示出了依照本发明所构成的流体输送装置10的另一个示范性实施例。图4的装置与图1和图2的装置相似，因此相同的元件具有相同的附图标记。
图4的流体输送装置包括位于一次性使用部分800中的阀组件48，所述阀组件48由包含于可重复使用部分700中的机械驱动器46所控制。计量部分48包括两个暴露的阀41、42，所述阀41、42可由外部驱动器461、462驱动。
一次性使用组件800包括与可重复使用组件700相连接的装置，诸如整体形成于外壳802中的圆柱形壁，在其外表面上包括螺纹806。螺纹806与整体形成于可重复使用的外壳702中的内螺纹705相配合。整个装置10的几何形状可为圆柱形，然而只是在螺纹705、806的区域中需要圆柱形形状，两个组件的两个外壳702、802可采用非圆柱形形状。为了有助于接合两个组件700、800中的螺纹705、806，在螺纹通路的几何中心中可包含对准柱和接收孔(未示出)以帮助螺纹接合。在一个组件中可包含对准柱，而在另一个组件中包含适当定位的配合孔。也可包含其它的对准装置。
将螺纹705、806对准，以使得当以最大的旋转量将两个组件700、800旋拧在一起时各种配合部件位于适当定位的位置中。在图4的装置10中，如此布置计量部分48，即，使其阀41、42与计量控制部分46中所包含的驱动器461、462适当地对准。计量部分最好包含用于分配流体的不只一个阀。阀方面的冗余性在以下方面提供了安全特性，即，如果一个特定阀出现故障而保持在打开位置的话，辅助阀可防止流体的自由流动。
计量部分48与计量控制部分46都位于螺纹组件700、800的几何中心处，以有助于对准控制元件。可采用与连接程序中两个组件相对于彼此的旋转数量无关的一种结构，这样的设计包括同心环形状的驱动器，所述驱动器与旋转数量无关(未示出)。还可包含不易感受直接对准布置的其它几何设计和技术以便于也对于旋转数量不敏感。
可重复使用组件700包括二级电源83，所述二级电源83也可为电池或电容器。在优选实施例中，二级电源83为消费者可得到的电池，即，通过移开电池门使用者可更换的电池。如果二级电源83为可更换电池，一级电源80最好为电容器或只用于低功率操作(诸如存储器维持能力)的不可更换电池。
图5a和5b示出了流体输送装置10的分配器40的放大截面图，其中包括计量控制部分46和计量部分48。计量部分48包括入口阀41和出口阀42，所述入口阀41和出口阀42都被正常地关闭着。入口阀41邻近于积聚腔43，所述积聚腔43包含挠性膜44。图5a示出了处于延展状态下的积聚器膜44，而虚线示出了处于未展开状态下的积聚器膜。图5a中的虚线所示出的积聚器膜44的平衡位置在图5b中以实线示出。流体的具体脉量“PV(pu1se volume)”由当积聚器膜从完全延展状态移到平衡位置时的排量所限定。脉量PV由积聚器膜44延展到其中的腔43测定。将计量部分48设计得具体限定脉量PV的量。对于其中胰岛素的典型浓度为100单位/毫升的糖尿病应用来说，0.1微升和5微升之间的脉量是可接受的，而优选脉量大约等于2微升。更高浓度的胰岛素也是可用的，所述更高浓度的胰岛素可减少所需的容器30的尺寸，从而减小流体输送装置10的整体尺寸。还需减小脉量PV以适应更高浓度的胰岛素和其它高浓度流体药物。
在积聚器膜44后面可包含一个排气口(未示出)，以使得当膜44收缩时空气进入到积聚器43中以及当膜44延展时空气逸出。图4、5a和5b的结构假定容器30中的流体在大气压力之上受压，诸如通过加压室、自收缩容器或其它增压装置加压。当入口阀41打开时，保持出口阀42的关闭，积聚器膜44展开，通过脉量PV增加积聚器43的流体体积。在过了完全延展的固定时间以后，入口阀41关闭。然后可打开出口阀42，当膜44收缩时使得脉量PV退出积聚器43。膜44由拉紧状态下的弹性材料构成以便于完全排出流体。在过了足以使得脉量PV排出到可接受背压的范围的固定时间以后，关闭出口阀42，重复程序以输送等于脉量PV的流体量。
入口阀41和出口阀42由包含在可重复使用组件700的计量控制部分46中的线形驱动器461、462驱动。入口阀41由第一驱动器461驱动，出口阀42由第二驱动器462驱动。每个驱动器都可为线形螺线管驱动器、压电驱动器或其它电力控制驱动器。
图6示出了依照本发明所构成的流体输送装置10的另一个示范性实施例。图6的装置与图1和图2的装置相似，因此相同的元件具有相同的附图标记。
图6的装置10的可重复使用组件700包括电子组件50A。该电子组件与图1和图2的控制器50相似，但是也包括用于与一次性使用组件800的电源821电连接的装置，诸如电池触点720。当这两个组件700、800相连接时，电子组件50A的电池触点720与电源821的电池触点820形成实体接触。为了保持接触，触点中的任意一组或两组触点都可为装有弹簧的。电池821最好是不能由使用者更换的整体形成的电化学电池。
可重复使用组件700的计量控制部分46包括旋转的驱动元件467，所述驱动元件467可为电力驱动的旋转马达，诸如压电马达、步进马达或直流马达。或者，驱动元件467可为弹簧驱动马达，其中电力驱动器确定所要输送的具体旋转量。驱动轴463形式的驱动器与旋转的驱动元件467机械地连接，因此当计量控制驱动器463旋转时，旋转的驱动元件467也旋转。可包括齿轮缩小或扩张元件，或者将驱动比固定为1∶1。旋转的驱动元件467具有允许键入并与一次性使用组件800的计量部分48的一个或多个部件摩擦接合的形状。
如图7中所示的，一次性使用组件800的计量部分48包括旋转的蠕动头，当使其旋转时，所述蠕动头可推动固定的流体量通过一部分的管道。计量部分48包括连接辊的系统，旋转辊组件464。键入接收孔466位于旋转辊组件464的几何中心处，所述键入接收孔466与可重复使用组件700的计量控制部分46的计量控制驱动器463相配合。当利用小连接凸起803和连接孔704将一次性使用组件800与可重复使用组件700相连接时，计量控制驱动器463穿过键入接收孔466并与键入接收孔466机械接合，因此当旋转的驱动元件467旋转时，旋转辊组件464也发生相同的旋转。在旋转辊组件464中包含多个辊，蠕动辊465。每个辊与中心毂相连接，所述中心毂被旋转地安装于外壳802的一部分上，并且在其几何中心处包括键入接收孔466。将每个蠕动辊465布置得与流体输送管77的一部分相接触，所述流体输送管77为一次性使用组件800的流体通道的一部分，在其输入端与容器30相连接，容纳治疗流体。
再如图8中所示的，当组件700、800相连接时，计量控制驱动器463与键入接收孔466机械接合。如在电子组件50A根据来自于遥控器的程序的控制下，当旋转的驱动元件467旋转时，辊组件464旋转，以使得特定流体量从容器30中被引出、经由流体输送管77并经由皮肤刺入管72排出流体输送装置10。图6到图8的一次性使用组件800的旋转蠕动机构产生流体推进力，从而不必需要容器30中的流体增压。
为了最小化流体输送装置10的整体尺寸，特别是使得装置的高度最小化，通常适宜地将部件布置得可从一个组件中伸到另一个组件中。例如，如图8中所示的，在可重复使用的组件700中设有可使得一次性使用组件800的容器30伸入其中的间隙。
图6到图8的一次性使用部分也装配有其自身的电源821。可重复使用组件700的电子组件50A与电池触点720电连接，所述电池触点720与一次性使用组件800的电池触点820相接触，以便于在可重复使用组件700的电子与一次性使用组件800的电源821之间形成电连接。
图9示出了依照本发明所构成的流体输送装置10的另一个示范性实施例。图9的装置与图1和图2的装置相似，因此相同的元件具有相同的附图标记。
在图9的装置10的一次性使用组件800中，与容器30相邻的外壳802的区域包括排气孔38，所述排气孔38可排气以防止容器中的流体的过度温升。尽管未示出，但是围绕容器30的外壳802的区域也可为透明的以便于可对容器30进行目视检查。外壳802的透明部分可用透明塑胶或其它透明材料制成。或者，整个外壳802都可为透明的，以使得使用者可观察所有的内部部件。
由于图6的一次性使用组件800位于流体输送装置的顶部上，即，位于可重复使用组件700的顶部上，因此容器与患者的身体相隔开，从而进一步降低容器30中的流体过热的可能性。
出口孔70包括可压缩的流体输送管77，所述流体输送管77由诸如医用硅或聚氯乙烯等医用材料制成。如图6中所示的，即使一次性使用组件800位于可重复使用组件700的顶部上，排出口组件70也穿过位于可重复使用组件700中的孔，以使得排出口组件70的远端72可经皮肤进入患者体内。
使用连续的粘合剂带807将图9的一次性使用组件800和可重复使用组件700以可拆卸的方式紧固在一起。粘合剂带807永久地附于一次性使用外壳802上并且提供一次性使用组件800和可重复使用组件700之间的临时性、然而却坚固的连接。可重复使用组件700沿外壳702包括用以与粘合剂带807相连接的光滑配合面。或者另外，在可重复使用组件700上也可包含粘合装置，以助于两个组件700、800之间的机械连接，或者，粘合装置可为仅在连接之前施加于任意一个组件或两个组件700、800上的独立部件。
数据通信组件(DCA)500与电子微控制器50相连接。DCA500是从电力装置或传感器中获得诊断信息的装置，或者用于从患者的身体上或由患者的身体上取下的物质直接地分析或获得诊断信息。DCA500所接收或产生的信息被输入到电子微控制器50的电子存储器中。可经由通信元件60将该信息送到遥控器100，所使用的信息没有进一步的用处。或者，电子微控制器50的程序或遥控器100的内部程序可计算、解析、修改或使用或处理所述信息以用于二次功能。所述二次功能可为简单地报告所处理的数据，或者可用于修改流体输送装置10的程序。所述修改可包括用户对于通过所述改变的必需的干预，或者可简单地自动修改。
DCA(数据通信组件)500的优选应用可为作为葡萄糖测量装置，其中当将流体输送装置10附于患者的身体上时，DCA500靠近于植入式的葡萄糖传感器或外部葡萄糖传感器，从所述传感器中接收数据，并使用所述数据简化流体输送装置10的功能和程序。已研发出各种传感器，诸如由加利福尼亚的Cygnus和Minimed所研发出的那些传感器。植入式的传感器或外部传感器都是合用的。这些传感器可与无线通信装置相连接以便于与DCA500相通信，或者DCA500可包含必要的通信机构以便于直接获得通过这些葡萄糖传感技术所形成的信息。DCA500和/或电子微控制器50可包含运算法则以便于计算来自于从独立血糖传感器或传感器组件中所获得的信息中的血糖读数，或者该信息可已经为标准化的血糖形式。
如果流体输送装置10自动地处理信息并调整程序，流体输送装置使用DCA500以关闭其自身的流体输送运算法则下的环，并且流体输送装置10有效地起到人造器官(诸如，在胰岛素输送的情况下)的作用。或者，在一些或全部程序修改之前可包含一些用户干预以便于确定读数的可接受性。各个公司都在研发植入式葡萄糖传感器，所述植入式葡萄糖传感器与外部读出器结合作用，有时利用光源，以恢复与血糖水平相对应的信息。DCA500可代替外部读出器驱动传感器和或从传感器中接收信息，并向使用者报告所述信息、或者使用所述信息调整或修改流体输送装置10的程序。在图9流体输送装置10的结构中，当通过粘合剂连接装置(具体为外壳粘合剂层201)将流体输送装置10附于患者的皮肤上时，可重复使用的组件700位于底部上。在这种结构下，DCA500可位于直接或近距离接触患者皮肤的位置，以最小化DCA500与植入式或外部传感器或装置之间的距离。
或者，如前面的附图所描述的，如果一次性使用组件800位于更靠近患者皮肤的位置，可将DCA500布置于一次性使用组件800中(尽管由于成本高而导致这不是优选的)，或者DCA500可穿过一个开口或接近于外壳802从可重复使用的组件700中突出，以便于更接近配合装置或植入式传感器。葡萄糖传感是DCA500的最佳用法，然而各种其它诊断数据也可为有用的，尤其是那些与所要输注的流体药物量相关的数据。信息可包括血液分析、压力测量、心电图或呼吸数据或其它生理性信息。将DCA500包含于流体输送装置10的可重复使用的组件700中可减少对于独立读出器或解释性装置的需要，以及简化患者或临床医生对于诊断数据的使用或解释。
在图9的装置中，通过外壳粘合剂层201将可重复使用的组件700附于患者的皮肤上。可将可重复使用的组件700附于患者的皮肤上，之后将一次性使用组件800附于可重复使用的组件700上，患者可首先将这两个组件相互连接，然后将所完成的装置，即流体输送装置10附于患者的皮肤上。外壳粘合剂层201可包含多种、独立的、可露出的粘合剂层以便于提高可重复使用的组件700的重复性连接，或者外壳粘合剂层201可由使用者去除或更换。
图10a和10b示出了图9装置10的自动流体通道阻塞器870的操作。如图9和10a中所示的，当一次性使用组件800未与可重复使用的组件700相连接时，流体通道阻塞器870自动地堵塞穿过挠性流体输送管77的流体流动。如图10b中所示的，当一次性使用组件800与可重复使用的组件700相连接时，流体通道阻塞器870自动地放松挠性流体输送管77。
流体通道阻塞器870包括枢转元件871，以可枢转的方式将所述枢转元件871安装于一次性使用外壳802中的枢转点872处。如图9和10a中所示的，枢转元件871被弹簧873偏压，这使得枢转元件871枢转并以充足的力抵靠外壳阻塞表面874压缩流体输送管77，从而防止流体从一次性使用组件800中排出。
如图10b中所示的，可重复使用的外壳702中的凸起702穿过外壳802中的开口，并逆着弹簧873的偏压枢转所述枢转元件871。枢转元件871从外壳阻塞表面874处离开并使得流体输送管77打开以及使得流体两个所述管77。只要一次性使用组件800未与可重复使用的组件700适当连接，该阻塞组件的功能就可避免无意中的流体流动。当随后将一次性使用组件800从可重复使用的组件700上拆下时，外壳突出元件706被撤回，因此阻塞器弹簧873可偏压枢转元件871以对着外壳阻塞表面874关闭流体输送管77。
对于图9中所示的机械的阻塞器系统的一种替代，还可包含电力驱动的阻塞机构，其中通过一次性使用组件800与可重复使用的组件700之间的连接与脱离完成或打开电连接，以使得当组件分离或拆开时，一次性使用组件800的流动通道被堵塞，而当两个组件相连接时，电连接使得堵塞装置无效。应该理解的是，虽然图9的装置包括一个堵塞点，然而也可通过相同的杠杆机构或辅助杠杆机构而包括辅助的堵塞点以增强堵塞。
图11示出了依照本发明所构成的流体输送装置10的另一个示范性实施例。图11的装置与图1和图2的装置相似，因此相同的元件具有相同的附图标记。
图11装置的可重复使用的组件700包括与一次性使用组件800相连接的挠性枢转部分。外壳702的挠性枢转部分具有可挠曲的铰接区23。或者，整个外壳702都可用挠性材料制成，诸如硅酮弹性体。
从顶视图中发现，图7装置的可重复使用的组件700具有相当于一次性使用组件800的横截面积两倍大的横截面积。当连接时，如图7中所示的，一次性使用组件800连接于可重复使用的组件700横截面积的一半部分上。如果其中可重复使用的组件700与一次性使用组件800相连接的流体输送装置10被缚在或用粘合剂(其中未示出连接装置)连接在患者身体上的话，可希望装置的挠曲部分为患者提供舒适感。另外，或者一次性使用组件800可经由大于可重复使用组件的横截面积。另外，或者一次性使用组件800可沿其外壳802包括挠性区域，或者外壳802可为挠性的。挠性材料可包括硅酮弹性体，或其它耐用然而挠性的材料。
一次性使用组件800包括容器30以及受压构件33，所述容器30为包含治疗流体(诸如胰岛素)的可压缩的囊状物，所述受压构件33与容器的大部分横截面相接触并通过一个或多个弹簧34所施加的压力使得容器30中的流体增压。压缩弹簧34的一种替换是在形成于外壳802中的密封隔室中包括容器30并以增压空气充满所述密封隔室以便于为容器30增压。
一次性使用组件800还包括计量部分48，所述计量部分48由可重复使用组件700的计量控制部分46驱动。当这两个组件适当连接时，将计量控制部分46对准以提供对于计量部分48的控制作用。另外如图12中所示的，计量部分48包括两个阀880、881，当一次性使用组件800与可重复使用的组件700相连接时，所述阀880、881与分配器40的控制部分46的相应的驱动器460(在图中只可看到两个驱动器中的一个)对准。
包含在计量部分48中的阀880、881可用于选择性地充满和排空计量部分48中的流体积聚器，使得固定脉量PV的流体流到出口组件70处并从皮肤刺入管72的远端排出。或者，阀880、881可导致流体的容积式排出，其中出于安全的目的包含有多个阀。相应的驱动器460是机械的，但是或者所述驱动器460适合于通过电磁场、温度或其它可控力移动所述阀。驱动器460可包含线形的或旋转的螺线管、压电驱动器或其它机械驱动器，所述驱动器的结构可机械地驱动阀880、881。
可单独地或多个地将本发明的各种组件和产品以成套的方式包装在一起，以便于实际输送给患者、护理者或其它使用者。例如，可将一次性使用组件800包装在挠性袋中，所述挠性袋(一侧)由挠性、不渗透性的材料(诸如聚脂薄膜)制成，而另一侧由Dupont Corporation提供的蒂维克纺粘型聚丙烯纤维(Tyvek)材料制成，所述材料为略微多孔的材料，所述材料允许杀菌剂(诸如环氧乙烷、即EtO)渗入，同时防止细菌污染先前已灭菌的部件。使用热封工艺将一次性使用组件800密封在一次性使用组件袋中。或者，由多种塑料(包括PETG或聚碳酸酯)制成的刚性托盘可取代聚脂薄膜部分，并且在其接触部分中具有粘合剂的蒂维克纺粘型聚丙烯纤维(Tyvek)盖可被密封于托盘上，封闭一次性使用组件800并支持相同的杀菌程序。袋或塑料托盘的聚脂薄膜通常为透明形式的，以允许制造者和使用者观察装置。
在一个优选实施例中，一次性使用组件800包括整体的经皮肤的输液装置，对装置的至少经皮肤的和流体通道部分进行杀菌是必需的，从而防止污染物穿过患者的皮肤，这可能导致感染或其它不利情况。如果一次性使用组件800不包括整体的经皮肤的输液装置，但是终止于标准流体连接器(诸如路厄式连接器)，标准或专用的经皮肤的输液装置也可包含于包装好的一次性使用组件800中。
另外，一次性使用组件800可装有以备各种系统使用的条形码，用于编目或记录有关于一次性使用组件800的信息。例如，遥控器100可包括条形码读出器功能，并加载条形码数据以执行初始化功能。对于每个一次性使用组件800来说，其信息条形码数据都可为唯一的，并且信息条形码数据包括唯一的一次性使用组件识别码或其它唯一或非唯一的信息，诸如生产日期、序列号、预先加入的药物类型、药物浓度、医生识别码、患者识别码或其它临床或非临床信息。
也可将可重复使用组件700包装在挠性袋中，其中挠性袋的一侧由挠性、不渗透性的材料(诸如聚脂薄膜)制成，而另一侧由DupontCorporation提供的蒂维克纺粘型聚丙烯纤维(Tyvek)材料制成，所述材料为略微多孔的材料，所述材料允许杀菌剂(诸如环氧乙烷)渗入，同时防止细菌污染先前已灭菌的部件。使用热封工艺将可重复使用组件700密封在所述袋中。或者，由多种塑料(包括PETG或聚碳酸酯)制成的刚性托盘可取代聚脂薄膜部分，并且在其接触部分中具有粘合剂的蒂维克纺粘型聚丙烯纤维(Tyvek)盖可被密封于托盘上，封闭一次性使用组件800并支持相同的杀菌程序。袋或塑料托盘的聚脂薄膜通常为透明形式的，以允许制造者和使用者观察装置。在该优选实施例中，由于可重复使用组件700的组件不必与一次性使用组件800的流体通道的内表面相接触，因此可重复使用组件700无需被杀菌。虽然为可重复使用组件700杀菌是理想的，但是也可不用杀菌以降低成本。包装好的可重复使用组件700也可装配条形码。
与本发明装置结合使用的治疗流体装备可包括玻璃或塑料瓶，并且可装有各种类型的一种或多种流体药物，诸如胰岛素。象药筒一样，治疗流体装备可被装在适当设计并适合的流体输送装置10中，特别是可被装在一次性使用组件800中，或者治疗流体装备的内含物可通过联锁的流体连接或经由注射器和针在整体喷塑口被传输到流体输送装置10。或者，流体输送装置10可预先充满流体药品，而无需治疗流体装备了。
可为使用者提供成套形式的组件700、800，并且所述组件700、800可包含这样的多组组件700、800中的一种与一个或较少数量的另一种组件700、800包装在一起。由于可重复使用组件700将与不只一个一次性使用组件800结合使用，因此希望将一个以上包装好的可重复使用组件与两个以上包装好的一次性使用组件配套。例如，一套装备可包括三个可重复使用的组装结构与三十个一次性使用的组装结构，其中每个可重复使用组件700可使用三十天并接附于十个不同的一次性使用组件800，其中每三天更换一个一次性使用组件800。整套装备可持续使用三个月或90天，并且在组件损坏的情况下患者可具有备用的可重复使用组件700和一次性使用组件800。在这样的成套装备中还可包含一个或多个遥控器100，以及可供90天使用的合适量的治疗流体供应。如果需要储存较长时间的话，某些药物(诸如多种形式的胰岛素)必须冷藏。成套装备中所使用的药物量方面局限性以及储存要求可能影响成套装备中的治疗流体装备的量和构成。
除了上述部件或产品以外，在成套装备中还可装有其它部件。所述其它部件可包括用户指令、用于多功能遥控器100的电池、用于流体输送装置10的多个电池(特别是在如果流体输送装置10不具有整体的、非用户可插入型电池的情况下)、注射器、针、经皮肤刺入部位准备材料以及其它外围设备。
如果应用流体输送装置10和多功能遥控器100来以胰岛素输注的方式治疗糖尿病的话，作为治疗的一部分需要连续的血糖检测。可将血糖测量装置(诸如手指刺入装置、测试带)、诊断装置(诸如葡萄糖计)以及其它葡萄糖测量接附装置都装在如上述构成的成套装备中，所述成套装备中包含多个输送装置组装结构，每个输送装置组装结构都包括流体输送装置10、以及一个或多个多功能遥控器100。在该优选实施例中，一些非一次性的血糖诊断装置被整体形成于遥控器100中。在多功能遥控器100损坏或无法使用的情况下，在成套装备中装有一个或多个备用的多功能遥控器100是有利的。对于糖尿病和其它治疗来说，在成套装备中最好包括除葡萄糖计以外的其它诊断装置。所述诊断装置可用于从输液治疗的患者处收集临床信息。多功能遥控器100可与独立的诊断装置相通信并且也可通过其中的无线通信元件与诊断装置中的接收元件潜在地控制所述诊断装置。为了从诊断装置中接收信息，可经由先前所述的无线通信、或通过多功能遥控器100与诊断装置之间的直接人工电连接(都未示出)而传输电子信息。
本发明的流体输送装置10定为低成本的，虽然一次性使用组件800是一次性的，但是可重复使用组件700是具有有限使用寿命的。由于每2至5天更换的一次性使用组件800具有许多优点，也会产生大量废物，因此最好一种或多种部件为可生物降解的。流体输送装置10可包括预安装电池作为其电源80。为了防止在装置使用之前电池为流体输送装置10的电子供电，还可包括机械开关，在执行与遥控器100的程序之前所述机械开关连接电池触点与电子。开关设计的最简单形式可为电源80的电池触点与电子微控制器50的电连接部分之间的绝缘材料。可将绝缘材料设计得从外壳20中突出，并且可由使用者去除(未示出)。使用者可拉动绝缘材料并将其去除，同时连接电池触点与电子微控制器50的电连接部分。或者，可重复使用组件700与一次性使用组件800的连接可驱动或连接位于任意一个或两个组件中的电源。
在将其运送到医院、药房或患者处之前，装置制造者、医药公司或其它制造者可将治疗流体灌注到本发明的流体输送装置10，具体为一次性使用组件800的容器30中。某些药物需要冷藏或其它的特殊环境条件，要求预先灌注的流体输送装置被冷藏或处理以满足特殊要求。如果要将其储存很长一段时间的话，胰岛素是需要冷藏的药物。德国法兰克福的Hoechst研发出了在较高温度下稳定的胰岛素。在室温下稳定的药物，诸如Hoechst的研发胰岛素，允许流体输送装置10的简单灌注和处理，大大简化了对于患者的要求。
本发明的流体输送装置10包括一次性使用组件800和可重复使用组件700。在每个实施例中还可在一次性使用组件800或可重复使用组件700中包含各种传感器或流体通道部件，所述传感器或流体通道部件包括(但不局限于)气泡检测器、泡沫去除剂、流动传感器、阻塞传感器、压力传感器、检漏器、容积变换器(诸如Kamen等人的美国专利5,575,310中所披露的)、电压和电流电平检测器、颗粒过滤器、位置检测器、线形和旋转编码器以及其它传感器或流体通道部件。
本发明的流体输送装置10可包括用于以粘合的方式将流体输送装置10附于患者皮肤上的装置。或者，可以以将其捆在患者皮肤上的方式戴上所述装置，或放在钱包或口袋中。在使用过程中流体输送装置最好靠近于患者皮肤布置，限定分配装置与经皮肤进入部位之间的流体通道。在一个优选实施例中，一次性使用组件800包括粘合接附装置，并且所述一次性使用组件800被布置于患者的皮肤上，而可重复使用组件700被布置成面朝上。替换布置包括将可重复使用组件700布置成面朝上，或者将两个组件并排布置。流体输送装置10的整个尺寸很小，当附于或缚在患者的皮肤上时可感到舒适。构成一次性使用组件800或可重复使用组件700或者构成两者的外壳或部分外壳可由挠性材料(诸如硅酮弹性体)制成以便于可挠曲并增强舒适性。
本发明的遥控器100用于制定包含一次性使用组件800和可重复使用组件700的流体输送装置10的程序或控制流体输送装置10。遥控器100可下载信息以便于开始或改变连续流动参数、起始、停止、改变或编制药物输送的程序。遥控器100最好包括警报变换器，所述警报变换器可为声音警报、震动或触觉警报或者二者皆有。引起声音警报的条件可包括堵塞或流体治疗的输注不足、流体治疗的输注过量、泄漏、可重复使用组件700、一次性使用组件800或遥控器100的任何部件的故障、经皮肤软管的错位、遥控器100和流体输送装置10之间的接近程度超出预定的最大值以及各种其它警报状态。在流体输送装置10中也可包括警报变换器，所述警报变换器可位于一次性使用组件800中，但最好位于可重复使用组件700中。如果成本、尺寸或功率束缚限制了将警报变换器包含于流体输送装置10中的能力，更重要的是，遥控器100包括警报变换器，因此可使用上文中详细描述的接近性警报。
在该申请中已描述了各种形式的接附装置，所有的形式都提供了首先将一次性使用组件800附于可重复使用组件700然后在不损坏可重复使用组件700的情况下拆开两个组件的装置。所述装置包括与提供卡合配合、同心螺纹、粘合剂和其它装置的接收孔相配合的突出元件。还描述了有助于在连接之前使一次性使用组件800定向于可重复使用组件700的方向桩。接附装置可提供辅助功能，诸如启动或停止另一个组件中的机构、提供电源或信号连接部分，或其它功能。最好还包括当将可重复使用组件700附于一次性使用组件800上时可打开和关闭的开关。开关可控制提供给可重复使用组件700的电子微控制器50的信号。可依赖某些用户功能，诸如程序编制来要求两个组件连接和非连接以完成步骤。通过与遥控器100相通信的流体输送装置10可迫使患者进行连接两个组件、编制装置程序等等特定指令。
可设计用于特定功能(诸如糖尿病的治疗)的各种模式的可重复使用组件700。希望对接附装置的形状进行定制或设定编码以确保只有一个可接受的一次性使用组件800(诸如充满胰岛素的一个一次性使用组件800)被接附于适当的可重复使用组件700(诸如包括用于糖尿病治疗的特定程序的一个可重复使用组件700)上。在制造者已预先将一次性使用组件800中充满治疗流体的情况中，所定制的接附装置可非常有用。所定制的接附装置使得适当的一次性使用组件800与适当的可重复使用组件700相配合的其它用法可用于简化临床医生、诊所和用户的工作，并可避免不希望出现的错配。
使用流体输送装置10的各种方法都包含在本发明中并且如上所述。描述了以下方法将可重复使用组件700接附于一次性使用组件800以形成流体输送装置10的方法、使用遥控程序器100制定可重复使用组件700或流体输送装置10的程序的方法以及外围装置的连接和使用的方法，所述外围装置包括经皮肤的输注装置和诊断装置(诸如葡萄糖计)。本发明还涉及了用相应的装置更新流体输送装置10或遥控器100的内部程序的能力。本发明还描述了在制造工序中以及由使用者将流体输送装置10中充满治疗流体的方法。本发明已描述了使用遥控器100编制流体输送装置的程序的方法。本发明已描述了为了将从装置中排出的流体放置于患者体内的位置中而用经皮肤进入装置刺入皮肤的方法。本发明还描述了部分或全部的可重复使用组件700或一次性使用组件800以及治疗流体250的灭菌和包装的方法和时限。在起始或完成另一个步骤之前，根据随后具体指令的要求，先前所述的许多方法可相互联系。
尽管已示出和描述了本发明的示范性实施例，但是在不脱离本发明精神和保护范围的情况下，本领域普通技术人员可作出许多改变、改进和替代。例如，通过从流体输送装置中去除用户界面(包括机电式接线器)，并且包括独立控制器来代替那些功能，本发明的流体输送装置趋于低成本、重量轻、便于使用以及可为一次性的。通过将各种部件(诸如微处理器和相关电子、无线通信、以及计量控制部分，所述计量控制部分与依然包含于一次性使用组件800中的计量部分相配合)都布置于可重复使用组件700中，而可将一次性使用组件800设计为更节省成本的。虽然在本申请中已描述了的容器结构、增压装置、流体泵送装置、流体计量装置、经皮肤输送、电子控制和无线通信等各种装置，但是在不脱离本发明精神的情况下可对这些领域的每一种进行替换。
另外，虽然本专利申请已列示了具体顺序下的方法或程序的步骤，然而还可(或视某些情况而定)改变执行某些步骤的顺序，而且不可将下文中所阐述的方法或程序权利要求的步骤看作是具体的顺序，除非在权利要求中清楚地规定了所述顺序特征。
权利要求
1.一种用于输送流体的装置，其包括A)一次性使用组件，该组件包括，出口组件，分配器的计量部分，以用于控制流体流动到该出口组件，以及容纳该出口组件和该分配器计量部分的外壳；B)可重复使用组件，该组件包括，该分配器的控制部分，在该可重复使用组件与该一次性使用组件相连接的情况下，所述分配器的控制部分适合于控制该分配器的计量部分；局部处理器，所述局部处理器与该分配器相连接并制定程序以使得流体根据流动指令经该分配器流动到该出口组件；局部无线通信元件，所述局部无线通信元件与该局部处理器相连接，以用于从遥控无线装置接收流动指令；以及外壳，该外壳用于容纳该分配器的控制部分、该控制器以及该局部无线通信元件，并且该外壳适合于以可拆卸的方式与该一次性使用组件的外壳相连接；以及C)包含在该一次性使用组件中的电源，所述电源用于在该可重复使用组件与该一次性使用组件相连接的情况下向该可重复使用组件供应电力。
2.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，其还包括位于所述外壳中的至少一个外壳的外表面上的粘合剂，所述粘合剂用于将所述装置固定在患者的皮肤上。
3.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，该一次性使用组件的外壳是挠性的。
4.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，该可重复使用组件的外壳是挠性的。
5.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，该一次性使用组件的外壳是用可生物降解的材料制成的。
6.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，该无线通信元件通过无线电频率信号进行通信。
7.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，该可重复使用组件的外壳还包含与该局部处理器相连接的电源。
8.依照权利要求7中所述的装置，其特征在于，该可重复使用组件的电源是不可更换的。
9.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，该一次性使用组件的电源是不可更换的。
10.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，该一次性使用组件的电源是电池。
11.依照权利要求1中所述的流体装置，其特征在于，当该一次性使用组件与该可重复使用组件相连接时，该一次性使用组件的该电源通过导电触点与该可重复使用组件电连接。
12.依照权利要求11中所述的装置，其特征在于，所述导电触点是装有弹簧的。
13.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述可重复使用组件包括至少一个电连接器，所述电连接器与该处理器相连接并适合于当该一次性使用组件与该可重复使用组件相连接时与该可重复使用组件的电连接器相配合，并且该可重复使用组件的电连接器与该电源相连接。
14.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述电源包含预定的能量。
15.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述处理器包括用于向该处理器的记忆储存装置提供能量的电能储存装置。
16.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述外壳以可拆卸的方式接附于接附突出元件，所述接附突出元件从该可重复使用组件的外壳和该一次性使用组件的外壳中的一个外壳处延伸，并与该可重复使用组件和该一次性使用组件中的另一个中的接附接收孔相对应。
17.依照权利要求16中所述的装置，其特征在于，所述接附突出元件和所述接附接收孔以至少两种形状和至少两种尺寸中的一种方式提供，以便于当该一次性使用组件与该可重复使用组件相连接时形成特定的对准。
18.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，其还包括从该可重复使用组件和该一次性使用组件中的一个处延伸的对准突出元件，所述对准突出元件与该一次性使用组件和该可重复使用组件中的另一个中的对准接收孔相配合。
19.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述外壳是通过螺纹以可拆卸的方式连接的。
20.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述外壳是通过粘合剂以可拆卸的方式连接的。
21.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，其还包括位于该一次性使用组件的外壳中的容器，并且该分配器的计量部分控制流体从该容器到该出口组件的流动。
22.依照权利要求21中所述的装置，其特征在于，所述容器容纳治疗流体。
23.依照权利要求21中所述的装置，其特征在于，所述一次性使用组件还包括与该容器相连接的填充口。
24.依照权利要求21中所述的装置，其特征在于，所述容器是加压的。
25.依照权利要求21中所述的装置，其特征在于，所述容器容纳治疗流体，所述治疗流体包括胰岛素、抗生素、营养流体、胃肠道外全面营养物(TPN)、镇痛药、吗啡、激素或激素类药物、基因治疗药物、抗凝血剂、镇痛药、心血管药物、叠氮胸苷(AZT)或化学治疗剂中的至少一种。
26.依照权利要求21中所述的装置，其特征在于，所述容器容纳用于治疗以下至少一种病症的治疗流体，所述病症包括糖尿病、心血管病、绞痛、慢性绞痛、癌症、爱滋病、神经系统疾病、阿尔茨海默氏病、肌萎缩性侧索硬化(ALS)、肝炎、帕金森氏症或痉挛症。
27.依照权利要求21中所述的装置，其特征在于，所述容器是用弹性材料制成的。
28.依照权利要求21中所述的装置，其特征在于，所述容器是预充满的。
29.依照权利要求21中所述的装置，其特征在于，所述一次性使用组件的外壳包括邻近于该容器的排气口。
30.依照权利要求21中所述的装置，其特征在于，所述容器预充有预定体积的流体。
31.依照权利要求21中所述的装置，其特征在于，在可重复使用组件和该一次性使用组件连接的情况下，所述可重复使用组件在一次性使用组件上施加力。
32.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述排出口组件包括路厄式连接器。
33.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述排出口组件包括管。
34.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述一次性使用组件还包括流体阻止组件，所述流体阻止组件适合于在该可重复使用组件和该一次性使用组件连接之前封闭该排出口组件。
35.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述流体阻止组件包括偏压该排出口组件的枢转元件，并且该可重复使用组件包括突出元件，所述突出元件适合于在一次性使用组件和可重复使用组件连接的情况下使所述枢转元件枢转以远离该排出口组件。
36.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述分配器的计量部分包括泵机构。
37.依照权利要求36中所述的装置，其特征在于，所述分配器的控制部分包括在一次性使用组件和可重复使用组件连接的情况下可与该计量部分的该泵机构相接合的驱动机构。
38.依照权利要求36中所述的装置，其特征在于，所述泵机构是旋转的蠕动机构。
39.依照权利要求36中所述的装置，其特征在于，所述泵机构是线形蠕动机构。
40.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述分配器的计量部分包括至少一个阀。
41.依照权利要求40中所述的装置，其特征在于，所述分配器的控制部分包括在一次性使用组件和可重复使用组件连接的情况下可与该计量部分的该阀相接合的阀驱动器。
42.依照权利要求41中所述的装置，其特征在于，所述阀驱动器是压电驱动器。
43.依照权利要求41中所述的装置，其特征在于，所述阀驱动器是螺线管驱动器。
44.依照权利要求41中所述的装置，其特征在于，所述阀驱动器是热力驱动器。
45.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述分配器的计量部分包括至少一个具有预定体积的脉冲室。
46.依照权利要求45中所述的装置，其特征在于，所述分配器的计量部分包括至少一个与脉冲室相对布置的隔膜。
47.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述一次性使用组件还包括至少一个传感器。
48.依照权利要求47中所述的装置，其特征在于，所述传感器检测压力、流动、流体的存在、空气的存在、阻力、电流或电压中的至少一种。
49.依照权利要求47中所述的装置，其特征在于，所述可重复使用组件包括至少一个与该一次性使用组件的传感器相通信的传感器监控器。
50.依照权利要求49中所述的装置，其特征在于，所述组件包括适配的电连接器，所述电连接器适合于当一次性使用组件和可重复使用组件连接时使得该传感器监控器与该传感器相连接。
51.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述可重复使用组件还包括至少一个适合于检测该一次性使用组件的性能参数的传感器。
52.依照权利要求5 1中所述的装置，其特征在于，当一次性使用组件和可重复使用组件连接时，所述可重复使用组件的传感器与所述一次性使用组件的一部分形成实体接触。
53.依照权利要求52中所述的装置，其特征在于，所述传感器组件与该一次性使用组件的流体通道部件形成实体接触。
54.依照权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述外壳没有用于向局部处理器提供流动指令的用户输入部件。
55.一种包括如权利要求1所述的流体输送装置的系统，并且所述系统还包括与所述流体输送装置相分开的遥控装置，所述系统包括遥控处理器；用户界面部件，所述用户界面部件连接于该遥控处理器并允许用户向遥控处理器提供流动指令；以及连接于该遥控处理器的发送器，所述发送器用于向该流体输送装置的该无线通信元件发送该流动指令。
56.一种包括如权利要求1所述的流体输送装置的系统，并且所述系统还包括与所述流体输送装置相分开的遥控装置，所述系统包括遥控处理器；用户输出部件，所述用户输出部件连接于遥控处理器并允许用户接收流动信息；以及连接于该遥控处理器的接收器，所述接收器用于接收来自于该流体输送装置的该无线通信元件的流动信息。
全文摘要
一种用于输送流体的装置，该装置包括一次性使用组件和可重复使用组件，该一次性使用组件具有出口组件以及分配器的计量部分，以用于控制流体流动到出口组件；该可重复使用组件具有分配器的控制部分，在可重复使用组件与一次性使用组件相连接的情况下该分配器的控制部分适合于控制分配器的计量部分；局部处理器与分配器相连接并编制程序以使得流体根据流动指令通过分配器流动到出口组件；以及局部无线通信元件与局部处理器相连接，以用于从遥控无线装置中接收流动指令。该组件适合于以可拆卸的方式相互连接，并且在一次性使用组件中包含有电源，该电源用于在可重复使用组件与一次性使用组件相连接的情况下向该可重复使用组件供应电力。
文档编号A61P25/28GK1556716SQ02805426
公开日2004年12月22日 申请日期2002年2月22日 优先权日2001年2月22日
发明者J·C·弗拉赫尔蒂, J C 弗拉赫尔蒂 申请人:因苏雷特公司