专利名称：一种治疗风湿、类风湿性关节炎及四肢疼痛的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿、类风湿性关节炎及四肢疼痛的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
膏药是祖国医药学中的一个重要组成部分，特别对痹症、骨质增生、软组织的急慢性损伤治疗尤为重要，有些疾病甚至说是必不可少的治疗方法之一。膏药治疗疾病疗效确切，避免了中西药口服易刺激胃，注射易引起疼痛弊端，并且便于使用，携带方便，自古以来就为劳动人民重视和普遍应用。市场前景非常广阔，但是传统膏药在组方、制作有好多弊端，影响膏药治病的疗效。膏药基质创新，黑膏药是祖国医药古老制剂之一，迄今一般仍沿用传统方法制造，如芝麻油、棉籽油熬炼到一定温度后，下入黄丹即成，这种基质使用不便，需烘软后贴用，颜色深黑而易污染衣服，易滑动，洗涤不便，并且操作工序繁杂，很难掌握。存放时间一年以上易老化变脆。传统的药料提取采用把植物油放入锅内，将药料放入炸取。但植物油系非极性溶媒，对生物碱、盐类，某些甙类等极性成分是不溶的，对游离生物碱、黄酮甙类、蒽醌甙类等成分虽然可以溶解，但在高温下多半被破坏，树脂、香脂及挥发成分遇高温易溶解分离和挥发。再者传统膏药贴服后，药物透皮吸入缓慢，还遗留不少药物成分没被吸收，大大降低了治疗作用，且传统膏药皮大都是用布和纸裱成一块，或用兽皮(如狗皮)，做出膏药，贴时易流动，易污染衣物，粘性较差。
技术内容本发明的目的在于提供一种治疗风湿、类风湿性关节炎及四肢疼痛的药物组合物及其制备方法。
本发明是通过如下技术方案实现的选取原料药A类羌 活20-100重量份独 活20-100重量份威灵仙50-150重量份秦 艽20-100重量份五加皮40-120重量份 桑寄生20-100重量份防 风20-100重量份 肉 桂20-100重量份干 姜50-150重量份 辣 椒50-150重量份元 胡20-100重量份 桃 仁10-60重量份当 归10-60重量份 骨碎补20-100重量份巴戟天20-100重量份 洋金花20-100重量份生南星20-100重量份 白芥子5-20重量份B类生川乌20-100重量份 生草乌20-100重量份生乳香10-60重量份 生没药10-60重量份血 竭10-60重量份 白花蛇10-60重量份丁 香10-60重量份 炮山甲10-60重量份蜈 蚣10-60重量份 全 竭10-60重量份地 龙10-60重量份 生马钱子20-120重量份细 辛10-60重量份 木 香10-40重量份C类蟾 酥5-40重量份 樟 脑5-40重量份冰 片10-80重量份本发明的优选配比为A类羌 活50重量份 独 活50重量份威灵仙100重量份秦 艽50重量份五加皮80重量份 桑寄生50重量份防 风50重量份 肉 桂50重量份干 姜100重量份辣 椒100重量份元 胡50重量份 桃 仁30重量份当 归30重量份 骨碎补50重量份巴戟天50重量份 洋金花50重量份生南星50重量份白芥子10重量份B类生川乌50重量份生草乌50重量份生乳香50重量份生没药30重量份血 竭30重量份白花蛇30重量份丁 香30重量份炮山甲30重量份蜈 蚣30重量份全 竭30重量份地 龙30重量份生马钱子60重量份细 辛30重量份木 香20重量份C类蟾 酥20重量份樟 脑20重量份冰 片40重量份本发明药物组合物的制备方法是通过如下步骤制成的1、新黑膏药基质的制备制法取聚氯乙烯100-200重量份置锅内，加入苯二甲酸二丁酯500-800重量份，搅拌均匀，在直火上加热，不断搅拌，加热锅内温度达80-120℃，呈白色糊状体，再逐渐升温至120-150℃，并经常翻动，至呈透明粘稠体，分次加入40目细粉的松香粉80-150重量份，边加边搅拌，加完后应为黄色均匀透明粘稠体，保持温度在100-140℃以下，分次加入氧化锌粉100-1500重量份，充分搅拌，再加入樟脑100-140重量份搅匀即得；2、A类药物浸膏制备将上述处方中A类药材或饮片，加温水浸泡0.3-1小时后，加热煎煮2次，每次沸后续煎0.3-1小时，滤出药液，将两次煎煮药液静置20-40小时以上，滤取上清液浓缩至浸膏状(挂旗)，或用波美氏比重表测相对密度1.1-1.20(70-80℃)，备用；3、B类药物粉剂制备将B类药材混合，粉碎成细粉，放在密闭容器中备用；4、C类药应单独粉碎，研细粉，单独放入另一容器内备用；5、取膏药基质，以文火熔化，待冷却约50-90℃时，在不断搅拌下缓缓加入A类药物浸膏，充分搅拌均匀后，继续以文火加热，以除去水气，再离火冷却至50-90℃左右，加入B类药粉，再放入月桂氮酮10-60重量份，充分搅拌均匀，即可摊涂。
6、摊涂膏药皮的制作先取一块长10cm，宽8cm浆过的白布一块，摊涂膏药20克，平摊均匀，撒入C类药粉，盖上塑料薄膜，待冷却后，将多余四周的白布剪去，在放一块长14cm，宽12cm长方形橡皮膏上，然后再用一块与橡皮膏同样大较厚的塑料纸，复盖上面，即成。每贴20克。用时揭去膏药上面两层塑料纸，擦干净皮肤，贴于患处或按相关穴位处，3-5天换一次。
本发明药物组合物具有祛风除湿，散寒止痛，活血化瘀，疏通经络之功效，对治疗风寒湿痹、四肢、关节、腰背疼痛麻木，骨质增生，肩周炎，腰椎间盘突出，风湿、类风湿性关节炎及软组织损伤等有显著效果。
本发明药物组合物对500例患者统计，对于风寒湿所致的痹症，骨质增生，及各种软组织急慢损伤治愈率为49.4％，显效率为33％，总有效率为98％。
本发明药物组合物治疗病人病例如下赵××，女，54岁。2001年1月15日就诊。右肩关节疼痛，活动受限已4个月余，诊断为肩周炎。近来半月病情加重，不能梳头，穿衣困难。右肩部发凉。查、肩前、后部、外侧均有压痛点动外展时肩部高耸。肩关节外展60度。局部肌肉无红肿，无肌肉萎缩，舌质暗淡，脉弦紧。经肩关节推拿按摩后，在患肩的前后面贴以本发明“追风散寒活血膏”2贴，7天后复诊，肩部疼痛明显减轻，关节活动幅度增大，再换贴2贴。20天后电话随访患者疼痛消失，功能活动正常。
张××，男54岁，火车站搬运工，2001年3月13日就诊，颈项部胀痛不适，伴有右肩、背疼痛已有3余年，并伴有左上肢麻木近10天，因受寒而诱发，疼痛加重。查颈椎X线摄片生理曲度变直，C4-7椎体前后缘骨质增生。C6-7椎间隙变窄。舌淡苔白，脉弦紧。诊为颈椎骨质增生。经在C4-7椎体处，肩背部，曲池穴处贴本发明“追风散寒活血膏”3贴，10天复诊，诸症减轻一半，续贴3贴，半月后疼痛基本消失，颈部活动自如。半年随访无复发。
黄××，男27岁，农民，2001年8月11日就诊，患者就诊前一天，因搬抬重物后，腰部剧烈疼痛，腰部的前屈后伸，旋转活动均受限，只能平卧。查X线摄片示，腰脊椎向左侧弯，L3-4椎体间隙增大，舌苔淡白，脉弦紧。诊为急性腰扭伤。腰部贴敷本发明“追风散寒活血膏”2贴，7天后疼痛症状好转，继续再用2贴，半月后，诸症消失，腰部功能活动正常。
实施例A类羌 活50g独 活50g威灵仙100g秦 艽50g五加皮80g桑寄生50g防 风50g肉 桂50g干 姜100g辣 椒100g 元 胡50g桃 仁30g当 归30g骨碎补50g戟 天50g洋金花50g生南星50g白芥子10gB类生川乌50g生草乌50g生乳香50g生没药30g血 竭30g白花蛇30g丁 香30g炮山甲30g蜈 蚣30g全 竭30g地 龙30g生马钱子60g细 辛30g木 香20gC类蟾 酥20g樟 脑20g冰 片40g新黑膏药基质的制备取聚氯乙烯粉140g加入苯二甲酸二丁酯670g，搅拌均匀，在直火上加热，不断搅拌，加热锅内温度达100℃左右，呈白色糊状体，再逐渐升温至140℃，并经常翻动，至呈透明粘稠体，分次加入40目细粉的松香粉120g，边加边搅拌，加完后应为黄色均匀透明粘稠体，保持温度在120℃以下，分次加入氧化锌粉1200g，充分搅拌，再加入樟脑120g搅匀即得；A类药物浸膏制备将上述处方中A类药材或饮片，加温水浸泡0.8小时后，加热煎煮2次，每次沸后续煎0.5小时，滤出药液，将两次煎煮药液静置24小时以上，滤取上清液浓缩至浸膏状(挂旗)，或用波美氏比重表测相对密度1.1-1.20(70-80℃)，备用；B类药物粉剂制备将B类药材混合，粉碎成细粉，放在密闭容器中备用；C类药应单独粉碎，研细粉，单独放入另一容器内备用；取膏药基质4130g，以文火熔化，待冷却约70℃时，在不断搅拌下缓缓加入A类药物浸膏，充分搅拌均匀后，继续以文火加热，以除去水气，再离火冷却至70℃左右，加入B类药粉，再放入月桂氮酮30ml，充分搅拌均匀，即可摊涂；膏药皮的制作先取一块长10cm，宽8cm浆过的白布一块，摊涂膏药20克，平摊均匀，撒入C类药粉，盖上塑料薄膜，待冷却后，将多余四周的白布剪去，在放一块长14cm宽12cm长方形橡皮膏上，然后再用一块与橡皮膏同样大较厚的塑料纸，复盖上面，即成。每贴20克。用时揭去膏药上面两层塑料纸，擦干净皮肤，贴于患处或按相关穴位处，3-5天换一次。
权利要求
1.一种治疗风湿、类风湿性关节炎及四肢疼痛的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成A类羌 活20-100重量份 独 活20-100重量份威灵仙50-150重量份 秦 艽20-100重量份五加皮40-120重量份 桑寄生20-100重量份防 风20-100重量份 肉 桂20-100重量份干 姜50-150重量份 辣 椒50-150重量份元 胡20-100重量份 桃 仁10-60重量份当 归10-60重量份 骨碎补20-100重量份巴戟天20-100重量份 洋金花20-100重量份生南星20-100重量份 白芥子5-20重量份B类生川乌20-100重量份 生草乌20-100重量份生乳香10-60重量份 生没药10-60重量份血 竭10-60重量份 白花蛇10-60重量份丁 香10-60重量份 炮山甲10-60重量份蜈 蚣10-60重量份 全 竭10-60重量份地 龙10-60重量份 生马钱子20-120重量份细 辛10-60重量份 木 香10-40重量份C类蟾 酥5-40重量份樟 脑5-40重量份冰 片10-80重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成A类羌 活50重量份 独 活50重量份威灵仙100重量份秦 艽50重量份 五加皮80重量份桑寄生50重量份防 风50重量份 肉 桂50重量份干 姜100重量份辣 椒100重量份 元 胡50重量份桃 仁30重量份当 归30重量份 骨碎补50重量份巴戟天50重量份洋金花50重量份生南星50重量份白芥子10重量份B类生川乌50重量份生草乌50重量份生乳香50重量份生没药30重量份血 竭30重量份白花蛇30重量份丁 香30重量份炮山甲30重量份蜈 蚣30重量份全 竭30重量份地 龙30重量份生马钱子60重量份细 辛30重量份木 香20重量份C类蟾 酥20重量份樟 脑20重量份冰 片40重量份。
3.一种治疗风湿、类风湿性关节炎及四肢疼痛的药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法是通过如下步骤制成1)新黑膏药基质的制备制法取聚氯乙烯100-200重量份置锅内，加入苯二甲酸二丁酯500-800重量份，搅拌均匀，在直火上加热，不断搅拌，加热锅内温度达80-120℃，呈白色糊状体，再逐渐升温至120-150℃，并经常翻动，至呈透明粘稠体，分次加入40目细粉的松香粉80-150重量份，边加边搅拌，加完后应为黄色均匀透明粘稠体，保持温度在100-140℃以下，分次加入氧化锌粉100-1500重量份，充分搅拌，再加入樟脑100-140重量份搅匀即得；2)A类药物浸膏制备将上述处方中A类药材或饮片，加温水浸泡0.3-1小时后，加热煎煮2次，每次沸后续煎0.3-1小时，滤出药液，将两次煎煮药液静置20-40小时以上，滤取上清液浓缩至挂旗浸膏状，或在70-80℃左右用波美氏比重表测相对密度1.1-1.20，备用；3)B类药物粉剂制备将B类药材混合，粉碎成细粉，放在密闭容器中备用；4)C类药应单独粉碎，研细粉，单独放入另一容器内备用；5)取膏药基质，以文火熔化，待冷却约50-90℃时，在不断搅拌下缓缓加入A类药物浸膏，充分搅拌均匀后，继续以文火加热，以除去水气，再离火冷却至50-90℃左右，加入B类药粉，再放入月桂氮酮10-60重量份，充分搅拌均匀，即可摊涂；6)摊涂膏药皮的制作先取一块长10cm，宽8cm浆过的白布一块，摊涂膏药20克，平摊均匀，撒入C类药粉，盖上塑料薄膜，待冷却后，将多余四周的白布剪去，在放一块长14cm，宽12cm长方形橡皮膏上，然后再用一块与橡皮膏同样大较厚的塑料纸，复盖上面，即成。
4.根据权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法为1)新黑膏药基质的制备取聚氯乙烯粉140g加入苯二甲酸二丁酯670g，搅拌均匀，在直火上加热，不断搅拌，加热锅内温度达100℃左右，呈白色糊状体，再逐渐升温至140℃，并经常翻动，至呈透明粘稠体，分次加入40目细粉的松香粉120g，边加边搅拌，加完后应为黄色均匀透明粘稠体，保持温度在120℃以下，分次加入氧化锌粉1200g，充分搅拌，再加入樟脑120g搅匀即得；2)A类药物浸膏制备将上述处方中A类药材，加温水浸泡0.8小时后，加热煎煮2次，每次沸后续煎0.5小时，滤出药液，将两次煎煮药液静置24小时以上，滤取上清液浓缩至挂旗浸膏状，或在70-80℃左右用波美氏比重表测相对密度1.1-1.20，备用；3)B类药物粉剂制备将B类药材混合，粉碎成细粉，放在密闭容器中备用；4)C类药应单独粉碎，研细粉，单独放入另一容器内备用；5)取膏药基质4130g，以文火熔化，待冷却约70℃时，在不断搅拌下缓缓加入A类药物浸膏，充分搅拌均匀后，继续以文火加热，以除去水气，再离火冷却至70℃左右，加入B类药粉，再放入月桂氮酮30ml，充分搅拌均匀，即可摊涂；6)膏药皮的制作先取一块长10cm，宽8cm浆过的白布一块，摊涂膏药20克，平摊均匀，撒入C类药粉，盖上塑料薄膜，待冷却后，将多余四周的白布剪去，在放一块长14cm宽12cm长方形橡皮膏上，然后再用一块与橡皮膏同样大较厚的塑料纸，复盖上面，即成。
全文摘要
本发明公开了一种治疗风湿、类风湿性关节炎及四肢疼痛的药物组合物及其制备方法，该组合物由羌活、独活、威灵仙、秦艽、五加皮等35味原料药制成，该制备方法是取膏药基质，以文火溶化，在不断搅拌下加入A类药物浸膏，充分搅拌均匀后，加入B类药粉，再放入月桂氮酮，充分搅拌均匀，即可摊涂成膏药。本发明药物组合物对治疗腰椎间盘突出，风湿、类风湿性关节炎及软组织损伤等有显著效果。
文档编号A61K9/06GK1522719SQ0310482
公开日2004年8月25日 申请日期2003年2月20日 优先权日2003年2月20日
发明者徐汉荣 申请人:徐汉荣