专利名称：一种治疗慢性气管炎的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性气管炎的中药及其制备方法。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案为一种治疗慢性气管炎的中药，其特殊之处在于所述的中药由下述的重量配比的原料制成麻黄 150-350满山红100-300 灵芝 150-350苍术 150-350附子 300-700 连翘 300-700千里光 150-350盐酸苯海拉明 1.75-2.25上述的中药由下述的重量配比的原料制成麻黄 250 满山红 167 灵芝 250苍术 250 附子 500 连翘 500千里光250 盐酸苯海拉明 2.08上述的中药的重量配比的原料中还可加入淀粉 15-45硬脂酸镁 1-2一种治疗慢性气管炎的中药的制备方法，其特殊之处在于所述的重量原料比的原料按如下制备方法的制备(1)、将麻黄用蜜炙后，备用；将苍术用文火清炒，炒至微黄，备用；将附子炮制后，备用；(2)、将满山红、灵芝加80％乙醇浸渍提取两次，每次7天，压榨滤过，合并滤液，减压回收乙醇浓缩在温度30℃时相对密度为1.40的稠膏，加入淀粉，搅匀，减压干燥成干膏，备用，药渣收集备用；(3)、取附子、苍术加水浸泡4小时后，与麻黄、连翘、千里光及上述药渣合并，加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，每次1.5小时，合并煎液，滤过，将滤液减压浓缩至温度30℃时相对密度为1.40的稠膏，减压干燥成干膏；(4)、将步骤1与步骤2所述干膏合并，粉碎成细粉，按等量递加法加入盐酸苯海拉明细粉，混合，用80％乙醇制粒，过筛，在60℃以下干燥，再加入硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得。
本发明相对于现有技术，其优点如下本发明的配方有共凑温肾助阳、燥湿健脾，化痰、止咳、平喘之功，对肺炎链球菌、嗜血流感杆菌、结核杆菌等也具有抑制或杀灭作用；不仅可消除慢性支气管炎的咳、痰、喘等症状，而且还可补脾肺肾，增强患者的免疫力，提高呼吸道的抵抗能力和御寒能力，从根本上治疗慢性支气管炎。四、具体实施例现代医学认为，慢性支气管炎是由于感染或非感染因素引起气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。支气管腺体增生、粘液分泌增加，刺激支气管粘膜引起支气管痉挛，气道狭窄，阻力增加，临床表现咳、痰、喘症状。慢性支气管炎发病的最根本原因是呼吸道防御功能退化，免疫功能低下。
中医学认为慢性支气管炎属于久咳痰饮范围，与肺、脾、肾三脏俱虚密切相关。脾为尘痰之源，肺为贮痰之器。肺卫阳虚，卫外力弱，所以冬春寒冷季节，容易受寒邪侵犯，使肺失宣降而发生咳、痰、喘。脾虚失于健运，湿浊内聚为痰，湿痰上渍于肺，影响气机出入，必咳嗽。肾乃主水之脏，若肾阳虚衰，不能化气行水，水气内停为饮，水饮上泛于肺，影响肺气的升降，咳嗽因而产生。肾不纳气，出多入少，逆气上奔而发喘症。脾，肾阳虚，卫外不固，易感外邪而诱发。慢性支气管炎为内伤咳嗽，时愈时复，难以根治。因此，在缓解其间，应以“缓则治其本”为原则，补虚固本，增强低抗力，防止复发，以求根治。
本发明正是基于上述理论，紧紧抓住慢性支气管炎的病机为脾肺肾三脏俱虚、阳虚痰饮，重在从本论治兼治标。选用苍术、陈皮，燥湿健脾；灵芝，补肺肾、止咳平喘；附子，温阳化痰；麻黄，以温肺化痰、止咳平喘；满山红，祛痰止咳；莲翘和千里光，清热解毒，再配伍松驰支气管平滑肌的盐酸苯海拉明，经科学制备而成。本方共凑温肾助阳、燥湿健脾，化痰、止咳、平喘之功，对肺炎链球菌、嗜血流感杆菌、结核杆菌等也具有抑制或杀灭作用。不仅可消除慢性支气管炎的咳、痰、喘等症状，而且方中灵芝可补脾肺肾，增强患者的免疫力，提高呼吸道的抵抗能力和御寒能力，从根本上治疗慢性支气管炎。这也是本发明比现有药物的优势所在。所以慢性支气管炎无论在急性发作期还是缓解期，均可服用。
实施例1麻黄 250克满山红167克灵芝 250克苍术 250克附子 500克连翘 500克千里光250克盐酸苯海拉明 2.08克淀粉 30克 硬脂酸镁 1.5克治疗慢性气管炎的中药的制备方法的工艺步骤如下(1)、将麻黄用蜜炙后，备用；将苍术用文火清炒，炒至微黄，备用；将附子炮制后，备用；(2)、将满山红、灵芝加80％乙醇浸渍提取两次，每次7天，压榨滤过，合并滤液，减压回收乙醇浓缩在温度30℃时相对密度为1.40的稠膏，加入淀粉，搅匀，减压干燥成干膏，备用，药渣收集备用；(3)、取附子、苍术加水浸泡4小时后，与麻黄、连翘、千里光及上述药渣合并，加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，每次1.5小时，合并煎液，滤过，将滤液减压浓缩至温度30℃时相对密度为1.40的稠膏，减压干燥成干膏；(4)、将步骤1与步骤2所述干膏合并，粉碎成细粉，按等量递加法加入盐酸苯海拉明细粉，混合，用80％乙醇制粒，过筛，在60℃以下干燥，再加入硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即可制成每片重0.3克的药丸。
实施例2麻黄 280克满山红175克 灵芝 280克苍术 280克附子 560克 连翘 560克千里光280克盐酸苯海拉明 2.20克淀粉 35克 硬脂酸镁 1.7克其制备方法与实施例1相同。
本品除去薄膜衣显深棕色；味苦。本品每片含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15O·HCl)计，不得少于0.10mg。其功能主治燥湿化痰，止咳平喘。＆用于慢性支气管炎。用法用量为口服，一次3片，一日3次，30天为一疗程；小儿酌减或遵医嘱。但需要注意的是(1)、高血压、心脏病慎服，或在医生指导下服用。(2)、少数人服药后出现轻度的口干，胃烧灼感，恶心，头晕，便秘或便塘等，一般不影响治疗。
乌头碱限量的检查为取本品40片，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醚150ml，振摇10分钟，加浓氨试液10ml，振摇30分钟，放置1～2小时，分取醚液，蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚振摇提取5次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4∶3.6∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
其他也应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版—部附录ID)。
本品由解放军537医院经过三批共533例临床观察，总有效率95％以上，治愈率80％，并经第四军医大学、中科院西北植物研究所等科研究单位与陕西省医药界专家通过药理实验与技术鉴定，证明疗效确切，无毒副作用。
典型病例一患者周杰，男55岁，凉峪大队社员。慢性咳嗽、略痰，气喘20年。历年来每至秋冬季节受凉、吸烟、劳累后即咳嗽，略痰，气喘，年复一年。近年来，上述症状加重，咳嗽多呈持续性，早晚明显，夜不能寐，不能劳动。每次发作时，均需用抗菌素、止咳平喘药，可暂减症状。口干渴，不欲饮，大小便正常。查慢性病容，口唇无紫绀。胸廓呈桶状，呼吸动度减弱；肺部叩诊过清音，心浊音界缩小，肺肝界于右锁骨中线第七肋间；呼吸音减弱，两肺满布哮鸣音。余无特殊可见，脉细数，舌质淡，体胖，苔白厚腻。
诊断慢性气管炎(重度喘息型)合并肺气肿。
中医分型为痰湿型。
经服用本发明半月余，上述症状好转。痰变稀薄，45天后已不咳嗽吐痰，仅有轻度气喘，哮鸣音消失。60天后，可下地劳动，上山两次打柴只觉轻微喘息，别无不适。治疗结果临床控制，随访一年四个月无明显复发，服此药无付作用。
典型病例二患者赵直，男45岁，宝鸡桥梁厂五车间工人。慢性咳嗽，略痰20年，气喘1年。近一年来，自觉胸闷气短，不能平卧，尤以早晚明显。咳嗽多呈持续性，痰少，白色泡沫易略出。每次发作时，需用“氨茶碱”、“四环素”等对症治疗自诉怕冷，口渴喜热饮，二便正常。查慢性病容，呼吸急促，胸廓呈桶状。肺部叩诊过清音，两肺满布哮鸣音，少量干鸣音，呼吸音减弱。脉细数，舌体胖，质淡，薄白苔。
诊断慢性气管炎(重度喘息症)合并肺气肿中医分型虚寒型。
经服本发明15天后，上述症状好转。服药一个月，咳嗽及哮鸣音消失。45天后，除略有气喘外，余无不适，可以参加体力劳。治疗结果临床控制，服此药无不良反应。
总之1、本发明经临床验证有较好的止咳、祛痰、平喘作用。在临床观察533例中，临控和显效率为57.1-61.4％，总有效率91.5---94.2％。随着方剂组成和剂型的炮制、加工与改进，疗效逐步提高。同时，有较好的镇静，催眠作用。病人反应服药3-5天后睡眠良好，食欲增加。
2、本品经药理实验，反映出较明显的镇咳作用。与磷酸可待因组比较无明著差异(P＞0.05)。有明显的祛痰作用。通过豚鼠整体及离体气管实验有较明显的平喘作用，与临床观察是一致的。
3、经紫外线测定麻黄碱与苯海拉明的吸收峰很相近，因此，麻黄碱的测定结果可能有其它生物碱或其衍生物含量偏高；测定结果每片含麻黄碱为0.82mg，含黄酮甙0.96mS，可作为质量暂控标准。
4、此药内服仅有轻度的口干，烧心等不适，不必停药，可以逐渐适应至消失。动物实验证明毒性极微，同时无明显禁忌症。病例中对于伴发高血压、风心病、肝炎等，亦无明显不良反应。
权利要求
1.一种治疗慢性气管炎的中药，其特征在于所述的中药由下述的重量配比的原料制成麻黄 150-350满山红 100-300灵芝 150-350苍术 150-350附子300-700连翘 300-700千里光150-350盐酸苯海拉明1.75-2.25
2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性气管炎的中药，其特征在于所述的中药由下述的重量配比的原料制成麻黄 250满山红 167 灵芝250苍术 250附子 500 连翘500千里光250盐酸苯海拉明 2.08
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗慢性气管炎的中药，其特征在于所述的中药的重量配比的原料中还可加入淀粉 15-45 硬脂酸镁 1-2
4.一种治疗慢性气管炎的中药的制备方法，其特征在于所述的重量原料比的原料按如下制备方法的制备(1)、将麻黄用蜜炙后，备用；将苍术用文火清炒，炒至微黄，备用；将附子炮制后，备用；(2)、将满山红、灵芝加80％乙醇浸渍提取两次，每次7天，压榨滤过，合并滤液，减压回收乙醇浓缩在温度30℃时相对密度为1.40的稠膏，加入淀粉，搅匀，减压干燥成干膏，备用，药渣收集备用；(3)、取附子、苍术加水浸泡4小时后，与麻黄、连翘、千里光及上述药渣合并，加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，每次1.5小时，合并煎液，滤过，将滤液减压浓缩至温度30℃时相对密度为1.40的稠膏，减压干燥成干膏；(4)、将步骤1与步骤2所述干膏合并，粉碎成细粉，按等量递加法加入盐酸苯海拉明细粉，混合，用80％乙醇制粒，过筛，在60℃以下干燥，再加入硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗慢性气管炎的中药及其制备方法。目前，治疗慢性支气管炎的药物只从标论治，即以祛痰、止咳、平喘或抗菌消炎为主，没有从提高呼吸道的抵抗能力和御寒能力、防止复发等根本角度上治疗。本发明选用苍术、陈皮，燥湿健脾；灵芝，补肺肾、止咳平喘；附子，温阳化痰；麻黄，以温肺化痰、止咳平喘；满山红，祛痰止咳；莲翘和千里光，清热解毒，再配伍松弛支气管平滑肌的盐酸苯海拉明，经科学制备而成。本发明有温肾助阳、燥湿健脾，化痰、止咳、平喘之功，对肺炎链球菌、嗜血流感杆菌、结核杆菌等也具有抑制或杀灭作用；而且方中灵芝可补脾肺肾，增强患者的免疫力，提高呼吸道的抵抗能力和御寒能力，标本兼治，从根本上治疗慢性支气管炎。
文档编号A61P11/00GK1448169SQ0310801
公开日2003年10月15日 申请日期2003年4月30日 优先权日2003年4月30日
发明者夏钧 申请人:夏钧