专利名称：医用猪皮的制造方法
技术领域：
本发明涉及一种生物敷料医用猪皮的制造方法，属特殊医用敷料动物皮片制造工艺领域。
本发明的目的是通过以下手段和工艺措施来达到的。
本发明的一种医用猪皮的制造方法，其特征是该制备方法包括有以下几个步骤a.原料准备用电动劈皮机劈取厚度为1±0.2mm带有真皮的猪皮皮片，并洗净待用；b.生理盐水浸泡取0.9％氯化钠溶液将洗净的皮片置于不锈钢容器内，浸泡30分钟；c.脱水将氯化钠溶液中的皮片置于不锈钢脱水机中脱水，含水量控制在25±5％范围内；d.硝酸铈溶液浸泡将硝酸铈制成0.5％水溶液，将脱水后的猪皮皮片浸泡于该溶液中，时间为30分钟，然后沥干；e.双层真空包装将沥干后的猪皮进行双层真空包装；f.电子加速器辐照消毒辐照剂量为1.6×104GY(戈瑞)，辐照时间为12秒；g.冷冻入库保存置于--18℃--30℃深冻冰柜内保存。
本发明的优点和效果是明显的，由于在工艺制备过程中采用了稀土金属铈盐即硝酸铈溶液，增强了杀菌消毒效果，又采用了电子加速器辐照消毒，解决了医用猪皮室温下的快速消毒，这些技术措施能提高医用猪皮的粘附性，延迟了排异性，并且使制造出的医用猪皮具有良好的抗感染作用。另外由于采用了双真空包装，延长了产品的保值期。
本发明中所采用的硝酸铈具有结合烧伤皮肤脂蛋白复合物(LPC)，防止LPC吸收入血中引起全身免疫功能下降的作用，此外硝酸铈尚有抑制细菌生长，尤其是对革兰氏阴性杆菌，另外尚有明显的抑制白色念珠菌的作用。经硝酸铈和辐照处理的猪皮在临床上具有缩短创面愈合时间，防止细菌或霉菌感染的良好效果。
该医用猪皮在使用时，先将皮片置于消毒生理盐水中浸泡5分钟，用皮片真皮层覆盖患者皮肤创面，酌情使用抗菌纱布外加烫纱包扎。使用前务必对创面彻底清创，必要时使用消毒剂，如洗必泰，典伏等。
本发明方法所制得的医用猪皮曾经上海第二医科大学附属宝钢医院烧伤整形科作临床应用。自2001年10月至2002年4月先后对60例烧伤病人进行临床应用对比试验。
现将试验情况及临床结果叙述于后。
取门诊小面积烧伤病人60例，均为烧伤后3小时内就诊，将其随机分为三组A组(20例)用硝酸铈辐照猪皮、B组(20例)用一般辐照猪皮、C组(20例)1％的Ag-SD霜，具体情况见下表1。
表1 烧伤病人60例临床资料
研究结果表明，A、B两组较C组创面愈合时间缩短，以浅二度创面更为明显；A组和C组均有较好抗感染能力，所有病人均无感染发生。B组的抗感染能力明显不如A组和C组。具体结果见表2。
表2 不同组别对烧伤创面愈合时间和感染的影响
因此，结果是明显的，硝酸铈及辐照两者结合处理的医用猪皮具有缩短创面愈合时间，防止细菌生长，增强抗感染能力的作用，在临床应用中具有良好的效果。
权利要求
1.一种医用猪皮的制造方法，其特征是该制备方法包括有以下几个步骤a.原料准备用电动劈皮机劈取厚度为1±0.2mm带有真皮的猪皮皮片，并洗净待用；b.生理盐水浸泡取0.9％氯化钠溶液将洗净的皮片置于不锈钢容器内，浸泡30分钟；c.脱水将氯化钠溶液中的皮片置于不锈钢脱水机中脱水，含水量控制在25±5％范围内；d.硝酸铈溶液浸泡将硝酸铈制成0.5％水溶液，将脱水后的猪皮皮片浸泡于该溶液中，时间为30分钟，然后沥干；e.双层真空包装将沥干后的猪皮进行双层真空包装；f.电子加速器辐照消毒辐照剂量为1.6×104GY(戈瑞)，辐照时间为12秒；g.冷冻入库保存置于-18℃--30℃深冻冰柜内保存。
全文摘要
本发明提供了一种医用猪皮的制造方法，其特征是该制备方法包括有以下几个步骤a.原料准备，b.生理盐水浸泡，c.脱水，d.硝酸铈溶液浸泡，e.双层真空包装，f.电子加速器辐照消毒，g.冷冻入库保存。由于采用了硝酸铈溶液和电子加速器辐照消毒，提高了猪皮的杀菌消毒效果，增强了抗感染能力，并且延迟了排异性，防止细菌生长，缩短创面愈合时间，在临床应用中具有良好的效果。
文档编号A61L15/16GK1449839SQ03116729
公开日2003年10月22日 申请日期2003年5月1日 优先权日2003年5月1日
发明者梁琥琪, 陈国华, 张军令, 谢绵坩, 何志文 申请人:上海上大吉申科技开发有限公司