专利名称：抗感泡腾颗粒的制备方法
技术领域：
该发明涉及中成药泡腾颗粒的制作工艺技术领域，尤其涉及抗感泡腾颗粒的制备方法。
背景技术：
泡腾颗粒是一种新的中药剂型，根据我国有关药品法规，改变剂型作为一种新药研究，原剂型为抗感颗粒已列入2000年版《中国药典》(一部)，由三味中药组成。原颗粒的工艺为三味药水煮醇沉后制成干膏，混合后加辅料制粒，干燥，分装而成。颗粒剂为成人包装，儿童服用还需分剂量，甚是不便，而且质量标准低，只有一味薄层鉴别，为此我们应用现代制药技术对该产品制作工艺进行改进，将其剂改为小儿更愿意接受的一种在溶化过程中起泡，又香又甜且溶解更快的泡腾颗粒，造福百姓。
发明内容
本发明的目的是提供一种抗感泡腾颗粒的制备方法，儿童及小儿服用方便，且乐意服用，以更好地满足医疗需要。
本发明的目的是这样实现抗感泡腾颗粒的制备方法包括如下步骤一、抗感泡腾颗粒的处方组成金银花1050-3150g 黄芩1050-3150g 连翘350-1050g辅料适量，共制成1000包。
最佳配方为金银花2100g 黄芩2100g 连翘700g辅料适量，共制成1000包。
二、抗感泡腾颗粒制备工艺工艺一 将三味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；以上三味粉碎成粗粉，加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至2000-3000ml，加乙醇至含醇量达50％，搅匀，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.28-1.30(50℃)的清膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入泡腾剂及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，分装，即得。
工艺二 将三味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；以上三味粉碎成粗粉，加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至2000-3000ml，加乙醇至含醇量达50％，搅匀，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.05-1.15(50℃)的浓缩液，喷雾干燥得干膏粉，加入泡腾剂及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，分装，即得。
三、通过工艺一、二所制得的为泡腾颗粒。
工艺中所加的辅料可以是聚维酮K30、蔗糖、糊精、阿司帕坦、香精中的任何一种或多种混合使用。
工艺中三味药粉碎成粗粉通常为过5～30目的粗粉或切成饮片，最好为过10目粗粉或切成饮片。
工艺中水煎煮条件为煎煮2-3次，加水量第一次为药量的6～12倍量，第二、三次为药量的4～10倍量，时间每次为1～3小时。最佳为煎煮2次，第一次加水量为药量的10倍量，第二次为药量的6倍量，最佳煎煮时间为每次1.5小时。
工艺中水煎液浓缩成2000-3000ml，最佳为浓缩成2500ml。
工艺中醇沉条件为在搅拌下缓缓加乙醇使含醇量达70～80％，充分搅拌，静置12～24小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度1.05～1.15(50℃)的浓缩液，喷雾干燥成干膏粉/浓缩至相对密度1.25～1.35(50℃)的稠膏，减压干燥成干膏粉。最佳为在搅拌下缓缓加乙醇使含醇量达75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度1.08～1.10(50℃)的浓缩液，喷雾干燥成干膏粉/浓缩至相对密度1.28～1.30(50℃)的稠膏，减压干燥成干膏粉。
工艺中减压干燥的温度为50～80℃，最好控制在60℃；工艺中喷雾干燥进风温度为100～200℃，出风温度为50～150℃，最佳进风温度为160℃，出风温度为90℃。
工艺中颗粒干燥的温度控制在50～80℃，最好为60℃。
处方中泡腾剂的酸源为枸橼酸、酒石酸、富马酸中一种或二种，二氧化碳源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾中的一种或二种；最好为枸橼酸和碳酸氢钠，其比例为碳酸氢钠∶枸橼酸为0.8～1.1∶1.2～1.5，取好为1.0∶1.3，用量为碳酸氢钠为3～10％，枸橼酸为5～15％，最好为碳酸氢钠6％，枸橼酸为8％。
该发明与现有剂型比较其优越性在于是一种儿童特别是小儿更乐意配合、接受的一种剂型。
具体实施例方式
该发明的最佳实施方案是将三味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；以上三味粉碎成粗粉，加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至2000-3000ml，加乙醇至含醇量达50％，搅匀，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.28-1.30(50℃)的清膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入泡腾剂及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，分装，即得。
权利要求
1.一种抗感泡腾颗粒的制备方法，其特征在于它包括以下步骤(1)工艺中金银花、黄芩、连翘粉碎成过5～30目的粗粉/切成饮片，最好为过10目粗粉，进行水煮醇沉。(2)工艺中水煎煮条件为煎煮2-3次，加水量第一次为药量的6～12倍量，第二、三次为药量的4～10倍量，时间每次为1～3小时，最佳为煎煮2次，第一次加水量为药量的10倍量，第二次为药量的6倍量，最佳煎煮时间为每次1.5小时。(3)工艺中水煎液浓缩成2000-3000ml，最佳为浓缩成2500ml。(4)工艺中醇沉的条件为在搅拌下缓缓加乙醇使含醇量达70～80％，充分搅拌，静置12～24小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度1.05～1.15(50℃)的浓缩液，喷雾干燥成干膏粉/浓缩至相对密度1.25～1.35(50℃)的稠膏，减压干燥成干膏粉，最佳为在搅拌下缓缓加乙醇使含醇量达75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度1.08～1.10(50℃)的浓缩液，喷雾干燥成干膏粉/浓缩至相对密度1.28～1.30(50℃)的稠膏，减压干燥成干膏粉。(5)工艺中减压干燥的温度为50～80℃，最好控制在60℃；(6)工艺中喷雾干燥进风温度为100～200℃，出风温度为50～150℃，最佳进风温度为160℃，出风温度为90℃。(7)工艺中颗粒干燥的温度控制在50～80℃，最好为60℃。(8)工艺中所加的辅料可以是聚维酮K30、蔗糖、淀粉、糊精、阿司帕坦、香精中的任何一种/多种混合使用。(9)处方中所加的泡腾剂，其酸源为枸橼酸、酒石酸、富马酸中一种/二种，二氧化碳源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾中的一种/二种，最好为枸橼酸和碳酸氢钠，其比例为碳酸氢钠∶枸橼酸为0.8～1.1∶1.2～1.5，取好为1.0∶1.3，用量为碳酸氢钠为3～10％，枸橼酸为5～15％，最好为碳酸氢钠6％，枸橼酸为8％。(10)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)、(9)按国家标准处方用量投料、混匀、制粒、干燥、分装，制成抗感泡腾颗粒。
全文摘要
一种抗感泡腾颗粒剂的制备方法，其特征是全部药材经水煮醇沉后干燥成干膏粉/喷雾干燥成干膏粉备用，泡腾剂和辅料分别干燥备用；然后将上述备用物料，按国家标准处方要求投料加入适量泡腾剂和辅料制成泡腾颗粒而完成整套制作方法。该药是在现有颗粒的基础上剂型工艺改革，该药具有清热解毒的功能。用于外感风热引起的发热，头痛，鼻塞，喷嚏，咽痛，全身乏力，酸痛等症。颗粒速溶、口感好，更易为儿童特别是小儿接受和愿意服用。且携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。
文档编号A61K9/16GK1456269SQ0311867
公开日2003年11月19日 申请日期2003年2月21日 优先权日2003年2月21日
发明者毛友昌, 毛晓敏 申请人:毛友昌