专利名称：清肺透毒颗粒的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，涉及传统中药复方制剂，是适用于瘟疫早期病毒袭肺症的中药复方颗粒剂，具体地说是一种清肺透毒颗粒。
背景技术：
传染病包括瘟疫侵害的范围较广。中医学认为瘟疫是具有传染性强，可造成广泛流行，发病快，对人体危害较大的一类疾病。病因多为疫毒，侵犯途径以口鼻侵入为主，故侵犯肺胃者居多。瘟疫早期病性多属实热。历代古籍论述颇多，也有温病三宝、避瘟丹、牛黄清心丸等传统古方及中成药。
近年来，中国专利公开了一些治疗肺病的中药制剂。“一种治疗肺病的药—肺疾灵”(CN 1163777A)是由鱼腥草、华凤仙、五指毛桃、铁包金等四味中草药配成，适用于治疗肺炎、肺脓肿、肺结核等。“一种清热解毒抗感染中药及制备方法”(CN 1302638A)以金银花、大青叶、蒲公英、鱼腥草为原料，按1∶1∶1∶1的重量配比制成的药剂，具有清热解毒、清肺凉血、消肿排脓、利尿通淋作用，能抗菌、抗病毒、抗内毒素、解热抗炎、调节免疫功能。上述中药制剂都是用来治疗传统的肺部疾病。“清泻丸”(CN1142372A)由制泻根、广木香、藜草、石菖蒲、面硷、诃子、制草乌、五灵脂、蓖仁、黑云香、公丁香、麝香组成，对瘟疫、实热毒热、腑脏热等有疗效。
发明内容
本发明根据中医理论，利用中草药特性，完善任继学教授诊治瘟疫早期热毒袭肺症传统秘方，目的是提供一种清肺透毒颗粒。将治疗热毒袭肺症的有效中成药公开于社会，以救治像SARS这样的瘟疫，造福于人类。
本发明的组分包含有白僵蚕，蝉蜕，大青叶，金银花，连翘，荆芥穗，川羌活，枳壳，生石膏，金荞麦。各组分按重量百分计为白僵蚕7-10％蝉 蜕7-10％大青叶8-10％金银花15-30％连 翘7-10％荆芥穗7-10％川羌活2-5％枳 壳5-8％生石膏0-30％金荞麦15-30％。
本发明的组方遵循传统中医理论君、臣、佐、使的基本原则，结合瘟疫早期疫毒犯及肺胃之病机，毒热为病性等理论研制而成。本发明中以白僵蚕味辛咸，性平，气味俱薄，能升阳散火，清热解毒；蝉蜕味甘咸，性寒，以清上达表，开达腠理，去除壮热；大青叶性寒，既能清解毒热，又具通便泄热使肺胃之气下降，导引疫毒邪毒热从大便而出。三药合用，并泄三焦热毒，故为君。金银花、连翘、金荞麦清热解毒，消肿散结，活血行瘀，清理咽喉；生石膏寒能解肌清热，并有保津之功，均为臣。枳壳宣通肺气，以散阳郁邪气为佐。荆芥穗、川羌活拔乱反正，宣通腠理，引邪气从表而解，故为使。诸药合用，使疫毒得解，内热得清，外邪得出，从而达到清热解毒，辛凉解表之目的。
为了更好地使用本发明，以下说明其制作方法。白僵蚕 蝉蜕 大青叶 金银花 连翘 荆芥穗川羌活 枳壳 生石膏 金荞麦 以上十味药材，加5倍量水煎煮三次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，在温度为50℃时浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃测)的浸羔，加入适量糊精，混合均匀，减压干燥、粉碎、制粒、干燥、整粒，制成，即得。
本发明在长春中医学院附属医院新药中心进行了急性毒性实验。实验的目的是观察大剂量给药对动物所产生的急性毒性反应及二十四小时内灌胃给药量的最大给药量。
实验中所用动物为昆明种小鼠，体重是20-22g，雌雄各半。将本发明配制成65％、45％、31％混悬液，结果显示灌胃给药的最大浓度为65％。
一、LD50测定按新药审批办法的有关要求，对本发明进行了灌胃给药的LD50测定。
先预实验。取小鼠12只，随机分三组，每组4只。禁食16小时后，分别灌胃给药，三组按65％、45％、31％的浓度配药，给药量为1kg体重40ml混悬液。动物给药后连续观察7天，均未见毒性反应及死亡，无法找出最大致死剂量。因此，本测定方法测不出药物半数致死量，改用最大耐受量(MTD)测定。
二、最大给药量实验取20只小鼠，雌雄各半，禁食不禁水，16小时后称重。然后将浓度为65％清肺透毒颗粒以40ml·kg-1体重的剂量，一日内灌胃给药2次，每次间隔6小时。全天给药累体积量为80ml·kg-1体重，给药量为52g·kg-1，相当于70kg体重成人临床拟用量(0.857g·kg-1)的61倍。给药后密切观察其反应，并继续观察一周。
观察发现动物第2次给药后4小时内活动量明显减少，24小时后活动状态恢复正常。体重测量表明动物体重未受明显影响，呼吸、活动正常，饮食、饮水正常，口、眼、鼻无异常分泌物。七日内无任何异常反应，并无一只动物死亡。
根据统计学Wright化法则，可以推测出小鼠口服清肺透毒颗粒的LD50必大于52g·kg-1体重。由此可以证明该药毒性较低，口服较安全。
本发明是全国名医任继学教授行医60年的总结。救治了无数瘟疫病人，并经临床实践的不断调整，固定而成。
本发明所用的各种中药材，来源充足，价格低谦，制备工艺成熟，是一种适宜于大批量工业化生产，方便服用且宜于推广的中成药。
本发明是全国著名中医学家任继学终身教授治疗瘟疫(传染病)早期热毒袭肺症的临床效验方。该处方在长春中医学院附属医院使用十余年，对流行性感冒等瘟疫病有确切的临床疗效。今年在SARS流行中治疗6例病人，4例2天内退热。急性毒理试验证明本配方是安全的，其最大耐受量是成人使用剂量的61倍。
具体实施例方式
实施例按本发明的组方成分，将市售的正品药材按下列用量称重，白僵蚕 250g7.62％蝉 蜕 250g7.62％大青叶 300g9.14％金银花 500g15.23％连 翘 250g7.62％荆芥穗 250g7.62％川羌活 152g4.63％枳 壳 200g6.09％生石膏 630g19.20％ 金荞麦 500g15.23％以上十味药材，加5倍量水煎煮三次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，在温度为50℃时浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃测)的浸糕，加入适量糊精，混合均匀，减压干燥、粉碎、制粒、干燥、整粒，制成1000g，即得。
权利要求
1.一种清肺透毒颗粒，其特征是包含有白僵蚕、蝉蜕、大青叶、金银花、连翘、荆芥穗、川羌活、枳壳、生石膏、金荞麦，各组分按重量百分计为白僵蚕 7-10％蝉蜕7-10％大青叶 8-10％金银花 15-30％连翘7-10％荆芥穗 7-10％川羌活 2-5％枳壳5-8％生石膏 0-30％金荞麦 15-30％。
2.根据权利要求1所述的清肺透毒颗粒，其特征是所述各组分按重量百分计为白僵蚕7.62％蝉蜕 7.62％大青叶9.14％金银花15.23％连翘 7.62％荆芥穗7.62％川羌活4.63％枳壳 6.09％生石膏19.20％金荞麦15.23％。
3.根据权利要求1所述的清肺透毒颗粒，其特征是采用的制备方法如下将白僵蚕、蝉蜕、大青叶、金银花、连翘、荆芥穗、川羌活、枳壳、生石膏、金荞麦十味中药材，加5倍量水煎煮三次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，在温度为50℃时浓缩至相对密度为1.30-1.35的浸糕，加入适量糊精，混合均匀，减压干燥、粉碎、制粒、干燥、整粒。
全文摘要
本发明属于中药技术领域，是一种清肺透毒颗粒。本发明的组分和含量为白僵蚕7－10％，蝉蜕7－10％，大青叶8－10％，金银花15－30％，连翘7－10％，荆芥穗7－10％，川羌活2－5％，枳壳5－8％，生石膏0－30％，金荞麦15－30％。本发明采用的白僵蚕升阳散火，清热解毒，蝉蜕清上达表，开解腠理，去壮热，大青叶清热解毒，并可通便泄热，使上中下三焦疫毒并解，故合而为君；金银花、连翘、金荞麦助君药强化清热解毒之力，生石膏解毒清热，并可保津，故为臣；枳壳宣达肺气，为佐；荆荞麦、川羌活拔乱反正，宣通腠理，引邪从表而解为使。诸药合用共奏清热解毒，辛凉透表之功。
文档编号A61K9/16GK1539451SQ03127090
公开日2004年10月27日 申请日期2003年6月20日 优先权日2003年6月20日
发明者盖国忠, 宫晓燕, 任玺洁, 高其品, 杨世中, 周高峰, 张永和, 赵树华, 任宝琦 申请人:长春中医学院附属医院