专利名称：一种由磷酸苯丙哌林组成的口服溶液药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及药物及其制备方法。
优选重量配比范围磷酸苯丙哌林0.6-1.4g，辅料取以下原料一种或几种，蔗糖、蜂蜜、琼脂、山梨酸、香蕉香精、水制成1升的溶液。
优选重量配比范围还可为磷酸苯丙哌林1.6-2.4g，辅料取以下原料一种或几种，蔗糖、蜂蜜、琼脂、山梨酸、香蕉香精、水制成1升的溶液。
最佳重量配比为磷酸苯丙哌林0.8-1.2g，辅料取以下原料一种或几种，蔗糖、蜂蜜、琼脂、山梨酸、香蕉香精、水制成1升的溶液。
最佳重量配比还可为磷酸苯丙哌林1.8-2.2g，辅料取以下原料一种或几种，蔗糖、蜂蜜、琼脂、山梨酸、香蕉香精、水制成1升的溶液。
本发明药物制法如下蜂蜜的处理将蜂蜜经102-107℃加热0.6-1.4小时，加蛋清适量，陈化20-30小时，过滤即得，备用。
用蒸馏水溶解全量磷酸苯丙哌林制成水溶液。
琼脂的处理用0.8-1.2‰NaOH溶液及0.8-1.2‰HCl溶液反复浸泡漂洗，经处理后，琼脂呈白色或几乎质轻软而带韧性的弹性碎片后，再用水反复洗去碱性，使其溶液接近中性为止。
配制过程将蒸馏水投入夹层锅内，再投入已经处理的琼脂，加热搅拌，待琼脂全部熔化后，加入山梨酸、蔗糖及经陈化处理的蜂蜜，全量磷酸苯丙哌林水溶液，搅拌全溶，加热至沸后4-8分钟，保温20-40分钟澄清后加入蒸馏水至全量1升，待冷却至40-55℃时加入香焦香精，搅匀，过滤至事先经清洗并消毒好的贮罐，灌装成10ml/支或80ml-120ml/瓶。
用蒸馏水溶解全量磷酸苯丙哌林1g、制成水溶液。
琼脂的处理用1‰NaOH溶液及1‰HCl溶液反复浸泡漂洗，经处理后，琼脂呈白色或几乎质轻软而带韧性的弹性碎片后，再用水反复洗去碱性，使其溶液接近中性为止。
配制过程将蒸馏水投入夹层锅内，再投入已经处理的琼脂，加热搅拌，待琼脂全部熔化后，加入山梨酸、蔗糖及经陈化处理的蜂蜜，全量磷酸苯丙哌林水溶液，搅拌全溶，加热至沸后5分钟，保温30分钟澄清后加入蒸馏水至1升，待冷却至50℃时加入香焦香精，搅匀，过滤至事先经清洗并消毒好的贮罐，灌装成10ml/支、80ml/瓶或120ml/瓶。
实施例2本发明药物是由以下组分制成磷酸苯丙哌林2g及下述辅料蔗糖280g、蜂蜜30g、琼脂1.5g、山梨酸1g、香蕉香精0.3g，再加水适量，制成1升的溶液。
制法蜂蜜的处理将蜂蜜经1 05℃加热1小时，加蛋清适量，陈化24小时，过滤即得，备用。
用蒸馏水溶解全量磷酸苯丙哌林2g制成水溶液。
琼脂的处理用1‰NaOH溶液及1‰HCl溶液反复浸泡漂洗，经处理后，琼脂呈白色或几乎质轻软而带韧性的弹性碎片后，再用水反复洗去碱性，使其溶液接近中性为止。
配制过程将蒸馏水投入夹层锅内，再投入已经处理的琼脂，加热搅拌，待琼脂全部熔化后，加入山梨酸、蔗糖及经陈化处理的蜂蜜，全量磷酸苯丙哌林水溶液，搅拌全溶，加热至沸后5分钟，保温30分钟澄清后加入蒸馏水至全量(1升)，待冷却至50℃时加入香焦香精，搅匀，过滤至事先经清洗并消毒好的贮罐，灌装成10ml/支、80ml/瓶或120ml/瓶。
临床观察资料1、一般资料本组病例125例，其中男性58例，女性67例；年龄最小为3.5岁，最大为80岁；以21-60岁者最多。
2、病例选择及诊断标准按临床验证计划，选择上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作的病例。上呼吸道感染症状为咳嗽、咽痒、流涕等；急性支气管炎症状和体征为起病急，常先有上感染为咳嗽、咯痰、两肺散在、湿性罗音等，全身症状一般较轻，可有发热，体温38℃左右，多于3-5天内降至正常。咳嗽咯痰及延缓2-3周才消失。慢性支气管炎急性发作按1979年全国慢性支气管炎临床专业会议修订标准执行。
3、治疗方法及疗程口服本品，一次20mg，一日3次。以5天为1疗程。
4、疗效判定标准痊愈症状完全消失。
显效服药后咳嗽次数减少1/2以上，其他症状有明显改善。
有效服药后咳嗽次数减少1/3以上。
无效主症(咳、痰)无改善。
5、治疗结果本组病例125例，经1-3个疗程治疗痊愈94例占75.2％显效19例占15.2％有效7例占5.6％无效5例占4％
权利要求
1.一种由磷酸苯丙哌林组成的口服溶液药物，其特征在于它是由下述原料制成的药剂磷酸苯丙哌林0.5-2.5g，辅料取以下原料一种或几种，蔗糖、蜂蜜、琼脂、山梨酸、香精，再加水制成1升的溶液。
2.如权利要求1所述磷酸苯丙哌林组成的口服溶液药物，其特征在于它是由下述原料制成的药剂磷酸苯丙哌林0.6-1.4g，辅料取以下原料一种或几种，蔗糖、蜂蜜、琼脂、山梨酸、香蕉香精，再加水制成1升的溶液。
3.如权利要求1所述磷酸苯丙哌林组成的口服溶液药物，其特征在于它是由下述原料制成的药剂磷酸苯丙哌林1.6-2.4g，辅料取以下原料一种或几种，蔗糖、蜂蜜、琼脂、山梨酸、香蕉香精，再加水制成1升的溶液。
4.如权利要求1所述磷酸苯丙哌林组成的口服溶液药物，其特征在于它是由下述原料制成的药剂磷酸苯丙哌林0.8-1.2g，辅料取以下原料一种或几种，蔗糖、蜂蜜、琼脂、山梨酸、香蕉香精，再加水制成1升的溶液。
5.如权利要求1所述磷酸苯丙哌林组成的口服溶液药物，其特征在于它是由下述原料制成的药剂磷酸苯丙哌林1.8-2.2g，辅料取以下原料一种或几种，蔗糖、蜂蜜、琼脂、山梨酸、香蕉香精，再加水制成1升的溶液。
6.一种由磷酸苯丙哌林组成的口服溶液药物的制备方法，其特征在于A辅料的处理将蔗糖或蜂蜜经102-107℃加热0.6-1.4小时，加蛋清适量，陈化0-30小时，过滤，备用；B用蒸馏水溶解全量磷酸苯丙哌林制成水溶液。C琼脂的处理用0.8-1.2‰NaOH溶液及0.8-1.2‰HCl溶液反复浸泡漂洗，经处理后，琼脂呈白色或几乎质轻软而带韧性的弹性碎片后，再用水洗去碱性，使其溶液接近中性为止；D配制过程将蒸馏水投入夹层锅内，再投入已经处理的琼脂，加热搅拌，待琼脂全部熔化后，加入山梨酸、蔗糖及经陈化处理的蜂蜜，全量磷酸苯丙哌林水溶液，搅拌全溶，加热至沸后4-8分钟，保温20-40分钟澄清后加入蒸馏水至全量，待冷却至40-55℃时加入香精，搅匀，过滤灌装。
全文摘要
一种由磷酸苯丙哌林组成的口服溶液药物，其特征在于它是由下述原料制成的药剂磷酸苯丙哌林0.5－2.5g，辅料取以下原料一种或几种，蔗糖、蜂蜜、琼脂、山梨酸、香蕉香精、水制成1升的溶液。本发明药物，经临床试验，对各种咳嗽具有生物利用度高、分散系数大，疗效迅速等特点。
文档编号A61K31/675GK1471918SQ03128210
公开日2004年2月4日 申请日期2003年6月23日 优先权日2003年6月23日
发明者康宏广 申请人:江西杏林白马药业有限公司