专利名称：治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物及其该药物的制备方法。
本发明的另一目的是提供一种上述药物的制备方法，以最大限度地提取药物各种有效成分并发挥其药效。
实现本发明上述目的的技术方案如下一种治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物，该药物所用原料包括以下成分，按重量份数计北五味子5-30西洋参3-15墨旱莲3-20
紫草3-15 大血藤3-30制何首乌5-30山药1.5-30灵芝1.5-30泽泻1-10三七1-10 甘草1-10。
上述治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物，经过以下步骤制成(1)将所用原料按上述重量份数秤量备用(2)将山药粉碎成细粉，备用；(3)将北五味子粉碎成粗粉，用乙醇回流提取三次，第一次和第二次乙醇用量为原料北五味子的5-7倍，每次1小时，第三次乙醇用量为原料北五味子的3-5倍，0.5小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩为清膏，备用；(4)将北五味子残渣与西洋参、墨旱莲、紫草、大血藤、制何首乌、灵芝、泽泻、三七、甘草加水煎煮二次，第一次加水量为上述原料的8-12倍，煎煮两小时，第二次加水量为上述原料的6-10倍，煎煮1-2小时；，合并二次煎煮过的药液，过滤，滤液浓缩为清膏，加入适量矫味剂；(5)将山药细粉与上述步骤制成的两种清膏混合，搅拌均匀，加入适量糊精，制成颗粒，干燥；(6)包装成品。
本发明治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物的优点是1、依据中医学辨证论治的理论，对证下药。本发明以北五味子、西洋参为君药。北五味子专补肾，兼补五脏，可生津养阴，强阴，退热，故能改善红斑狼疮所致阴虚内热，脏腑受损，有良好的治疗与缓解作用；西洋参具有益肺阴，清虚火，生津止渴的功能；北五味子与西洋参两药结合为君药，相得益彰，共奏养阴、清热之功效。墨旱莲具有滋补肝肾、凉血止血作用；紫草亦增加凉血，透斑疹之力，退低热，解毒邪；大血藤清热解毒，活血通络止痛；制何首乌用于滋补肾阴，治疗脱发以及头晕、目眩、耳鸣；墨旱莲、紫草、大血藤、制何首乌四药相伍为臣药，助君药养阴、清热、凉血的功能，以增其退低热，除斑疹，保护毛发缓解脱落。山药、泽泻、灵芝、三七均为佐药，山药功能为补脾养胃，补肾涩精；泽泻功能为补肾、利水；灵芝具有滋补、强壮、益精气作用；三七有化瘀止血，活血定痛功能，四药相配，共佐君药增其益气养阴，活血通络，止痛。可祛除全身关节、腰膝的酸楚疼痛，又能增具祛除斑疹功效。甘草为使药，能调诸药。上述药物协同配合，可起到养阴清热，滋补肝肾，活络止痛，用于治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征，可明显缓解和消除各种症状，祛病强身。
2、本发明提供的药物的制备工艺，是经过反复试验得出的优选方案，按照该工艺方法制备的药物其产品性状、鉴别、检查、含量各项指标均符合临床用质量标准规定，产品收率稳定，五味子甲素转移率73％以上。
实施例1一种治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物，该药物由以下原料按重量份数制成北五味子5-15西洋参8-15 墨旱莲3-10紫草8-15大血藤15-30制何首乌5-15山药1.5-15 灵芝10-30 泽泻1-5三七5-10甘草1-5。
实施例2一种治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物，该药物由以下原料按重量份数制成北五味子15-30 西洋参3-10 墨旱莲10-20
紫草3-10 大血藤3-15制何首乌15-30山药15-30灵芝1.5-15泽泻5-10三七1-6 甘草4-10。
实施例3一种治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物，该药物由以下原料按重量克数制成北五味子180 西洋参160 墨旱莲120紫草120 大血藤120 制何首乌120山药80 灵芝80泽泻80三七80 甘草50。
实施例4一种治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物的制备方法，经过以下步骤(1)将所用原料按如下重量份数秤量备用北五味子5-30 西洋参3-15墨旱莲3-20紫草3-15 大血藤3-30制何首乌5-30山药1.5-30 灵芝1.5-30泽泻1-10三七1-10 甘草1-10；(2)将山药粉碎成细粉，备用；(3)将北五味子粉碎成粗粉，用乙醇回流提取三次，第一次和第二次乙醇用量为原料北五味子的5-7倍，每次1小时，第三次乙醇用量为原料北五味子的3-5倍，0.5小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩为相对密度为40℃下1.16-1.18的清膏，备用；(4)将北五味子残渣与西洋参、墨旱莲、紫草、大血藤、制何首乌、灵芝、泽泻、三七、甘草加水煎煮二次，第一次加水量为上述原料的8-12倍，煎煮两小时，第二次加水量为上述原料的6-10倍，煎煮1-2小时；，合并二次煎煮过的药液，过滤，滤液浓缩为相对密度为40℃下1.20-1.25的清膏，加入适量矫味剂甜菊素；
(5)将山药细粉与上述步骤制成的两种清膏混合，搅拌均匀，加入适量糊精，制成颗粒，干燥；(6)包装成品。
实施例5一种治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物的制备方法，经过以下步骤(1)将所用原料按如下重量秤量备用北五味子180克西洋参160克墨旱莲120克紫草120克大血藤120克制何首乌120克山药80克 灵芝80克 泽泻80克三七80克 甘草50克；(2)将山药粉碎成细粉，过120目筛，备用；(3)将北五味子粉碎成粗粉，用乙醇回流提取三次，第一次和第二次乙醇浓度为75％-95％，用量为原料北五味子的6倍，每次1小时，第三次乙醇浓度为55％-75％，用量为原料北五味子的4倍，0.5小时，滤过，回收乙醇，滤液浓缩为相对密度为40℃下1.16-1.18的清膏，备用；(4)将北五味子残渣与西洋参、墨旱莲、紫草、大血藤、制何首乌、灵芝、泽泻、三七、甘草加水煎煮二次，第一次加水量为上述原料的8-10倍，煎煮两小时，第二次加水量为上述原料的6-8倍，煎煮1.5小时；合并二次煎煮过的药液，过滤，滤液浓缩为相对密度为40℃下1.20-1.25的清膏，加入2克矫味剂甜菊素；(5)将山药细粉与上述步骤制成的两种清膏混合，搅拌均匀，加入糊精700克，制成颗粒，干燥，制成1000克；(6)按每袋10克分装成袋，包装成盒。
将本发明药物按最佳提取工艺进行试验，结果见下表。
表中试放大试验
权利要求
1.一种治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物，其特征在于该药物的原料包括以下成分，各种成分以重量份数计北五味子5-30西洋参3-15墨旱莲3-20紫草3-15大血藤3-30制何首乌5-30山药1.5-30 灵芝1.5-30泽泻1-10三七1-10甘草1-10。
2.一种如权利要求1所述的治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物的制备方法，其特征在于经过以下步骤(1)将所用原料按如下重量份数秤量备用北五味子5-30 西洋参3-15墨旱莲3-20紫草3-15 大血藤3-30制何首乌5-30山药1.5-30灵芝1.5-30泽泻1-10三七1-10 甘草1-10；(2)将山药粉碎成细粉，备用；(3)将北五味子粉碎成粗粉，用乙醇回流提取三次，第一次和第二次乙醇用量为原料北五味子的5-7倍，每次1小时，第三次乙醇用量为原料北五味子的3-5倍，0.5小时，滤过，滤液回收乙醇后浓缩为清膏，备用；(4)将北五味子残渣与西洋参、墨旱莲、紫草、大血藤、制何首乌、灵芝、泽泻、三七、甘草加水煎煮二次，第一次加水量为上述原料的8-12倍，煎煮两小时，第二次加水量为上述原料的6-10倍，煎煮1-2小时，合并二次煎煮过的药液，过滤，滤液浓缩为清膏，加入适量矫味剂；(5)将山药细粉与上述步骤制成的两种清膏混合，搅拌均匀，加入适量糊精，制成颗粒，干燥；(6)包装成品。
3.根据权利要求2所述的治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物的制备方法，其特征在于步骤(3)乙醇提取北五味子时，乙醇的浓度为55-95％。
4.根据权利要求2所述的治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物的制备方法，其特征在于步骤(3)中北五味子经乙醇回流提取后，滤液回收乙醇，药液浓缩为相对密度为40℃下1.16-1.18的清膏。
5.根据权利要求2所述的治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物的制备方法，其特征在于步骤(4)中将北五味子残渣与西洋参、墨旱莲、紫草、大血藤、制何首乌、灵芝、泽泻、三七、甘草加水煎煮二次后，合并药液，过滤，滤液浓缩为相对密度为40℃下1.20-1.25的清膏，加入适量矫味剂。
6.根据权利要求2或5所述的治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物的制备方法，其特征在于步骤(4)中加入的矫味剂为甜菊素。
7.根据权利要求2所述的治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物的制备方法，其特征在于步骤(5)中糊精加入量与两种清膏用量的比例为1∶1。
全文摘要
一种治疗红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病和干燥综合征的药物，该药物所用原料北五味子、西洋参、墨旱莲、紫草、大血藤、制何首乌、山药、灵芝、泽泻、三七、甘草。本药物经过以下步骤制成将北五味子粉碎，用乙醇回流提取，回收乙醇，滤液浓缩为清膏；北五味子残渣与其它原料加水煎煮，滤液浓缩为清膏；将山药细粉与两种清膏混合，加入适量糊精，制成颗粒，干燥，包装成品。本发明的优点是配方合理，制备的药物其产品性状、鉴别、检查、含量各项指标均符合临床用质量标准规定，产品收率稳定，五味子甲素转移率73％以上。经临床试验表明，本药物无毒副作用，疗效显著。
文档编号A61P37/00GK1478518SQ0312868
公开日2004年3月3日 申请日期2003年5月15日 优先权日2003年5月15日
发明者兰金初 申请人:兰金初