专利名称：一种祛风止咳、除痰散结的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种祛风止咳、除痰散结的药物，特别涉及一种含有中草药提取成分的用于治疗风热咳嗽，痰多气喘，胸闷，咳痰不爽或久咳不止的药物，与蛇胆川贝胶囊、蛇胆川贝散、蛇胆川贝液原料药物相同的中药软胶囊及其制备工艺。
背景技术：
蛇胆川贝胶囊、蛇胆川贝散、蛇胆川贝液是目前用于治疗风热咳嗽，痰多气喘，胸闷，咳痰不爽或久咳不止的常用中成药之一，处方中含有蛇胆汁、川贝母等中药。蛇胆川贝胶囊、蛇胆川贝散、蛇胆川贝液药品标准分别收载于部颁中药成方制剂(第六册)，中国药典2000年版一部，部颁中药成方制剂(第九册)。
现有蛇胆川贝散、蛇胆川贝胶囊由于都有药材粉直接入药，容易滋生微生物，有效期短，且崩解时间较长，一般在15分钟以上，生物利用度低，起效较为缓慢，需用水吞服，服用不便，对吞咽动作不灵活的老人或儿童不很适宜，还具有服用量大等缺点。
蛇胆川贝液运输、携带、服用均不方便，药物稳定性低，且由于含有大量蔗糖、蜂蜜，容易滋长微生物、有效期短，并且对于需禁止或控制糖份摄入量的患者(如糖尿病患者)也不宜使用，以及运输、携带均不方便，药物稳定性低等缺点。
发明内容
本发明的目的在于针对现有药物蛇胆川贝胶囊、蛇胆川贝散、蛇胆川贝液缺点，提供一种具有以下优点的新型药物蛇胆川贝软胶囊药材经过提取，药物稳定性好，不含糖，有效期长；由于软胶囊内容物为液态，药物进入体内直接为液体进行扩散而更易于吸收，因而生物利用度高；外形圆滑有弹性，经唾液润湿后吞服方便，对吞咽动作不灵活的老人或儿童及糖尿病人也很适宜，病人乐意接受。
本发明的解决方案是将现有蛇胆川贝胶囊、蛇胆川贝散、蛇胆川贝液改变剂型，制成软胶囊剂型。其制备方法包括以下步骤(1)将所述处方中药物川贝母用水浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液并浓缩，再加入乙醇沉淀，过滤，上清液回收乙醇，浓缩并干燥，得到川贝母干膏粉；或用0％-100％乙醇或醋酸乙酯作溶剂，对川贝母进行渗漉提取或加热提取或浸泡提取，收集提取液，回收溶剂，浓缩并干燥，得到川贝母干膏粉；蛇胆汁干燥得蛇胆汁干膏粉。
(2)将上述药粉加入到适宜的液体辅料中，混合均匀，得到药液；液体辅料包括聚乙二醇或植物油或甘油或丙二醇或中级脂肪酸甘油酯或异丙醇或有机酸等。
(3)采用明胶与甘油、蒸馏水等溶解后制成厚薄均匀，半透明的胶片，采用压制法制成软胶囊；或利用明胶与油状药液为两相，采用滴制法制成软胶囊，经整丸、干燥即得。
本发明的有益效果是具有服用方便，生物利用度高；利于吸收，药物稳定性好，适用患者面广等优点。
具体实施例方式
下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。
本发明是将现有药物蛇胆川贝胶囊、蛇胆川贝散、蛇胆川贝液改变剂型，制成软胶囊剂型。
实施例一(3)将所述处方中川贝母粉碎，用水煎煮提取，过滤，浓缩药液，干燥粉碎成细粉，蛇胆汁干燥得蛇胆汁干膏粉。将上述药粉加入到植物油中，搅拌分散均匀，得到待加工的药液；将所述药液在制丸机中压丸，整丸，烘干即得。
实施例二将所述处方中川贝母，加80％乙醇加热回流提取，提取液滤过，滤液浓缩干燥得干膏；将干膏粉碎后过筛，得固体粉末，蛇胆汁干燥得蛇胆汁干膏粉。将上述药粉加入到植物油中，搅拌分散均匀，得到待加工的药液；将所述药液在制丸机中压丸，整丸，烘干即得。
实施例三将所述处方中川贝母，加乙酸乙酯加热回流提取，提取液滤过，滤液浓缩干燥得干膏；将干膏粉碎后过筛，得固体粉末，蛇胆汁干燥得蛇胆汁干膏粉。将上述药粉加入到聚乙二醇400中，搅拌分散均匀，得到待加工的药液；将所述药液在制丸机中压丸，整丸，烘干即得。
实施例四将所述处方中川贝母，加50％乙醇加热回流提取，提取液滤过，滤液浓缩干燥得干膏；将干膏粉碎后过筛，得固体粉末，蛇胆汁干燥得蛇胆汁干膏粉。将上述药粉加入到植物油中，搅拌分散均匀，得到待加工的药液将所述药液在保持80±2℃恒定温度的条件下，利用明胶与油状药液为两相，滴制成丸，经冷却、干燥即得。
实施例五将所述处方中的中药川贝母，用水进行回流提取，收集提取液，浓缩，加入乙醇至70％沉淀，滤过，上清液回收乙醇，浓缩、干燥得干膏；将干膏粉碎后过筛，得固体粉末，蛇胆汁干燥得蛇胆汁干膏粉。将上述药粉加入到植物油中，搅拌分散均匀，得到待加工的药液；将所述药液在制丸机中压丸，整丸，烘干即得。
权利要求
1.一种祛风止咳、除痰散结的药物，处方中含有蛇胆汁、川贝母等中药，为蛇胆川贝胶囊、蛇胆川贝散、蛇胆川贝液的改剂型。其特征在于将所述的药物制成软胶囊剂型。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其制备方法包括以下步骤(1)将所述处方中药物川贝母用水浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液并浓缩，再加入乙醇沉淀，过滤，上清液回收乙醇，浓缩并干燥，得到川贝母干膏粉；蛇胆汁干燥得蛇胆汁干膏粉。(2)将上述干膏粉加入到适宜的液体辅料中，混合均匀，得到药液；(3)采用滴制或压制法制成软胶囊。
3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其制备方法包括以下步骤(1)用0％-100％乙醇或醋酸乙酯作溶剂，进行渗漉提取或加热提取或浸泡提取，收集提取液，并回收溶剂，浓缩并干燥，得到川贝母干膏粉；蛇胆汁干燥得蛇胆汁干膏粉。(2)上述干膏粉加入到适宜的液体辅料中，混合均匀，得到药液；(3)采用滴制或压制法制成软胶囊。
4.根据权利要求2、3所述的药物，其特征在于所述方法中所述液体辅料为聚乙二醇或植物油或甘油或丙二醇或中级脂肪酸甘油酯或异丙醇或有机酸。
全文摘要
本发明公开了一种祛风止咳、除痰散结的药物，它是在现有药物蛇胆川贝胶囊、蛇胆川贝散、蛇胆川贝液的基础上深入研究，改变剂型，制成软胶囊而得。本发明具有药物稳定性高，生物利用度高；内容物粘度低，药物容易扩散而利于吸收；外形圆滑有弹性，经唾液润湿后吞服方便，适用患者面广等优点。
文档编号A61K9/48GK1589823SQ03135669
公开日2005年3月9日 申请日期2003年8月27日 优先权日2003年8月27日
发明者陈谨, 李文军, 刘明芳 申请人:李文军, 陈谨