专利名称：一种镇咳祛痰的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种镇咳祛痰的药物，特别涉及一种含有中草药提取成分的用于治疗急、慢性支气管炎，感冒咳嗽属肺热证者的药物，与镇咳宁糖浆原料药物相同的中药软胶囊及其制备工艺。
背景技术：
镇咳宁糖浆是目前用于治疗伤风咳嗽，支气管炎，哮喘的常用中成药之一，处方中含有甘草流浸膏、桔梗、盐酸麻黄碱、桑白皮等组分。镇咳宁糖浆药品标准收载于中国药典2000年版一部。
现有镇咳宁糖浆由于其制剂中含有乙醇，口感不好，刺激性大，病人难以接受，长期服用对人体有损伤作用，尤其对儿童、孕妇、心脏病、肝损伤及高血压患者等更难以适用，并且含糖量高，容易滋长微生物、有效期短，对于需禁止或控制糖份摄入量的患者(如糖尿病患者)也不宜使用。而且在贮存过程中易发生溶剂浓度变化，成品色泽和效价变化，产生沉淀，气味改变等问题，以及运输、携带均不方便，药物稳定性低等缺点。
发明内容
本发明的目的在于针对现有药物镇咳宁糖浆缺点，提供一种具有以下优点的新型药物镇咳宁软胶囊不含乙醇，不含糖，药物稳定性好，有效期长；由于软胶囊内容物为液态，药物进入体内直接为液体进行扩散而更易于吸收，因而生物利用度高；外形圆滑有弹性，经唾液润湿后吞服方便，对吞咽动作不灵活的老人或儿童及糖尿病患者也很适宜，病人乐意接受。
本发明的解决方案是将现有镇咳宁糖浆改变剂型，制成软胶囊剂型。其制备方法包括以下步骤(1)将所述处方中药物桔梗、桑白皮粉碎，两者合并或分别单独进行用水浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液并浓缩，再加入乙醇沉淀，过滤，上清液回收乙醇得到提取物；或用0％-100％乙醇或醋酸乙酯作溶剂，进行渗漉提取或加热提取或浸泡提取，收集提取液，并回收溶剂得到浓缩提取物。
(2)将所述浓缩提取物和甘草流浸膏、盐酸麻黄碱加入到适宜的液体辅料中，混合均匀，得到药液；液体辅料包括聚乙二醇或植物油或甘油或丙二醇或中级脂肪酸甘油酯或异丙醇或有机酸等。
(3)采用明胶与甘油、蒸馏水等溶解后制成厚薄均匀，半透明的胶片，采用压制法制成软胶囊；或利用明胶与油状药液为两相，采用滴制法制成软胶囊，经整丸、干燥即得。
本发明的有益效果是具有服用方便，生物利用度高；利于吸收，药物稳定性好，适用患者面广等优点。
具体实施例方式
下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。
本发明是将现有药物镇咳宁糖浆改变剂型，制成软胶囊剂型。
实施例一将所述处方中桔梗和桑白皮粉碎，两者分别或合并用40％乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩；加入甘草流浸膏、盐酸麻黄碱，混匀，将其加入到植物油中，搅拌分散均匀，得到待加工的药液；将所述药液在制丸机中压丸，整丸，烘干即得。
实施例二将所述处方中的中药桔梗和桑白皮粉碎，用75％乙醇进行渗漉提取，收集提取液，并回收乙醇，浓缩干燥得干膏；将干膏粉碎后过筛，得固体粉末，与甘草流浸膏、盐酸麻黄碱合并，将其加入到植物油中，搅拌分散均匀，得到待加工的药液；将所述药液在制丸机中压丸，整丸，烘干即得。
实施例三将所述处方中的中药桔梗和桑白皮粉碎，用乙酸乙酯进行回流提取，收集提取液，并回收乙酸乙酯，浓缩干燥得干膏；将干膏粉碎后过筛，得固体粉末，与甘草流浸膏、盐酸麻黄碱合并，将其加入到聚乙二醇400中，搅拌分散均匀，得到待加工的药液；将所述药液在制丸机中压丸，整丸，烘干即得。
实施例四将所述处方中的中药桔梗和桑白皮粉碎，用50％乙醇进行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，浓缩干燥得干膏；将干膏粉碎后过筛，得固体粉末，与甘草流浸膏、盐酸麻黄碱合并，将其加入到植物油中，搅拌分散均匀，得到待加工的药液；将所述药液在保持80±2℃恒定温度的条件下，利用明胶与油状药液为两相，滴制成丸，经冷却、干燥即得。
实施例五将所述处方中的中药桔梗和桑白皮粉碎，用水进行回流提取，收集提取液，浓缩，加入乙醇至70％沉淀，滤过，上清液回收乙醇，浓缩、干燥得干膏；将干膏粉碎后过筛，得固体粉末，与甘草流浸膏、盐酸麻黄碱合并，将其加入到植物油中，搅拌分散均匀，得到待加工的药液；将所述药液在制丸机中压丸，整丸，烘干即得。
权利要求
1.一种镇咳祛痰的药物，处方中含有甘草流浸膏、桔梗、盐酸麻黄碱、桑白皮等组分，为镇咳宁糖浆的改剂型。其特征在于将所述的药物制成软胶囊剂型。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其制备方法包括以下步骤(1)将所述处方中药物桔梗、桑白皮粉碎，两者合并或分别单独进行用水浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液并浓缩，再加入乙醇沉淀，过滤，上清液回收乙醇并浓缩干燥得到提取物。(2)将上述提取物、甘草流浸膏、盐酸麻黄碱加入到适宜的液体辅料中，混合均匀，得到药液；(3)采用滴制或压制法制成软胶囊。
3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其制备方法包括以下步骤(1)用0％-100％乙醇或醋酸乙酯作溶剂，进行渗漉提取或加热提取或浸泡提取，收集提取液，并回收溶剂并浓缩干燥得到提取物。(2)将上述提取物、甘草流浸膏、盐酸麻黄碱加入到适宜的液体辅料中，混合均匀，得到药液；(3)采用滴制或压制法制成软胶囊。
4.根据权利要求2、3所述的药物，其特征在于所述方法中所述液体辅料为聚乙二醇或植物油或甘油或丙二醇或中级脂肪酸甘油酯或异丙醇或有机酸。
全文摘要
本发明公开了一种镇咳祛痰的药物，它是在现有药物镇咳宁糖浆的基础上深入研究，改变剂型，制成软胶囊而得。本发明具有药物稳定性高，生物利用度高；粘度低，药物容易扩散而利于吸收；外形圆滑有弹性，经唾液润湿后吞服方便，适用患者面广等优点。
文档编号A61P11/10GK1589826SQ0313567
公开日2005年3月9日 申请日期2003年8月27日 优先权日2003年8月27日
发明者陈谨, 李文军, 刘明芳 申请人:李文军, 陈谨