专利名称：阿胶补血口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种以中药为原料的补血药物及其制备方法。
背景技术：
贫血是临床多发病之一，特别是儿童、老人及耐力性运动员贫血、放疗、化疗引起的白细胞减少症均属常见。目前市场上尚无有效药物加以治疗，临床常用的铁制剂、叶酸、VB12等，存在疗程长、副作用达、易复发，治标不治本，难以达到根治的效果。阿胶，性味甘平，入肺肝肾经，有滋阴润燥，补血止血之功，历来是中医常用的补血药物，但是其服用不方便，祖国医学也积累了不少补血名方，但各有所长，特别是大多数没有产业化，还缺少以阿胶为主要原料的复方补血药物。
发明内容
本发明的目的是继承祖国医学精华，运用现代制药技术提供一种以阿胶为主要原料的复方补血药物。本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的阿胶补血口服液，是由下述重量份配比的原料和制备方法制取的药物，阿胶2-5熟地黄4-8党参4-8黄芪2-5枸杞子2-5白术2-5蔗糖1-3山梨酸钾0.05-0.2制备方法依照下列步骤进行，a.白术、枸杞子的提取白术、枸杞子加入约2-2.5倍60％乙醇浸泡3小时装柱，并保持乙醇高出药材面3-5厘米。用4-8倍量60％乙醇按1-gml％秒流量渗漉，收集漉液备用，b.党参、黄芪的提取党参、黄芪加入约2-2.5倍25％乙醇浸泡3小时装柱，并保持乙醇高出药材3-5厘米，用5-7倍量25％乙醇按1-8ml％秒流量渗漉，收集漉液备用，c.回收乙醇合并渗漉液，回收乙醇后得清膏备用，d.熟地黄的提取将熟地黄投入提取罐中，加8倍量水浸泡，浸泡30分钟后，，开蒸汽提取2小时，煎液滤过，静置存放于贮液罐内.。同法煎煮两次，加水为4倍和3倍，提取时间分别为1小时、0.5小时。将贮罐内的提取液用泵抽入三效节能浓缩器内，浓缩至比重为1.05-1.15(80℃热测)，清膏备用，e.溶化阿胶将规定量阿胶加入适量水，加水溶化后，滤过备用，f.溶糖取适量水加热至沸，加入规定量蔗糖，搅拌溶解后，滤过，g.配制成品将上述c、d、e所得清膏、上清液及阿胶液混合，沉淀过滤，加入蔗糖溶液、防腐剂后加热至沸，用水稀释至规定量，精滤分装即得。
各原料的优化重量份配比为，阿胶2-4熟地黄5-8党参5-8黄芪2-4枸杞子2-4白 术2-5蔗糖1-3山梨酸钾0.05-0.2各原料的最优重量份配比为，阿胶3熟地黄6党参6黄芪3枸杞子3白术3
蔗糖2山梨酸钾0.12方中阿胶性味甘平，入肺肝肾经，有滋阴润燥，补血止血之功，成无已云“阴不足者、补之以味、阿胶之甘，以补阴血”。杨士瀛曰“凡治喘嗽，不论肺虚、肺实，可下可温，须用阿胶，以安肺润肺其性和平为肺经要药。......以阿胶倍人参煎服最良，阿胶育精，人参益气也。”故其功能滋阴润肺，养肝益肾、补血宁咳、止血安胎，凡阴虚血少，肺虚咳嗽。吐血、咯血、以及便血、尿血、崩漏下血，胎动不安等症，皆可应用。熟地黄味甘苦微温，归肝肾经，滋阴补血，补精填髓，衄血与阿胶共为主药。
气载血行，补血必先益气。方中黄芪与党参俱是味甘温平之品，皆能补气，然黄芪善走肌表，为治表虚要药，党参补五脏之气，为治里虚主药，且党参补气兼能补血，黄芪补气易于助阳。两者相伍，相辅相成，故气虚重症，又常相须为用，其力倍增，脾为后天之本，营卫生化之源，具有益气、统血，主肌肉四肢等重要生理功能。方取白术一味，补脾益气，固表止汗，且能燥湿，以防阿胶阴柔，滞腻有碍消化吸收之弊，以上二味，俱为辅药。
肝为刚脏，主藏血，全阴而用阳，肾藏精，内寓元阴元阳，为水火之脏，主骨，生髓，其生理功能极为重要，故古人称肾为“先天之本”实为生命之根，但枸杞子之甘平质润，以补肾养肝，为临床常用滋补强壮之品，其为佐药。
六味药物阿胶、熟地黄、黄芪、党参、白术、枸杞子相互协调、相互作用、共同达到滋阴补血，补中益气、健脾润肺之功能。用于久病体弱，血亏目眩，虚痨咳嗽。
服用方法，口服，一次20ml，早晚各一次。
经卫生厅指定医院进行临床疗效及安全性试验，共选取血虚(缺铁性贫血)病例150例，实验组120例、对照组30例。实验前两组在年龄分布、性别构成、病程等方面无显著差异。实验组服用本发明药物，一次20ml，早晚各一次。对照组照常规量服用常用补血药物，一个月为一个疗程，服药两个疗程。
疗效分析
治疗组血象变化分析(X±SD)
临床试验说明本发明药物对缺铁性贫血患者疗效显著，具有良好的升红细胞及血红蛋白作用，实验组未出现不良反应使用安全。参与实验的专家认为本发明药物组方中阿胶、熟地、枸杞子补血滋阴，黄芪、党参、白术益气健脾、为气血双补之剂，与补血之中兼以益气，则阳生阴长，气充则血旺、脾健则化源不竭。实为补血益气之佳品。
本发明的有益效果是提供了一种以阿胶为主辅以其他中药的补血药物，该药物疗效确切，使用安全，服用方便，本发明还提供了该药物的制备方法。
具体实施例方式
实现本发明的具体实施方式
是，以下所列仅是其中一部分，不限于此，实施例1，阿胶150g熟地黄300g党参300g黄芪150g枸杞子150g白术150g蔗糖100g山梨酸钾6g制备方法依照下列步骤进行，a.白术、枸杞子的提取白术、枸杞子加入2.5倍60％乙醇浸泡3小时装柱，并保持乙醇高出药材面3-5厘米。用5倍量60％乙醇按4ml％秒流量渗漉，收集漉液备用，b.党参、黄芪的提取党参、黄芪加入约2.5倍25％乙醇浸泡3小时装柱，并保持乙醇高出药材3-5厘米，用6倍量25％乙醇按5ml％秒流量渗漉，收集漉液备用，c.回收乙醇合并渗漉液，回收乙醇后得清膏备用，d.熟地黄的提取将熟地黄投入提取罐中，加8倍量水浸泡，浸泡30分钟后，，开蒸汽提取2小时，煎液滤过，静置存放于贮液罐内.。同法煎煮两次，加水为4倍和3倍，提取时间分别为1小时、0.5小时。将贮罐内的提取液用泵抽入三效节能浓缩器内，浓缩至比重为1.07(80℃热测)，清膏备用，e.溶化阿胶将规定量阿胶加入适量水，加水溶化后，滤过备用，f.溶糖取适量水加热至沸，加入规定量蔗糖，搅拌溶解后，滤过，g.配制成品将上述c、d、e所得清膏、上清液及阿胶液混合，沉淀过滤，加入蔗糖溶液、防腐剂后加热至沸，用水稀释至2400ml，精滤分装即得，20ml％支。
成品相对密度应不低于1.05，PH值应为4.0-6.0，总氮量应不少于7.0mg％ml.
实施例2，按照下述重量称取各原料，制备方法同实施例1，阿胶200g熟地黄350g党参300g黄芪200g枸杞子150g白术150g蔗糖120g山梨酸钾5g实施例3，按照下述重量称取各原料，制备方法同实施例1，阿胶250g熟地黄350g党参350g
黄芪200g枸杞子200g白术100g蔗糖150g山梨酸钾8g
权利要求
1.一种阿胶补血口服液，其特征在于是由下述重量份配比的原料和制备方法制取的药物，阿 胶 2-5 熟地黄4-8党 参 4-8黄 芪 2-5 枸杞子2-5白 术 2-5蔗 糖 1-3 山梨酸钾 0.05-0.2制备方法依照下列步骤进行，a.白术、枸杞子的提取白术、枸杞子加入约2-2.5倍60％乙醇浸泡3小时装柱，并保持乙醇高出药材面3-5厘米。用4-8倍量60％乙醇按1-8ml/秒流量渗漉，收集漉液备用，b.党参、黄芪的提取党参、黄芪加入约2-2.5倍25％乙醇浸泡3小时装柱，并保持乙醇高出药材3-5厘米，用5-7倍量25％乙醇按1-8m1/秒流量渗漉，收集漉液备用，c.回收乙醇合并渗漉液，回收乙醇后得清膏备用，d.熟地黄的提取将熟地黄投入提取罐中，加8倍量水浸泡，浸泡30分钟后，，开蒸汽提取2小时，煎液滤过，静置存放于贮液罐内.。同法煎煮两次，加水为4倍和3倍，提取时间分别为1小时、0.5小时。将贮罐内的提取液用泵抽入三效节能浓缩器内，浓缩至比重为1.05-1.15(80℃热测)，清膏备用，e.溶化阿胶将规定量阿胶加入适量水，加水溶化后，滤过备用，f.溶糖取适量水加热至沸，加入规定量蔗糖，搅拌溶解后，滤过，g.配制成品将上述c、d、e所得清膏、上清液及阿胶液混合，沉淀过滤，加入蔗糖溶液、防腐剂后加热至沸，用水稀释至规定量，精滤分装即得。
2.根据权利要求1所述的阿胶补血口服液，其特征在于各原料的优化重量份配比为，阿 胶 2-4 熟地黄5-8党 参 5-8黄 芪 2-4 枸杞子2-4白 术 2-5蔗 糖 1-3 山梨酸钾 0.05-0.2
3.根据权利要求1所述的阿胶补血口服液，其特征在于各原料的最优重量份配比为，阿 胶 3 熟地黄6党 参 6黄 芪 3 枸杞子3白 术 3蔗 糖 2 山梨酸钾 0.12
4.根据权利要求1、2或3所述的阿胶补血口服液，其特征在于该药物是一种口服液制剂。
5.根据权利要求4所述的阿胶补血口服液的制备方法，其特征在于根据原料重量份配比称取原料，按照一下步骤进行，a.白术、枸杞子的提取白术、枸杞子加入约2-2.5倍60％乙醇浸泡3小时装柱，并保持乙醇高出药材面3-5厘米。用4-8倍量60％乙醇按1-8ml/秒流量渗漉，收集漉液备用，b.党参、黄芪的提取党参、黄芪加入约2-2.5倍25％乙醇浸泡3小时装柱，并保持乙醇高出药材3-5厘米，用5-7倍量25％乙醇按1-8ml/秒流量渗漉，收集漉液备用，c.回收乙醇合并渗漉液，回收乙醇后得清膏备用，d.熟地黄的提取将熟地黄投入提取罐中，加8倍量水浸泡，浸泡30分钟后，，开蒸汽提取2小时，煎液滤过，静置存放于贮液罐内.。同法煎煮两次，加水为4倍和3倍，提取时间分别为1小时、0.5小时。将贮罐内的提取液用泵抽入三效节能浓缩器内，浓缩至比重为1.05-1.15(80℃热测)，清膏备用，e.溶化阿胶将规定量阿胶加入适量水，加水溶化后，滤过备用，f.溶糖取适量水加热至沸，加入规定量蔗糖，搅拌溶解后，滤过，g.配制成品将上述c、d、e所得清膏、上清液及阿胶液混合，沉淀过滤，加入蔗糖溶液、防腐剂后加热至沸，用水稀释至规定量，精滤分装即得。
全文摘要
本发明公开了一种阿胶补血口服液及其制备方法涉及一种以中药为原料的补血药物及其制备方法。阿胶补血口服液以阿胶、熟地黄、党参、黄芪、枸杞子、白术、矫味剂、防腐剂为原料，采用现代中药加工技术制成的一种中药口服液制剂，经临床试验及多年的患者服用，其疗效确切，补血效果明显，无毒副作用，是一种效果较好的补血药品。
文档编号A61P7/00GK1579435SQ0313898
公开日2005年2月16日 申请日期2003年8月7日 优先权日2003年8月7日
发明者杨福安, 王京娥 申请人:山东福胶集团有限公司