专利名称：用超微粉碎技术制备中药口服液的方法
技术领域：
本发明属于中药口服液的生产方法，特别是指一种用超微粉碎技术制备中药口服液的方法。
背景技术：
中药口服液是在中药汤剂的基础上发展起来的中药剂型，是将中药经提取、分离纯化后得到的综合有效成分，添加矫味剂、防腐剂后，按注射剂的基本工艺制成的一种口服液制剂。其制备过程大致分为中药有效成分的提取、分离，精制(纯化)、配液、灌装、封口、灭菌、检查、包装等工艺过程。其制备过程中的关键步骤是中药有效成分的提取，现有生产工艺存在着药物有效成分不能充分溶出，原材料浪费程度大，对生产设备、工艺条件要求高等缺点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用超微粉碎技术制备中药口服液的方法以克服现有技术存在的不足。
本发明的整体技术构思是用超微粉碎技术制备中药口服液的方法，包括提取、分离、精制(纯化)、配液、灌装、灭菌；所述的中药先粉碎成粗颗粒，将粉碎成粗颗粒的中药与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机采用高速气流粉碎制成超微中药粉，将上述超微中药粉采用适量溶剂充分溶解、浸泡、过滤取滤液。
本发明中各工艺步骤中的工艺条件是所述的超微中药粉的颗粒直径为1250目-25000目。
超微粉碎机的工作温度为0-10℃。
中药的粗颗粒的直径为不低于60目。
空气冷冻干燥的温度为0-10℃，含水量不高于1％。
工艺条件为经冷冻干燥后的空气注入超微粉碎机的压力为1.5MP，压缩空气的压力为低于1MP，超微粉碎机的工作压力为0.8-1.5MP。
中药粗颗粒经超微粉碎后所排出的附带有超微中药粉的气流经过滤、除尘搜集后制成超微中药粉。
溶剂可选用水、乙醇、黄酒、白酒、氯仿、乙醚、植物油、丙酮、石油醚；浸泡时间为1-1.5小时。
浸泡过程中的温度范围是0-110℃，灭菌方法可选用物理或化学灭菌方法，分离步骤中选用减压、加压、离心等过滤方式。
本发明所取得的技术进步是采用本发明生产中药口服液，药物有效成分溶出速度增加，使药效增加，可有效提高药物的生物利用度并节约了宝贵的中草药资源。减少了设备投资，降低了生产成本，在与现有工艺同等材料消耗的前提下，提高了产量。
本发明的附图有图1是本发明的生产工艺流程图。
具体实施例方式
以下结合附图对本发明大实施例做进一步描述本实施例的整体工艺过程如图示，包括提取、分离、精制(纯化)、配液、灌装、灭菌；所述的中药先粉碎成粗颗粒，将粉碎成粗颗粒的中药与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机采用高速气流粉碎制成超微中药粉，将上述超微中药粉采用适量溶剂充分溶解、浸泡、过滤取滤液。
本实施例中各工艺步骤中的工艺条件是所述的超微中药粉的颗粒直径为2500目。
超微粉碎机的工作温度为7℃。
中药的粗颗粒的直径为不低于260目。
空气冷冻干燥的温度为6℃，含水量不高于1％。
工艺条件为经冷冻干燥后的空气注入超微粉碎机的压力为1.5MP，压缩空气的压力为低于1MP，超微粉碎机的工作压力为1MP。
中药粗颗粒经超微粉碎后所排出的附带有超微中药粉的气流经过滤、除尘搜集后制成超微中药粉。
溶剂可选用水、乙醇、黄酒、白酒、氯仿、乙醚、植物油、丙酮、石油醚；浸泡时间为1小时。
浸泡过程中的温度范围是0-110℃。
灭菌方法可选用辐射灭菌、气体灭菌等常规的物理或化学灭菌方法，分离步骤中选用减压、加压、离心等过滤方式。
权利要求
1.用超微粉碎技术制备中药口服液的方法，包括提取、分离、精制、配液、灌装、灭菌；其特征在于所述的中药先粉碎成粗颗粒，将粉碎成粗颗粒的中药与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机采用高速气流粉碎制成超微中药粉，将上述超微中药粉采用适量溶剂充分溶解、浸泡、过滤取滤液。
2.根据权利要求1所述的用超微粉碎技术制备中药口服液的方法，其特征在于所述的超微中药粉的颗粒直径为1250目-25000目。
3.根据权利要求1所述的用超微粉碎技术制备中药口服液的方法，其特征在于所述的超微粉碎机的工作温度为0-10℃。
4.根据权利要求1所述的用超微粉碎技术制备中药口服液的方法，其特征在于所述的中药的粗颗粒的直径为不低于60目。
5.根据权利要求1或4所述的用超微粉碎技术制备中药口服液的方法，其特征在于所述的中药粗颗粒的直径为150-300目。
6.根据权利要求1所述的用超微粉碎技术制备中药口服液的方法，其特征在于空气冷冻干燥的温度为0-10℃，含水量不高于1％。
7.根据权利要求1所述的用超微粉碎技术制备中药口服液的方法，其特征在于所述的工艺条件为经冷冻干燥后的空气注入超微粉碎机的压力为1.5MP，压缩空气的压力为低于1MP，超微粉碎机的工作压力为0.8-1.5MP。
8.根据权利要求1所述的用超微粉碎技术制备中药口服液的方法，其特征在于所述的中药粗颗粒经超微粉碎后所排出的附带有超微中药粉的气流经过滤、除尘搜集后制成超微中药粉。
9.根据权利要求1所述的用超微粉碎技术制备中药口服液的方法，其特征在于所述的溶剂可选用水、乙醇、黄酒、白酒、氯仿、乙醚、植物油、丙酮、石油醚；浸泡时间为1-1.5小时。
10.根据权利要求1或9所述的用超微粉碎技术制备中药口服液的方法，其特征在于所述的浸泡过程中的温度范围是0-110℃，灭菌方法可选用物理或化学灭菌方法。
全文摘要
本发明属于中药口服液的生产方法，特别是指一种用超微粉碎技术制备中药口服液的方法。包括提取、分离、纯化、配液、灌装、灭菌；在提取过程中将中药先粉碎成粗颗粒，将粉碎成粗颗粒的中药与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机采用高速气流粉碎制成超微中药粉，将上述超微中药粉采用适量溶剂充分溶解、浸泡、过滤取滤液。本发明解决了现有生产工艺存在着药物有效成分不能充分溶出，原材料浪费程度大，对生产设备、工艺条件要求高等缺点。具有药物有效成分溶出速度增加，使药效增加，可有效提高药物的生物利用度并节约了宝贵的中草药资源。减少了设备投资，降低了生产成本，在与现有工艺同等材料消耗的前提下，提高了产量等优点。
文档编号A61K9/08GK1480197SQ03143210
公开日2004年3月10日 申请日期2003年6月30日 优先权日2003年6月30日
发明者李建立, 王夕军, 李建英 申请人:李建立