专利名称：由蜂王浆和卵磷脂组成的复合物以及包括该复合物的营养组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及包含蜂王浆的复合物以及包括该复合物的营养组合物。更具体而言，本发明的复合物是由蜂王浆冻干粉与卵磷脂组成的。
背景技术：
众所周知，蜂王浆有利于器官组织的生长和发育以及对人体具有优良的滋补作用，主要是包括以下几个方面。
蜂王浆通过调整机体代谢途径以及加强对疾病的防御机能来使动物的寿命延长。它可调节机体的新陈代谢，促进组织再生，可以治疗代谢障碍症，使动物在低压、缺氧、高温、感染、中毒、脏器损伤等情况下仍能够不同程度地延缓生命。
蜂王浆对人体各器官的生理功能具有强化作用，尤其是对大脑活化及延缓衰老的作用更为明显。
从蜂王浆的化学成分分析来看，其主要包括蛋白质、脂肪、糖类、氨基酸和有机酸、维生素、酶类、无机盐和多肽等，而蛋白质的含量最多，约占蜂王浆干重的50％。这些物质的相互配合能够改善老年人的健康，有利于幼儿的发育以及贫血症的治疗。蜂王浆还能改进细胞代谢，促进细胞的增殖，增强肝组织的代谢，等等。
蜂王浆中的王浆酸是一种10-羟基-a-癸烯酸类物质，具有很强的抗菌防腐作用，能够保护蜂巢中的王浆不受微生物的污染，是新鲜王浆中的天然保护剂。蜂王浆中还有峰王物质，从广义上说，它是指蜂王分泌的外激素。目前研究者认为蜂王物质是指由蜂王的上颚腺以及有关腺体分泌的9-氧代-2-癸烯酸、9-羟基-a-癸烯酸等直链不饱和脂肪酸。
蜂王浆中除了10-羟基-2-癸烯酸外，还有2-癸烯二酸、己二酸、庚二酸、辛二酸、10-羟基癸酸、对羟基苯甲酸等。在冻干的蜂王浆中，各种酸的比例为10-羟基-2-癸烯酸是7％，2-癸烯二酸为0.03％，辛二酸为0.02％，10-羟基癸酸0.5％，对羟基苯甲酸为0.003％。
新鲜的蜂王浆营养十分丰富，含有多种重要的活性物质，但只有在适宜的环境下贮存才能保持其营养价值。影响蜂王浆新鲜程度的因素有温度、光、空气、酸碱度、细菌和金属等。通过避光以及避免酸碱、细菌、金属的接触，就可非常容易地解决除温度以外的5个方面的问题。因此，在上述因素中对蜂王浆的质量影响最直接而且最大的是温度。较高的温度很容易使蜂王浆这种天然产品中的活性物质损失殆尽，使其营养保健和医疗价值大打折扣。实践证明，使用在5℃的条件下保存1的蜂王浆喂养蜜蜂幼虫时，不你使其发育成蜂王，说明蜂王浆的内在质量发生了很大的变化。
因此，本发明的目的就在于提供一种包含蜂王浆冻干粉和卵磷脂的复合物，提高蜂王浆的热稳定性，提高蜂王浆的吸收率。
本发明的另一个目的是提供一种包含上述复合物以及适当载体的营养组合物。该组合物能够方便使用，不受高温的影响。
发明内容
根据本发明的一个方面，其提供一种由蜂王浆和卵磷脂组成的复合物，其中蜂王浆(以干重计)与卵磷脂的重量比在1∶2-4之间。
根据本发明的另一个方面，其提供一种包含所述复合物以及适当的载体物质的营养组合物。
图1是在30℃的保温条件下蜂王浆与卵磷脂形成复合物前后所含的胆碱酯酶活性变化的比较图。
具体实施例方式
根据本发明的复合物是由蜂王浆和卵磷脂组成的，其中蜂王浆(以干重计)与卵磷脂的重量比在1∶2-4之间，特别优选为1∶3。
根据本发明的复合物实际上是由蜂王浆冻干粉与卵磷脂组成的脂质体包合物，并可以用本领域技术人员已知的方法制备。所述方法例如包括以下步骤卵磷脂与水混合，然后搅拌、均质乳化，制成卵磷脂混悬溶液，所述卵磷脂混悬溶液经超声器处理形成脂质体溶液，将蜂王浆冻干粉添加至上述脂质体溶液中，经过超声、冻融、离心等处理形成本发明的蜂王浆-卵磷脂复合物。
根据本发明的营养组合物包含上述由蜂王浆与卵磷脂组成的复合物以及适当的载体物质。所述载体物质例如包括甘露醇、乳糖、微晶纤维素、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮等，其中优选甘露糖醇和乳糖。
本发明的组合物可为冻干粉末或者含片的形式，它们也可根据本领域技术人员已知的方法进行制造。
本发明的复合物以及营养组合物具有以下优点由于有卵磷脂的包敷作用，增加了蜂王浆活性物质在胃肠道内的稳定性，免受胃肠道蛋白酶的破坏；产品易被胃肠道吸收；能够将蜂王浆复合物制备成冻干粉或者含片的形式，有利于口服固体制剂的生产；以及更为重要的是增加了耐温性以及贮存稳定性。
以下将通过实施例更为详细地说明本发明。
实施例1蜂王浆-卵磷脂复合物的制备称量150克卵磷脂，加入3000毫升去离子水，在均质机中混匀、搅拌，均质乳化成卵磷脂混悬溶液，测定其pH值为6-7。将该卵磷脂混悬溶液经过超声器处理，制备脂质体溶液。该溶液的外观为半透明状，且pH值为6-7。
将60克蜂王浆冻干粉在4℃下迅速加入至上述脂质体溶液中，经过超声、冻融、离心等工序，除去大部分的水，形成蜂王浆-卵磷脂复合物。
实施例2冻干粉组合物的制备在实施例1中得到的复合物中加入260克甘露醇，加入搅拌器中进行搅拌15分钟，均质化后放入冻干机中，保持-60℃2小时，最后得到蜂王浆-卵磷脂复合物的冻干粉组合物。
该组合物的外观为淡黄色粉末，水含量小于5％，pH值为6-7，10-HAD的含量大于0.3％。
实施例3片剂组合物的制备根据实施例2的方法制备蜂王浆卵磷脂冻干粉500克，然后加入500克乳糖。根据本领域技术人员已知的方法进行湿法制粒，然后真空干燥、过筛(3mm)，最后使用旋转式压片机压片，片重控制在0.35克/片。
实施例4蜂王浆-卵磷脂复合物的热稳定性试验原理乙酰胆碱脂酶作用于乙酰硫代胆碱，产生硫代胆碱。硫代胆碱与二硫代双硝基苯甲酸(DTNB)反应，形成一种黄色化合物(硫代胆碱-硫代双硝基苯甲酸二硫醚)，然后进行比色测定(Ellman GL等人，Biochem.Pharmacol.1961，783)。
试剂1、底物溶液0.156M乙酰硫代胆碱碘化物溶液，其是通过将45.1mg乙酰硫代胆碱碘化物溶于1ml水中而形成的。
2、0.01％DTNB溶液以50mM pH7.2磷酸缓冲液配制。
3、待测样品溶液蜂王浆水溶液蜂王浆含量为5mg/ml蜂王浆脂质体复合物水溶液蜂王浆含量为5mg/ml测定方法在25℃的恒温条件下取三组试管分别为空白、蜂王浆和蜂王浆脂质体复合物试管，都加入0.01％的DTNB试剂3.0m1、底物溶液0.1ml，最后分别加入蒸馏水、蜂王浆水溶液和蜂王浆脂质体复合物水溶液0.02ml，总的反应体积为3.12ml。使用紫外分光光度计，选择波长405nm，用1cm光径的比色杯测定光吸收值。以重蒸馏水校正光吸收到0点，每隔半分钟读取各管的光吸收(A)，共读3分钟。以A对时间作图，取反应最初线性部分，计算出每分钟的A增加值为ΔA405nm/分＝ΔA样/分-ΔA空/分硫代胆碱-硫代硝基苯甲酸二硫醚在405nm的克分子消光系数为1.3×106。因此，可根据以下等式由ΔA405nm/分计算出蜂王浆和蜂王浆脂质体复合物试管的相对酶活性。
单位/mg＝ΔA405nm/分/(13.3×mg酶/ml反应混合液)结果如图1所示。由图1可以看出，在30℃的保温条件下，单纯蜂王浆水溶液的酶活性逐日明显下降，在第40天时完全失去酶活性。与此相反，在同样的条件下，根据本发明的蜂王浆-卵磷脂复合物的酶活性保持稳定，在第40天时酶活性仍维持在95％以上，说明本发明的复合物具有良好的热稳定性。
权利要求
1.一种由蜂王浆和卵磷脂组成的复合物，其中蜂王浆(以干重计)与卵磷脂的重量比在1∶2-4之间。
2.如权利要求1所述的复合物，其中蜂王浆(以干重计)与卵磷脂的重量比为1∶3。
3.一种包含如权利要求1所述的复合物以及适当的载体物质的营养组合物。
4.如权利要求3所述的营养组合物，其为冻干粉末的形式。
5.如权利要求3所述的营养组合物，其为含片的形式。
6.如权利要求3所述的营养组合物，其中所述载体物质选自于以下组中甘露醇、乳糖、微晶纤维素、二氧化硅、和聚乙烯吡咯烷酮。
全文摘要
本发明涉及一种由蜂王浆和卵磷脂组成的复合物，其中蜂王浆(以干重计)与卵磷脂的重量比在1∶2－4之间。还涉及包含该复合物以及适当的载体物质的营养组合物。根据本发明的复合物以及营养组合物具有更高的耐温性以及贮存稳定性。
文档编号A61K35/64GK1579423SQ0315247
公开日2005年2月16日 申请日期2003年7月31日 优先权日2003年7月31日
发明者沃维汉 申请人:瑞年(无锡)生物科技有限公司