专利名称：医用加压输注灌注器的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械技术领域，具体地说是一种在医疗上用于药/血液输注灌注治疗与诊断的医用加压输注灌注器。
背景技术：
目前在医学临床上采用加压方法进行液体输注灌注实施治疗与诊断的应用已日渐广泛。例如由于外伤、手术、胃底食管静脉破裂、产后等大出血的加压输血/输液治疗，颈动脉加压灌注治疗，宫腔内加压通水诊断与治疗，加压灌肠的治疗与诊断，尿道结石和前列腺病症的尿道内加压灌注治疗，失血性休克、心脏疾病以及过敏性中毒等重症患者的加压输注灌注治疗，羊膜腔内灌注，关节镜手术中的加压灌注等。以往，上述各种加压输注灌注治疗与诊断所采用的器具和方法各不相同，但均不同程度地存在着不足和弊端。例如采用向药液或血液容器中直接注入气体进行加压输注灌注，此时气体与药/血液混在一个容器内，容易造成药/血液污染，从而给患者带来危害，若有小量空气进入静脉内，在血液循环过程中被吸收容易引起空气栓塞，若大量气体(100毫升以上)进入血液循环，则会引起肺动脉栓塞与肺梗塞；又例如采用直接推注或机械推注的方法进行输注灌注，这样可以解决由于气体混入带来的危害，但输注灌注的压力较难监测和控制，尤其是对有严格要求的医疗或诊断，为此有人采用直接监测注入人体药/血液压力的方法予以解决，但是由于压力监测传感器需与注入人体的药液或血液相接触并成为同一联通系统，所以极易产生医源性交叉感染；再例如采用手或夹板的外力对软质药/血液袋加压进行加压输注灌注，这样虽说解决了空气污染和医源性交叉感染的问题，但是由于袋内液体的不断变化，使得对压力的监测和控制变得复杂和困难。另外，采用蠕动式输液泵进行输注灌注，由于其是对输液器管道进行蠕动而实施输注的，所以其压力、流量都受到了限制，且输入人体内液体的压力较难监测和控制。
发明内容
本实用新型的目的是改进以往医用加压输注灌注器具的不足，设计出一种气体加压方式的医用加压输注灌注器，使加压气体与注入人体的液体为两个独立系统、互不相通，并使其压力监测和控制始终正确反映输注灌注的压力而不受输注灌注液体或软质药/血液袋是否与传感器直接接触的干扰。为了适应院内、出诊、野外及军事上紧急救护的需求，本实用新型所述的医用加压输注灌注器设计有自动加压和便携手动加压两种实施型式。
本实用新型的目的是以下述技术方法得以实现的。
采用设计于操作控制主机内注气泵的气体或手动充气球系统的气体，使其通过气路导管进入可密闭注液容器，由于气体的压力使已置于可密闭注液容器中的软质药/血液袋受力收缩将压力传至袋中的药/血液，药/血液在压力下便通过注液导管进入人体实施治疗或诊断。此时注入人体药/血液的压力情况可直接反应于可密闭注液容器中。对自动加压输注灌注器来说，设置于可密闭注液容器中的压力传感器和设置于操作控制主机上的流量传感器可检测出注入人体药/血液的压力和流量并传递给主机进行控制注液压力和流量等的操作，同时予以显示；对于便携手动加压输注灌注器而言，其注入人体药/血液的压力可直接从与可密闭注液容器联通的气压指示计读出，并人为的控制手动充气球系统予以操作和控制。
本实用新型所述的自动加压输注灌注器由可密闭注液容器和操作控制主机两部分构成，这两部分可以是分离结构，也可以是一体结构。其中可密闭注液容器由注液容器体和注液容器盖组成，盖可设置在注液容器体的上部、中间或侧边等部位。注液容器体可以是单层的结构，也可以是两层的夹层结构，在夹层中设置加热恒温装置。在注液容器体内设置压力传感器或压力传感器和温度传感器以及盛放软质药/血液袋的相应空间和固定装置。在注液容器体外设置压力传感器或压力传感器、温度传感器及加热恒温装置联线插口，若可密闭注液容器和操作控制主机为一体结构，此线也可直接联接而不设置此联线插口。在注液容器体或盖上设置气路入口和药/血液导管出口，为了使药/血液导管出口密闭，在药/血液导管出口设置软质锥形带孔塞或软质气密管装置。注液容器体和盖可以由透明材料制成，以便于观察。操作控制主机由注气泵和操作控制系统两部分组成，其注气泵的控制、注液压力、注液流量、加热恒温控制、数据输入、监控显示、数据打印以及自动、手动、报警、暂停等功能均依靠操作控制系统部分实现，而向可密闭液注液容器中气体的注入则靠注气泵实现。
本实用新型所述的便携手动加压输注灌注器由可密闭注液容器和手动充气球系统两部分构成。其中可密闭注液容器是由注液容器体和注液容器盖构成的单层结构，在注液容器体内设置盛放软质药/血液袋的相应空间及固定装置，在注液容器体或盖上设置气路入口和药/血液导管出口或气压指示计接口及压力指示计，在药/血液导管的出口设置软质锥形带孔塞或气密管装置，注液容器体和盖可由透明材料制成。手动充气球系统由带有气阀的充气球、导管或带有充气阀的充气球、导管、三通管、气压指示计构成，向可密闭注液容器内气体的注入由充气球完成，注液的压力可从气压指示计读取，注气的控制与操作由调节充气球上的气阀完成。
本实用新型所述的医用加压输注灌注器的技术方案与以往各种医用加压输注灌注器具有着根本的不同，其主要特点在于之一，气体加压与药/血液输注灌注为两个相互独立的系统，互不相通，从而有效地避免了因大气气体不洁造成的药/血液污染和空气进入人体或血管带来的危害。之二，输注灌注入人体药/血液的压力检测勿需依靠传感器直接与输注灌注入人体的药/血液联通或接触，有效地避免了医源性交叉感染。之三，压力检测简便，不受软质药/血液袋内液体变化或软袋是否与传感器接触的影响。之四，输注灌注的压力和流量值范围较大，可满足多种不同医用输注灌注的需要。之五，设计了自动加压和便携手动加压两种实施型式的输注灌注器，既可满足院内和有条件情况下医疗的需求，也可满足出诊、野外及军事等条件较差情况下紧急救护的需求。另外，对于自动加压输注灌注器而言，仪器还设置了对药/血液进行加热恒温的功能，使注入人体药/血液的温度适宜，避免了由于药/血液温度不适对人体产生的刺激，同时，也可满足对较高温度条件要求的输注灌注治疗。
图1是自动加压输注灌注器结构示意图图2是自动加压输注灌注器操作控制原理图图3是便携手动加压输注灌注器结构示意图在图1中，1.可密闭注液容器，2.操作控制主机，3.可密闭注液容器体，4.可密闭注液容器盖，5.可密闭注液容器密封垫或圈，6.气路入口，7.药/血液输注灌注导管出口，8.注气导管，9.药/血液输注灌导管，10.药/血液输注灌注器滴斗，11.锥形带孔塞或软质气密管，12.软质药/血液袋，13.压力传感器，14.温度传感器，15.加热恒温装置，16.可密闭注液容器体夹层，17.压力传感器或压力传感器、温度传感器、加热恒温装置联线，18.压力传感器或压力传感器、温度传感器、加热恒温装置接线插口，19.可密闭注液容器体和容器盖紧固卡扣，20.软质药/血液袋固定装置，21.数据监控显示器，22.注液压力设定与监控显示键，23.注液流量设定监控显示键，24.温度设定与监控显示键，25.数据设定键，26.打印键，27.注液压力手动控制钮，28.注液流量手动控制钮，29.暂停键，30.工作健，31.总开关，32.打印机接线插口，33.注气泵注气管出口，34.选项旋钮，35.药/血液输注灌注器滴斗支架，36.气泡探测器，37.流量监测器，38.流量调节止液夹。
在图3中，1.可密闭注液容器，2.充气球系统，3.可密闭注液容器体，4.可密闭注液容器盖，5.可密闭注液容器密封垫或圈，6.气路入口，7.药/血液输注灌注导管出口，8.注气导管，9.药/血液输注灌注导管，10.锥形带孔塞或软质气密管，11.软质药/血液袋，12.可密闭注液容器体和容器盖紧固卡扣，13.软质药/血液袋固定装置，14.充气球，15.前气阀，16.尾气阀，17.三通管，18.气压指示计。
具体实施方式
如图1所示的自动加压输注灌注器，其是由可密闭注液容器(1)和操作控制主机(2)构成，可密闭注液容器(1)和操作控制主机(2)可以是分离结构，也可以是一体结构。其中可密闭注液容器(1)是由可密闭注液容器体(3)和可密闭注液容器盖(4)构成，在可密闭容器体(3)或可密闭容器盖(4)上设置气路入口(6)和药/血液输注灌注导管出口(7)，注气导管(8)与气路入口(6)联接，药/血液输注灌注导管(9)的一端通过药/血液输注灌注导管出口(7)与软质药/血液袋(12)接通，另一端经过设置在操作控制主机(2)上的药/血液输注灌注器滴斗支架(35)，流量调节止液夹(38)及气泡探测器(36)、流量监测器(37)将药/血液输入人体。在可密闭注液体(3)内设置有压力传感器(13)和温度传感器(14)，加热恒温装置(15)设置在可密闭注液容器体(3)的夹层(16)中，在可密闭注液容器体(3)外设置了压力传感器或压力传感器、温度传感器、加热恒温装置接线插口(18)。为了保证可密闭注液容器(1)工作时的空气密闭性，在药/血液输注灌注导管出口(7)的内侧设置了锥形带孔塞或软质气密管(11)，在注液容器体(3)和注液容器盖(4)之间设置了可密闭注液容器密封垫或圈(5)，并靠紧固卡扣(19)将可密闭注液容器(1)闭紧。为了达到自动向可密闭注液容器(1)注入气体和自动进行操作控制的要求，在操作控制主机(2)内设置了注气泵(图中未表示出)以及数据监控显示器(21)、注液压力设定与监控显示键(22)、注液流量设定监控显示键(23)、温度设定与监控显示键(24)、数据设定键(25)，并通过选项旋钮(34)选择，由数据设定键(25)输入操作数据。为了及时处理输注灌注中的各种问题，在操作控制主机(2)上设置了注液压力手动控制钮(27)、注液流量手动控制钮(28)和暂停键(29)。为了将治疗与诊断中的记录打印出来，在操作控制主机(2)上设置了打印机接线插口(32)。操作控制主机(2)注液的气体来自于设置在主机内的注气泵(图中未表示出)，气体通过注气泵注气管出口(33)经注气导管(8)注入可密闭注液容器(1)中，由于气体的压力使已置于可密闭注液容器中(1)的软质药/血液袋(12)受力收缩将压力传至药/血液，药/血液通过输注灌注导管(9)进入人体实施治疗与诊断。此时，压向软质药/血液袋(12)的压力同样反应在置于同一可密闭注液容器(1)中的压力传感器(13)，压力传感器(13)将压力数据传递至操作控制主机(2)，操作控制主机(2)将根据输入指令对其进行控制。
如图2所示的自动加压输注灌注器操作控制原理图，本实用新型所述操作控制主机的工作将由数据设定、压力传感器、流量传感器、温度传感器、气泡探测器信号控制，并根据上述信号操作注气泵、加热恒温装置、流量调节、数据显示、数据打印进行工作。
如图2所示的便携手动加压输注灌注器，其是由可密闭注液容器(1)和手动充气球系统(2)构成。可密闭注液容器(1)是由可密闭注液容器体(3)和可密闭注液容器盖(4)构成的单层结构，在注液容器体(3)或注液容器盖(4)上设置气路入口(6)和药/血液输注灌注导管出口(7)，注气导管(8)与气路入口(6)联接，药/血液输注灌注导管(9)的一端通过药/血液输注灌注导管出口(7)与软质药/血液袋(11)接通，另一端则将药/血液引入人体。为了保证注液容器(1)工作时的空气密闭性，在药/血液输注灌注导管出口(7)的内侧设置了锥形带孔塞或软质气密管(10)，在注液容器体(3)和注液容器盖(4)之间设置了可密闭注液容器密封垫或圈(5)，并靠紧固卡扣(12)将可密闭注液容器(1)闭紧。其注气工作靠充气球系统(2)完成，气体由挤压充气球(14)产生，气压的调节由前气阀(15)控制，充气球(14)的气体经三通管(17)与注气导管(8)和气压指示计(18)接通，气压指示计(18)将直接显示此时的工作压力值。
权利要求1.一种医用加压输注灌注器，其特征是该医用加压输注灌注器有自动加压输注灌器和便携手动加压输注灌注器两种设计型式。
2.根据权利要求1所述的医用加压输注灌注器，其特征是自动加压输注灌注器是由可密闭注液容器和操作控制主机构成；可密闭注液容器与操作控制主机可以是分离结构，也可以是一体结构，其可密闭注液容器是由注液容器体和注液容器盖构成的单层或在中间具有加热恒温装置的夹层式结构，在注液容器体内设置压力传感器或压力传感器和温度传感器以及盛放软质药/血液袋的相应空间及固定装置，在注液容器体或注液容器盖上设置气体入口和药/血液导管出口，药/血液导管的出口设置锥形带孔塞或气密管装置，在注液容器体外可设置压力传感器或压力传感器、温度传感器和加热恒温装置联线插口，注液容器体和盖可由透明材料制成，注液容器体和盖之间设置密封圈或垫密闭，其联接可以是卡紧、螺丝固紧或旋紧；其操作控制主机由注气泵和操作控制系统构成，医用自动加压输注灌注器的各项操作控制功能由操作控制系统完成，向可密闭注液容器内气体的注入由注气泵完成。
3.根据权利要求1所述的医用加压输注灌注器，其特征是便携手动加压输注灌注器是由可密闭注液容器和手动充气球系统构成；其可密闭注液容器是由注液容器体和注液容器盖构成的单层结构，在注液容器体内设置盛放软质药/血液袋的相应空间及固定装置，在注液容器体或盖上设置气路入口和药/血液导管出口或气压指示计接口及压力指示计，药/血液导管的出口设置锥形带孔塞或气密管装置，注液容器体和盖可由透明材料制成，注液容器体和盖之间设置密封圈或垫密闭，其联接可以是卡紧、螺丝固紧或旋紧；其手动充气球系统由带有气阀的充气球、导管或带有气阀的充气球、导管、三通管、气压指示计构成，向可密闭注液容器内气体的注入由手动充气球系统完成。
专利摘要一种设计有自动加压和便携手动加压两种型式的医用加压输注灌注器。自动型由可密闭注液容器和操作控制主机构成；可密闭注液容器是由容器体和容器盖构成的单层或在中间具有加热恒温装置的夹层结构，容器体内设有压力或压力与温度传感器、盛放软质药/血液袋的空间及固定装置，容器体或盖上设置气路入口和药/血液导管出口；操作控制主机由注气泵和操作控制系统构成，向可密闭注液容器内的气体注入及各项操作控制工作由其完成。便携手动型是由可密闭注液容器和手动充气球系统构成，其可密闭注液容器是由容器体和容器盖构成的单层结构，向可密闭注液容器内注气工作由手动充气球系统完成。
文档编号A61M5/142GK2613269SQ0321643
公开日2004年4月28日 申请日期2003年4月18日 优先权日2003年4月18日
发明者程定超, 焦见芬, 郑颖 申请人:程定超