专利名称：用于留置饲管上的给药容器的制作方法
背景技术：
向不能吃或者吞咽常规食物的人提供肠营养。用于输入肠营养的典型仪器包括被称作饲管的单腔管结构，饲管的远端有一个用来将肠营养液提供给胃或者小肠的孔。有些饲管通过鼻咽进入到患者的胃或者小肠。其它饲管则通过设在腹壁上的人造口来放入。饲管的近端通过一个管道装置与肠营养液容器相连，管道装置与容器一体形成或者牢固地固定到容器上。营养液可以通过预先充满的袋子或者就地充满的固定储存容器来提供，将饲管放入到患者身体中需要进行特殊的培训，一旦导管正确放入到适当位置，就要采取措施来固定它。同样地，饲管只有在必须的情况下才会被取出或者更换。同样，一旦将导管放置到适当位置，就不会通过嘴来服药。
然而，将药物添加到250毫升或者更大的营养液储存容器的营养液中并不是问题的答案。将药物添加到营养液中不必要地增加了服药的时间。除此以外，除非药物完全与营养液混合，否则，从营养液和口服药物的混合体积中输入的药物近似剂量不仅难于计算，而且难于正确测量，因为药物体积比营养液的体积小太多。如果营养液的容器为防干扰的容器，就不可能将口服药物与营养液相混合。确实，肠营养液可以通过一个防干扰容器或者袋子来提供，以提供一个确定且公知的数量和成分，并防止肠营养液的变化或者污染。
人们能够设法将药物加入到留置饲管的开口端，比如利用注射器来加入，但是良好的连接和准确的给药却是不可能的。典型留置饲管的开口端设有一个形状像锥体内部的端口，开口端经过加工以安装储存容器导管装置的管嘴尖。端口利用柔性的橡胶状塑料材料进行制造，冲洗器的尖端能够推入到端口中以获得支撑，但是，这并不防漏。更新的饲管设有Y形端口，据称可以用于药物的冲洗和服用。然而，增加其它类似形状的端口，并不能够提供一种装置来实现与端口之间更为可靠的连接，以防止仪器的泄露或者让仪器变得更加稳定。
回到家中输肠营养液的患者通常会被告知需要将60ml的注射器管的管尖放在端口中，然后将营养液注入到注射器管中。这种输液布置方式对于需要将营养液小心输入的患者不合适，对护理人员也不合适。此外，它没有防泄漏密封装置，夹钳和通常用来检查药物是否正确输入的滴注腔。
使用进料泵来输入肠营养的导管装置例子是带有穿孔针的罗斯医用营养产品泵及重力输入装置，以及与非罗斯泵共同使用的带有穿孔针的罗斯营养产品肠部输入泵装置。两种导管装置都包括一个穿孔针，穿孔针连接到设在营养液袋或者营养液容器的针端口上。穿孔针利用沿导管通道布置的滴注腔和滚动管夹与导管通道相连，在它的远端设有一个喷嘴形的连接器，用于连接到留置饲管的端口上。其它导管装置利用螺纹孔代替针来进行制造。与这种导管装置一起使用的营养液容器设有一个螺纹开口。虽然各种导管系统都有市售，但是没有一种导管系统设有用来连接到给药容器的需要准确的将药物输入到留置饲管中的装置，比如注射器给药容器。此外，市售的肠营养容器都不是很好的给药容器。它们过大的容器尺寸使它们不适合于将小体积的药物输入到人体，因为药物都涂在容器的内壁上，使部分药物没有被输入到人体。
药物通常不包装在可以与导管装置连接的小体积容器中。没有适当的连接器，到饲管的连接将变得不稳定，而且护士也需要握住线路来稳定它。一个偶然的扰动或者断开都将形成泄漏，护士只知道服用了一些药物但是不知道究竟有多少。也不可能纠正错误的药物服用方式。即使付出了很大的努力，不稳定的连接也会使完成药物的输入变得不可能。在患者身上放入另外的导管也不是解决方法。
美国专利5,527,280中描述了一种用来通过腹部人造口放入到胃部的胃部饲管，以及穿过胃管的狭窄空肠饲管。通过气囊将胃饲管的远端固定在胃的内部，从而将胃饲管固定在一个适当的位置。胃营养通过胃管的内孔来输入。狭窄的空肠饲管可以穿过胃饲管进入到小肠中。这个装置就是用来实现从胃部进食到空肠进食的转变，而不用在胃管旁边插入肠导管。平衡点就是在人工孔的较大的全径中要能够插入这种大孔径的装置，但是这种方法还是被认为比形成并排导管所需要的不规则形状的人工孔要好得多。
该装置也被描述为进食装置和加药装置，在将空肠导管延长用于进食后，胃管就可以用来服用药物。在从胃部进食转变为空肠进食后，将管腔安装到合适位置，通过胃管的开口来服用药物。但是，空肠进食速度比胃部进食速度慢很多，所以不能仅为了得到口服药物的替代服用通道而进行这种转变。除此以外，用于胃部导管和空肠导管的端口被制造来与肠营养导管装置相连接，这样就没有用来连接小型给药容器的装置。因此，虽然这种装置设置了各种管腔，但是没有一个提供了适当的装置，用来通过饲管间歇地输入药物。
美国专利5,071,405描述了一种单腔多端口的腹部人造口饲管，该饲管设有三个端口。一个是主端口入口，用于服用肠营养溶液；另外一个是Y形端口，用于服用药物以及在需要的时候进行胃抽吸；没置最后一个端口用于给气囊充气/放气，气囊紧靠着人造口周围的皮肤，使装置固定在皮肤上。Y形端口设有一个塞子，只有在管腔不使用的时候才使用塞子。在结构上，这个装置类似于在留置饲管的开口端简单的添加了一个Y形端口。虽然Y形端口提供了一种在进食的同时服用药物的方法，但是通过Y型端口服药非常地耗时而且困难。当向肠营养液容器中添加药物时，由于需要与导管中的营养液相混合，所以输入的时间就更加缓慢。除此以外，进食中产生的困难会影响药物服用的数量和时间。此外，多个端口就为可能的污染提供了多个入口点，这就需要反复的清洁。设置多个端口的这个方法并没有对应当将何种装置连接到端口提出一种指导或者建议，也就是一个带有可靠流动通道的给药容器，给药容器能够被牢固和可靠的连接到饲管的端口上，以准确提供药物剂量。因此一种用来通过留置饲管将药物输入到患者体内的稳定并且可靠的连接导管的需要仍然存在。
本发明仪器的应用提供了很多的优点。当护士必须给患者输入许多药物的时候，将液态药物倒入并集中在给药容器中，然后将药物输入到留置饲管上的打开端口中。除此以外，护士可以盖上给药容器或者把仪器固定好，或者既盖上给药容器又固定好仪器，从而快速地消除不可靠或者错误输入药物的危险。本发明的仪器能够使护士对饲管打开端口进行可靠的连接，并将双手从连接处移开。如果在床边给给药容器装入药物，护士就能够用两只空闲的手将药物和/或者食物放入到给药容器中，正确而且准确地输入必须的药物和/或者食物。除此以外，护士还可以连接好仪器，然后用空闲的双手去打开进营养液瓶。
发明内容
本发明为使用肠营养的患者所使用的留置饲管提供了一种用来正确服用药物的仪器。该仪器设有一个与可靠流体通道相连的小型给药容器，可靠流体通道与留置饲管的开口端形成不透流体地连接。给药容器设有顶孔，用于将药物添加到给药容器中。药物添加完毕以后，如果需要的话可以将不透流体的盖子放置到顶孔上。在其它的优选实施例中，可以将给药容器密封以形成一个含有已测药物剂量的密封腔。给药容器或者密封腔的体积从大约25毫升到250毫升之间，而且优选地，从大约50毫升到100毫升之间。优选地，给药容器或者密封腔有体积刻度线显示，以便护士可以监控从给药容器或者密封腔中输入到患者的药物体积。同样优选地，盖子设有如拉环这样的装置，利用拉环来将仪器安装到一个稳定的支架上。
在流动通道远端是饲管连接器23，用于实现到留置饲管的稳定连接。位于给药容器和连接器之间，导管穿过1)用于控制流体流量的装置比如滚动管夹，通过调节滚动管夹来停止、确定或者限制通过导管的流体流量，以及2)滴注腔或者其它用来显示流速的装置，该装置位于滚动管夹和给药容器之间。用于调节流量的装置必须包括停止流体充满给药容器的装置或者停止服用药物的装置、重新建立流动的装置、以及限制流动以便观察滴注腔中流动速度的装置。本发明的仪器能够使护士非常容易而且可靠地通过留置饲管向患者提供药物。在一个优选实施例中，给药容器与注射器针管类似，而且是与滴注腔一体形成或者可靠地连接。本发明还包括一种利用本发明的仪器输入药物以及大片剂的方法。
图1是本发明优选实施例的预期视图，包括预测量的药物剂量，而且显示了用于给药容器的优选盖子。
图2是本发明仪器优选实施例的纵剖视图。
图2A是图2中的仪器沿仪器长度方向旋转90°后的纵剖视图。
具体实施例方式
图1中显示了本发明仪器的优选实施例。该优选实施例包括给药容器2，给药容器2的体积从25毫升到250毫升。在这个优选实施例中，给药容器为圆筒形，并且刻有标度线4以显示给药容器中的流体体积。如显示的那样，给药容器设有顶孔9、至少一个(圆筒形)管壁3。给药容器不必有一个壁，虽然这个形状从传统上一直为输液的首选，但是圆筒形的形状也不是必须的。注射器的针管提供了极好的圆筒形形状，能够非常容易的容纳推杆以便完成以下步骤1)确定饲管的正确布置，2)在最后一次进食时，将残留在管道和胃部的溶液全部排掉，3)在营养溶液或者药物输入完毕后用水冲洗饲管。优选地，给药容器的管壁利用刚性材料制造，但是在本发明中也考虑到了柔性材料。
给药容器壁3设有一个内表面6，内表面6与排水孔5相连通，排水孔5紧靠管壁的下部。将排水孔通道7牢固地连接到给药容器的排水孔5上。将排水孔通道7牢固地与流动通道8的剩余部分相连，从而在给药容器到饲管之间形成一个可靠流动通道。为了形成可靠的连接，各个部件可以一体形成、或者永久地被固定、或者在部件上设有防泄漏的揿钮或者其它可靠连接装置。如显示的那样，流动通道包括公知的导管装置元件，即空气出口16、滴注腔11、设有夹具21的导管20。导管的远端设有连接器23，以便与留置饲管(安装到患者胃部适当的地方)形成可靠的连接。连接器可以通过螺纹连接、或者编号23处显示的在导管20的末端的圆锥形管口连接器制造。
图1显示了本发明仪器的优选实施例，该实施例设有一个预称量的药物剂量25，药物剂量25装在盖子24下面。剂量器能够在没有盖子24的情况下使用，使上部敞开，或者在药物被加入到给药容器中以后将盖子24盖在给药容器上。优选地，盖子快速咬合到顶孔9中，盖子在被拿开之前将一直固定在顶孔9中，以在开口处形成不透流体的密封。如果需要，可以将盖子永久地与开口密封，形成防干扰的密封腔26。在优选实施例中，盖子设有如拉环27这样的装置，用于将仪器稳定的装到静脉注射支架上。没有将排水孔通道7可靠地连接到流动通道的剩余部分上，偶然推撞一下仪器都使仪器变得不稳定，从而使仪器的使用变得困难，在极端的情况下会造成流体泄漏。
一种用于在给药容器2与连接器23之间建立、调节和终止流体流动的装置如滚动管夹被设置在打开的给药容器或者密封腔2与导管连接器23之间。导管在滚筒管夹21和它的转轮22之间延伸。转轮22以这样一种方式连接到夹钳上，即转动轮子，使转轮靠近或者远离导管，以调节流体体积、关闭流体流动以及重新建立流动。这就使得护士或者照料人员能够停止或者调节给药容器或者密封腔中药物的输入。除此以外，这还使得护士能够在患者周围移动，或者在别处有紧急事件的情况下离开病床。最后，在滚筒管夹处关闭流体流动以及重新建立流动的能力使得护士或者药剂师能够在护理站或者药房预先注满给药容器。
在给药容器2和滚筒管夹21之间是用来显示通过设备流量的装置，该装置包括一个滴注腔11，滴注腔11设有滴下端12、圆形管壁13、出口端15，这些限定了滴注腔的储液泡14。滴注腔储液泡14的尺寸和流动速度应当使流体不会完全将滴注腔储液泡14充满，流体只是从滴下端12滴下，以提供流体通过滴注腔透明管壁时流速的直观指示。当滴注腔利用具有柔性和弹性的材料如塑料来制造时，滴注腔的管壁13可以捏紧，以形成通过排水孔的回流，从而去除掉当药物流入到通道7的时积聚在给药容器的排水孔5中的任何微粒。
在图1所示的优选实施例中，将反向的Y型单向空气出口设置在滴注腔和给药容器之间。在图2中的编号16处显示了单向空气排气孔结构的例子。排气孔由侧臂17构成，侧臂17提供了与给药容器相连通的空气通道。圆球17a被固定在侧臂17上形成的管座17b中。这个单向排气孔允许空气通过侧臂17进入给药容器，但是能够防止流体从侧臂流向给药容器。侧臂17设有盖子19，当盖子19设置在侧臂17上时，盖子19将透气薄膜18横向设置在侧臂17的开口上。因此仪器就能够通空气，同时防止液体流进或者流出侧壁。
图2A显示了图2中的仪器沿着纵向轴旋转了90°后的视图，在图1透视图中显示的台肩28在图2A中进行了更清楚的显示。台肩能够使紧夹滴注腔以及整个仪器变得更加容易。
在使用中，本发明的仪器提供了许多优点。当护士要给患者输入很多药物时，不同的杯子或者容器通常被放在一个托盘上，然后一起拿到患者床边。有时，要将液体药物到入30毫升的杯子或者直接到入给药容器，然后输入到患者体内。粉状药物与水进行混合后被输入到患者体内。将药物放到注射器中，将注射器管口推入到饲管的打开端口。然而，注射器和端口之间的连接不很可靠，任何时刻都需要两只手来保持稳定。即使护士暂时以舒适的方式用一只手将注射器保持在端口中，如果营养溶液瓶没有打开，那么护士就没有两只空闲的手来打开它。在所有的药物没有配好输入以前，护士不能离开患者的病房，因为未固定以及没有贴标签的药物构成了难以承受的危险。本发明的仪器能够让护士在给药容器中调配药物，护士可以盖上给药容器或者将仪器安装好，或者既盖上给药容器又安装好仪器，从而快速地消除不可靠或者错误输入药物的危险。除此以外，一旦护士将导管连接器可靠地连接到留置饲管的打开端口上，就不需要更多的条件来保持这个可靠的连接。因此护士就有空闲的双手去进行药物和/或者食物的输入。
因为给药容器排水孔可靠地连接到排水孔通道上，而排水孔通道可靠地连接到流动通道的剩余部分上，护士既不需要握住连接，也不需要去保持连接稳定，就像使用了胶带那样。使用了胶带的连接不能不透流体，并且使粘合剂的残余物留在连接器和导管末端。粘合剂残余物会影响后面的给药容器连接工作，或者从营养液容器或者泵中延伸出来饲管尾端的重新连接工作。
将给药容器可靠地连接到排水孔通道和流体通道导管的剩余部分上，护士就能够用一只手握住给药容器，施加压力盖住给药容器的顶孔，而不用担心破坏排水孔通道和流体通道剩余部分之间的密封。此外，还可以利用各部件之间的可靠连接给药容器，允许使用单个装置27，用来将仪器固定到稳定的支架如静脉注射支架上，没有给药容器和流动通道之间流体密封泄漏的危险。
参考刻度4就可以完成准确药物数量的测量和输入。当输入粉状药物或者碎药片时，可以将药物与水进行混合，然后放入到给药容器，并从给药容器输入到患者体内。如果流动堵塞，护士就可以挤压滴注腔11，将任何沉淀在开口给药容器或者密封管的排水孔5中的微粒除去。
进入到出口侧壁的空气流入到给药容器中替代输入药物的体积，从而促进流体从给药容器中滴下。如果药物的输入需要人照看，那么当护士要离开时，就可以先停止流体的流动。剂量药物输完以后，可以将仪器从留置饲管上拆开，利用冲洗器进行冲洗，然后将仪器重新连接到从给营养液容器或者泵连接过来的导管线路上。
为了开始输入药物，将导管装置从留置饲管上拆开。通过将空气或者液体推入到导管中，使用冲洗器来确定饲管远端的布置位置。将导管连接器23连接到留置饲管的开口端。通过流动调节装置如夹具21形成从给药容器到留置饲管之间的流体流动。当利用本发明的仪器输入完药物以后，导管线路23从饲管上拆开然后进行冲洗，并重新连接到从营养液容器或者泵连接过来的末端上。这样，小心放入的肠营养导管就能够加以利用而不会产生移动，并且很容易与容器或者泵饲管重新连接。一般估计，在药物输入之前和之后，至少需要100毫升水来冲洗饲管。
在本发明的方法中，药物可以在床边、护理站或者药房添加到给药容器中。一些药物为固定体积，而其它药物的体积就是变化的，如将定额粉末药物搅拌在水中形成的药物。要充满给药容器首先需要关闭通过流动通道的流体，比如通过操作转轮22利用滚筒管夹21来进行关闭。将药物添加到给药容器后，可以让给药容器打开、盖上盖子和/或者进行密封以形成一个固定配药密封腔。同时进料泵也设有用于中断或者调节流体流动的装置，将药物保留在给药容器中要求将流动调节装置与仪器相连。将导管连接器23与留置饲管的开口端连接以后，打开夹具就可以启动并调节流体流动。
流体通道的各种元件的布置都是以优选的顺序和结构进行描述的，但是其它顺序，比如出口、滴注腔和夹钳沿着流体通道的其它顺序也是可以的。本发明的仪器还可以用于将大片剂输入到患者的留置饲管中。在这个用途中，增加其它装置用来制作更稳定的支架使得护士能够在大片剂的输入过程中在床边专心进行其它看护工作。对于安装着留置饲管出院回家的患者，本发明的仪器能够利用营养液来服用大片剂，同时盖子和支架装置使用方便，而且仪器能够密封地与饲管固定在一起。
虽然对本发明的优选实施例进行了描述，本领域一般技术人员应当理解，可以对实施例进行改变和修改而不脱离本发明的精神。所以将对所有在本发明的范围之内的这种改变和修改提出权利要求。
权利要求
1.一种利用留置肠饲管给患者服用药物的仪器，所述仪器包括a)给药容器(2)，给药容器(2)至少包括一个管壁(3)，该管壁(3)设有紧挨着排水孔(5)的内表面(6)，所述给药容器(2)的体积从大约25毫升到大约250毫升；和b)防泄漏安全流体通道，该流体通道从给药容器延伸到饲管，所述流体通道包括1)排水孔通道(7)，排水孔通道(7)可靠地与排水孔相连；2)滴注腔，滴注腔可靠地与所述通道(7)相连，所述滴注腔设有带有滴下端的顶部；带有出口端的底部、以及位于顶部和底部之间的圆筒形管壁，顶部、底部以及管壁限定了滴注腔的储液泡；3)导管，导管可靠地与滴注腔出口端相连，并形成从滴注腔出口端开始到留置饲管的流体通道，所述导管包括导管连接器，导管连接器用于对饲管进行可靠连接；4)用于调节从给药容器到饲管的流体流速的装置。
2.如权利要求1所述的仪器，还包括通向流体通道上给药容器的空气出口，空气出口位于排水孔和滴注腔之间。
3.如权利要求1所述的仪器，其中，所述给药容器还包括用于度量所述给药容器中液体体积的装置。
4.如权利要求1所述的仪器，其中，所述给药容器是含有预先称量药物的密封腔。
5.如权利要求1所述的仪器，还包括顶孔以及用于顶孔的盖子，可以通过该顶孔将药物添加到给药容器中。
6.如权利要求1所述的仪器，其中，所述给药容器还包括将给药容器装配到稳定支架上的装置。
7.如权利要求1所述的仪器，其中，滴注腔由柔性和弹性的材料制造。
8.如权利要求2所述的仪器，还包括横向设置在排气孔上的薄膜。
9.如权利要求8所述的仪器，还包括紧紧地但是以可松开方式安装在排气孔上的盖子。
10.如权利要求1所述的仪器，其中，所述排水孔通道永久地连接到所述排水孔(5)。
11.如权利要求1所述的仪器，其中，所述给药容器的体积为大约50毫升到100毫升。
12.如权利要求1所述的仪器，其中，所述的用于调节流体流量的装置包括设在导管上的滚筒管夹，滚筒管夹位于滴注腔和导管连接器之间。
13.如权利要求4所述的仪器，其中，所述密封给药容器的管壁由柔性材料制造。
14.一种用于将药物和溶液输入到留置饲管中的仪器，所述仪器包括给药容器(2)，药物或者食物被输入到给药容器(2)中，给药容器(2)包括至少一个管壁(3)，管壁(3)设有紧挨着排水孔(5)的内表面(6)，从给药容器到饲管的可靠流体通道，该流体通道设有用来调节流体从其中流过速度的装置，所述流体通道包括a)排水孔通道(7)，排水孔通道(7)可靠地与排水孔相连，并形成从排水孔到滴注腔滴下端的防泄漏可靠流体通道；b)滴注腔，滴注腔可靠地与排水孔通道相连，所述滴注腔设有滴下端和出口端；c)导管，导管可靠地与滴注腔出口端相连，并形成从出口端到留置饲管的防泄漏可靠流体通道，所述导管包括导管连接器，用于与饲管进行牢固连接；d)用于调节从给药容器到饲管的流体流量的装置。
15.如权利要求5所述的仪器，其中，所述盖子还包括用来将仪器安装到稳定支架上的装置。
16.一种用来准确地将药物输入到留置饲管中的方法，所述的方法包括以下步骤a)设置如权利要求1所述的仪器；b)将所述导管的远端可靠地连接到留置饲管；c)调节流体流量控制装置以停止流动通道中流体的流动；d)将至少一剂药物放入到给药容器中；e)调节流体流量控制装置，以开始启动并调节药物输入的速度。
17.如权利要求16所述的方法，还包括密封给药容器中的药物，以形成含有预先测量药物剂量的密封腔。
18.如权利要求17所述的方法，还包括为所述密封腔提供可关闭的排气孔，并且在需要确保流体从所述密封腔中流出时打开排气孔。
19.如权利要求16所述的方法，还包括利用设在给药容器管壁上的刻度，测量添加到给药容器中或者从给药容器中流出的药物的体积。
20.如权利要求16所述的方法，还包括使用给药容器管壁上的体积刻度来监控药物的输入。
21.如权利要求16所述的方法，其中，仪器还包括用于盖住给药容器顶孔的盖子，并且所述方法还包括在药物放入到给药容器中以后将给药容器盖住。
全文摘要
本发明涉及一种用来间歇地向通过饲管(8)进食的患者提供口服药物的仪器(1)，仪器(1)设有给药容器(2)，给药容器(2)优选地能用盖子盖住或者密封；通向导管连接器(23)的可靠流体通道(20)，用于与留置饲管(8)相连。
文档编号A61M5/162GK1642587SQ03806835
公开日2005年7月20日 申请日期2003年2月26日 优先权日2002年2月27日
发明者卡拉·R·库姆斯 申请人:卡拉·R·库姆斯