专利名称：用于发送不同成分的可变剂量的吸入装置和方法
技术领域：
本发明涉及一种能够在一定时间过程中发送多种药剂的吸入装置，其发送剂量按程序变化。本发明还涉及一种能按程序给予多种不同剂量的可吸入药剂的方法。
背景技术：
吸入装置是一种向肺部发送某些有药理作用的药剂的机构和装置。现在这种装置的用途和效用受到限制，这是因为这些装置不能构形成，以防止相互作用造成的过剂量，或者不能在一个装置中调节多种有药理作用的药剂的给药剂量的时刻。
药物配制的要求也使得难以利用吸入装置进行综合治疗。某些药物合剂最好混合在水基溶液中，而其它的药剂混合在酒精溶液中，而另外一些药物可以通过干粉来给药。现在所用的吸入装置只能配送一种单一的载体。因此，现在应用的用于综合治疗的吸入装置必须采用在单一载体中彼此能相容的药物。这样便限制了可能有效的药物配制。
有些物质例如尼古丁使人们产生心理和生理上的依赖性，已经发现这种吸入装置只能有限地应用于戒除这种物质的医疗方案或对策中。这种装置在戒烟治疗中可能有很好的效果，因为戒烟治疗既要解决身体对成瘾性药物例如尼古丁的依赖的问题，又要解决通常与发送方式即与吸入相关的社会和心理依赖性问题。现有技术的戒烟装置和产品所遇到的一个问题是，随着输送的尼古丁的作用下降，使用者很容易返回到原来的习惯。另外，这种产品不能满足使用者的心理需要，即重复地用口部起动的装置以吸取剂量，如果这个问题不解决，很可能导致过剂量，或者恢复到原来的习惯。因此希望提供这样一种装置，该装置能够抑制或者消除这种行为的生理和心理作用。
发明内容
本发明披露了一种发送多种可吸入药剂的装置和方法，发送剂量按程序可随时间而变化。该吸入装置包括吸入室和具有信息贮存部分的电子控制装置。该吸入装置还包括第一和第二微流体气溶胶发生器，该发生器的操作由电子控制装置控制。该第一和第二微流体气溶胶发生器能够分别将第一和第二药剂的微滴发射到吸入室中。该信息贮存部分包括关于由吸入装置的每次吸入动作发射的第一和第二药剂量的信息。第一和第二药剂的量可以彼此相对变化。
图1是依据一个实施例的吸入装置的示意图；图2A是在一定时间过程中从一个依据实施例的吸入装置中发送各种成份的示意定性曲线；图2B是在一定时间过程中发送的各种成份的示意定性曲线；图3是定性示意曲线图，示出由依据一实施例的吸入装置发送两种成份的多种剂量；图4A是依据一个实施例的吸入装置在一定时间过程中发送三成份系统中一种成份的曲线图；图4B是依据一个实施例的吸入装置在一定时间过程中发送三成份系统中第二成份的曲线图；图4C是依据一个实施例的吸入装置在一定时间过程中发送三种成份的曲线图；图5是程序图，示出依据一个实施例的吸入装置和方法的操作顺序。
具体实施例方式
本发明披露了一种吸入装置，该吸入装置可以按程序发送多种成份的小微滴，以用于各种吸入治疗方案。这种吸入治疗方案包括(但不限于)给予作为医疗治疗程序一部分的有效药物和辅药，以便治疗急性和/或者慢性肺病或者肺部症状；给予肺部能够有效吸入的药物，以便治疗急性和/或者慢性的非肺部的症状和疾病；治疗方案和治疗程序可设计为能够减小或者消除对肺部可摄入的和起作用成瘾剂的心理和/或者生理依赖性。因此，可以认为，披露的吸入装置可以用在这样的一些方面，这些方面包括(但不限于)投送各种处方药物和非处方药物，以便治疗肺病和/或者利用肺部可以摄入的药物进行其它疾病治疗，以及用在戒烟治疗方案上。
图1所示意示出的一个实施例是吸入装置10，该装置包括吸入室12和电子控制装置14，该控制装置与信息贮存部分或者存储器16相关联，或者包括该存储器16。吸入装置还包括第一和第二微流体(microfluidic)气溶胶发生器18和20，该发生器可以分别将第一和第二药剂的微滴22和24发射或者发送到吸入室12中。药剂中的一种或者多种药剂可以是在药理上起作用的或者不起作用的药剂，这取决于许多因素，这些因素包括(但不限于)吸入治疗方案的特性、在给定治疗方案中发送药剂的时间点等。在本发明的吸入装置10中，信息贮存部分16构形成可以包含和/或者接收信息，这些信息可以控制在吸入装置10的给定吸入动作时发射第一和第二药剂的量。第一和第二药剂的量可以按程序彼此相对变化。可以随时间以一给定的间隔来改变药剂的量，或者可以在对吸入装置10进行所需数目的吸入动作之后改变药剂的量。可以构想到，发射的量可以对于每一次吸入动作而变化，或者可以对确定数目的吸入动作保持不变，或者可以在确定的时间间隔内保持不变而无论吸入动作的次数，这取决于多种因素，例如取决于具体应用途，或者发送材料的特性和组成。
吸入室12可以为任何适当的构形，该吸入室允许所需的药剂进入并使它们可以进入到使用者的气管。可以预见到，该吸入室可以限定成由适当外壳(未示出)包围的通道。在这种构形中，可以构想到，该外壳应以吸管等方式适于放入到使用者的口中。
电子控制装置14可以是包含逻辑运算和电路的硬件和/或软件的任何结构，该电路可以与用在吸入装置10中的微流体气溶胶发生器18和20相互作用。如图1所示，可以看出，使用的电子控制装置可以与有关的微流体气溶胶发生器18和20互通信息和相互控制，并且可以接收各种其它信号源和装置的输入信号，这些信号源包括(但不限于)传感器30、计时装置32和用户界面34。
在信息贮存部分16中可以存储信息。有关的信息包括(但不限于)剂量指令数据、药物相互作用数据、剂量间隔数据等。可以构想到，这些信息可以在初次使用或吸入动作之前预先编成程序，装载到信息贮存部分中。然而，在本发明的范围内还应当考虑到，信息贮存部分16可以构形成在吸入装置10使用期间和工作期间的任何时间点接收指令。因此在某些实施例中可以构想到，信息贮存部分16构形成可以接收医生、药剂师等的备种操作指令。这种操作指令可以控制基本程序和剂量给药信息。
还可以构想出，信息贮存部分16可以构形成在吸入装置10操作期间接收产生的信息。这种信息包括(但不限于)使用频率、从最后一次吸入开始经过的时间、已给予的各种药剂的量(给药趋势和/或者总剂量)等。收集的信息是与计算和控制微流体气溶胶发生器18和20随后产生的药剂量相关的信息。
可以预见到，包含在吸入装置10中的信息是表示控制参数的信息。这种信息可以以直接转换成适当控制信号的方式包含在该装置中。因此，这种贮存的信息不要求从装置中读取。
该吸入装置10还包括第一和第二微流体气溶胶发生器18和20。尽管图中只示出和说明第一和第二微流体气溶胶发生器18和20，但是应当明白，本发明的吸入装置10可以包含任何要求或所需数目的发生器，以便将各种药剂引入到吸入室12中，并最后引入到使用者的气管中。按本文所述，第一发生器可以引入或者发射在药理上起作用的药物。而第二发生器可以引入相关的药物，这些相关药物根据需要或要求可以是在药理上起作用或者不起作用的药物。为了方便，当引入需要应用多个发生器时，本发明可应用多个发生器来引入各种有关药剂。在某些情况下，可以构想出，气溶胶发生器均可以构形成发射明确划分为药理上不起作用的药物。
第一和第二微流体气溶胶发生器18和20可以是适当的流体微粒化装置，该装置可以产生和发射气溶胶化的药物，发射的气雾粒尺寸范围和速度有助于吸入和进入到使用者的气管中，并最后使药理上起作用的药剂进入到适当的肺部组织。适当的微流体气溶胶发生器装有与喷墨打印装置相关的控制部件和结构部件。这种装置包括(但不限于)压电装置、流体加热装置和具有压电起动器的振动膜装置，这种振动膜装置在接收到起动指令后便以气溶胶形式配送药剂。
由微流体气溶胶发生器18和20配送的药剂可以是任何类型的适合于配送的可流体化的药物，或者可以转化成气溶胶的药物。应当看到，可以应用液体和可流化的固体例如粉末。本文所说的“气溶胶”是指液体和/或固体颗粒的气体悬浮态。
配送的药物可以混合或者配制在任何适当的载体中。选择的载体应当与所使用的起特殊作用药物相兼容，这种载体包括(但不限于)适合于人体摄入和吸收的气体和液体。液体包括水性和/或者有机材料。可以构想到，混合或者配制在不同载体中的各种药剂在需要配送不同载体中的药剂时可以用披露的装置10来进行给药。相关的微流体气溶胶发生器18和20可适当地构形，以便实现有效发送各种成分。通过非限定的例子可以看出，有关微流体装置的发送室的物理特性可构形成接纳不同的溶剂/载体介质。
该第一和第二微流体气溶胶发生器18、20可以流体连接到装有相应的在药理上起作用的或者不起作用的药剂的适当容器上，如图1所示，适当的药剂保存在适当的容器26和28中，该容器与相关的微流体气溶胶发生器18和20流体相通。应当明白，如果需要，图中示意示出的第一和第二微流体气溶胶发生器18和20以及相关的容器26和28代表多个发生器和容器。还可以构想出，图1示出的作为单一体的容器26和28可以是在单一贮存装置中的分开室。
吸入装置10还包括适当的起动器，该起动器按照适当程序化的各种治疗方案起动微滴的发射。该起动器可以是使用者操作的起动药剂配送的适当触发器，或者可以连接于适当的传感器等。如图1所示，传感器30与电子控制装置14以电子方式相通信息，使得在外部发生的动作可以触发传感器30发出信号，然后由电子控制装置14接收和解释该信号。这种外部发生的动作可以是对装置操作有意义的或者相关的许多次事件中的任何一个动作。在非限定的例子中，该传感器30可以是能够检测流过吸入室12空气流变化的检测器，这种空气流的变化是由使用者吸入空气引起的。由传感器30检测到的这种外部发生动作可以通过适当地电子控制装置14触发发生器18和20的起动。传感器30还可以是记录这种吸入动作强度并由此调节微流体气溶胶发生器18和20操作的传感器。如图1所示，传感器30位于吸入室12附近。由传感器检测到的吸入动作被转化成输送到电子控制装置14的信号，该信号通过信息贮存部分16产生适当的发送指令，该指令传输到微流体气溶胶发生器18和20上，由此配送适当量的相关药剂。
在需要或者要求确定相关容器26和28等中的药剂量时，该吸入装置10可以包括其它的传感器。尽管已经描述吸入传感器，但是还应当构想到，该装置10还包括能够检测任何其它外部的适当发生动作的传感器。因此，传感器可以是触摸传感器，该传感器可以开/关吸入装置的操作，或者在需要和要求时，可以开/关任何有关的一个或多个发送器。
该吸入装置10还包括适当的时钟或者计时器32，该时钟与电子控制装置14信息互通，从而可以确定和测定例如实际时间、使用时间间隔和使用频率。时钟或者计时器32有助于跟踪已配送的药剂的给药，从而可以实现和保持正确的时间与给药量的关系。
在某些应用中，吸入装置10装有界面34，该界面与电子控制装置14和相关的信号贮存部分16以电子方式信息相通。该界面34可以使使用者或者使用者的医生或者药剂师确定或者设定特定的剂量和/或给药参数。
本文所说的术语“药理上起作用药物”是指在吸入和/或者在肺部摄入时对使用者产生生理作用和/或者心理作用的药物。该药理上起作用的药物包括各种受控的处方药物以及其它的非处方配剂或者成分。这种配剂包括(但不限于)nutraceuticals等。
生理作用包括(但不限于)在吸取药物或者配剂后，很快地或者在一段时间内在人体上出现的许多已知作用中的任何一种作用。这种作用的非限定例子包括呼吸率或呼吸效率的变化、心率的变化、血压变化、体温的调节等。非限定例子还包括神经感觉功能的变化或者摄入性等的变化。还可以构想到，生理作用还包括复杂的细微的各种生理作用，例如上述列举的生理作用的相互作用。具有抗生素作用或者免疫作用的药物也处于本发明的范围内。
所披露的方法和装置还可以用于在药理上不起作用的药物的给药。这种药物包括药理作用现在还知道的、不能证明有效或者显示有效的药物。这种药剂通常称为安慰剂或者缓和剂，这种药剂在服用后没有直接的或者可以测量的生理作用，但是会使使用者在吸入时具有某种程度的满足感或者满意感。
本发明的吸入装置10可以构形成使得发射器(例如第一微流体气溶胶发生器18)发射具有主要药理作用即具有已知和所需生理作用的第一药剂。而另一微流体气溶胶发生器例如发生器20则发射具有辅助药理作用的第二药剂。本文所用的术语“辅助药理作用”是指在进药时使用者可认出和感觉到的药物，从而诱发一种与起主要药理作用药剂引起的生理响应互补的生理剂量反应。该第二药剂可以提供适当的或者相兼容的剂量反应，或者起着缓和剂或者安慰药的作用，因此，通过给予第二药剂可以使使用者分散注意力，或者使症状得到缓解。
在一个这样的非限定例子中，具有主要药理作用的药剂是例如尼古丁药剂。具有辅助药理作用的第二药剂可以是许多药剂中的任何一种药剂，这种药剂在给药时可使使用者得到某程度的满意感受。因此，当第一药剂是尼古丁时，第二药剂可以是在给药时起补充作用的化合物或者成分，即咖啡因，或者具有缓解作用或者分散注意力作用的药剂，即香味剂例如薄荷醇。该第二药剂是在给药时受到注意的药剂，该第二药剂可以在减小第一有药理作用的药剂量时保持恒定或者增加。因此，即使在减小第一或者主要药剂的输出时，也能使使用者产生一定程度的满足感。这种满足感是由于吸入动作感觉到接收某些药剂而产生的。还应当构想到，具有辅助药理作用的补充药剂的给药可以起到缓解作用，在使用者接受戒除治疗时，这种缓解作用可以达到短期的注意力分散/满足感。
可以根据多个因素降低或者改变起主要药理作用药剂的预先设计药量，这些因素包括(但不限于)经过的时间、使用频率和预先规定的协议。因此，本实施例的吸入装置10的电子控制装置包括适当的逻辑电路，从而可以根据输入信号来改变起主要药理作用的药剂量。例如，起主要药理作用的药剂量可以设计成在几周或者几个月的期间内逐渐减小，以达到适当的戒除协议。也可以根据使用频率的增加或者维持戒除协议的要求量，暂时地减小药理上起主要作用的药剂量。
还应该构想到，电子控制装置14和相关的信息贮存部分16包括适当的逻辑电路，以便以一系列适当的剂量间隔进行在药理上起主要作用的药剂的给药。因此，可以在一次吸入动作中给予药剂，或者在一定时间间隔内在若干次吸入动作中给予一定的剂量。由电子控制装置14控制的时间间隔可以设定成有利于在治疗应用中药剂的摄入，或者设定成可以模仿通常吸烟时吸入药剂例如尼古丁的吸入间隔。
电子控制装置14还可控制与主要药剂同时发送的药理上起辅助作用的药剂量。发射的量一般是与主要药剂发射量互补的量。“互补量”限定为以电子方式进行程序改变的辅助药剂的变化量，此量可以增强主要药剂的给药的作用和/或效果，或者无论主要药剂的实际减小量，使使用者感觉到主要药剂的总剂量与先前的剂量相同或者更大，或者至少使使用者感到有限程度的满足。为此，可以以彼此独立的方式给予或者发射第一和第二成份，根据多个操作参数中的任何参数连续改变其比例。在图2中示出两种成份给药系统的示例性剂量曲线，在此图中，在药理上起主要作用的药剂量在整个时间间隔中是减少的。这种时间间隔可以是任何合适的时间间隔例如几天、几周或者几个月，这取决于给予的药剂。药理上起主要作用的药剂量的减少伴随着起药理辅助和替代作用的第二药剂量的增加。还应当构想到，在基本上保持任何辅助药剂量不变的同时可以降低药理上起主要作用的药剂量，这样也可以达到戒除的治疗方案。这种治疗方案有助于在希望降低这种总量的情况下，降低吸入主要药剂的量。
起辅助替代药理作用的药剂可以是起其它药理作用的一种或者多种药剂，或者可以是起心理或者安慰作用的一种或者多种药剂，这种药剂可以单独使用或者可以在适当的混合物中。
在一个实施例中，可以利用吸入装置作戒烟装置，戒除人们对尼古丁的生理依赖性。在这种情况下，该装置10包含药理上起主要作用的药剂例如包含尼古丁的合成剂。包含尼古丁的药剂可以是任何能够由肺部摄入的可以以气溶胶方式配送的任何配剂。本文所说的术语“包含尼古丁的药剂”包括包含尼古丁的合成剂，或者可以使使用者产生心理药理依赖性的类尼古丁。
当吸入装置10用作戒烟治疗方案中的戒烟装置时，该装置包括至少一种在药理上起辅助和替代作用的药剂。这种药剂可以是具有可接受的副作用的类尼古丁组。这种药剂可以是人造的或者天然存在的，其包括调味剂或者合成剂、香味剂、支气管扩张药、辅助药物和互补药物中的至少一种药。调味剂的例子包括(但不限于)桉树属提取物、薄荷、薄荷油、薄荷醇、香草和可可。各种药剂起着扩张支气管药物的作用，这种药物促进气管的膨胀，有利于吸入尼古丁。可成功地与在药理上起主要作用的药剂(例如尼古丁)联用的各种辅药包括可以增强药剂(例如尼古丁)的摄入作用或生理作用的各种辅药，这种辅药的非限定例子包括氨的化合物和药剂例如乙酰丙酸。
还应该构想出，在药理上起辅助替代作用的药物包括起镇咳作用的合成剂、祛痰药和/或者咽喉镇痛药。应当明白，所披露的吸入装置10可以构形成能按照任何计划和协议发送多种在药理上起主要作用的药物和在药理上起辅助替代作用的药物中的任何一种。
由本发明的吸入装置10的给定吸入动作发送的各种药剂的量由控制装置例如电子控制装置14来控制。电子控制装置14的信息贮存部分16包括表示控制参数的可以直接转化为控制信号的信息。这些控制参数包括可控制响应的检索表，这些参数可以转化成控制信号，这些信号根据这些参数例如吸入动作次数和/或者频率等改变发射的药剂量。
还应当构想出，电子控制装置14的信息贮存部分16包括基于适当数学运算的信息，这种运算用于确定由吸入装置10的给定吸入动作发射的各种药剂的量。这样便可以按照各种输入参数中的任何一个参数由各个连续的吸入动作改变药剂量。
吸入装置10包括适当的锁定机构15或者电子构件，以防止不适当发射在药理上起作用的一种或者多种药剂。该锁定机构15和/或者构件构形成防止以给定间隔和多个间隔防止发射大于最大极限剂量的药量。还应当构想到，可以采用适当的锁定机构和/或者构件来防止吸入装置失去作用或擅自拆卸。
当将本发明的吸入装置10用作戒烟装置时，还应当考虑到要校正电子控制装置14，使其可以随时间变化配送逐渐减小的含尼古丁的药剂，直至使用者戒除对这种药剂的心理药理依赖性。因此在宏观量给药水平上应当看出，含尼古丁药剂的给予量和相关戒烟剂的给予量可以遵守类似于图2所示曲线的剂量曲线。在这种给药方案中，相关的戒烟药剂的量是逐渐上升的，以补偿感受到的尼古丁剂量的减少，使使用者感到某种程度的满足和缓解。应当构想到，电子控制装置14的操作将随时间按程序降低每个给药时段发送的尼古丁量。通常，在几周或者几个月的治疗期间内，每天发送的尼古丁总量将按照程序递减，然而应当明白，治疗期间可以根据若干因素改变，这些因素例如为使用者的要求或者所需的降低的速度。
还应当看到，可以以台阶的方式减少药剂的发送，一个台阶表示相同的或者完全一样的药剂发送。图2B示出一种这样的示例性曲线，该曲线示出以给定剂量多次吸入时给予药理上起主要作用药剂例如尼古丁的曲线。这样，如果需要或者要求，使用者可以在几天或者几个月的时段中通过每次吸入接收恒定剂量的尼古丁，在规定的时间段以后降低该药剂等级。
如果要求和需要，与微流体气溶胶发生器18和20联用的电子控制装置14可以提供从单一装置10中发送至少两种不同成份的独立连续变化的给药曲线。当装置10用作戒烟装置时，可以构想到，气溶胶发生器例如发生器18可以发送装在容器26中的含尼古丁流体药剂。装在容器26中的含尼古丁药剂的量或者体积可以是足以完成戒烟治疗方案的量。可以构想出，装置10或者可构形成在需要时可以取出和替换各种容器和/或相关的气溶胶发生器。
当所披露的吸入装置10用作戒烟装置时，容器28可以装入适当的戒烟剂，例如上述列举的药剂或者合成剂中的一种药剂。还应当构想到，装置10可以包括包含各种戒烟合成剂的多个容器或者室，这些戒烟合成剂可以用微流体气溶胶发生器20或者其它的发生器(未示出)以任何合适的联合方式同时发射或者顺序发射。各种戒烟剂的适当组合和适当量由电子控制装置14和相关的逻辑和控制程序控制，这些逻辑和控制程序包含在信息贮存部分16中。
在戒烟治疗方案中，可以构想到，微流体气溶胶发生器18和20将同时起动，将两种相关成份的混合物发送到吸入室12中，在该室中这些药物随同相关的空气流吸入使用者的气管。
电子控制装置14构造成可以以任何合适的方式或者剂量曲线发送含尼古丁的药剂。因此，如果需要和要求，可以用一次吸入动作发送尼古丁的单一剂量。或者，可以调节在多次快速吸入动作中所需的含尼古丁药剂的剂量，这种快速吸入动作是模仿通过常规香烟或者雪茄吸入尼古丁的使用者的动作。
如图2A和2B所示的曲线所示，所希望的是随时间降低含尼古丁药剂36的剂量同时增加戒烟剂38的剂量。尽管图2A和2B所示的曲线是这种曲线的简化形式，但是可以看到，相对于可替代戒烟药剂的发送方式，装置的使用方式可以形成使用或者吸入主要含尼古丁药物的不同给药方式。
还应当构想到，可以实现剂量配送的短期适应性。在这种情况下，使用者在特定的环境下可能要求立刻用吸入装置10吸入非常频繁的剂量。为了提供尼古丁的计划量或者剂量，该装置在接近每天或者每小时的预定剂量时，将降低或者消除尼古丁的输出。在这种情况下，短期的剂量曲线将不是像图2A所示长期给药定性曲线那样的光滑连续曲线，或者不是像图2B所示那样的阶梯形给药曲线。如图3所示，使用者可以在开始时接收含尼古丁药剂的正常剂量。随后紧跟着两次另外的给药。该装置开始提供完全剂量的尼古丁，但是在随后急剧减少或者停止发送的含尼古丁药剂的剂量，以响应于另外的两次快吸入需要；同时使每小时或者每天的总剂量保持在允许的范围内。为了使使用者得到某种程度的满意感或者缓解感，可以快速增加有关替代药剂即戒烟剂的量，以补偿尼古丁药剂的降低。因此，使用者在剂量和心理上感觉到接收的吸入剂量。在经过预定时间以后例如在两次吸入剂量之间的正常时间之后，使用者可以按照有关戒烟治疗方案吸入另外剂量的含尼古丁药剂。
发射的含尼古丁药物量和相关戒烟剂量之间的变化由电子控制装置14来控制。该电子控制装置14包括逻辑电路，可以根据至少一个因素改变发送的含尼古丁药剂的量和相关的戒烟剂的量，该至少一个因素例如为程序化的配送方案、经过的时间和使用频率。
当所披露的吸入装置10用作戒烟装置时，可以构想到，戒烟剂可以是一种药剂或者各种药剂的组合物，这种药剂的作用是在规定吸入药剂之间的时间使使用者感到满足或者尽量减少使用者对尼古丁的要求。这种戒烟剂包括如上述列举调味剂、香味剂、支气管扩张药物、辅药和互补药物中的至少一种药物。应当明白，戒烟剂可以是包含上述药剂中的一种和多种药剂的合成剂。
所披露的吸入装置10可以用作戒烟装置，以便按照各种给药的治疗方案给予尼古丁和戒烟剂。因此可以构想到，该系统可以构形成在降低含尼古丁药剂的发送同时增加戒烟剂的发送。另外，这种装置可以构想成在降低含尼古丁药剂的发送量时发送相对恒定的戒烟剂剂量。
本发明的吸入装置10还可以用于长期或者短期的医疗方案，这种方案要求发送多种容易使肺部吸收的长效和短效药物。作为一个假想的例子，图4A和4B示出成份A和B即治疗哮喘的长效药物和治疗哮喘的短效药物的给药模式。如图4A所示成份A具有标准的治疗方案，例如图4A的图形所示，在该图中该药物每隔12个小时按标准方式吸入。这种药剂的非限定性例子是ipotropium bromide。
在哮喘治疗方案中还应当看到，各种短效哮喘药物是必须的，以便快速治疗急性症状。在图4B的示意曲线图示出假设的快作用成份B的给药模式，该成份B的非限定例子是舒喘宁硫酸盐(albuterolsulfate)。例如舒喘宁硫酸盐的药物用于快速缓解急性症状。如果服药时间超过若干小时以上，则吸入成份B的完全剂量是合适的。然而如果在很短的时间内服药两次，则需要降低成份B的剂量，以防止过剂量。在本发明的吸入装置10中可以减小有相关气溶胶发生器发射的成份B的量，以防止过剂量，如图4B所示。为了避免多种药物叠加作用，造成作用增强，发生不适当的药物相互作用，也需要控制和减少剂量。可以看到，减小和控制剂量是由电子控制装置14和贮存部分16中的相关逻辑运算和程序实现的。
在各种医疗方案中，还可能包括第三成份，该成份只有有限的作用，或者甚至是一种安慰作用。所谓“有限或者安慰作用”是指成份C的作用是非处方药物的作用，而且可能具有某种心理的或者缓解作用，这种药物包括nutraceuticals和/或者非处方药。
在图4C中示意示出一种这样的给药治疗方案。吸入装置具有两种选择保持并允许成份A的给药治疗方案。另外，使用者可以选择另外的短期药剂来治疗急性症状，如图所示，加入成份B所示。如图4C所示，该示例性的给药方案示出在不同时间使用者的服用剂量，不同的时间由时间间隔不均匀的时间点1、2、3、4和5表示。
开始，使用者接收长效药物即成份A的预置剂量。在图4C所示的假设进程中，当时间到达时间段2，第二次服用成份A时，使用者感到支气管非常难受，由此还选择服用成份B。因为成份A和B适合于同时给药，而成份B最近没有服用，所以使用者接受成份A和B的完全剂量。另外，当药物不适合于全剂量给药时，可以在给出第二成份时降低第一成份的量。这种剂量调整和降低由包含在电子控制装置14和相关的贮存部分16中的信息来控制。
在图4C所示的假想剂量顺序下，使用者在时间段3仍处于急性症状态。然而，从先前服用剂量开始经过时间相当短，服用成份A或者成份B的完全剂量可能造成全身过剂量。因此，电子控制装置14操作相关的微流体气溶胶发生器18和20，使得长效成份A和B的量降到可接受的水平。如图4C所示，吸入装置还发送成份C即安慰剂或者其它的作用成份，以尽快缓解这些症状。吸入装置10还可以被校正，以便在某些情况下，如果确定了少量不断吸入成份A好于吸入大剂量，或者在使用者已经忘掉下一次规定服用成份A的剂量时，则提供少量成份A。
在时间段4使用者仍感到肺部症状。此时可以给予成份B。此时从服用成份B的最后剂量开始的时间段已经足够长，从而可以允许服用成份B的完全剂量。然而，应根据检索表上的数据或者用适当控制算法算出的数据，将服用成份A的量减小到中等程度。时间段5表示服药人不再感到肺部症状，因此服用成份A的规定治疗剂量。
因此，本发明还涉及一种吸入治疗法，这种方法包括以下步骤将从微流体气溶胶发生器中按程序发射的可吸入组合剂的第一剂量发送到使用者的气管中。可吸入组合剂的第一剂量包括在药理上起作用的第一和第二药剂的起始量。该吸入治疗法还包括在从微流体气溶胶发生器按程序发射后将可吸入组合剂的第二剂量发送到使用者的气管中的步骤。可吸入组合剂的第二剂量包括在药理上起作用的第一和第二药剂的第二量，在该第二量中，第二剂量中的至少一种成份可以从相应的初始量变化。第一和第二药剂的量由微流体气溶胶发生器按程序发射，该发生器由包含在与该发生器相关的适当电子控制装置中的信息来控制。同样，本发明还提出戒烟方法，该方法包括将可吸入组合剂的第一剂量发送到使用者的气管中的步骤，在该第一剂量中可吸入组合剂包括含尼古丁药剂的初始量和戒烟剂的初始量。含尼古丁药剂和戒烟剂由微流体气溶胶发生器发射。在本发明的戒烟方法中，可吸入组合剂的第二剂量发送到使用者的气管中，并从微流体气溶胶发生器发射。该第二剂量包括含尼古丁的合成剂的量和戒烟剂的量，在第二剂量中，含尼古丁的合成剂和戒烟剂药剂中的至少一种药剂从相应的发射初始量开始变化。在这种戒烟方法中，由微流体气溶胶发生器发射的含尼古丁的合成剂和戒烟剂的量由包含在适当电子控制装置中的信息来控制，该电子控制装置与该微流体气溶胶发生器相关。
图5示出基本操作顺序，在这种顺序中，在步骤110开始装置的起动，在步骤112询问电子控制装置关于待配送的初始剂量。在步骤114由电子控制装置与在贮存部分中的数据获得剂量指令，该指令在步骤116产生起动发射器的信号，以产生规定的药物发送量。在步骤118记录剂量给药的剂量组成和剂量给药时间，以便将来参考。在步骤120开始第二次起动，该起动导致在步骤122对第二剂量组成的询问。对第二剂量组成的询问包括对剂量信息的分析以及贮存在电子控制装置的适当贮存部分中的记录的有关初始剂量组成的信息和时间的整合。在步骤124确定适合的剂量时，在步骤126起动该发生器，并在步骤128记录第二剂量的组成和时间。在步骤130开始下一次起动，并在步骤132询问贮存的信息，该信息包括先前记录的剂量组成和各种剂量给药的时间。然后在步骤134产生随后的剂量指令，并在步骤136起动发生器。因此，可以按程序发送剂量，并根据适当的协议、使用频率和经过时间改变这种剂量。
尽管已根据现在被认为是最可行的优选实施例详细描述本发明，但是应当明白，本发明不限于披露的实施例，相反，本发明将包括在所附权利要求书精神和范围内的各种各样的变型和等效装置，这种范围应当给予最广泛的解释，可以在法律允许的条件下包含所有这种变型和等效装置。
权利要求
1.一种吸入装置(10)，其包括吸入室(12)；电子控制装置(14)，其具有信息贮存部分(16)；由该电子控制装置控制的第一和第二微流体气溶胶发生器(18、20)，该第一和第二微流体气溶胶发生器(18、20)能够分别将第一和第二物料的微滴(22、24)发射到该吸入室(12)中，其中至少一种物料是药理上起作用的物料；其中，该信息贮存部分(16)包括关于由该吸入装置(10)的各次吸入动作来发射的该第一和第二物料的量的信息，所述在药理上起作用的第一和第二物料的量彼此相对变化。
2.如权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，该第一物料在药理上具有主要作用，而在药理上起作用的第二物料具有替代性的药理作用。
3.如权利要求2所述的吸入装置，其特征在于，根据经过时间、使用频率、和程序化的戒除协议中的至少一种，降低在药理上起主要作用的物料的量；并且发送具有替代性作用的物料的量，该发射的量补充在药理上起主要作用的物料的发射量。
4.如权利要求1、2或者3所述的吸入装置，其特征在于，关于发射该第一和第二物料的量的信息包括总剂量、按程序配送治疗的方案、各自配送量的量、从最后一次配送开始的时间间隔、以及使用频率中的至少一种信息。
5.如权利要求1、2、3或者4所述的吸入装置，其特征在于，该电子控制装置(14)的该信息贮存部分(16)包括规定由该吸入装置(10)的各次吸入动作发射的第一和第二物料的量的检索表和控制由该吸入装置(10)的各次吸入动作发射的第一和第二物料的量的数学运算中的至少一种。
6.如权利要求1、2、3、4或者5所述的吸入装置(10)，其特征在于，该第一和第二微流体气溶胶发生器(18、20)是微流体微滴发射装置，各个微流体微滴发射装置构形成可以配送相关的物料。
7.如权利要求1、2、3、4、5或者6所述的吸入装置(10)，其特征在于，其还包括传感器(30)，该传感器可以检测至少一个外部发生的作用在装置上的动作，该传感器可以发射至少一个由该电子控制装置(14)接收的信号。
8.如权利要求1、2、3、4、5、6或者7所述的吸入装置(10)，其特征在于，该吸入装置可构形成戒烟装置，其中至少一个微流体气溶胶发生器(18)构形成可以发射一定量的含尼古丁物料，至少一个微流体气溶胶发生器(20)构形成可以将一定量的相关戒烟剂发送到吸入通道(12)中；并且该信息贮存部分(16)包括由该装置(10)的给定吸入动作发射的含尼古丁物料的量和有关戒烟剂的量的信息，该量可彼此相对变化。
9.如权利要求1、2、3、4、5、6、7或者8所述的吸入装置(10)，其特征在于，其还包括容器(26、28)，该容器与第一和第二微流体气溶胶发生器(18、20)流体相通。
10.如权利要求8或者9所述的吸入装置(10)，其特征在于，该电子控制装置控制第一和第二微流体气溶胶发生器(18、20)，以便在限定时间间隔内发送含尼古丁物料的总剂量和发送相关戒烟剂的变化量，发送的相关戒烟剂的量由发送的含尼古丁物料的量、从最后一次装置的起动开始的时间间隔和起动频率中的至少一个因素确定。
11.如权利要求8、9或者10所述的吸入装置(10)，其特征在于，其还包括锁定机构，该机构用于防止发送超过包含在贮存装置中预定量的过量尼古丁。
12.如权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10或者11所述的吸入装置(10)，其特征在于，其还包括由该电子控制装置控制的第三微流体气溶胶发生器，该第一和第二发射器可以分别将第一、第二和第三物料的微滴发射到该吸入室中，其中至少一种物料是药理上起作用的物料；并且该信息贮存部分包括关于该吸入装置起动时发射第一、第二和第三物料的量的信息，并且第一和第二物料的量随时间发生变化，而发射的第三物料量随时间受到控制。
13.如权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11或者12所述的吸入装置(10)，其特征在于，其还包括界面(34)，该界面作用于该电子控制装置(14)，以便调节在药理上起作用的物料中的至少一种物料的发射。
14.一种吸入方法，其包括以下步骤将来自按程序控制的微流体气溶胶发生器的可吸入组合剂的第一剂量发送到使用者的气管中(110、112、114、116)，该可吸入组合剂的第一剂量包括第一和第二物料的初始量，其中至少一种物料是药理上起作用的物料；将来自按程序控制的微流体气溶胶发生器的可吸入组合剂的第二剂量发送到使用者的气管中(120、122、124、126、128)，该可吸入组合剂的第二剂量包括第一和第二物料的第二量，其中第二剂量中的至少一种成份与相应的初始量不同，该可吸入的组合剂选择性包含由微流体气溶胶发生器发射的第三物料。
15.如权利要求13或者14所述的吸入方法，其特征在于，该第二剂量的组成由总剂量、相应配送量的量、自最后一次配送起的时间间隔、和使用频率中的至少一个因素来调节。
16.如权利要求13、14或者15所述的吸入方法，其特征在于，其还包括以下步骤将另外的剂量发送到使用者的气管中(130、132、134、136)，其中至少一种成份的量由总剂量、相应配送量的量、自最后一次配送起的时间间隔、和使用频率中至少一个因素来改变。
全文摘要
一种吸入装置(10)，该吸入装置构形成可以按程序发射多种成份的小液滴(22、24)，其中，多种成分的量可以随吸入装置的各次连续吸入动作而发生变化。
文档编号A61M11/00GK1498663SQ200310113848
公开日2004年5月26日 申请日期2003年10月31日 优先权日2002年10月31日
发明者W·D·奇尔德斯, D·泰沃尔, W D 奇尔德斯, 侄 申请人:惠普开发有限公司